Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Mineraller » Kalsiyum İçeren Mineraller » Kalsiyum » Kalsiyum (diğer kombinasyonlar)
KULLANMA TALİMATICALCİUM-SANDOZ Forte Efervesan Tablet Ağızdan alınır.
•Etkin Madde:Her efervesan tablet; 300 mg kalsiyum karbonat, 2940 mg kalsiyum laktatglukonat (toplamda 500 mg iyonize kalsiyuma eşdeğer) içerir.
•Yardımcı Maddeler:Portakal esansı, sodyum sakkarin, polietilen glikol 4000, sodyum
bikarbonat, susuz sitrik asit, sakkaroz kristali
_
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
L CALCİUM-SANDOZ FORTE nedir ve ne için kullanılır?
2.CALCİUM-SANDOZ FORTE'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler5.CALCİUM-SANDOZ FORTE nasıl kullanılır ?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.CALCİUM-SANDOZ FORTE'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. CALCİUM-SANDOZ FORTE nedir ve ne için kullanılır?
CALCİUM-SANDOZ FORTE, mineral desteği olarak kullanılan kalsiyum karbonat ve kalsiyum laktat glukonat içerir.
CALCİUM-SANDOZ FORTE, Her biri 300 mg kalsiyum karbonat ve 2940 mg kalsiyum laktat glukonat içeren (toplamda 500 mg iyonize kalsiyuma eşdeğerdir) 10 ve 20 efervesan tabletbulunan ambalajlarda sunulmaktadır.
CALCİUM-SANDOZ FORTE, aşağıdaki durumlardan biri için reçete edilebilir;
• Kalsiyum eksikliğinin önlenmesi ve tedavisinde
• Değişik kaynaklı kemik erimelerinde (menopoz sonrası dönem, yaşlılık, kortikosteroidlerolarak adlandırılan bir grup ilacın kullanımı, midenin kısmen veya tamamen ameliyatlaalınması veya hareketsizlik nedeniyle) sıklıkla tamamlayıcı tedaviyle kombine olarak
• Menopoz öncesi ve sonrası kemik demineralizasyonunun (mineral kaybının) önlenmesi
• Raşitizm (çocuklarda D vitamini eksikliğine bağlı gelişen kemik hastalığı) ve osteomalazide(yetişkinlerde D vitamini eksikliğine bağlı gelişen kemik hastalığı) özel tedaviye (vitamin D3tedavisine) ek olarak
• Kadınların hamilelik ve emzirme dönemleri ile çocukların büyüme ve gelişme devrelerindeartan kalsiyum gereksiniminin karşılanmasında
2. CALCİUM-SANDOZ FORTE'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CALCİUM-SANDOZ FORTE'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• CALCİUM-SANDOZ FORTE'un aktif maddeleri olan kalsiyum karbonat, kalsiyum laktatglukonat ya da içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık
• Kan kalsiyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi (ör. paratiroid bezinin fazla çalışması,aşın dozda D vitamini alımı, plazmositoma gibi kalsiyum miktannı azaltıcı tümörler, kemikmetastazları (yayılma))
• Şiddetli hiperkalsiüri (idrarda çok yüksek miktarda kalsiyum atılımı)
• Neffokalsinoz (böbrekte kalsiyum birikimi), neffolitiyazis (böbrek taşı oluşumu)
CALCİUM-SANDOZ FORTE'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hastada hafif bir hiperkalsiüri (idrarda çok yüksek miktarda kalsiyum atılımı) veya hastanın geçmişinde idrar yolu taşı varsa idrarda kalsiyum atılımının kontrol edilmesi gereklidir. Durumagöre kalsiyum dozu azaltılabilir veya tedavi sonlandmlabilir. İdrar yolunda taş oluşumu eğilimibulunan hastaların daha fazla sıvı alması tavsiye edilir.
Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, kalsiyum tuzları; kan kalsiyum ve fosfat seviyeleriniz izlenerek tıbbi gözetim altında verilmelidir (Bkz. Bölüm 3. Böbrek/Karaciğer yetmezliği).
Yüksek dozlarda ve özellikle D vitamini ile birlikte uygulanması durumunda, uygulamayı takip eden dönemde böbrek fonksiyon bozukluklanna neden olabilecek hiperkalsemi riski vardır. Bugibi durumlarda serum kalsiyum seviyeleri takip edilmeli ve renal fonksiyonlar izlenmelidir.Kalsiyum tedavisi gördüğünüz sürece, doktorunuz tarafından özellikle belirtilmediği takdirdeyüksek doz D vitamini ve türevlerini almaktan kaçınmalısınız.
CALCİUM-SANDOZ FORTE sitrik asit içerdiğinden şiddetli böbrek bozukluğunuz varsa, özellikle de alüminyum içeren ilaçlan kullanıyorsanız, bu tıbbi ürünü dikkatle kullanmalısınız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CALCİUM-SANDOZ FORTE'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ispanak, ravent, kepekli yiyecekler ve tahıllar kalsiyumun mide-barsak kanalından emilimini, dolayısıyla ilaçtan sağlayacağınız yaran azaltabilir. Bu gıdaların tüketilmesini takiben ilk iki saatiçinde CALCİUM-SANDOZ FORTE'u almamalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALCİUM-SANDOZ FORTE kalsiyum eksikliği durumunda hamilelik süresince kullanılabilir. Normal hamilelikte günlük 1000-1300 mg kalsiyum kullanımı uygundur.
Hamilelik sırasında günlük alınan toplam miktar 1.500 mg kalsiyumu geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlave kalsiyum anne sütüne geçmesine rağmen, konsantrasyonu emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir yan etki oluşturabilecek düzeyde değildir.
CALCİUM-SANDOZ FORTE kalsiyum eksikliği durumunda emzirme dönemi süresince kullanılabilir.
Normal emzirme döneminde günlük 1000-1300 mg kalsiyum kullanımı uygundur.
Emzirme döneminde günlük alman toplam miktar 1.500 mg kalsiyumu geçmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
CALCİUM-SANDOZ FORTE'un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki gösterme olasılığı yoktur.
CALCİUM-SANDOZ FORTE'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, her dozunda 270 mg sodyum ihtiva eder (22 mg sodyum sakkarin, 1000 mg sodyum bikarbonat içermektedir). Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar içingözönünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün sakkaroz kristali içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CALCİUM-SANDOZ FORTE estramustin (prostat kanserinde kullanılır), etidronat (hiperkalsemi ve paget hastalığında kullamlır) ve muhtemelen diğer bifosfatlann (kemik erimesitedavisinde kullanılır), fenitoin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır), kinolon grubu(bakterilere karşı etkili ilaç) veya flor preparatlannın (kemik bozukluklarının tedavisindekullamlır) emilimini azaltabilir. Eğer bunlarla birlikte kullanılıyorsa en az 3 saatlik aralarverilmelidir. Aksi takdirde oral bisfosfonatlann mide-bağırsaktaki emilimi kısıtlı olacaktır.
CALCİUM-SANDOZ FORTE ile birlikte kullanıldığında ağız yoluyla alınan tetrasiklinlerin (bakterilere karşı etkili ilaç) emilimi azalabilir. Bu nedenle tetrasiklinleri ilacınızı aldıktan 2 saatönce veya 4-6 saat sonra kullanmalısınız.
Sistemik kortikosteroidler (tüm vücuda dağılarak etki eden, hormon kaynaklı bir ilaç grubu) kalsiyum emilimini azaltabilir. Birlikte kullanımı sırasında CALCİUM-SANDOZ FORTE'undozunu artırmak gerekebilir.
D vitamini ve türevleriyle birlikte kullanıldığında, kalsiyumun emiliminde artış görülür.
D vitamini ve türevleri ile birlikte yüksek dozda alındığında; kalsiyum, verapamil ve muhtemelen diğer kalsiyum kanal blokerlerine olan yanıtı azaltabilir.
Ispanak, ravent, kepekli yiyecekler ve tahıllar kalsiyumdan sağlayacağınız yaran azaltabilir (bkz. CALCİUM-SANDOZ FORTE'un yiyecek ve içecek ile kullanılması)
Dijital glikozitleri (kalp rahatsızlıklan için kullanılır) tedavisi görüyorsanız, CALCİUM-SANDOZ FORTE'u dikkatle kullanmanız gerekir. EKG (elektrokardiyogram) ve kan kalsiyum seviyeleriniz kontrol edilerek izlemelidir.
Tiyazid diüretikleri (idrar söktürücü olarak veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) idrarla kalsiyum atılımını azaltırlar. Bundan dolayı CALCİUM-SANDOZ FORTETa birliktekullanıldığında kanda kalsiyumun normal seviyelerin üstüne çıkması (hiperkalsemi) riski gözönünde bulundurulmalıdır. Hiperkalsemi riskinin artmasından dolayı tiyazid içerikli diüretiklerleeşzamanlı tedavi uygulandığı durumlarda serum kalsiyum seviyesi düzenli olarak takipedilmelidir.
Levotiroksinin (tiroid fonksiyon bozukluklarında kullanılır) kalsiyum karbonat ile birlikte kullanımının levotiroksinin emilimini azalttığı belirlenmiştir.
Kalsiyum demirin emilimine engel olabilir. Demir eksikliği tedavisi görüyorsanız, demir ve kalsiyumu aynı anda almaktan kaçınmalısınız. Günün farklı saatlerinde uygulamalısınız.
3. CALCİUM-SANDOZ FORTE nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Elementel kalsiyumun (iyonize kalsiyum) olağan 500-1000 mg günlük dozu, önerilen günlük gereksinimin asgari
%Uygulama yolu ve metodu:
CALCİUM-SANDOZ FORTE oda sıcaklığında bir bardak içme suyunda eritilmeli (yaklaşık 200 mİ) ve hemen içilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar: Günde 500-1000 mg
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda bu durum göz önünde bulundurulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif hiperkalsiüri (idrarda kalsiyum atılımı) (300 mg= 7.5 mmol/24 saatten fazla), böbrek fonksiyonlarınızda hafif -orta derecede bozukluk veya idrar taşı gibi rahatsızlıklarınız varsa veyadaha önceden geçirdiyseniz idrarınızda kalsiyum atılımının ve kan kalsiyum ve fosfatseviyelerinizin izlenmesi gereklidir. Doktorunuz gerektiğinde dozu azaltabilir veya tedaviye sonverebilir.
İdrar yolunda taş oluşumuna meyilli hastaların bol miktarda sıvı almaları önerilir.
Eğer CALCİUM-SANDOZ FORTE'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuzKullanmanız gerekenden daha fazla CALCİUM-SANDOZ FORTE kullandıysanız:
Doz aşımı idrarda ve kanda aşın kalsiyum artışına neden olabilir.
Belirtileri; bulantı, kusma, susama, çok su içme, sık idrara çıkma, su kaybı ve kabızlıktır. Kronik (uzun süreli) doz aşımının neden olduğu hiperkalsemi damar ve organlarda kalsiyum birikimineneden olabilir.
CALCİUM-SANDOZ FORTE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.CALCİUM-SANDOZ FORTE'u kullanmayı unutursanız
CALCİUM-SANDOZ FORTE'u almayı unuttuğunuzu farkederseniz, mümkün olan en kısa sürede ilacınızı alınız. Eğer bir sonraki dozu almanıza çok az zaman kalmışsa, unuttuğunuz dozuatlayıp bir sonraki doz zamanına kadar bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.CALCİUM-SANDOZ FORTE ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz CALCİUM-SANDOZ FORTE İle tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CALCİUM-SANDOZ FORTE'un da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CALCİUM-SANDOZ FORTE'u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar
• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
• Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukçaseyrek görülür.
Yaygın olmayan (her 100 hastadanU
inden daha azında, 1.000 hastadan 1'inden daha fazlasında görülür):
• Kan kalsiyum seviyelerinde artma (hiperkalsemi)
• İdrarda atılan kalsiyum miktarının artması (hiperkalsiüri)
Seyrek (her 1.000 hastadan l'inden daha azında, 10.000 hastadan l'inden daha fazlasında görülür):
• Aşın duyarlılık reaksiyonları (kaşıntı, cilt döküntüsü, ürtiker)
• Gaz-şişkinlik
• Kabızlık
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Kann ağrısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. CALCİUM-SANDOZ FORTE'un saklanması
CALCİUM-SANDOZ FORTE 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınızSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CALCİUM-SANDOZFORTE'u kullanmayınız.
25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklayınız ve nemden uzak tutunuz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CALCİUM-SANDOZ FORTE'u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Sandoz İlaç San. Ve Tic. A. Ş.
Küçükbakkalköy Mh. Şehit Şakir Elkovan Cad.
N:2 34750 Kadıköy / İstanbul
Üretim yeri:
Sandoz Grup Sağlık Ürünleri İlaçlan San. ve Tic. A.Ş. GOSB, İhsan Dede Cadde, 900 SokakTR-41480 Gebze/Kocaeli
Bu kullanma talimatı gg.aa.yyyy'de onaylanmıştır.
6/6
