Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okıımava ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ila\e sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

_

yüksekveyadiişiikdoz kullanmayınız.__Bu Kullanma Talimatında:

/.

LA TIXA nedir ve ne için kullanılır?

2. LA TIXA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LA TIXA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LA TIXA 'nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

İ. LATIXA nedir ve ne için kullanılır?

LATIXA, sıklıkla egzersiz ya da çok aktivite ile vücudun üst yansında kamın üst kısmı ila boyun arasında kalan bölgede herhangi bir yerde rahatsızlık ya da göğüs ağnsı şeklindekendini gösteren anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortayaçıkan göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılan bir ilaçtır.
İyi hissetmiyor veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız.
LATIXA 60 uzatılmış salimli tablet halinde kullanıma sunulmuştur.

l2. LATIXA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerLATIXA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• ranolazin'e ya da bu ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı aleıjiniz (aşın duyarlılığınız)var ise,
• ciddi böbrek sorunlarınız var ise,
• orta dereceli ya da ciddi karaciğer sorunlannız var ise,
• bakteriyel enfeksiyonların (klaritromisin, telitromisin), mantar enfeksiyonlannın(itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), HIV enfeksiyonunun (proteazinhibitörleri), depresyonun (nefazodon) ya da kalp ritim bozukluklarının (örneğin kinidin,dofetilid veya sotalol) tedavisi için bazı belirli ilaçlan kullanıyorsanız.

LATIXA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,
• hafif ya da orta dereceli böbrek sorunlannız var ise,
• hafif derecede karaciğer sorunlarınız var ise,
• herhangi bir zamanda anormal elektrokardiyogram (EKG- kalbin elektriksel etkinliğine aitkayıt) bulgularınız tespit edildiyse,
• ileri yaşta iseniz,
• düşük vücut ağırlığına sahip iseniz (60 kg ya da altı),
• kalp yetmezliğiniz var ise.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LATIXA'nm yiyecek ve içecek ile kullanılması:

LATIXA aç veya tok kamına alınabilir. LATIXA ila tedaviniz süresince, greyfurt yemeyiniz veya greyfurt suyu içmeyiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz almanızı önermediği sürece hamileyken LAT1XA kullanmayınız. Hamile olduğunuzu düşünüyor veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan öncedoktomnuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız LATIXA kullanmayınız.
LATIXA'nın araç ve makine kullanımı üzerine etkisiyle ilgili hiçbir çalışma bulunmamaktadır. Doktorunuzdan araç veya makine kullanımı üzerine tavsiye alınız.
LATIXA araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek baş dönmesi (sık), görme bulanıklığı (sık olmayan), zihin karışıklığı (sık olmayan), hayal görme (sık olmayan), çiftgörme (yaygın olmayan), koordinasyon sorunları (seyrek) gibi yan etkilere neden olabilir.Belirtiler ortaya çıkarsa sorun tamamen ortadan kalkana kadar araç veya makinekullanmayınız.

LATIXA'mn içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç azo boya maddesi E102 içerir. Bu boya maddesi alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu ilaç laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.
Bu tibbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani bu dozda, sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

LATIXA alıyorsanız aşağıdaki ilaçlan kullanmayınız:
• bakteriyel enfeksiyonların (klaritromisİn, telitromisin), mantar enfeksiyonlarının(itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), HIV enfeksiyonunun (proteazinhibitörleri), depresyonun (nefazodon) ya da kalp ritim bozukluklannın (örneğin kinidin,dofetilid veya sotalol) tedavisinde kullanılan belli ilaçlar.
Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız LATIXA almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz.
• Organ nakli sonrası organın vücut tarafından reddini önlemek için bir ilacın (siklosporin),diltiazem veya verapamil gibi bazı kalp ilaçlarının, bakteriyel enfeksiyonun (eritromisin)ya da mantar enfeksiyonunun (flukonazol) tedavisinde kullanılan belli ilaçlann kullanıldığıdurumlar. Bu ilaçlar; LATIXA'mn olası yan etkileri olan baş dönmesi, mide bulantısı yada kusma gibi yan etkilerin görülme sıklığında artışa neden olabilir. Doktorunuz dahadüşük dozda ilaç vermeye karar verebilir.
• Sara hastalığı ya da diğer nörolojik (sinir sistemi) hastalıkların tedavisi için kullanılanilaçlar (örn. fenitoin, karbamazepin veya fenobarbital); bir enfeksiyon (örn. verem) içinalınan rifampisin ya da bitkisel bir ilaç olan san kantaron (St.John's Wort) gibi ilaçlarLATIXA'mn daha az etkili olmasına neden olabilir.
• Digoksin ya da metropolol içeren ilaçlar: LATIXA aldığınız süreçte doktorunuz builaçların dozunu değiştirmek isteyebilir.
• Alerji (örn. terfeııadin, astemizol, mizolastin), kalp ritim bozuklukları (örn. dizopiramid.
prokainamid) ve depresyon (imipramin, doksepin, amitiriptilin gibi) hastalıklarının tedavisi için alınan belli ilaçlar EKG'nizi etkileyebilir.
• Depresyon (bupropiyon), psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), HIV enfeksiyonu (efavirenz) yada kanser (siklofosfamit) tedavisi için kullanılan belli bazı ilaçlar.
• Kandaki yüksek kolesterol seviyelerinin tedavisine yönelik birtakım ilaçlar (öm.simvastatin, lovastatin, atorvastatin). Bu ilaçlar kas ağrısı ve kas hasarına neden olabilir.Doktorunuz, LAT1XA aldığınız sürece bu ilacın dozunu değiştirmeye karar verebilir.
• Nakil yapılan organ reddini önlemede kullanılan birtakım ilaçların (Öm. takrolimus,siklosporin, sirolimus, everolimus) dozunu doktorunuz LATIXA aldığınız sürecedeğiştirmeye karar verebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şıı anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. UATIXA nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Bu ilacı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız herhangibir durumda lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız
• Yetişkinler için başlangıç dozu günde iki kez alınan 375 mg'lik tablettir.
• Doktorunuz 2-4 hafta sonra tam etki sağlayabilecek doza, öncelikle günde iki kez 500mg'a, daha sonra tedaviye cevabınıza göre günde iki kez 750 mg'a yükseltebilir. Doz,önerilen maksimum doz olan günde iki kez 1000 mg'a çıkarılabilir.
• Baş dönmesi veya hasta olma ya da hasta hissetme gibi yan etkiler gelişirse doktorunuzabaşvurmanız önemlidir. Doktorunuz dozunuzu düşürebilir veya bu yeterli gelmezseLATIXA tedavisine son verebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

—- • Tabletleri daima bütün olarak ve suyla yutunuz. İlacın vücudunuzda tabletten salım şeklini
etkilediğinden dolayı tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz, çiğnemeyiniz ya da ikiye bölmeyiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenler LATIXA kullanmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.

Böbrek yetmezliği:

LATIXA şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Hafif - orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastaların doz ayarlamasında dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

LATIXA orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastaların doz ayarlamasında dikkatli olunmalıdır.

Eğer LA TIXA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla LATIXA kullandıysanız:

LA TIXA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LATIXA'yı kullanmayı unutursanız:

Günlük alınanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız ve bir sonraki dozunuzu alma zamanınıza (6 saatten az) yakın bir zaman değilse, hatırlar hatırlamaz alınız.

Unutulan dozlarıdengelemek için çift doz almayınız.

LATIXA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Klinik çalışmalarda tedavinin aniden sonlandırılması sebebiyle göğüs ağrısında tepkisel artış görülmese de LATIXA tedavisini sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, herkesi etkilemese de bu ilacın yan etkileri olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LATIXA'yı kullanması durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Cildin derin kısımlarında şişme (anjiyoödemin) aşağıdaki belirtileri
• yüz. dil veya boğaz şişmesi
• yutma güçlüğü
• deri döküntüsü veya nefes darlığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LATIXA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Baş dönmesi, kendini hasta hissetme, kusma gibi sık yan etkiler yaşamanız halinde doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz ilacınızın dozunu azaltabilir veya LAT1XA tedavisineson verebilir.

Diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olabilir:

Aşağıdak

Sık:

• Kabızlık
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Mide bulantısı, kusma
• Güçsüz hissetme

Sık olmayan:

• Duyusal histe değişiklik
• Aııksiyete (kaygı, endişe), uyuma güçlüğü, zihin karışıklığı, hayal görme
• Bulanık görme, görme bozuklukları
• Duyularda değişiklikler (dokunma veya tat), tremor(titreme), yorgunluk veya halsizlikhissi, uyuklama ya da sersemlik, baygınlık veya bayılma, ayaktayken baş dönmesi
• Koyu renkli idrar, idrarda kan, idrar yapmada zorlanma,
• Dehidrasyon(su kaybı)
• Nefes alıp vermede güçlük, öksürme, burun kanaması
• Çift görme
• Aşırı terleme, kaşıntı
• Şişkinlik veya kabarıklık hissi
• Sıcak basması, düşük kan basıncı
• Kanda kreatinin adı verilen maddenin veya ürenin artması,
• Kanda kan pulcuklarının veya akyuvarların artması, EKG (kalbin elektriksel etkinliğine aitkayıt) izleminde değişiklikler,
• Eklemde şişme, ekstremitede ağrı
• İştah ve/veya kilo kaybı
• Kas krampları
• Kulak çınlaması ve/veya dönme hissi
• Karın ağrısı veya rahatsızlığı, hazımsızlık, ağız kumluğu veya gaz çıkarma

Seyrek:

• İdrara çıkamam a
• Karaciğer için anormal laboratuar değerleri
• Ani böbrek yetmezliği
• Koku duyusunda değişim, ağızda veya dudaklarda uyuşukluk, duyma bozukluğu
• Soğuk terleme, döküntü
• Koordinasyon sorunları
• Ayaktayken kan basıncının düşmesi
• Bilinç eksilmesi veya kaybı
• Desoriyantasyon (zamanı, yeri ve çevreyi algılamada bozukluk)
• Elde ve ayaklarda soğukluk hissi
• Deri döküntüleri, alerjik cilt reaksiyonu
• İmpotens (Cinsel güçsüzlük)
• Dengesizlik nedeniyle yürüyememe
• Pankreas veya bağırsak iltihabı
• Hafıza kaybı
• Boğaz sıkışması

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. LATlXA'nın saklanması

LATIXA 'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra LATIXA 'yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LATIXA'yı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

UFSA İlaç San. ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Topkapı 'İSTANBUL

Vretim yeri:

İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. Davutpaşa T opkapriİST ANBUL

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.