lahildir. ı penise

ksiyon)
alısınız.
meşinin
filanımı

VIGAROO*

Eğer;'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

VİGAROO 'nun etken maddesi olan sildenafıl veya diğer bileşenlerine karşı alerjik bir reaksiyonunuz (hassasiyetiniz) varsa;
Amil nitrat veya butil nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran veya nitrat içeren (Nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritoltetranitrat, isosorbid dinitrat / fenobarbital gibi) herhangi bir ilaç kullanıyorsanız

VIGAROO kullanmayınız. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gös
kalp ve damar hastalığının (anjina pektoris) tedavisi için kullanılan ilaçlardır. VIGAROO bu ilaçların etkilerinde ciddi bir artışa neden olabilir. Bu ilaçlardan birinikullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınızadanışınız.
Görme kaybına veya görme bozukluğuna neden olabilen Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAİON) hastalığınız varsa.
Kalbiniz ile ilgili bir sorununuz varsa; Doktorunuz kalbinizin seksüel ak^ivitenin getireceği ek yükü kaldırıp kaldıramayacağını dikkatle değerlendirmelidir.
Ağır bir karaciğer veya kalp sorununuz varsa;
İnme veya kalp krizi geçirdiyseniz veya tansiyonunuz (kan basıncınız) düşükse. Retinitis pigmentoza gibi az görülen belirli bir kalıtsal göz hastalığınız varsa

VIGAROO® ' yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

* (R)

• VIGAROO 'nun geçici olarak tansiyonunuzu (kan basıncınızı) düşürücü olabilir. Çoğu kimsede bu durumun ilgili sonuçları azdır ya da hiç yokturözellikle tansiyon düşüşlerine hassas, kalp damarlarında tıkanma ile veya vücuduntansiyonu (kan basıncının) kontrolünde ciddi bozulma ile kendini gösteren nadirhastalıkları olan kişilerde cinsel aktiviteye eşlik edecek bu etkilerin doktcjrunuzcadeğerlendirilmesi gerekir.
• Orak hücre anemisi (kırmızı kan hücrelerindeki bir anormallik), lösemi (kanhücrelerinin kanseri), multipl myelom (kemik iliği kanseri), veya peniste herhangi birhastalık veya biçim bozukluğunuz varsa, sertleşme sorununuz için ilaç kullanırken budurumlar özel dikkat gerektirebilir.
• Mide ülseriniz veya bir kanama bozukluğunuz (hemofili gibi) varsa.
• Görmenizde ani bir azalma veya görme kaybı yaşarsanız VİGAROO* kul anmayıdurdurun ve derhal doktorunuza bildiriniz.
• Duymanızda ani bir azalma veya sağırlık yaşarsanız VIGAROO® kullanmayıdurdurun ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VIGAROO ile birlikte sertleşme sorunu için kullanılan başka ilaçlar kullanmamalısınız.

VİGAROO® 'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

VIGAROO yiyecek ve içeceklerle birlikle alındığında etki göstermesi biraz daha uzun sürebilir.
Fazla alkol alınması, sertleşme yeteneğini geçici olarak azaltabilir. İlacınızdan maksimum fayda sağlamak için, cinsel aktiviteden önce fazla miktarda alkol tüketmeyiniz.

Hamilelik

VİGAROO® kadınların kullanımı için değildir.

kadınların kullanımı için değildir

Araç ve makine kullanımı

VİGAROO® baş dönmesine neden olabilir ve görmeyi geçici olarak etkileyebilir. Bu araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

VİGAROO® 'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli b

Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum ihtiva eder; bu durumda bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• VIGAROO , nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritoltetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat / fenobarbital gibi nitratların veya amilnitrat veya butil nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran ilaçların etkilerinin ciddi biçimdeartmasına neden olabilir. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp vedamar hastalığının (anjina pektoris) tedavisi için kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçlarıkullanıyorsanız VİGAROO® KULLANMAMALISINIZ
• AIDS (HIV) gibi durumların tedavisi için proteaz inhibitörleri kullanıyorsanız,doktorunuz başlangıç dozu olarak size VIGAROO ' nun en düşük dozunu (25 mg)önerebilir.
• Yüksek tansiyon (kan basıncı) veya prostat problemleri nedeniyle alfa-bloker tedavisialmakta olan hastalarda ayağa kalkarken baş dönmesi veya hafifleme hissi görülebilir.Bunlar otururken veya hızla ayağa kalkarken görülen tansiyon (kan basıncı) düşmesiolarak tanımlanan postural hipotansiyonun belirtileridir. Sildenafil ile birliktealfa-bloker kullanan bazı hastalarda bu belirtiler görülmüştür. Bu genellikleVİGAROO® alımından sonra, 4 saat içerisinde, ortaya çıkmaktadır. Bu gibisemptomların görülme ihtimalini azaltmak için VİGAROO® tedavisine başlamadanönce alfa bloker dozunuzu her gün düzenli olarak alıyor olmanız gerekmektedir.Doktorunuz tedavinize VİGAROO® 'nun 25 mg'lık dozu ile başlamanızı önerebilir.
• VİGAROO® başlıca karaciğerde bu organa özel enzimler tarafından işlemdengeçirilerek vücuttan uzaklaştırılabilir hale getirilir. Bu sebeple aynı yolla vücuttanuzaklaştırılabilir hale getirilen diğer bazı ilaçlar (Bir makrolid antibiyotik olaneritromisin, mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç olan simetidin, verem tedavisindekullanılan bir antibiyotik olan rifampisin, özel akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaçolan bosentan) ve greyfurt suyu VİGAROO® ile birlikte kullanıldığında VİGAROO⁵'nun vücuttan uzaklaştırılmasını geciktirebilir.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VİGAROO® nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

* ®

• VİGAROO 'yu her zaman doktorunuzun size önerdiği şekliyle kullanıh. Eminolmadığınız takdirde eczacınıza veya doktorunuza danışınız. Olağan doz 50 mg'dır.
• VİGAROO® günde bir defadan fazla kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

• VİGAROO 'yu cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce almalısınız. Tableti bütünolarak bir bardak suyla yutunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

VİGAROO®, 18 yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı hastalara özel olarak dozun ayarlanması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda 25 mg'lık VİGAROO® dozu önerilmektedir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer bozukluğu olan (örneğin siroz gibi kronik bir karaciğer hastalığı olan) hasta arda 25 mg'lık VİGAROO® dozu önerilmektedir.

Eğer VİGAROO®'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VİGAROO kullandıysanız:

* ®

VİGAROO 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

100 mg'ın üzerindeki dozlar ilacın etkinliğini artırmamaktadır. Ancak, yüksek (Jozlarda alındığında, ilacın istenmeyen etkileri (yan etki) ve bunların şiddeti artabilir.
Doktorunuzun size söylediğinden fazla sayıda tablet almamalısınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VİGAROO ' nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.Yan etkiler genelde geçici veya orta şiddette olmuştur. Tavsiye edilen dozlardaaşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın :

• Baş ağrısı
• Yüz kızarması

Yaygın:

• İdrar yolu enfeksiyonu
• Sersemlik hissi

• Anormal görüş (hafif ve geçici, özellikle görmede renklerin soluklaşmasyanında ışığı algılamada artış ve bulanık görme)
• Burun tıkanıklığı
• Hazımsızlık

Yaygın olmayan:

• Kusma
• Göz hastalıkları, göz arkasında kanama, göz kızarması, göz ağrısı, çift görme, gözdeanormallik hissi, konjunktiva hastalıkları, gözyaşı hastalıkları
• Düzensiz veya hızlı kalp atışı
• Kas ağrısı
• Uyku hissi
• Dokunma hissinde azalma
• Baş dönmesi
• Ağız kuruluğu
• Göğüs ağrısı
• Yorgun hissetme
• Deri döküntüsü
• Nezle
• Baş dönmesi
• Kulak çınlaması
• Uykululuk hali
• Duyu azalması
• Bulantı

Seyrek:

• Yüksek kan basıncı
• Düşük kan basıncı
• Baygınlık hissi, bayılma
• İnme
• Burun kanaması
• Duymada ani azalma veya işitme kaybı
• Aşırı duyarlılık (deri döküntüsü dahil)
• Kalpte bir çeşit atım bozukluğu

Bilinmiyor

• Beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir(geçici iskemik atak)
• Havale, nöbet, tekrarlayan nöbet
Göz ağrısı, gözde kanlanma, kızarma
Damarsal olmayan göz siniri zedelenmesi (Non-artritik anterior iskemik optik nöropati -NAİON)
Gözde retina damarlarının tıkanması (Retinal vasküler oklüzyon)
Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu Stabil olmayan göğüs ağrısı (unstabl anjina)
Ani kardiyak ölüm
Erkeklerdeki uzun süreli ağrılı sertleşme Ereksiyon süresinde uzama
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (StevenJohnson Sendromu)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidemisi hekroliz)
Pazarlama sonrası deneyimde rapor edilmiş ek yan etkiler: şiddetli kalp atışı, göğüs ağrısı, ani ölüm, kalp krizi veya beyin bölümlerine kan akışının geçici olarak yavaşlaması
Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin çoğunda bu ilacı aldıktan sonra kalp problemleri meydana gelmiştir. Bu etkilerin direkt VIGAROO ile ilişkili olup olmadığının belirlenmesi mümkündeğildir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. VİGAROO® 'nun saklanması

VIGAROO 'yu

çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra'yu kullanmayınız.

Ruhsat sahibi :

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dilmenler Caddesi No: 19/3 Bağcılar-İstanbul

Üretim yeri :

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Mah., Fatih Blv., No:32 ÇOSB - Çerkezköy/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı 29.08.2013 tarihinde onaylanmıştır.

6/6