Femmex 25 Mg Film Tablet Kullanma Talimatı

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Hormonal Tedavi İlaçları » Hormon Antagonistleri » Enzim İnhibitörleri » Eksemestan

KULLANMA TALİMATIFEMMEX 25 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etkin madde:

25 mg eksemestan

Yardımcı maddeler:

Mikrokristalin selüloz, mannitol, hidroksipropilmetilselüloz, sodyum nişasta glikolat, krospovidon, polisorbat 80, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol/makrogol, talk

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışımdayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında

1. FEMMEX nedir ve ne için kullanılır?

2. FEMMEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FEMMEX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FEMMEX'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FEMMEX nedir ve ne için kullanılır?

Her bir film tablet 25 mg eksemestan içerir ve blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Beyaz, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir.
FEMMEX, aromataz inhibitörü olarak bilinen bir ilaç gurubuna aittir. Bu ilaçlar, özellikle menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda cinsiyet hormonlarının, östrojenlerin yapılması içingerekli olan aromataz denilen bir maddeyle etkileşirler.
Vücuttaki östrojen düzeylerinin azaltılması, hormona bağımlı meme kanseri tedavisinde kullanılan bir yoldur.
Postmenopozal hormon reseptörü pozitif (östrojen ve/veya progesteron reseptörü) olan erken evrede meme kanserli hastalarda 2-3 yıl tamoksifen kullanımı sonrasında toplam hormonaltedavi süresi 5 yıla tamamlanacak süre ile endikedir.
Postmenopozal hormon reseptörü pozitif (östrojen ve/veya progesteron reseptörü) olan ilerlemiş meme kanserli hastaların tedavisinde ve endokrin tedavi sonrası ilerlemiş hastalığı olanlardaendikedir.

2. FEMMEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFEMMEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Daha önce, eksemestana veya FEMMEX'in içindeki yardımcı maddelerden (yukarıdalistelenmiştir) herhangi birine karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz,
• Henüz menopoza ginnediyseniz, yani aylık adet kanamalarınız sürmekteyse,
• Hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız bulunuyorsa,
• Emziriyorsanız.

FEMMEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa,
• Doktorunuz, bu ilacı almaya başlamadan önce, kemik yoğunluğunuzun ölçülmesiniisteyebilir. Bunun nedeni, bu sınıfa ait ilaçların kadınlık hormonları düzeylerini azaltmasıve bu durumun, kemiklerin mineral içeriğinde kayıp meydana getirerek kemiğin gücünüazaltabilmesidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz FEMMEX'i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız FEMMEX'i kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

FEMMEX kullanırken kendinizi uyuşuk ve zayıf hissederseniz ya da başınız dönerse araç vemakine kullanmayınız.

FEMMEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FEMMEX, 10 g'dan daha az mannitol içerdiğinden dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerektirmemektedir.
FEMMEX, her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• FEMMEX ile aynı zamanda başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.
• FEMMEX, honnon yerine koyma tedavisi ile aynı zamanda kullanılmamalıdır.
• FEMMEX kullanırken başka ilaçlar alınıyorsa dikkatli olunmalıdır.
• Rifampisin (bir antibiyotik), karbamazepin veya fenitoin (sara hastalığı tedavisindekullanılır) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Bitkisel bir ilaç olan sarı kantaron (St.Johns Wort, Hypericum perforatum) veya bunuiçeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bundan da bahsetmelisiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FEMMEX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Günlük dozu ve tedavi süresini doktorunuz belirler.
• Tavsiye edilen günlük doz bir kez 25 mg'dır.

Uygulama yolu ve metodu

• FEMMEX ağızdan alınır.
• Dozlar yemekten sonra, her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımÖzel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer FEMMEX'irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FEMMEX kullandıysanız:

FEMMEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FEMMEX'i kullanmayı unutursanız:

Eğer ilacınızı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer, bir sonraki dozunuza yakın bir zamanda hatırlarsanız, her zamanki saatinizde ilacınızı alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FEMMEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Pek çok kadın FEMMEX kullanırken herhangi bir problemle karşılaşmayabilir, ancak bazı kadınlarda hafif ila orta derecede değişebilen yan etkiler gözlenebilir.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine veya tedaviniz ile ilişkili olabileceğini düşündüğünüz başka yan etkilere sahipseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzaveya eczacınıza bildiriniz.

Çok yaygın (>1/10) yan etkiler

• Sıcak basması
• Hasta hissetme
• Yorgunluk
• Uyumakta zorlanma
• Baş ağrısı
• Terlemede artış
• Kas ve eklem ağrısı
• Bulantı

Yaygın (>1/100) yan etkiler

• İştah kaybı
• Depresyon
Baş dönmesi

Karpal tünel sendromu (küçük parmak haricinde elin tümünü etkileyen batma, uyuşukluk ve ağrı)
Ağrı
Karın ağrısı
Kusma
Kabızlık
Hazımsızlık
İshal
Deri döküntüsü Saç dökülmesiKemik erimesiKemik kırılmasıEllerde ve ayaklarda şişlik

Yaygın olmayan (>1/1.000) yan etkiler

UyuşuklukKas güçsüzlüğü
Eğer hastanede herhangi bir test yaptırırsanız, karaciğer fonksiyonlarınızda ve kan dolaşımınızdaki bazı akyuvarlarınızın (lenfositler) miktarında değişiklik olduğu saptanabilir.FEMMEX, kadınlık hormonlarının düzeyini azaltır ve bu durum kemiklerin minera içeriğininkaybına, kemik gücünün azalmasına ve bazen kırılmalara yol açabilir.
Pazarlama sonrası deneyimlerde, karaciğer iltihabı (hepatit) ve safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı karaciğer iltihabı (kolestatik hepatit) görülmüştür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. FEMMEX'in saklanması

FEMMEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FEMMEX”i kullanmayınız.

Ruhsat sahihi:

Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekpres Cad. 343003 No: 1 Küçükçekmece/İ ST ANBULTel: 0212 692 92 92Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri

Deva Holding A.Ş
Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Mah. Fatih Bulvarı No: 26 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAG

Bu kullanma talimatı 22.11.2013 tarihinde onaylanmıştır.

6/6