Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. FEKSİNE® nedir ve ne için kullanılır?

2. FEKSİNE®'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FEKSİNE® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FEKSİNE®'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FEKSİNE® nedir ve ne için kullanılır?

FEKSINE®'nin etkin maddesi feksofenadin hidroklorür'dür. 1 film tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür bulunur. Tabletler, beyaz renkli, oblong biçimli film kaplıdırlar.
FEKSINE®, 10 ve 20 film tabletlik blisterler içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
FEKSINE®, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kaşıntılı burun akıntısı,gözlerde kızarma ve sulanma gibi belirtileri ayrıca kronik idiyopatik ürtiker denen hastalıktagörülen ciltte kaşıntı ve kızarma gibi belirtileri iyileştirirler.
Doktorunuz size veya 12 yaşından büyük olan çocuğunuza FEKSİNE®'yi, kronik idyopatik ürtiker adı verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin giderilmesi içinreçetelemiş olabilir:
- Ciltte kaşıntı ve kızarıklık

¦ 'R~

2. FEKSINE 'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFEKSİNE®'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer FEKSİNE®'nin içindeki etkin madde olan feksofenadin hidroklorüre karşı veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa.

FEKSİNE®'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

Eğer;
-Sizde karaciğer ya da böbrek problemleri var ise
-Kalp hastalığı geçirdiyseniz veya kalp ile ilgili problemleriniz var ise (FEKSİNE® gibi ilaçlar kalp atışının hızlanmasına veya düzensiz atmasına sebep olabilir)
-İleri yaşta iseniz
-Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa ve bebek emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz, FEKSİNE®'nin sağlayacağı faydanın, bebeğiniz için olası zarardan daha fazla olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadanFEKSİNE®'yi kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme sırasında FEKSINE® kullanımı önerilmemektedir. Emzirme sırasında FEKSINE® ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen az miktarda feksofenadinhidroklorürden korumak için, sut vermeyi bırakmanız gerekir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

- Alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitler (FEKSİNE® ile bu tip antasid ilaçların uygulanması arasında 2 saatlik sure bırakılması önerilmektedir.)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FEKSİNE® nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz olarak 180 mg'dır. (Günde 1 adet, FEKSİNE® 180 mg Film Tablet)

Uygulama yolu ve metodu:

FEKSİNE® ağızdan kullanılır. Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri, yemeklerden önce alınız.
Hazımsızlık şikayetleriniz için alüminyum veya magnezyum içeren antasid ilaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, FEKSİNE®'nin yutulması arasında 2 saatlik birzaman aralığı bırakınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

FEKSİNE® 12 yaşından küçük çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği henüz kanıtlanmadığı için, kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastaları kapsayan sınırlı sayıda çalışma olduğundan hastalarda FEKSİNE®'yi dikkatli kullanınız.

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Yaşlı, böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalarda FEKSİNE® dikkatli kullanılmalıdır. Bunun yanında ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmez.

Eğer FEKSİNE® 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FEKSİNE kullandıysanız:

FEKSİNE®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FEKSİNE 'yi kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FEKSİNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

FEKSİNE® tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız; ciltte kızarıklık ve kaşıntı gibi yakınmalarınız tekrar başlayabilir

.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FEKSİNE®'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FEKSİNE 'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız
• Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortayaçıkarsa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Baş ağrısı, uyuşukluk, bulantı, baş dönmesi, yorgunluk
Bunlar FEKSINE®'nin zayıf yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. FEKSİNE®'nin saklanması

FEKSİNE® 'YI ÇOCUKLARıN GÖREMEYECEĞI, ERIŞEMEYECEĞI YERLERDE VE AMBALAJıNDA SAKLAYıNıZ.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FEKSİNE® 'yi kullanmayınız.Ruhsat Sahibi:

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3 06520 Balgat-ANKARA

Üretim yeri:

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
06760 Çubuk - ANKARA

Bu kullanma talimatı (../../....) tarihinde onaylanmıştır.

5

/

5