Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Gastrointestinal Fonksiyonel Hastalıklar » Belladona ve Türevleri » Belladona (amino) » Hyoscyamine
KULLANMA TALİMATI SPAZMOSEL 20 mg/ İmi İ.M. / S.C. / İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kas içine» deri altına veya damar içine uygulanır.
• Etkin maddeler:
Her ampulün ml'sinde 20 mg hiyosin-N-butilbromür içerir.
• Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür, hidroklorik asit (Ph ayarı için ) , enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmayabaşlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda :
L SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul nedir ve ne için kullanılır?
2. SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler S. SPAZMOSEL 20 mg/ml ampuVü nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkilemelerdir?
5.SPAZMOSEL 20 mg/ml ampuVün saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
L SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul nedir ve ne için kullanılır?
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
Her ampulün 1 ml'sinde etkin madde olarak 20 mg hiyosin-N-butilbromür bulunur. 6 adet ve 100 adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
• SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul aşağıdaki organların kaslannda meydana gelen ani, şiddetli nöbetler şeklindeki ağrılı kasılmalann (spazm) geçirilmesi için kullandır:
- Mide
- Sarsaklar
- İdrar kesesi ve idrar yolları
- Safra kanalları
- Üreme organları
• SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasmda (örneğin midenin ve on iki parmak barsağınm optik bir alet ile incelemesi (endoskopi yapılırken) spazmlann giderilmesi için kullanılır.
2. SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Etkin madde olan hiyosin-N-butilbromür, veya SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ün içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa,
- Göz içi basıncının aşın artmasına yol açan glokom denen bir göz rahatsızlığınız varsa ve bunun için tedavi görmüyorsanız
- İdrarınızın idrar kesesi içinde birikmesine ve atılmasının güçleşmesine yol açan bir rahatsızlığınız varsa (örn. erkeklerde prostat bezinde büyüme)
- Sindirim sisteminizde mekanik tıkanma veya barsak hareketlerinin felç olmasına bağlı barsak tıkanması varsa
- Kalp atım sayınızda aşın artışa yol açan bir rahatsızlığınız varsa
- Megakolon adı verilen kalın barsaklann bir bölümünün aşırı genişlemesine yol açan, inatçı kabızlık ve karın büyümesi ile kendini gösteren bir hastalığınız varsa
- Myasteni gravis adı verilen kasların aşırı güçsüzleşmesine yol açan nadir görülen bir hastalığınız varsa,
- Hamileyseniz,
- Bebek emziriyorsanız.
Eğer kan sulandırıcı ilaç tedavisi görüyorsanız, SPAZMOSEL ampulü enjekte edecek sağlık görevlisine bu durumu söylemelisiniz. Çünkü kas içine enjeksiyon durumunda, kas içinde kan toplanması olasılığı vardır. Eğer böyle bir tedavi görüyorsanız, SPAZMOSEL ampul derialtma ya da toplardamar içine enjekte edilmelidir.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Gözünüzde teşhis edilmemiş dar açılı glokom denen bir bozukluk varsa (SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul uygulamasını takiben göz içi basıncınızın ani yükselme olabilir. Eğer SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul uygulamasını takiben gözlerinizde ağn, kızarıklık, görme kaybı olursa derhal bir göz hastalıkları uzmanına başvurunuz)
- Damar yoluyla SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul uygulamasını takiben ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafılaktik şok) gözlemlenmiştir. Bu yolla SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul uygulanması sırasında doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir,
- Vücut ısmız yüksekse (ateşiniz varsa), SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul uygulaması terlemeyi azaltabileceğinden, doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul ağızdan alınmaz. Bu nedenle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul bir sağlık mesleği mensubu tarafından kas içine, deri altına veya damar içine enjekte edilerek uygulanır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza haber vermelisiniz. SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul hamilelik sırasmda kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Bazı kişilerde SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul kullanımı sırasında gözlerin yakını ve uzağı görmeye uyum sağlamasında bir bozukluk gelişebilir. Görmenizle ilgili bir sıkıntı yaşarsanız belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampuPün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler tıakkında önemli bilgiler
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul içerisinde 1 mi'de 6 mg sodyum bulunur. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul ile etkileşme riski bulunduğundan, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz;
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında ağız kuruluğu, kabızlık, görme bulanıklığı, terleme, idrarın idrar kesesinde birikmesi, kalp atımının hızlanması gibi antikolineıjik etkiler artabilir:
- Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresan grubu ilaçlar
- Alerjik hastalıklara ve araç tutmalarına karşı etkili olan antihistaminik ilaçlar
- Kalp atım sayısının kontrol altına alınması için kullanılan kinidin, dizopramid
- Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç olan amantadin
- Astım gibi nefes darlığına yol açan hastalıklarda kullanılan diğer antikolineıjik ilaçlar (örn. tiotropium, ipratropium)
- Ruhsal rahatsızlıkların düzeltilmesinde yardımcı olarak kullanılan haloperidol, flufenazin gibi ilaçlar.
• Metoklopramid; Kusmayı önlemek için kullanılan bir dopamin antagonistidir, SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul ile birlikte kullanıldığında her iki ilacın mide barsak kanalı üstündeki etkileri azalır.
• Beta-adreneıjik ilaçlar: Tansiyon yükselmesi, göğüs ağrısınm önlenmesi, kalpte ritim bozukluklarının ve kalp krizinin tedavisinde kullanılan beta-adrenerjik ilaçların SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul ile birlikte kullanılması kalp atım sayısının yükselmesi etkisini arttırabilir.
Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul doktorunuzun gözetiminde ve bir sağlık mesleği mensubu tarafından size /çocuğunuza uygulanacaktır.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul genellikle aşağıdaki dozda kullanılır:
Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda;
Günde birkaç kez kas içine, deri altma veya yavaş olarak damar içine 1 -2 ampul SPAZMOSEL (20-40 mg) uygulanabilir.
Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır
Bebeklerde ve küçük çocuklarda:
Ağır vakalarda; Günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine vücut ağırlığının kg'ı başına 0.3-0.6 mg kullanılabilir,
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü doktorunuzun onayı olmadan uzun süre ya da yüksek dozlarda kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine enjekte edilerek uygulanır.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul enjeksiyonu, bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bebeklerde ve küçük çocuklarda günlük maksimum doz vücut ağırlığının kilogramı başına 1.5 mg'ı aşılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları Karaciğer /Böbrek yetmezliği:
Karaciğer ya da böbreklerinizden rahatsızlığınız varsa, bu ilaç doktor kontrolü altında dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer SPAZMOSEL 20 mg/ml ampuVün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul kullandıysanız:
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul doktor gözetiminde bir sağlık mesleği mensubu tarafından size /çocuğunuza uygulanacağı için, gerekenden fazla kullanma riskiniz bulunmamaktadır.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşın doz, ağız kuruluğu, idrarın mesanede birikmesi, deride kızarıklık, mide barsak hareketlerinden azalma, geçici görme bozuklukları, kan basıncında düşme, nefes almayla ilgili sıkıntılara neden olabilir.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü kullanmayı unutursanız
İlaç dozunuzu doktorunuzun size tarif ettiği gibi almanız önemlidir. Eğer ilacınızı uygulatmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz uygulatmalısınız Eğer bir sonraki dozun saati gelmişse, almadığınız dozu atlayınız, normal dozunuzu uygulatarak tedaviye devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul ile tedavi soniandırıldığmda oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi,
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ün
içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bildirilen yan etkilerin görülme sıklığına göre aşağıdaki gibidir;
Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir):
- Gözde yakını veya uzağı görmeye uyum (akomodasyon) yeteneğinin bozulması
- Kalp atımının hızlanması
- Baş dönmesi
- Ağız kuruluğu
Seyrek (1000 hastada birinden az, fakat 10000 hastada birinden fazla görülebilir)
- Deri reaksiyonları, deri kızarıklığı
- Dishidrozis (Özellikle El Ve Ayaklarda Anormal Terlemeyle Ortaya Çıkan Bir Deri Hastalığı)
- Deri kızarıklığı
- İdrarın idrar kesesinde birikmesi
- Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, yüz, dudakların şişmesi ya da ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.
Bu çok ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etki seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. SPAZMOSEL 20 mg/ml ampuPün saklanması
SPAZMOSEL 20 mg/ml ampul'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPAZMOSEL 20 mg/ml ampuVü kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Haver Ecza Deposu Limited Şirketi Esenşehir Mahallesi Haseki Sokak No:20 34776 Ümraniye / İSTANBUL Tel; (O 216) 324 38 38 Faks:(0 216)31704098
Üretim yert
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Köyü Fener Caddesi No;52 Beykoz / İSTANBUL Tel: (0216) 320 45 50 Fax:(0216)320 41 45
Bu kullanma talimatı 31.01.201 S tarihinde onaylanmıştır.
