Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de BEPANTHEN Pastil 'den en iyisonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BEPANTHEN® nedir ve ne için kullanılır?

2. BEPANTHENkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BEPANTHENnasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BEPANTHENin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. BEPANTHEN® nedir ve ne için kullanılır?

• BEPANTHEN etkin madde olarak dekspantenol içeren, pastil formunda birilaçtır.
• BEPANTHEN “yalın vitam

i

n preparatı (beşeri tıbbi ürünü)” olarak adlandırılanbir ilaç grubuna dahildir.
• BEPANTHEN, 20 pastil içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. Her birpastil 100 mg Dekspantenol içermektedir.
• BEPANTHEN, solunum yolu enfeksiyonlarında, bademcik ameliyatlarında, dişçekiminden sonraki yaralar, aftlar, protez vurmaları gibi odontolojik (diş vehastalıkları ile ilgili) rahatsızlıklarda tedaviye yardımcı olarak kullanılır.

2.BEPANTHEN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerBEPANTHEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;
• Dekspantenol veya ürünün diğer bileşenlerine aşırı duyarlılığınız varsa,
• Barsak içinde bulunan besin artıklarının ileriye doğru gönderilmelerinde dış etkenlerebağlı bağlı olarak şiddetli ağrı eşliğinde gözlenen mekanik barsak tıkanması (mekanikileus) probleminiz varsa,
• Çoğunlukla genetik geçiş gösteren, vücutta kanın pıhtılaşma sisteminde rol alan vepıhtılaşma faktörleri olarak adlandırılan proteinlerin eksikliği veya yokluğu nedeniyleortaya çıkan ve pıhtılaşma bozukluğu yaratan hemofili isimli bir kan hastalığınızvarsa.
• 2 yaş altındaki çocukların tedavileri için,

BEPANTHEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• BEPANTHEN şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlerekarşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.
• BEPANTHEN doz başına 1 mmol'den (23 mg)'dan daha az sodyum içerir. Dozunedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BEPANTHEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri olmadığından, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Dekspantenol'ün insan ya da hayvan sütü ile atılmasına ilişkin yetersiz/sımrlı bilgi mevcuttur. Memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez.
Emzirme döneminde BEPANTHEN Pastil tedavisinin durdurulup
durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken mutlaka eczacınıza veya doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma kabiliyetiyle ilgili bir etki gözlenmemiştir.

BEPANTHEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• BEPANTHEN şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlerekarşı intoleransımz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.
• BEPANTHEN doz başına 1 mmoTden (23 mg)'dan daha az sodyum içerir. Dozunedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• BEPANTHEN'i yalnız başına veya antibiyotikler, narkotikler ve barbitüratlar ilebirlikte alıyorsanız nadir de olsa alerjik reaksiyonlar görülebilir, dikkatli olunmalıdır,
• Aynı zaman da barsak hareketlerinin sinirsel olarak yavaşlamasından dolayı oluşanbarsak tıkanmasında ve bir türk kas zaafıyeti hastalığı olan Miyasteniya Gravistedavisinde kullanılan neostigmin ve barsak hareketlerinin zaafıyeti, zehirlenmeler,yüksek göz tansiyonu, idrar kesesi kaslarının gevşemesi, gibi hastalıkların tedavisindekullanılan diğer parasempatomimetik İlaçlardan sonra kullanılırken de dikkatliolunmalıdır.
• BEPANTHEN, streptomisin(verem isimli hastalığın tedavisinde kullanılan , küf veyabakterilerden türeyen diğer mikroorganizmaların büyümesini engelleyen antibiyotiktürevi bir etken madde) ve salisilatların(Söğüt bitkisinin kabuğundan elde edilen, ağnkesici, ateş düşürücü, inflamasyon giderici özellikte bir etken madde) yan etkileriniazalttığından bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BEPANTHEN® nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz tarafından başka bir şekilde önerilmemiş yetişkin hastalarda günde 2-6 pastil olarak uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

BEPANTHEN ağız yoluyla kullanılır.
Özellikle, ağız ve yutak hastalarında, ağızda yavaşça eritilir

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Günde 1-1,5 pastil

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımına yönelik herhangi bir kullanım önerisi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğinde, hemodiyaliz hastalarında alınması önerilen dekspantenol miktarı 5 mg/gün'dür.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir kullanım önerisi bulunmamaktadır.

Eğer BEPANTHEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BEPANTHGN kullandıysanız:

BEPANTHEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.BEPANTHEN'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.BEPANTHEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Veri bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm İlaçlar gibi, BEPANTHEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden tahminedilemiyor).
Listelenen istenmeyen etkiler spontan raporlara dayanmaktadır. Bu sebeple, her biri için sıklık bilgisi verilmesi mümkün değildir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BEPANTHEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik dermatit (Alerji sonucu gözlenen cilt enflamasyonu, deri yangısı),
• Kontakt dermatit (Temas sonucu bulaşan cildin enflamasyonu, deri yangısı),
• Deri ve deri altı doku rahatsızlıkları,
• Blister (Ciltte içi su dolu kabarcıkların oluşumu) gibi alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi ancak sıklığı bilinmeyen yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin BEPANTHEN PastiTe karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbimüdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bepanthen'in sıklığı bilinmeyen yan etkileri aşağıda verilmiştir:

• Bilinmiyor: Eritem (Ciltte oluşan kırmızı lekeler, kızarıklık),
• Bilinmiyor: Ekzema (Ciltte oluşan kabuklaşan ve kaşıntılı cilt tezyonu),
• Bilinmiyor: Ürtiker (Ciltte beyaz ya da kırmızımsı kabartılarla karakterize,kaşıntılı, ödem ve yanma duygusunun eşlik ettiği cilt hastalığı, kurdeşen).
• Bilinmiyor: Kaşıntı, ciltte tahriş
Bunlar BEPANTHEN Pastil'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.S. BEPANTHEN® 'in saklanması

BEPANTHEN 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde saklayınız.
Nemden koruyunuz

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEPANTHEN Pastil'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Bay er Türk Kimya San. Ltd, Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53 Ümraniye - İSTANBULTel: 0216 528 36 00Faks: 0216 645 39 50

Üretim yeri:

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti., Topkapı - İstanbul

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.