Dermo-rest %28'lik Tirnak Solüsyonu Kullanma Talimatı

Dermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Antifungaller » Topikal Antifungaller » Imidazole derivatives » Tiyokonazol

KULLANMA TALİMATI

DERMO-REST %28 Tırnak Solüsyonu Lokal (topikal) olarak uygulanır.

•Etkin madde:

Her 1 mL'sinde, 280 mg tiokonazol içerir.

•Yardımcı maddeler:

Undesilenik asit, feniletil alkol, polivinilpirolidon K-30, etil asetat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size Önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

2.DERMO-REST nedir ve ne için kullanılır?

2. DERMO-REST'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DERMO-REST nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DERMO-REST'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. DERMO-REST nedir ve ne için kullanıkr?

enfeksiyonlarının

tedavisinde ve bunlara, duyarlı gram-pozitif bakterilerin eklenmiş olduğu durumları tedavi etmek için kullanılır.
Ayaklarda görülen mantar enfeksiyonu (tinea pedis), gövde, kol, bacak ve kasıkların mantar infeksİyonu (tinea kruris/ korporis), deri yüzeyi mantarı (tinea versicolor) ve tırnak mantarı (tinea unguium) gibi enfeksiyonlar DERMO-REST tedavisine iyi cevap verirler.

2. DERMO-REST'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DERMO-REST göze uygulanmaz.

DERMO-REST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• Aşağıdakilere alerjik reaksiyonunuz olduysa:
- DERMO-REST'in herhangi bir bileşeni (ayrıntılar için bkz. Yardımcı maddeler)
- Mantar enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar.
Belirtilere kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğu dâhildir.
• Hamileyseniz.

DERMO-REST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:
• Emziriyorsanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DERMO-REST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

DERMO-REST haricen kullanılır. Yemeklerle etkileşim beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tırnak enfeksiyonları uzun süreli tedavi gerektirdiğinden DERMO-REST gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bir çok ilaç anne sütüne geçtiğinden, DERMO-REST uygulaması sırasında emzirmeye geçici olarak ara vermelisiniz.

Araç ve makine kullanımı

Bilinen bir etkisi yoktur.

DERMO-REST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün uyarı gerektirecek bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlar ile bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DERMO-REST nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

DERMO-REST %28 tırnak solüsyonu, kapağın iç kısmında bulunan sürme fırçası ile enfekte tırnak ve tırnak çevresindeki tırnak kıvrımına günde iki defa uygulanmalıdır. Tırnak enfeksiyonu için gerekli tedavi süresi 6 aya kadardır, fakat 12 aya kadar uzatılabilir.
Enfeksiyona neden olan organizmanın cinsine ve enfeksiyonun yerine bağlı olarak iyileşme için gerekli tedavi süresi hastadan hastaya değişir.
DERMO-REST %28 tırnak solüsyonu oftalmik olarak (göze uygulama) kullanılmaz.

Uygulama yolu ve metodu:

Lokal (topikal) olarak uygulanır.
• Tırnak çözeltisini, verilen fırça yardımıyla, etkilenen tırnağın (tırnakların) tamamını ve çevresindeki deriyi kaplayacak şekilde ince bir tabaka halinde sürünüz. Çözeltiyi 12 saatte bir uygulayınız.
• Uygulamadan sonra çözeltiyi 10-15 dakikalığına kurumaya bırakınız.
• Çözelti kuruduğunda sertleşmez. Tırnak üzerinde saydam, hafif yağlı bir film kalır.
• Bu film, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal ajanı içerir; tırnağın içinden yavaşça geçerek enfeksiyon bölgesine ulaşır.
• Film mümkün olduğunca uzun süre bozulmamalıdır. Bu, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal ajanın maksimum etkiye sahip olmasını sağlar.
• Çözeltiyi uyguladıktan hemen sonra ellerinizi (ya da ayak tırnaklarınız etkİlendiyse, ayak tırnaklarınızı) sabunlu suya sokmamaya çalışınız. Sabun veya deteıjan filmi çıkarır. Tek başına su filmi çıkarmaz.
• Elle bir şey yıkamanız gerekirse, plastik eldiven takınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Özel bir önleme gerek yoktur. Yetişkin dozu kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel bir önleme gerek yoktur. Yetişkin dozu kullanılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Mevcut değil.

Eğer DERMO-REST'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DERMO-REST kullandıysanız:

DERMO-REST'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DERMO-REST'i kullanmayı unutursanız

Unutulan ilaç uygulamasını dengelemek için üst üste uygulama yapmayınız.

DERMO-REST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size aksini söylemedikçe, DERMO-REST kullanmaya devam ediniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm İlaçlar gibi, DERMO-REST'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
DERMO-REST haricen uygulandığında sistemik yan etki beklenmez. Bazı hastalarca uygulama yerinde yanma belirtileri bildirilmiştir. Bunlar genellikle tedavinin ilk haftasında görülür, hafif ve geçicidirler. Siste

mi

k alerjik reaksiyonlar yaygın değildir.
Ancak DERMO-REST kullanımı ile duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Çok uzun süre kullanıldığında sistemik toksik tesirler görülebilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Yumuşak deri alanlarında şişme

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Bir tür deri hastalığı (dermatit)
Döküntü
Bu yan etkiler, genelde tedavinin ilk haftasında oluşur ve kısa süreli ve hafif düzeyde olma eğilimi gösterir.

Bilinmeyen

(mevcut verilerden tahmin edilememiştir):
• Ciltte veya yüzde kaşınma, şişme veya kabarmayı içeren alerjik reaksiyon
• Uyuşma
• Sıvı dolu kabarcıklarla beliren deri döküntüsü (büllöz erupsiyon)
• Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt dermatit)
• Cilt kuruluğu
• Tırnak bozuklukları (renk değişikliği, tırnak çevresinde iltihap ve tırnakta ağrı dahil)
• Deride pullanma
• Deride yanma hissi
• Kurdeşen
• Ağrı
Bu belirtileri yaşamanız halinde, DERMO-RESTi kullanmayı bırakıp, durumu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. DERMO-REST'in saklanması

DERMO-REST

'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C^!nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Alev ve sıcaklıktan uzak tutunuz.
Buzdolabında saklamayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz DERMO-REST'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No: 193 Levent 34394 Şişli-istanbul Tel: (0212) 339 39 00 Faks: (0212) 339 11 99

Üretici:

Farmamag Ambalaj San. ve Tic. A.Ş.
Bağlarİçi Cd.No.28 Kat.2 Avcılar 34840 İstanbul

tarihinde onaylanmıştır.

Bu kullanma talimatı

KULLANMA TALİMATI

DERMO-REST %28 Tırnak Solüsyonu Lokal (topikal) olarak uygulanır.

•Etkin madde:

Her 1 mL'sinde, 280 mg tiokonazol içerir.

•Yardımcı maddeler:

Undesilenik asit, feniletil alkol, polivinilpirolidon K-30, etil asetat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu Haç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

/.DERMO-REST nedir ve ne için kutlanılır?

2. DERMO-REST'i kullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler

S. DERMO-REST nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DERMO-REST'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. DERMO-REST nedir ve ne için kullanılır?

DERMO-REST tırnak solüsyonudur, tiokonazol etkin maddesini içermektedir. Kapağın iç kısmında sürme fırçası bulunan 5 mL'lik şişelerde sunulmaktadır. Şişe içerisinde, soluk sarı renkte şeffaf solüsyon bulunmaktadır.
DERMO-REST, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal adı verilen ilaç grubuna dâhildir.
DERMO-REST, yetişkinlerde ve çocuklarda, duyarlı mantarların olduğu deri enfeksiyonlarının tedavisinde ve bunlara, duyarlı gram-pozİtif bakterilerin eklenmiş olduğu durumları tedavi etmek için kullanılır.
Ayaklarda görülen mantar enfeksiyonu (tinea pedis), gövde, kol, bacak ve kasıkların mantar infeksiyonu (tinea kruris/ korporİs), deri yüzeyi mantarı (tinea versıcolor) ve tırnak mantarı (tinea unguium) gibi enfeksiyonlar DERMO-REST tedavisine iyi cevap verirler.

2. DERMO-REST'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

1/5
DERMO-REST göze uygulanmaz.

DERMO-REST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• Aşağıdakilere aleıjik reaksiyonunuz olduysa:
- DERMO-REST'in herhangi bir bileşeni (ayrıntılar için bkz. Yardımcı maddeler)
- Mantar enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar.
Belirtilere kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğu dâhildir.
• Hamileyseniz.

DERMO-REST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:
• Emziriyorsanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DERMO-REST^1-

DERMO-REST haricen kullanılır. Yemeklerle etkileşim beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tırnak enfeksiyonları uzun süreli tedavi gerektirdiğinden DERMO-REST gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bir çok ilaç anne sütüne geçtiğinden, DERMO-REST uygulaması sırasında emzirmeye geçici olarak ara vermelisiniz.

Araç ve makine kullanımı

Bilinen bir etkisi yoktur.

DERMO-REST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün uyarı gerektirecek bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlar ile bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DERMO-REST nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

DERMO-REST %28 tırnak solüsyonu, kapağın iç kısmında bulunan sürme fırçası ile enfekte tırnak ve tırnak çevresindeki tırnak kıvrımına günde iki defa uygulanmalıdır. Tırnak enfeksiyonu için gerekli tedavi süresi 6 aya kadardır, fakat 12 aya kadar uzatılabilir.
Enfeksiyona neden olan organizmanın cinsine ve enfeksiyonun yerine bağlı olarak iyileşme İçin gerekli tedavi süresi hastadan hastaya değişir.
DERMO-REST %28 tırnak solüsyonu oftalmik olarak (göze uygulama) kullanılmaz.

Uygulama yolu ve metodu:

Lokal (topikal) olarak uygulanır.
• Tırnak çözeltisini, verilen fırça yardımıyla, etkilenen tırnağın (tırnakların) tamamını ve çevresindeki deriyi kaplayacak şekilde ince bir tabaka halinde sürünüz. Çözeltiyi 12 saatte bir uygulayınız.
• Uygulamadan sonra çözeltiyi 10-15 dakikalığına kurumaya bırakınız.
• Çözelti kuruduğunda sertleşmez. Tırnak üzerinde saydam, hafif yağlı bir film kalır.
• Bu film, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal ajanı içerir; tırnağın içinden yavaşça geçerek enfeksiyon bölgesine ulaşır.
• Film mümkün olduğunca uzun süre bozulmamalıdır. Bu, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal ajanın maksimum etkiye sahip olmasını sağlar.
• Çözeltiyi uyguladıktan hemen sonra ellerinizi (ya da ayak tırnaklarınız etkilendiyse, ayak tımaklanmzı) sabunlu suya sokmamaya çalışınız. Sabun veya deterjan filmi çıkarır. Tek başına su filmi çıkarmaz.
• Elle bir şey yıkamanız gerekirse, plastik eldiven takınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Özel bir önleme gerek yoktur. Yetişkin dozu kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel bir önleme gerek yoktur. Yetişkin dozu kullanılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Mevcut değil.

Eğer DERMO-REST'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DERMO-REST kullandıysanız:

DERMO-REST'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DERMO-REST'i kullanmayı unutursanız

Unutulan ilaç uygulamasını dengelemek için üst üste uygulama yapmayınız.

DERMO-REST ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size aksini söylemedikçe, DERMO-REST kullanmaya devam ediniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DERMO-REST'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
DERMO-REST haricen uygulandığında sistemik yan etki beklenmez. Bazı hastalarca uygulama yerinde yanma belirtileri bildirilmiştir. Bunlar genellikle tedavinin İlk haftasında görülür, hafif ve geçicidirler. Sistemik alerjik reaksiyonlar yaygın değildir.
Ancak DERMO-REST kullanımı ile duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Çok uzun süre kullanıldığında sistemik toksİk tesirler görülebilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Yumuşak deri alanlarında şişme

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Bir tür deri hastalığı (dermatit)
Döküntü
Bu yan etkiler, genelde tedavinin İlk haftasında oluşur ve kısa süreli ve hafif düzeyde olma eğilimi gösterir.

Bilinmeyen

(mevcut verilerden tahmin edilememiştir):
• Ciltte veya yüzde kaşınma, şişme veya kabarmayı içeren alerjik reaksiyon
• Uyuşma
• Sıvı dolu kabarcıklarla beliren deri döküntüsü (büllöz erupsiyon)
• Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt dermatit)
• Cilt kuruluğu
• Tırnak bozuklukları (renk değişikliği, tırnak çevresinde iltihap ve tırnakta ağrı dahil)
• Deride pullanma
• Deride yanma hissi
• Kurdeşen
• Ağn
Bu belirtileri yaşamanız halinde, DERMO-REST'i kullanmayı bırakıp, durumu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. DERMO-REST'in saklanması

DERMO-REST

'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Alev ve sıcaklıktan uzak tutunuz.
Buzdolabında saklamayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz DERMO-REST'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. No: 193 Levent 34394 Şişli-İstanbul Tel : (0212) 339 39 00 Faks: (0212) 339 11 99

Üretici:

Farmamag Ambalaj San. ve Tic. A.Ş. Bağlariçi Cd.No.28 Kat.2 Avcılar 34840 İstanbul