Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ENAPRESS nedir ve ne için kullanılır?

2. ENAPRESS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ENAPRESS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ENAPRESS'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ENAPRESS nedir ve ne için kullanılır?

ENAPRESS anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ACE inhibitörleri) adlı ilaç sınıfının bir üyesidir.
ENAPRESS beyaz renkli, yuvarlak, düz, çentikli bir tablettir. Her bir tabletin içinde 10 mg enalapril maleat bulunmaktadır. 20 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
ENAPRESS aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisi
• Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği) tedavisi
Semptomatik kalp yetmezliğinin önlenmesi
Kalp yetmezliği belirtileri olan hastaların pek çoğunda ENAPRESS kalp yetmezliğinin kötüleşmesini yavaşlatır, kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye başvurma ihtiyacını azaltırve hastalardan bazılarının daha uzun yaşamasına yardımcı olur.
Belirtilerin gelişmesinden önce kalp yetmezliğinin erken evresindeki pek çok hastada ENAPRESS kalp fonksiyonunun zayıflamasını önlemeye ve belirtilerin (örn. nefes darlığı,yürüme gibi hafif fiziksel aktivitelerden sonra yorulma veya ayak bileklerinde ve ayaklardaşişlik) gelişimini yavaşlatmaya yardımcı olur. Bu hastalarda kalp yetmezliğine bağlıhastanede yatış süresi daha kısa olabilir.

2. ENAPRESS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ENAPRESS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer:
• ENAPRESS'in içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı alerjiniz var ise,
• ENAPRESS (ACE inhibitörleri) ile aynı sınıftan ilaçlarla daha önce tedavigördünüz ve bilinmeyen sebeplerden dolayı yüzünüzde, dudaklarınızda, dildeve/veya boğazınızda şişme ve nefes alıp vermede güçlük gibi alerjik reaksiyonlaryaşadınız ise,
• Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız.

ENAPRESS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer:
• Daha önceden herhangi bir rahatsızlığınız varsa veya herhangi bir şeye alerjiniz varise,
• Bir kalp hastalığınız, kan hastalığınız, karaciğer problemleriniz var ise, diyalizegiriyorsanız veya diüretik (idrar söktürücü) tedavisi alıyorsanız ya da yakın zamanönce aşırı kusma veya ishal problemi yaşadıysanız,
• Tuz kısıtlama diyeti yapıyorsanız, potasyum desteği alıyorsanız, potasyum tutucuilaçlar alıyorsanız veya potasyumlu tuz kullanıyorsanız, 70 yaşın üzerindeyseniz,şeker hastalığınız (diyabet) veya herhangi bir böbrek probleminiz var ise (böbreknakli dahil), bu durumlar kandaki potasyum düzeylerini arttırarak ciddi sonuçlarayol açabilir. Bu durumlarda doktorunuzun ENAPRESS dozunu ayarlaması veyakanınızdaki potasyum düzeyini izlemesi gerekebilir.
• Şeker hastalığınız (diyabet) var ise ve ağızdan alınan şeker hastalığı ilaçları (oralantidiyabetik) veya insülin kullanıyorsanız, özellikle ENAPRESS tedavisininbirinci ayında düşük kan şekeri düzeylerinizi yakından izlemeniz gerekir.
• Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde ve/veya boğazınızda yutkunmayıveya solunumu güçleştiren tarzda şişliğin eşlik ettiği bir alerjik reaksiyonyaşadıysanız,
• LDL aferezi adı verilen bir tedavi alacaksanız veya arı veya eşekarısı sokmasınabağlı alerjinin etkisini azaltmak için duyarlılığı ortadan kaldırma (desensitizasyon)tedavisi alacaksanız,
• Kan basıncınız düşüyor ise (bunu özellikle ayakta dururken başınızın dönmesi veyabayılmayla fark edebilirsiniz),
• Bazı şekerleri tolere edemediğiniz doktorunuz tarafından size söylendiyse,

• Cerrahi operasyon ve anesteziden önce (diş doktoruna gittiğinizde doktorunuza veya diş hekiminize ENAPRESS aldığınızı söyleyinizanesteziye bağlı olarak kan basıncınızda ani düşme olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışın.

ENAPRESS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ENAPRESS gıdalarla birlikte veya tek başına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ENAPRESS kullanımı önerilmemektedir. Gebeliğin üçüncü ayından sonra alındığında anne karnında gelişen bebekte hasara ve ölüme yol açabilir.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ENAPRESS tedavisine başlamadan önce doktorunuza bildiriniz; böylelikle sizin için başka bir tedavi düşünülebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ENAPRESS çok az miktarda anne sütüne geçer. Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanılırken, ENAPRESS'in zaman zaman baş dönmesi veya yorgunluk etkisi oluşturabildiği göz önünde bulundurulmalıdır.

ENAPRESS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir tablet 40 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Genel olarak ENAPRESS diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Ancak bazı ilaçlar birbirinin mekanizmasına etki ettiğinden reçeteli olmayanlar dahil, aldığınız diğer ilaçlarıdoktorunuza bildirmeniz önemlidir. Doktorunuzun size uygun ENAPRESS dozunu reçeteedebilmesi için özellikle aldığınız tansiyon düşürücüler, diüretikler (idrar söktürücütabletler), potasyum içeren ilaçlar (diyet tuz katkıları dahil), şeker hastalığı ilaçları(ağızdan alınan antidiyabetik ilaçlar ve insülin dahil), lityum (bir tür depresyon tedavisindekullanılan ilaç), bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar), antipsikotik (ruhibunalım) ilaçları, sempatomimetik (sinir sistemi) ilaçları, bazı ağrı ve artrit (eklem iltihabı)ilaçları, altın tedavisi ve alkol dahil doktorunuza bildirmeniz çok önemlidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. ENAPRESS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz durumunuza ve kullandığınız diğer ilaçlara göre sizin için uygun olan ENAPRESS dozunu belirleyecektir.
Yüksek Kan Basıncı
Pek çok hasta için önerilen başlangıç dozu günde bir kez 5 ila 20 mg arasındadır. Bazı hastalar için daha düşük bir başlangıç dozu gerekebilir. Uzun süreli kullanım için dozgenellikle günde bir defa 20 mg'dır.
Kalp Yetmezliği
Genellikle önerilen başlangıç dozu günde 1 kez 2.5 mg'dır. Doktorunuz sizin için doğru doza ulaşılana kadar bu dozu adım adım artıracaktır. Uzun süreli kullanım için dozgenellikle günde bir veya iki seferde alınan 20 mg'dır.
İlk dozu aldığınızda veya dozunuz artırıldığında özellikle dikkatli olmalısınız. Eğer baş dönmesi ve sersemlik hissediyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz.

Uygulama yolu ve methodu:

ENAPRESS sadece ağızdan kullanım içindir.
ENAPRESS'i yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.
Tableti bütün olarak 1 bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Enalaprilin yüksek tansiyonlu çocuk hastalarda kullanımıyla ilgili çalışmalar mevcuttur. Doktorunuz karar verecektir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastaların dozu böbrek fonksiyonuna uygun olarak doktor tarafından ayarlanacaktır.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği

Eğer böbrek probleminiz varsa böbreklerin fonksiyon düzeyine göre doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır. Böbrek fonksiyonu idrarınızdaki kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemekiçin kullanılan bir madde) miktarı ölçülerek ve kan testi yapılarak hesaplanır.
Diyalize giriyorsanız dozajınız günlük olarak değişecektir. Doktorunuz almanız gereken dozu size söyleyecektir.
ENAPRESS böbrek problemleri olan bebeklerde ve çocuklarda kullanılmamalıdır.

Eğer ENAPRESS 'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ENAPRESS kullandıysanız

ENAPRESS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya bir eczacı ile konuşunuz.

Doz aşımının en yaygın bulgu ve belirtileri, tansiyonunuzun ani olarak aşırı düşmesine bağlı baş dönmesi ve sersemliktir.

ENAPRESS'i kullanmayı unutursanız

ENAPRESS'i almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir doz alınız. Eğer bir sonraki doza kadar hatırlamazsanız, unuttuğunuz dozu almayınız ve normal düzenlenmiş doztakviminizi almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ENAPRESS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından size söylenmedikçe ilacınızı almayı bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ENAPRESS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); seyrek (>1/10,000 ila <1/1000)

Aşağıdakilerden biri olursa, ENAPRESS'i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzYaygın:

• Solunum ve yutmada güçlüğe yol açabilen yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişlikgibi alerjik reaksiyonlar,

Seyrek:

• Ellerde, ayak ve ayak bileklerinde şişlik,
• Kurdeşen,
• Kalp krizi veya inme (yüksek riskli [kalp veya beyinde kan akımı bozukluğu olan]hastalarda tansiyonun aşırı derecede düşmesine bağlı olarak).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENAPRESS'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzYaygın:

• Bayılma
• Göğüs ağrısı
• Anjina
• Kalp ritminde değişme
• Hızlı kalp atımı
• Nefes darlığı
• Döküntü
• Kanda kreatinin seviyesinin artması
• Kanda yüksek potasyum seviyesi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyinizÇok yaygın:

• Baş dönmesi
• Bulanık görme
• Öksürük
• Bulantı
• Zayıflık

Yaygın:

• Baş ağrısı
• Depresyon
• Tansiyonun düşmesine bağlı olarak baş dönmesi (aniden ayağa kalkıldığındatansiyon düşmesi dahil)
• İshal
• Karın ağrısı
• Tat duyumunda değişiklik
Bunlar ENAPRESS'in sık görülen hafif yan etkileridir.
Başlangıç dozu kan basıncında idame tedavisine göre daha büyük bir azalmaya yol açabilir. Bunu bayılma veya baş dönmesiyle fark edebilirsiniz ve uzanmanız faydalıolabilir. Bu tip bir durumda lütfen doktorunuza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.5. ENAPRESS'in saklanması

ENAPRESS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENAPRESS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ENAPRESS'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Topkapı - İSTANBUL

Üretim yeri:

İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Topkapı - İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 04.10.2013 tarihinde onaylanmıştır.

7