Hac

Bu i

okuycı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice nuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya İhtiyaç<|uyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa,lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. İBUACTİVE nedir ve ne için kullanılır?

2. İBUACTİVE 'i kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler

3. İBUACTİVE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.İBLACTIVE 'in saklanmasıBaşlık arı yer almaktadır.1. IjiUACTİVE nedir ve ne için kullanılır?

İBUACTİVE, portakal kokulu, sarı renkli kıvamlı şuruptur.
İBUACTİVE, 100 ml'Iik amber cam şişeler içinde piyasaya sunulmaktadır. İBUACTİVE 'in etkin maddesi olan ibuprofen, NSAİİ olarak adlandırılan non-steroid antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç sınıfına aittir.İBUACTİVE bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
- 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla kısa süreli olarak,
- 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların giderilmesiamacıyla kısa süreli olarak,
- Çocukluk çağı romatizmal eklem hastalığı (juvenil artrit) belirtilerinin tedavisi.

2. İBUACTİVE 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerİBUACTİVE 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

;uğunuz ibuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı duyarlı (alerjik) ise,

uğunuz daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer NSAİİ'lere karşı, astım, burun abı (rinit) veya kurdeşen (ürtiker) gibi alerjik reaksiyonlar gösterdiyse,uğunuz sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veyaninesi geçirdiyse,
uğunuzun tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak alıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarıa ya da daha önce tekrarlayan bir şekilde geçirdiyse,uğunuzun şiddetli kalp yetmezliği var ise,
rofen kullanırken çocuğunuzda mide-bağırsak kanaması veya yarası erasyon) oluşur ise,
tuğunuzda ağır karaciğer yetmezliği var ise,

ouğunuzda ağır böbrek yetmezliği (glomerüler filtrasyon<30ml/dk) var ise, uğunuzda kanamaya eğilim artmış ise (kolay kanamaya neden olan durumlar var
Eğer;
Çocuğunuz astım hastası ise, veya daha önce astım geçirdiyse; bronşlarda spazma yol açabilir,
Çocuğunuz önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak has:alıkları geçirdiyse; bu tablolarda alevlenme görülebilir,
Çocuğunuzda böbrek hastalığı varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçları uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerininbozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü(dii ıretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılardayül< selmektedir,
Çocuğunuzda karaciğer hastalığı varsa,
Çocuğunuzda kalp hastalığı varsa ya da tansiyonu (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir,İbuırofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreylekul anıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme (felç) riskinde küçükbir artış ile ilişkili bulunmuştur. Kalp veya damar hastalıkları olan, daha önce inmegeçirmiş olan veya bu gibi durumlar için risk taşıyanlarda (yüksek tansiyon, yüksekkolesterol veya şeker hastalığı olanlar ya da sigara İçenlerde) tedavi doktor veyaeczacı ile görüşülmelidir.
İbuarofen ve benzeri NSAİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanıldığında, çocuğunuz önceden bu türlü bir hastalık geçirmemiş olsa bile, mide-bağırsak kanalında ülserler,kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortaya çıkmariski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde, yüksek ilaçdoz arında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.
- Çocuğunuzun vücudunda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa,dol< tora başvurunuz,
- Çocuğunuzda üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, başağrısı vekusma, ya da ensesinde katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktora başvurunuz; birtür beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.
- Çocuğunuzun cildinde kızarıklık, döküntüler belirirse, hemen doktorabaşvurmalısınız.
Diğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, İBUACTİVE infeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.



Bu uydrılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

İBUACTİVE 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İBUACTİVE 'i çocuğunuza aç kamına biraz su ile verebilirsiniz. Ancak az sayıda hastada İBUACTİVE ile hafif bir hazımsızlık hali ortaya çıkabilmektedir. Eğerçocuğunuzda böyle bir durum oluşursa, şurubu bir miktar yiyecek ya da süt ile vermenizyararlı olacaktır. İBUACTİVE ile birlikte alkol kullanılması önerilmez.

Hamil dik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğin 1. ve 2. üç aylık döneminde, çok gerekli olmadığı sürece ibuprofen kullanılmamalıdır.
Hamili ligin son üç ayında kullanılmamalıdır.

Tedavi tiz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacımza danışınız.

ne

kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İBUACTİVE 'in emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

İBUACTİVE, sersemlik, rehavet, yorgunluk ve görme bozuklukları gibi yan etkilere neden alabilir. Eğer bu yan etkiler görülürse, hastalar araç ve makine kullanmamalarıkonusunda uyarılmalıdırlar.

İBUACTİVE 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında Önemli bilgile]'

İBUACTİVE Şurup, her ölçekte 1.5 g sükroz ve 0.5 g sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından çocuğunuzun bazı şekerlere karşıduyarlılığı olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz. Sorbİtol zaman zaman midede huzursuzluk ve ishale nedenolabilir.
İBUACTİVE, her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

ide yer alan sodyum benzoat yeni doğanlarda sarılık riskini arttırabilir.
İBUACTİVE Şurup aynı zamanda gliserol içermektedir. Gliserol yüksek dozlarda bazen baş ağrısı, midede huzursuzluk ve ishale yol açar.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, İBUACTİVE tedavisinde iken, çocuğunuz için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:
- Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin);bunların atılından azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir.
Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etki azalabilir.
N S Ali'ler, ADE inhibitörieri,beta-blokerler ve diüretikler gibi yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçların etkisini azaltabilir. Diüretikler ayrıca, NSAİİ'lerinnef "otoksisite (böbrekler üzerine zararlı etki) riskini artırabilir.

Kobstiramin : ibuprofenin, kolestiramin ile birlikte uygulanması, ibuprofenin mide-rsak kanalındaki emilimini azaltabilir. Fakat klinik önemi bilinmemektedir, onilüre : NSAIİ'ler sülfonilüre tedavilerini potansiyalize edebilirler. Sülfonilüre: visi görmekte olan hastalarda ibuprofen kullanımı ile çok seyrek hipoglisemirap< >r edilmiştir.
- Mibpriston : NSAİİ'lerin prostaglandin etkiyi ters yönde etkileme özelliklerisebebiyle, teorik olarak ilacın etkililiğinde azalma olabilir. Sınırlı kanıt,prostaglandin ile NSAİİ'lerin aynı gün birlikte uygulanmasının, mifepriston veyaprostaglandinin servikal olgunlaşma veya uterus kontraktilitesİ (rahmin kasılması)üzerindeki etkilerini olumsuz etkilemediğini ve hamileliğin medikalterminasyonunun (tıbbi olarak sonlandırılması) klinik etkililiğini düşürmediğinigösj ermektedir.

"YP2C9 İnhibitörleri (Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev jan proteinleri durduran ilaç grubu) : ibuprofenin, CYP2C9 inhibitörleri ileikte uygulanması, ibuprofene (CYP2C9 enzimlerini etkileyen madde) maruziyetiarttırabilir. Vorikonazol ve flukonazol (mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar,CYP2C9 inhibitörleri) ile yapılan bir çalışmada, yaklaşık %80-100 oranında artmışS(+)-ibuprofen maruziyeti gösterilmiştir. Özellikle yüksek dozdaki ibuprofeninvorikonazol veya flukonazol gibi güçlü CYP2C9 inhibitörleri ile birlikteuygulanması durumunda, ibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir.
pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin); pıhtılaşma engelleyici etki artabilir.
- Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombositılar, örn. aspirin dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektif
serctonin geri-alım inhibitörleri (örn., fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin); NSAli'ler ile birlikte kullanıldıklarında mide-bağırsak kanalında kanama riskiniarttı rabi lirler.
Aspirin; istenmeyen etki olasılığı artabilir.
Gintgo biloba bitkisel özütü; mide-bağırsak kanalında kanama riski artabilir.
İdrf r söktürücüler (örn., furosemid); idrar söktürücü etki azalabilir ve böbrek bozukluğu riski artabilir.
Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn., digoksin, digitoksin); bu ilaçların kan düzeyleri artabilir.
Kaptopril ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Kir olon sınıfı antibiyotikler (örn., siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon) gelişme riski vardır.
Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler; örn., aspirin, nayroksen, selekoksib, nimesülid); iki veya daha fazla NSAİ ilacın birliktekul anılmasından kaçınılmalıdır.
Kolizon grubu ilaçlar; mide-bağırsak kanalında ülser ve kanama riski artabilir. Litvum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal eklemhastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç); vücuttan atılanlarıazalabilir. NSAİİ'ler, metotreksatın tubular sekresyonunu (idrara atılmasını)engelleyebilir ve metotreksatın klerensini (temizlenmesini) düşürebilir.
Mi 'epriston (düşük ilacı); ilacın etkililiğinde azalmaya neden olabilir.
Sikiosporin; böbrek bozukluğu riskinde artış olabilir.
Takrolimus; NSAİİ'ler ile beraber kullanıldığında böbrek üzerine olan zararlı etk lerinde artış olabilir.
Tiklopidin ile birlikte kullanılmamalıdır.
Zidovudin; NSAİİ'ler ile beraber verildiğinde kandaki toksik etki riskinde artış olabilir. Aynı zamanda zidovudin ve ibuprofen tedavisi alan HIV (+) hemofili(ka lamanın durmaması sorunu) hastalarında kan oturması ve eklem boşluğunda kanbirikmesi riskinde artışa ilişkin kanıt bulunmaktadır.