Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz-

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

L SİNAKORT-A nedir ve ne için kullanılır?

2.

SİNAKORT-A 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.SİNAKORT-A nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.SİNAKORT-A ^fnm saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SİNAKORT-A nedir ve ne için kullanılır?

SİNAKORT-A beyaz ila beyazımsı, kokusuz veya hafif benzil alkol kokulu, akışkan süspansiyondur ve kortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.SİNAKORT-A, 1 mL'lik 1 ampul içeren ambalaj formu ile kullanıma sunulmaktadır.SİNAKORT-A, endokrin hastalıklar, romatizmal hastalıklar, kollojen doku hastalıkları, mide-barsak sistemi ve akciğerler ile ilgili sorunlar, cilt hastalıkları, göz hastalıkları, kan hastalıkları,neoplastik hastalıklar ve ödem gibi çok çeşitli ciddi enflamatuvar ve/veya aleıjik hastalıklarıntedavisinde kullanılır.

2. SİN AKORT- A*yı kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenlerSİNAKORT-A'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer,
* Triamsinolon asetonide veya SİNAKORT-A 'nın bileşenlerine karşı aleijiniz varsa
* Enfeksiyon geçiriyorsanız
* Sizde sebebi bilinmeyen (idiopatik) trombositopenik purpura (kanamanız varsa)
SİN AKORT-A intravenöz (damar içine), intratekal, epidural (sırttan omurilik bölgesine) veya göz içine uygulanmamalıdır.

SİNAKORT-A'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer,
• Yakın zamanda herhangi bir enfeksiyon geçirdiyşeniz
• Kan pıhtılaşma probleminiz varsa
• Kemiklerde kırılganlığa yol açan bir hastalığınız (osteoporoz) varsa
• Tiroid fonksiyon bozukluğu veya siroz gibi bir hastalığınız varsa
• Zihinsel bozukluğunuz varsa
• Böbrek yetmezliği, peptik ülser, şeker hastalığı, tüberküloz, barsak hastalığı, kanser, sara(epilepsi), myastenia gravis (kaslarda aşın yorgunluk hissi ile kendini gösteren bir hastalık)veya glokom (göz içi basıncının yükselmesi) geçirdiyseniz
• Tansiyonunuz yüksekse veya kalp yetmezliğiniz varsa
• Suçiçeği veya kızamık geçiriyorsanız
• Hamileyseniz ya da bebeğinizi emziriyorsanız
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SİNAKORT-A hastalığınızın belirtilerini hafifletse bile eklemlerinizi zorlamaktan kaçınınız. Belirtilere neden olan iltihap tam olarak iyileşmemiş olabilir.
SİNAKORT-A, tansiyonunuzda yükselmeye, su ve tuz tutulmasına, potasyum ve kalsiyum atılımında artışa neden olabileceğinden diyetinizde tuz kısıtlaması ve potasyum ilavesigerekebilir.
Yüksek doz kortikosteroid tedavisi alıyorsanız, aşı olmayınız.

SİNAKORT-A'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

SİNAKORT-A'mn yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur: ancak diyette tuz kısıtlaması ve potasyum ilavesi gerekebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz; ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse SİNAKORT-A kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınızEmzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız: ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse SİNAKORT-A kullanabilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı

SİNAKORT-A'nın araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir; ancak SİNAKORT-A göz sorunlarına ve baş dönmesine nedenolabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

SİNAKORT-A'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan benzil alkol nedeniyle erken doğan bebeklere ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşma kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara vealerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Her 1 mİ süspansiyon 23 mg'dan daha az (4,0 mg sodyum klorür) sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

SİNAKORT-A kullanırken aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Aspirin, ibuprofen veya diğer non-steroidal anti-inflamatuar (NSAİ) ilaçlar (kortikosteroidler bu ilaçlarla bağlantılı bulunan mide-barsak kanaması riskiniartırabilir),
Kas gevşetici ilaçlar,
Makrolid grubu olarak adlandırılan antibiyotikler (örn. klaritoramisin, eritromisin, azitromisin),
Antifungal İlaçlar (ketokonazol, amfetorisin),
Varfarin gibi kan sulandırıcı ilaçlar,
Oral doğum kontrol hapları veya hormon replasman (yerine koyma) tedavisinde kullanılan ilaçlar,
İnsan büyüme hormonu (örn. somatrem),
Bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin,
Yüksek tansiyon (kan basıncı) veya düzensiz kalp atışında kullanılan ilaçlar (Örn. digoksin),
Myastenia gravis (kaslarda aşın yorgunluk hissi ile kendini gösteren bir hastalık) tedavisinde kullanılan İlaçlar,
Sara (epilepsi) veya diğer nöbet rahatsızlıklannda kullanılan ilaçlar (örn. fenitoin), Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. İzoniazid, rifampisin),
Şeker hastalığında kullanılan ilaçlar,
Yüksek kolestrol tedavisinde kullanılan kolestiramin,
Tiroid problemlerinde kullanılan ilaçlar.
Herhangi bir cerrahi girişim veya anestezi gerektiren bir müdahaleden önce, SİNAKORT-A tedavisi gördüğünüzü mutlaka doktor veya dişçinize söyleyiniz.
SİNAKORT-A'nın da dahil olduğu kortikosteroid grubu ilaçlar, cilt testlerine verilen yanıtı azaltırlar.
Yakın zamanda aşı olduysanız veya SİNAKORT-A tedavisi sırasında aşı olacaksanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz3. SİNAKORT-A nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:DOZ GEREKSİNİMLERİ DEĞİŞEBİLİR, TEDAVİ EDİLMEKTE OLAN HASTALIĞA VE HASTANIN YANITINA BAĞLI OLARAK DOZ BİREYE GÖREAYARLANMALIDIR.

SİNAKORT-A'yı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmaksınız.

Sistemik kullanımı (Eklem hastalıkları haricindeki tedavi alanları)

Önerilen doz 40-80 mg arasında değişir. Doktorunuz hastalığınıza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre dozunuzu belirleyecektir.
Saman nezlesi veya polen astımı olan hastalarda 40-100 mg dozda tek bir enjeksiyon ile bütün bir polen mevsimi süresince rahatlama sağlanabilir.

Lokal kullanımı (Eklem hastalıklarında)

Eklem veya tendon kılıfları içine uygulanacak olan doz eklemin büyüklüğüne ve tedavi edilen rahatsızlığa bağlı olarak değişir. Sizin için uygun olan dozu doktorunuz belirleyecektir. Küçükeklemlerde 2.5-10 mg. büyük eklemlerde ise 40 mg'a kadar dozlar verilebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Geniş kaslara derin enjeksiyon yolu ile veya eklem içine uygulanmalıdır. Damar içine, deri içine (intradermal), göz içine (intraoküler), epidural, intratekal yollarla kesinlikleuygulanmamalıdır.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım:

SİNAKORT-A, 6 yaşından küçük çocuklara uygulanmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

SİNAKORT-A 65 yaş ve üzeri hastalara uygulandığında hastalar yan etkilerin şiddetlenmesi bakımından yakından gözlenmelidir.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda SİNAKORT-A uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Eğer SİNAKORT-A ^fnın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuzKullanmanız gerekenden daha fazla SİN AKORT-A kullandıysanız

SİNAKORT-A 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuzSİNAKORT-A'yı kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SİNAKORT-A ile tedavi sonlandığmdaki oluşabilecek etkiler:

Tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SİNAKORT-A'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa SİNAKORT-A'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Kaşıntı, ciltte kızarıklık, boğazda ödem gibi belirtilerle seyreden aşın duyarlılıkreaksiyonlan (aleıjik reaksiyonlar)
- Aşın duyarlılık reaksiyonlan
- Toplardamarlann iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİN AKORT-A'ya karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatınlmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Kalp atışlannızda düzensizlik, kalp yetmezliği, kalp-damar sorunlan
- Tansiyonunuzda yükselme
- Tuz ve sıvı tutulması
- Kemiklerde kırılganlık, kırıklarda geç iyileşme
- Ülser, pankreas iltihabı
- Menstrüel düzensizlikler
- Çocuklarda büyümenin bas kıl anması
- Şeker hastalığında ilaçlara gereksinimin artması
- Göz ile ilgili sorunlar
- Enfeksiyonun şiddetlenmesi veya maskelenmesi
- Kalp atışlarında düzensizliğe ve EKG (kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt)değişikliklerine yol açabilen potasyum kaybı
- Hipokalemik alkaloz
- Kaslarda kütlesel kayıp
- Konvülsiyon
- Genellikle tedaviden sonra görülen papilla ödemiyle birlikte kafa içi basıncmda artmaBunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çokseyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark

ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Kaslarda güçsüzlük, halsizlik
- Yara iyileşmesinde gecikme
- Deride incelme, kolay zedelenme
- Baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, ruhsal çöküntü (depresyon), duygu durumdeğişiklikleri, kişilik değişiklikleri
- Uygulama bölgesinde sorunlar
- Bayılma
- Karın şişkinliği
- Ülseratif yemek borusu iltihabı
- Önceden var olan psikiyatrik durumun şiddetlenmesi
- Neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşın şekilde bulunması
- Psikotik semptomlar
- Cushingoid durumun gelişmesi
- Karbonhidrat toleransında azalma
- Latent şeker hastalığının (diyabet) ortaya, çıkması
- Kan şeker düzeylerinde artış, idrarda şeker tespit edilmesi ve protein katabolızmasındandolayı negatif nitrojen balansı
Bunlar SİNAKORT-A'mn hafif yan etkilerdir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. SİNAKORT-A'nın saklanması

SİNAKORT-A 'yı çocukların göremeyeceği erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız*

Etiketin veya ambalaj m üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonraa SİN AKORT-A'yı kullanmayınız.
"Son Kullanma Tarihi" belirtilen ayın son günüdür.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİNAKORT-A'yı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

I.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş.
Davutpaşa Cad. No: 12 (34010)
Topkapı - İSTANBUL

Üretim yeri:

İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş.
Davutpaşa Cad. No: 12 (34010)
Topkapı - İSTANBUL

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULANACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

Uygulama

UYGULAMADA KESİN ASEPTİK ŞARTLAR KULLANILMALIDIR. Ampul kullanılmadan önce, partikülleri eşit düzende dağılmış bir süspansiyon elde etmek içinçalkalanmalıdır. Enjektöre çekmeden Önce süspansiyonda kümeleşme veya granüler görünüm(aglomerasyon) olup olmadığına bakılmalıdır. Daha önce donma derecelerinde kalmış ilaçtaaglomerasyon olabilir ve kullanılmamalıdır. Enjektöre çekildikten sonra enjektör içindeçökelmeyi önlemek için, enjeksiyon gecikmeden yapılmalıdır. Enjeksiyon, bir kan damarınagirme ve enfeksiyon bulaştırma ihtimallerinden kaçınmak için dikkatle yapılmalıdır.
Sistemik

Sistemik tedavide enjeksiyon intramüsküler olarak yapıldığından emin olarak,

gluteal kasa derin olarakderin

olarak yapılmazsa lokal atrofigörülebilir. Enjeksiyon, bir zorunluluk olmadıkça gluteal bölgeye yapılmalıdır. Deltoidbölgesine enjeksiyon ile lokal atrofı daha fazla görüldüğünden bu bölgeye enjeksiyonyapılmasından kaçınılmalıdır. Erişkinler için en kısa İğne uzunluğu 3,8 cm olmalıdır. Şişmanhastalarda daha uzun bir iğne gerekebilir. Birbirinin izleyen enjeksiyonlar için farklı yerlerseçilmelidir.
Lokal
Eklemlerin tedavisi için genel intraartiküler enjeksiyon tekniği, konu ile ilgili temel kitaplarda belirtildiği şekilde yapılmalıdır. Eklemde aşın miktarda sıvı mevcutsa, ağnmn hafifletilmesineyardımcı olmak ve kortikosteroidin aşın seyreltilmesini önlemek için sinoviyal sıvının birkısmı, fakat tümü değil, aspire edilmelidir.
İntraartiküler, intrabursal uygulama ve tendon kılıflan içine enjeksiyon yapılırken lokal anestezik kullanımı sıklıkla uygulanır. Bu tür enjeksiyonlar (özellikle deltoid bölgede) vetendon kılıflan içine yapılan enjeksiyonlar, doku atrofısine neden olabileceği içinsüspansiyonun çevre dokulara enjekte edilmemesi konusunda dikkatli olunmalıdır.

Akut nonspesifik tenosinovit tedavisinde enjeksiyonun tendona değil tendon kılıfı içine yapıldığından emin olmak için gerekli dikkat gösterilmelidir. Epikondilit (tenis dirseği), ilacınen yüksek hassasiyetin olduğu bölgeye infıltre edilmesi ile tedavi edilebilir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller 'Tıbbi Atıkların Kontrol Yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği' ilkelerine uygun olarak imhaedilmelidir.

7/7