Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » Sefpodoksim
KULLANMA TALİMATIOREOXAL 40 mg/5 mİ oral süspansiyon hazırlamak için toz Ağızdan alınır.
•
Etkin madde:
Her 5 mİ süspansiyon 40 mg sefpodoksime eşdeğer 52.219 mg sefpodoksim proksetİl içerir.
*
Yardıma maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI Rikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumadı ihtiyaçduyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışinız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Haç hakkında size önerilen dozifin dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
L OREOXAL nedir ve ne için kullanılır?
2.OREOXAL7kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3OREOXAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.OREOXAL 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. OREOXAL nedir ve ne için kullandır?
OREOXAL sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler aiı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarıntedavisinde kullanılır.
OREOXAL 40 mg/5 mİ oral süspansiyon hazırlamak için toz çocuklarda kullanılır. Süspansiyon için toz içeren 100 mElik kahverengi cam şişelerde ambalajlanmıştır.OREOXAL, krem rengi ila turuncu-sarı renkli tozdur. Kullanıma hazır süspansiyonturuncu-san renklidir.
proksetil
Erişkinlerde kullanılmak üzere, her tablette 100 mg ve 200 mg sefpodoksim içeren film tablet formları da piyasada bulunmaktadır.
OREOXAL, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
aşağıdaki
• Üst solunum yolu enfeksiyonları:
- Akut orta kulak iltihabı
- Tonsilit (bademcik iltihabı), farenjit (yutak iltihabı)
- Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)
• Alt solunum yolu enfeksiyonları:
- Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatüre)
- Akut bronşit
- Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi
• Komplike olmayan alt ve üst idrar yollan enfeksiyonlan
• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlan
• Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)
2. OREOXAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerOREOXAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer çocuğunuzda,
- Sefpodoksime ya da sefalosporinlere karşı aşın alerji (aşırı duyarlılık) varsa,
- Fenilketonüri (kalıtımsal enzim eksikliği sonucunda ortaya çıkan metaboli^ hastalık)varsa,
OREOXAL'i kullanmayınız.
OREOXAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer çocuğunuzda,
- Penisilin adı verilen antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa,
- Daha önce etki alanı geniş olan antibiyotiklerle tedavi edildiği sırada, kanıjı ağrısıylabirlikte şiddetli ve inatçı ishal geliştiyse,
- Ciddi böbrek hastalığı varsa,
OREOXAL'i dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OREOXAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacın en iyi şekilde emilebilmesi için süspansiyonu çocuğunuza yemeklerle birlikte veriniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OREOXAL 40 mg/5 mİ oral süspansiyon hazırlamak için toz çocuklarda kullanıl ır. Hamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenliliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bunedenle hamilelik sırasında OREOXAL kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OREOXAL 40 mg/5 mİ oral süspansiyon hazırlamak için toz çocuklarda kullan ılır. OREOXAL içinde bulunan etkin madde anne sütüne geçer. Emzirme! sırasındaOREOXAL kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
OREOXAL 40 mg/5 mİ oral süspansiyon hazırlamak için toz çocuklarda kullanılır. OREOXAL sersemlik hissine yol açabilir. Bu durumda araç ve makine kullanma becerisietkilenebilir.
OREOXAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemili bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından çocuğunuz için bazışekerlere karşı intoleransı (duyarlılığı) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü çocuğunuzdakullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her mİ'de 0.55 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontroldü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
için bazı buğunuzda
uz
Bu tıbbi ürün sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından çocuğun şekerlere karşı intoleransı (duyarlılığı) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü çokullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ı olabilir.
Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zarar
Bu ürün sodyum benzoat içermektedir. Ancak uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
doktoruna
Özellikle aşağıdaki ilaçları birlikte kullanırken dikkatli olunuz ve çocuğunuzun danışınız.
- Antasidler (hazımsızlık ve mide barsak sistemindeki yaraların tedavisinde kullanılır)
- Ranitidin veya simetidin gibi ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar
- İdrar söktürücü tabletler veya enjektabl ilaçlar (diüretikler)
- Aminoglikozid antibiyotikleri (enfeksiyonlann tedavisinde kullanılır)
- Probenesid (Böbrek hasarı tedavisinde kullanılan sidofovir ile birlikte kullanıldığında)
- Varfarin gibi kumarin antikoagülanlan (kan inceltici olarak kullanılır)
- Kontraseptif olarak kullanılan östrojenler
Bu ilaçlar, OREOXAL tablet alındıktan 2-3 saat sonra alınmalıdır.
OREOXAL kullanırken yapılan bazı kan ve idrar testlerinde (pozitif Coombs testi ve spesifik olmayan redükleyici ajanlarla yapılan idrar glukoz tayinleri) yanlış pozitifneticeler alınabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. OREOXAL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Çocuklar için genellikle önerilen doz ve doz aralığı aşağıdadır:
- Çocuklarda uygulanan genel doz, günde vücut ağırlığının kilogramı başına. 8 mg'dır.Örneğin 10 kg'lık bir çocukta günlük doz 80 mg'dır.
- Günlük doz sabah ve akşam olmak üzere, 12 saat arayla ve 2 defada alınır.
- 25 kg'nın üzerindeki çocuklarda 100 mg'lık tablet kullanılabilir. (200 mg/gün)
Uygulama yolu:
OREOXAL ağızdan alınır.
En iyi şekilde emilebilmesi için çocuğunuza ilacı yemeklerle beraber veriniz.
Uygulama şekli:
Şişeyi açmadan önce aşağıdakileri dikkatle okuyunuz.
1. Şişenin kapağım açınız
2. İlacı neme karşı koruyan silika jeli çekerek çıkarınız ve atınız
3. Şişenin üzerindeki işaret çizgisinin yansına kadar su koyunuz
ve
kuvvetlice
çalkalayınız. İşaret çizgisine kadar su ilave ediniz ve tamamen dağılıncaya kadar kuvvetlice çalkalayınız.
4. Doz ölçümü:
Her dozu Ölçmeden önce her zaman şişeyi çalkalamayı unutmayınız.
OREOXAL ile birlikte, her yarım ml'de bir işaretlenmiş olan 10 ml'lik bir şınnga bulunmaktadır. Bu şınngayla birlikte şişeye uyan bir adaptör mevcuttur. İlacı ölçmek için;
a. Şişeyi çalkalayınız
b. Adaptörü şişenin ağzına yerleştiriniz
c. Şişeyi ters çeviriniz
d. Size gerekli olan dozu ölçmek için pistonu çekiniz
5. Kullandıktan sonra sıkıca kapatınız ve buzdolabında saklayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
OREOXAL 40 mg/5 mİ oral süspansiyon hazırlamak için toz çocuklarda kullanılmak üzere geliştirilmiş olan formudur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
OREOXAL böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği dhrumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda çocuğunuzda düzenli clarak kantesti yaparak ilacın dozunu azaltabilir veya sıklığını değiştirebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer OREOXAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla OREOXAL kullandıysanız:
OREOXAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.OREOXAL'i kullanmayı unutursanız
Çocuğunuza bir dozu vermeyi unutursanız, bir sonraki dozun saati geleıe kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta vermeyi sürdürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çocuğunuza çift doz vermeyiniz.OREOXAL ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler
OREOXAL tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi OREOXAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kimilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OREOXAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlaması
• Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme olması
• Vücutta yaygın kaşıntıyla birlikte deride kızarıklık ve döküntüler olması
• Dudaklar, gözler, ağız, burun veya cinsel organın çevresindeki cildin su toplaması vekanama olması ile birlikte ateş ve soğuk algınlığı benzeri durumun oluşması (Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir tablo olabilir)
• Ateş, titreme, kas ağrısı ve genel bir keyifsizlik hali ile birlikte ciltte içi su dolukabarcıklar oluşması ve deride büyük alanların soyularak dökülmesi (Bu duruma toksikepidermal nekroliz denir)
• Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında, ortası soluk renkte çevresi pembe veyakırmızı renkte olan, içi su dolu, kaşıntılı deri döküntülerinin oluşması (Bu duruma eritemamultiforme denir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun OREOXAL'e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veyahastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli ve inatçı ishal
• Aşın halsizlikle birlikte gözlerde ve deride sararma olması (sanlık)
• Özellikle uzun süreli kullanımda aşın halsizlik ve daha sık enfeksiyona yakalarıma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı, kusma
• Kami ağrısı
• Baş ağrısı
• Sersemlik hissi
• Baş dönmesi
• Kulak çınlaması
• Bitkinlik
• Uyuşma, karıncalanma hissi
• Toplu iğne başı şeklinde cilt kanamalan
• Laboratuar testlerinde kanda karaciğer enzimlerinde ve bilirubin düzeyinde artış
Bunlar OREOXAL'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. OREOXAL'in saklanması
OREOXAL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C,nin altındaki oda sıcaklığında ve oıjinal ambalajında saklayınız.
Sulandırılarak hazırladığınız süspansiyonu, buzdolabında (2 - 8°C'de) 14 gün süreyle saklayabilirsiniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OREOXAL 'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Küçükbakkalköy Mh. Şehit Şakir Elkovan Cad. N;2 34750 Kadıköy/İstanbul
Üretim yeri:Bu kullanma talimatı 22.11.2013 tarihinde onaylanmıştır.
