Ronap 20mg Film Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Lipid Metabolizması İlaçları » Yağ Metabolizması İlaçları » HMG CoA Redüktaz İnhibitörleri » Rosuvastatin

KULLANMA TALİMATI

RONAP® 20 mg film tablet Ağızdan kullanılır.

•

Etkin madde:

Rosuvastatin kalsiyum (20 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda)
•

Yardıma maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dilikatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız.Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza pu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

L RONAP® nedir ve ne için kullanılır?

2. RONAP® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3RONAP®nasıl kullanılır?

4Olası yan etkiler nelerdir?

5. RONAP® ^fin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.1. RONAP® nedir ve ne için kullanılır?

RONAP® 20 mg film tablet, "statinler" adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.
RONAP®, ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan 10-17 yaş arası çocuklarda da kullanılabilir. RONAP® tabletler, yuvarlak, pembe renkte tabletlerdir. 28 ve 84 tablet içerim blisterambalajlarda piyasaya verilir.
Doktorunuz tarafından reçetenize RONAP® yazılmıştır; çünkü

kolesterol düzeyiniz yüksekkalp krizi veya inme riski

taşıyorsunuz.


Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha yapmanız yeterli olmadığından dolayı RONAP® doktorunuz tarafından reçetıRONAP® aldığınız sürece, kolesterol düşürücü beslenme diyetinize ve egzersizlerinetmelisiniz
veya

Kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi arttıran diğer sahipsiniz. Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktankaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir.

RONAP® almaya devam etmek neden önemlidir?

RONAP®, kanda bulunan, lipid adı verilen yağ maddelerinin düzeylerini düzel|mek için kullanılır. Kandaki lipidlerin en fazla bilineni kolesteroldür.


Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. "Kötü" kolesterol (LDL-K) kolesterol (HDL-K).
• RONAP® "kötü" kolesterolü azaltır, "iyi" kolesterolü arttırır.
• Vücudunuzun "kötü" kolesterol üretmesinin önlenmesi ve "kötü" kokanınızdan uzaklaştırılması için vücudunuza yardımcı olur.


İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünkü nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı arl|damarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır.
Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi |eya inme ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlıkproblemleri riskinizi azaltmış olursunuz.
Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile RONAP® almaya devam etmeniz gerekir.

Çünkü RONAP®, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damaklarınızdabirikmesine engel olur.2. RONAP®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerRONAP®'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• RONAP® veya içerdiği maddelerden herhangi biri ile daha önce alerjik etkiyaşadıysanız,
• Hamile iseniz veya bebek emziriyorsanız. RONAP® alırken hamile kaldıys;inız,

ilacıderhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz.

RONAP® alan kadınlar, uygun birkorunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa,
• Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrıları veya sancı varsa,
• Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (bu ilaç organ nakli sonrası (çullanılır)alıyorsanız.
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.

RONAP® 40 mg'ı (en yüksek doz) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

• Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza damşııiız.),
• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
• Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız varsa, (Kiaisel veyaailesel kas problemleri hikayesi veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlaraldığınızda görülen kas problemleri hikayesi varsa),
• Devamlı ve yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız,
• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli,VietnamlI, Koreli ve Hintli),
• Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar adı verilen ilaçlar kullanıyorsanız,
• 18 yaşın altındaysanız.
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız,
lütfen doktorunuza başvurunuz.
RONAP®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbreklerinizde sorun varsa,
• Karaciğerinizde sorun varsa,
• Tekrarlanan ve açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hikayesi, sizde veya aildjnizde kasproblemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçlan kullanırken görülen kasproblemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa,açıklanamayan kas ağrılan veya sancı hissederseniz derhal ve mutlaka doktorunuzabaşvurunuz.
• Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız,
• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
• Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar adı verilen gruptan İlaç kullanıyorsanız.Lütfen, yüksek kolesterole karşı diğer ilaçlan daha önce kullanmış olsanız bile, bukullanma talimatını dikkatle okuyunuz.
• Hasta 10 yaşın altında çocuk ise: RONAP 10 yaşın altındaki çocuklara verilnjLemelidir.
• Hasta 18 yaşın altında ise: RONAP® 40 mg tablet çocuklarda ve 18 yaşın altındakiergenlerde kullanım için uygun değildir.
• 70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun RONAP®'ın size uygun başlangıç dokuna kararvermesi gerekir).
• Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa,
• Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastalığı açısından risk taşıyorsanız,
• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, VietnamlI, Koreli ve Hintli). DoktorunuzunRONAP®'ın size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız,

40 mg'lık dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. RONAP®'in herhangi bir dozum almayabaşlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bij' (karaciğer enzim seviyesi) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, RONAP® kıjllbaşlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını isteyeceljf


Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RONAP®'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

RONAP®'ı aç veya tok kamına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz RONAP® kullanmayınız. RONAP® kullanan kadınlar uygun bir i korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız RONAP® kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Çoğu insan RONAP® alırken araba ve makine kullanabilir; çünkü RONAP® bu] kişilerin yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler RONAP® kullanırken baş! dönmesihissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya bir makine kullanmadan öncedoktorunuza danışınız.

RONAP® içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her bir tablette 155 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden dc tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almddoktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veyf kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:


Siklosporin (örneğin organ nakli sonrasında), varfarin (veya kan sulandırıcı bir b fıbratlar (gemfıbrozil, fenofıbrat gibi), kolesterol düşürücü diğer ilaçlar (ezetinhazımsızlık ilaçlan (mide asidini gidermek için kullanılır), eritromisin (bir antibiyotik)
kontrol hapı, hormon yerine koyma tedavisi lipinovir/ritonavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır). RONAP® bu ilaçların etkilerini değiştirebilir veya bu ilaçlar RONAP®'ın (etkilerinideğiştirebilir.!

Eğer reçeieii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. \

3. RONAP® nasıl kullanılır?i

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

RONAP®'ı her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Emin değilseniz doktorumuza veya eczacınıza sorunuz.I

Yetişkinler için normal dozlar:

RONAP 'ı yüksek kolesterol için alıyorsanız:

Başlangıç dozu

RONAP® ile tedavinize, daha önce herhangi bir statin kullanmamış iseniz 5 mg do^; ile daha önce başka bir statin kullanmış iseniz, 5 mg veya 10 mg dozla başlanmalıdır, ^aşlangıçdozunuzun seçimi şunlara bağlıdır:i
• Kolesterol düzeyiniz,
• Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz,
• Olası yan etkilere neden olabilecek bir özelliğinizin olup olmadığı.Doktorunuza size en uygun olan RONAP® başlangıç dozunu danışınız.

Şu durumlar söz konusu ise doktorunuz size en düşük dozu, yani 5 mg dozu önejrebilir:

• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, VietnamlI, Koreli ve Hintli),
• 70 yaşından büyükseniz,
• Orta derecede böbrek probleminiz varsa,
• Kas ağrıları ve sancıları yaşama riskiniz varsa (miyopati).

Dozun arttırılması ve günlük en yüksek doz

Doktorunuz dozun artmasına karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz. 5 mg dozla başladıysamz, doktorunuz önce 10 mg, daha sonra 20 mg, gerekiyorsa dahaj sonra 40mg olarak dozu iki katına çıkarabilir. 10 mg ile başladıysamz, doktorunuz bunu 20 mj» ve dahasonra gerekirse, 40 mg olarak iki katma çıkarabilir. Her doz ayarlaması arasında 4 h4ftalık birara olacaktır.
En yüksek günlük RONAP® dozu, 40 mg'dır. Bu doz sadece, kolesterol düzeyleri yüksek ve kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg dozla kolesterol düzeyleri yeterliderecede düşmeyen hastalar içindir.

RONAP®^fı kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak için alıyorsanız:ı kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak için alıyorsanız:

Önerilen doz günde 20 mg'dır. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen faktörlerde^ herhangi birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar verebilir.

10-17 yaş arası çocuklar için normal dozlar:

Normal başlangıç dozu 5 mg'dır. Doktorunuz, RONAP®'ın sizin için en uygun

iUygulama yolu ve metodu

Tableti suyla bütün olarak yutunuz.
RONAP®'ı günde bir kez alınız. RONAP®'ı günün herhangi bir vaktinde alabilirsiniz. koNAP® tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.

Düzenli kolesterol kontrolleri i

Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir,

j

Böylece, kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz.
Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun RONAP® dozunu kullanabilirsiniz.

Eğer RONAP®'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimini\ var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

'''fij ı

Kullanmanız gerekenden daha fazla RONAP kullandıysanız

RONAP®'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya iczacı ile konuşunuz.\

Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık personeline RONAP® aldığınızısöyleyiniz.j

RONAP®'ı kullanmayı unutursanız

Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanında alınız.

Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.RONAP® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

RONAP® kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. RONAP® kc keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RONAP®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yin etkiler olabilir.
Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa süre sonra kaybolur.