Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » İkinci Kuşak Sefalosporinler » Sefuroksim KULLANMA TALİMATICEFUROL® 750 mg IM enjeksiyon için toz içeren flakon Kas içine uygulanır.
Etkin madde:
sodyum
Her bir flakonda 750 mg sefuroksime eşdeğer miktarda 788,89 mg sefuroksim bulunmaktadır.
Bir çözücü ampulde 30 mg lidokain hidroklorür bulunmaktadır.
Yardımcı madde:
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su ve sodyum hidroksit içerir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. CEFUROL nedir ve ne için kullanılır?
2. CEFUROUü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CEFUROL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CEFUROL1ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. CEFUROL nedir ve ne için kullanılır?
CEFUROL 750 mg IM, enjeksiyon için toz içeren bir flakon ve 3 mİ %1'lik Lidokain hidroklorür içeren çözücü ampulden oluşmaktadır.
Enjeksiyonluk çözelti tozu; Sefuroksim, beyaz veya hemen hemen beyaz tozdur.
Çözücü (%1'lik lidokain hidroklorür çözeltisi); Renksiz, kokusuz, berrak solüsyon.
Uygulama için hazırlandığında sarımtırak, hafif opak süspansiyon halini alır.
CEFUROL; bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat öncesi veya sonrası enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
CEFUROL, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı kullanılır.
Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik bronşit (bronşların iltihabı), pnomom (zatürre), akciğer absesi, ameliyat sonrası göğüs enfeksiyonları
Üst solunum yolu enfeksiyonları: Otitis media (orta kulak iltihabı) ve sinüzit (yüz kemikleri içindeki hava boşluklarının iltihabı)
İdrar yolu enfeksiyonları: Akut ve kronik piyelonefrit (uzun veya kısa süreli iltihabı), idrar kesesi iltihabı, asemptomatik bakteriüri (bulgu göstermeden bakıÇoğalması)
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Selülit (deri altı dokuları etkileyen cilt i erizipel (bir çeşit cilt iltihabı), karın zarı iltihabı, yara enfeksiyonları
Septisemi (bakterilerin kanda üreyerek çoğalması): Kas içi uygulanmamalı, toplar damar yolu ile verilmelidir.
böbrek
merilerin
tihabı),
sadece
Menenjit (beyin zarlarının iltihabı): Kas içine uygulanmamalı, sadece toplardamar yolu ile verilmelidir.
Gonore (Bel soğukluğu)
çeşitli aivisinde
Kemik ve eklem enfeksiyonları: Kemik ve iltihabı, septik artrit (eklemin mikroorganizmalarla gelişen iltihabi bir hastalığıdır) gibi hastalıkların tedkullanılır.
¦ Doğum ve jinekolojik enfeksiyonlar: Pelvik enflamatuar hastalık (kamın alt kısmındaşiddetli ağrı ve hassasiyet, ateş ve kusma ile seyreden, ilerlerse kısırlığa yol ajçabilenyumurtalık, rahim ve rahim boynu iltihaplarına verilen addır.)
¦ Profilaksi (koruma): Karın, kalça, ortopedik, kardiyak, akciğer, yemek boıiusu vevasküler ameliyatlarda, enfeksiyon risk artışı olduğunda uygulanabilir. Profilaktik(koruma) amaçlı kullanım cerrahi sonrasında 24 saatten daha uzun devam edilmesiönerilmemektedir. Açık kalp ameliyatlarında bu süre 48 satten daha uzun olmamalıdır.
2. CEFUROL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCEFUROL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
* Sefuroksime, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya CEFUROL'ün içeriğindekiherhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz, 1
CEFUROL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Penisilinlere veya diğer beta-Iaktam grubu diğer antibiyotiklere karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi CEFUROL'ün de uzun süreli kullanımı, duyarlı olmayan organizmaların(Candida, enterekoklar, Clostridium difficile)aşırıçoğalmasına neden olarak tedavinin kesilmesini gerektirebilir.
nız.
Tedavi sırasında veya tedaviden hemen sonraki haftalarda ishal görülebilir. Eğer ishaliniz ciddi veya sürekli olursa veya dışkıda kan veya mukus görürsen!?, derhaldoktorunuza başvurunuz. Sefuroksim tedavisi acilen durdurulmalıdır, bu haya :ı tehditedici olabilir. Bağırsak hareketlerini yavaşlatıcı veya durdurucu ilaç kullanmayı
İdrarınızda şeker testi yapılıyorsa, CEFUROL bu testin sonucunu etkileyebilir.
manıza
lütfen
Doğum kontrol ilacı alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. İlave bir önlem a gerek olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışınız.
CEFUROL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFUROL'ün deneysel olarak kanıtlanmış, bebeğin gelişimi üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamakta ise de bütün diğer ilaçlarda olduğu gibi, gebeliğin ilk aylarında özeldikkat gösterilerek uygulanmalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFUROL anne sütüne de geçtiğinden, emziren anneler dikkatli kullanmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
makine
Sefuroksim bazen baş dönmesi gibi yan etkiler ile ilişkili olabileceğinden, araç sürme, kullanma yeteneğini bozabilir.
CEFUROL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1,8 mmol sodyum ihtiva eder, diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu durum kontrollü
sodyum
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CEFUROL doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılırsa, bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz-
Bazı ilaçlar CEFUROL'ün etkisini değiştirebilir veya yan etki yaşama riskinizi artırabilir. Bunlar aşağıdaki gibidir:
¦ Furosemid gibi vücuttan su atan tabletler (diüretikler)
¦ Aminogiikozid sınıfı antibiyotikler
¦ Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır)
¦ Doğum kontrol ilaçları
olurken
Bu durumlar sizin için geçerli ise doktorunuza söyleyiniz. CEFUROL ile tedavi böbrek fonksiyonunuzu izlemek için ekstra kontrollere ihtiyaç duyabilirsiniz.
3. CEFUROL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
CEFUROL'ü kendi kendinize uygulayamazsınız. Mutlaka bir doktor veya hemşire tarafından uygulanmalıdır. Sadece kas içine ilave edilerek verilebilir. Damar içineuygulanmamalıdır.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:
Yenidoğan, bebek ve çocuklarda sefuroksim dozu vücut ağırlığına göre ayarlanmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerde kullanılan dozda kullanılır. Böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalarda doktorun dozu ayarlaması önerilir.
Özel kullanım durumları:Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalara özel doz ayarlaması yapılmalıdır.
Eğer CEFUROL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
var iseKullanmanız gerekenden daha fazla CEFUROL kullandıysanız:
CEFUROL aşırı dozda seri ve ani kasılmalara neden olabilir. Eğer kendinizi ıyı hissetmezseniz hemen doktorunuzla iletişime geçin veya size en yakın acil servise başyurun.
CEFUROL'ü kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya ecz,acı ile
görüşünüz.CEFUROL'ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
önceki
Eğer bir dozu almayı unutursanız mümkün olduğu kadar çabuk diğerini alınız ve sonra gibi devam ediniz.
CEFUROL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
CEFUROL'ü doktorunuzun tavsiye ettiği süre zarfında kullanın.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CEFUROL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
CEFUROL kullanımında çok seyrek, ani gelişen, ciddi alerjik reaksiyonlar görülebilir. Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme ve zor nefes alma gibibelirtiler oluştuğundan derhal dokturunuza bildiriniz.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birindeh fazlagörülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:
Candida çoğalması (bir tür mantar enfeksiyonu)
Eozinofili (kanda eozinofıl sayısında artış)
- Nötropeni (kandaki parçalı hücre sayısında artış)
Karaciğer enzim düzeylerinde (LDH, ALT (SGPT), AST (SGOT)) geçici yükselmeler Enjeksiyon yerinde geçici ağrı ya da iltihap
Yaygın görülmeyen yan etkiler:
- Pozitif Coomb's testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kanda lökosit sayısında azalma
Deri döküntüleri, kurdeşen, kaşıntı dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları İshal, bulantı, karın ağrısı gibi gastrointestinal rahatsızlıklarSerum bilirubin düzeylerinde geçici yükselmeler
Seyrek görülen yan etkiler:
Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma)
İlaç ateşi
ishalle
Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu seyreden barsak iltihabı)
Çok seyrek görülen yan etkiler:
- Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
Ani aşırı duyarlılık (anafılaksi) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları İnterstİtiyal nefrit (iştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı)
Derideki kan damarlarının iltihaplanması (kutanöz vaskülit)
Eri tema multiforma (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele bejnzeyen kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu)
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hkstalık)
Çok seyrek görülen bu yan etkiler ile karşılaşıldığında doktorunuza söyleyiniz ve hempn ilacı kesiniz.
Pazarlama sonrası deneyimlerden edinilen verilere göre ürolojik bozukluklardan biri olan böbrek fonksiyon bozukluğu da görülen yan etkiler arasında bulunmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki İle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. CEFUROL'ün saklanması
CEFUROL'ü çocukların göremeyeceği,erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmamış flakon: 25°C'nin altında oda sıcaklığında ışıktan koruyarak ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Flakon açıldıktan sonra hemen çözücü ampul ile sulandırılmalıdır.
°C) 24
Hazırlanan çözeltiler sadece buzdolabında (2-8°C) 48 saate kadar, oda sıcaklığında (25 saate kadar saklanabilir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFUROL'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CEFUROL'ü kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CEFUROL'ü şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahihi:İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, [34010) Topkapı - İSTANBUL
Üretim yeri:İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34010) Topkapı - İSTANBUL
No: 12,
Çözücü ampul üretim yeri:İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. (34010) Topkapı - İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 21.11.2013 tarihinde onaylanmıştır.
1
Akut porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hıstalık)
|
|
