Thromboreductin 0.5 Mg Kapsül Kullanma Talimatı

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) » Diğer Kanser İlaçları » Diğer Antineoplastik (Kanser) İlaçlar » Anagrelid

KULLANMA TALİMATI

THROMBOREDUCTIN 0.5 mg kapsül Ağız yolu ile kullanır.

Etkin madde:

Bir kapsül 0.57 mg anagrelid hidroklorür (0.5 mg anagrelid'e eşdeğer) içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat, povidon, krospovidon, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, titanyum dioksit, indigo karmin, jelatin

Bu Kullanma Talimatında;

L THROMBOREDUCTIN nedir ve ne için kullanılır?

2.

THROMBOREDUCTIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTHROMBOREDUCTIN nasıl kullanılır?

4Olası yan etkiler nelerdir?

5.

THROMBOREDUCTIN'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. THROMBOREDUCTIN nedir ve ne için kullanılır?

• THROMBOREDUCTIN, 0.5 mg anagrelid içeren mavi renkli kapsüller şeklindedir.
• THROMBOREDUCTIN, 100 adet kapsül içeren plastik şişelerdedir.
• THROMBOREDUCTIN; kandaki pıhtılaşmada önemli bir rolü olan trombosit sayısınınazalmasını sağlayarak, kalıtsal trombositemi hastalığının (kanda trombosit miktarının aşınçoğalması) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

2. THROMBOREDUCTIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler THROMBOREDUCTIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Anagrelid'e ya da ilacın içeriğindeki laktoza ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşınduyarlılığınız varsa,
• Kalp rahatsızlığınız varsa,
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Orta ve ciddi düzeyde karaciğer yetmezliğiniz varsa.

THROMBOREDUCTIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Bazı şekerlere karşı toleransınız yoksa,
• Bilinen ya da şüphe edilen kalp rahatsızlığınız (kalp krizi, kalp yetersizliği, kalp atışınızdadüzensizlik vb.) varsa,
• Kalp-damar rahatsızlığınızla ilgili olarak tedavi görüyorsanız,
• Hafif düzeyde karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Yetersiz böbrek fonksiyonunuz varsa,
• Akciğerinizle ilgili bir rahatsızlığınız bulunuyorsa,
• Herhangi bir ameliyat/operasyon geçirecekseniz,
• Gebeyseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız,
• Emzirme dönemindeyseniz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

THROMBOREDUCTIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Tedavi süresince greyfurt suyunun tüketilmesi önerilmemektedir. Aç ya da tok kamına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

THROMBOREDUCTIN, gebelik süresince önerilmez. THROMBOREDUCTIN kullanmaya başlamadan önce, doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile olduğunuzdan şüphe ettiğinizi
söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.mzi

rme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemi süresince THROMBOREDUCTIN kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

THROMBOREDUCTIN araç ve makine kullanımı üzerinde ihmal edilebilir bir etkiye sahiptir. THROMBOREDUCTIN'in kullanımı sırasında baş dönmesi ile karşılaşanların araç vs makinekullanmamaları tavsiye edilir.

THROMBOREDUCTIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

THROMBOREDUCTIN laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (toleranssızlık) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadanönce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

THROMBOREDUCTfN ve aspirin'in birlikte kullanımında kanama riskinde artış gözlenmiştir.
THROMBOREDUCTIN, hormon içeren ve ağızdan alınan bazı gebelik önleyici ilaçların emilimini azaltabilir.
THROMBOREDUCTİN'in vücuttan atılımı, bir antidepresan ilaç olan fluvoksamin ve ülser tedavisinde kullanılan omeprazol gibi ilaçlar tarafından olumsuz yönde etkilenebilir.
Silostazol (kan pıhtılaşmasını engelleyici ilaç) ile kalp uyarıcısı etkiye sahip milrinon, enoksimon, amrinon, olprinon gibi ilaçların etkileri, THROMBOREDUCTIN ile birlikte kullanıldıklarındaşiddetlenebilir.
THROMBOREDUCTİN'in diğer ilaçlar ile etkileşimi konusunda yeterli bilgi bulunmamaktadır. Diğer ilaçların kullanılması gerekiyorsa doktora danışılmalıdır.
Son zamanlarda heparinle tedavi görüldüyse, THROMBOREDUCTIN kullanılmaya başlamadan önce doktor bu konuda bilgilendirilmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız,lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. THROMBOREDUCTIN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

THROMBOREDUCTIN dozu doktorunuz tarafından düzenlenecektir.
Normal kullanımda, başlangıçta günde bir kapsül alınır ve doz zaman içerisinde artırılır. İdame doz, genellikle günde 1-3 mg'dır (2-6 kapsül).
Dozun düzeyi haftada 0.5 mgTık artışlarla, aşamalar halinde düzenlenir. İdame doz düzenlendikten sonra günlük toplam doz, 2-3 doza bölünmüş olarak uygulanır. Toplam günlük doz 5 mg'dan fazlaolmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Kapsüller, az miktarda su ile çiğnenmeden yutulmalıdır.

Değişik yaş gruplan:

0 Çocuklarda kullanım:

Anagrelid'in çocuklarda uygulanma deneyimi sınırlı olup, yetişkinlere verilen doz ile karşılaştırıldığında belirgin bir farklılık bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanım:Özel kullanım durumları:

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Bu hasta grubuyla ilgili olarak yapılmış spesifik çalışma mevcut değildir.

Eğer THROMBOREDUCTIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla THROMBOREDUCTIN kullandıysanız:

THROMBOREDUCTIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız,bir doktor veya£eczacı ile konuşunuz.THROMBOREDUCTIN^ kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman alınacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeniden alınma zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.THROMBOREDUCTIN ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tarafından karar verilinceye kadar THROMBOREDUCTIN ile tedaviye son vermeyiniz.
THROMBOREDUCTIN sürekli kullanılması halinde etkilidir. Doktorunuzla görüşmeden ilacın kullanılmasına hiçbir şekilde ara verilmemelidir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, THROMBOREDUCTIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
THROMBOREDUCTIN'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
Yaygm:
• Anemi (kansızlık)
• Cildin morarması
• Ödem
• Baş dönmesi
• Karıncalanma, uyuşma
• Uykusuzluk
• Kalp atışında düzensizlik
• Taşikardi (kalp atım sayısının aşın artması)
• Burun kanaması
• Bulantı, ishal,
• Mide ağnsı
• Deri döküntüsü
• Sırt ağnsı
• Yorgunluk
Yaygm olmayan:
• Kanda trombosit (kan bileşimindeki elementlerden biri) miktannın aşın çoğalması
• Kanama
• Kan pıhtılaşması (hematom)
• Kilo artışı
• Depresyon, sinirlilik
• Ağız kuruluğu
• Migren
• Anormal görüş, gözakı iltihaplanması
• Kulak çınlaması
• Kalp yetersizliği
• Kalp ritminin bozulması (aritmi), kalp atışında hızlanma
• Bayılma
• Yüksek tansiyon
• Nefes darlığı,
• Solunum enfeksiyonları
• Kusma, mide ve bağırsakta aşın gaz, karın ağnsı, kabızlık
• Karaciğer enzimlerinde artış
• Kaşıntı
• Saç dökülmesi
• Kas ağnsı, eklem ağnsı
• Böbrek yetmezliği
• İdrar yollan enfeksiyonu
• Ağn,
• Halsizlik
Seyrek:
• Kalp kulakçığının kasılması
• Göğüs ağnsı (anjina pektoris)
• Kalp krizi
• Kalpte büyüme (kardiyomegali)
• Kalp kasında bozukluk (kardiyomiyopati)
• Düşük tansiyon
• Göğüs zannda sızıntı (plevral efüzyon)
• Akciğer iltihabı (pnömoni)
• Astım
• Gastrit,
• İştah kaybı
• Cilt kuruması
• Geceleri sık idrara çıkma
• Grip semptomlan (yüksek ateş, baş ağnsı, öksürük vb.)
• Sıtma
• Kırgınlık
Diğer yan etkiler:
• Kanda alyuvar, akyuvar ve trombosit sayisinin normalin altına düşmesi (pansitopeni)
• Sıvı birikimi
• Kilo kaybı
• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
• Hafıza kaybı (amnezi)
• Uyku hali
• Koordinasyon kaybı,
• Konuşma bozukluğu (dizartri)
• Çift görme (diplopi)
• Damar genişlemesi (vazodilatasyon)
• Akciğer zannda sıvı birikmesi (plevral efüzyon)
• Akciğerde yüksek tansiyon (pulmoner hipertansiyon)
• Karaciğer infiltratı (pulmoner infıltrat)
• Alerjik alveolit (bir tür akciğer rahatsızlığı)
• Yemek yememe rahatsızlığı (anoreksi)
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Sindirim sisteminde kanama (gastrointestinal hemoraji)
• Sindirim sisteminde bozukluk
• Kalın barsak iltihaplanması (kolit)
• Dişeti kanaması
• Cilt kuruması
• Protein metabolizma bozukluğuna işaret eden serum kreatininde artış
• Göğüs ağrısı
• Ateş,
• Kronik yorgunluk (asteni)
• Ereksiyon problemi (impotens)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.0 5. THROMBOREDUCTIN'in saklanması

THROMBOREDUCTIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra THROMBOREDUCTIN'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız THROMBOREDUCTIN'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi:

Dem İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
A Dem Plaza İnönü Mah. Kayışdağı Cad.
No: 172 34755 Ataşehir-İstanbul Tel: 0216 428 40 29Faks: 0216 428 40 69

Üretim yeri:

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Pfaffenriederstrasse 5
82515 Wolfratshausen/Almanya

Bu kullanma talimatı ... tarihinde onaylanmıştır.

1