Kan ve Kan Yapıcı Organlar » Antitrombotikler » Antitrombotik İlaçlar » Heparin » Heparin Sodyum KULLANMA TALİMATISELOPARİN 25 000 IU/5 mİ enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine veya deri altına uygulanır.
• Etkin madde:Her 5 mPlik flakonda 25 000 IU heparin sodyum bulunur.
• Yardımcı maddeler:Benzil alkol, sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve asidite seviyesininormal tutmak için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice |
okuyunuz, |
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. |
|
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
|
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza
|
bu ilacı
|
kullandığınızı söyleyiniz.
|
|
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek
|
veya düşükdoz kullanmayınız.
|
|
Bu Kullanma Talimatında:
1. SELOPARİN nedir ve ne için kullanılır?
2. SELOPARIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SELOPARİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SELOPARİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SELOPARİN nedir ve ne için kullanılır?
SELOPARİN, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar
'|
grubuna dahildir.
SELOPARİN, flakon renksiz, berrak çözelti halinde heparin sodyum içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur.
SELOPARİN, standart heparindir.
Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar. Vücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye adlandırılır.
SELOPARİN aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
pıhtılarının daha da gelişmesini kan pıhtılarının oluşmasının
• Damarlarınızdaki (arterler ve yenlerdeki) zararlı kanönlemek için (tedavi amaçlı)
• Damarlarınızdaki (arterler ve yenlerdeki) zararlıdurdurulmasına yardımcı olmak için (önleyici amaçla)
• Hemodiyalizde ve kalp ameliyatlarında
• Kalp krizi veya kalp krizi tehlikesi varsa
• Çeşitli kan pıhtılaşma bozukluklarında
Vücudunuzda kan pıhtıları, bacakta (Derin Ven Trombozu, DVT), akciğere kan taşıyan damarlarda (pulmoner emboli) meydana gelebilir. Kilonuz fazlaysa, hamileyseniz, bazı kan hastalıklarınızvarsa, daha önce pulmoner emboli veya DVT geçirdiyseniz, kalp krizi, felç durumu veya uzun sürelihareketsizlik pıhtı riskini artırır.
2. SELOPARIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEğer epidural veya spinal anestezi altında iseniz;Herhangi bir anestezik almadan önce, heparin kullandığınızı; hamile iseniz hamile olduğunuzu doktorunuza söylemeniz gerekir.
Planlanan bir ameliyat durumunda size narkoz veren kişiyi (diş doktorunuz da dahil), SELOPARİN aldığınız konusunda bilgilendirin.
Anestezi aldıktan sonra ilgili sağlık personeli düzenli kontrollerinizi yapacaktır. Omurganız etrafında herhangi bir morluk veya kanamanın olup olmadığı kontrol edilecektir.
Bunların olması geri dönüşümü olmayan felce neden olabilir. Bu, bacaklarınızda veya vücudunuzda titreme (ürperti), halsizlik veya uyuşukluk, sırt ağrısı veya tuvalete çıkma sorunları şeklinde ortayaçıkabilir. Ancak bu durum, çok nadir görülür.
Anesteziden sonra doktorunuz size ne zaman ilaç alabileceğinizi söyleyecektir.
SELOPARİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Bu ilaçta bulunan etkin maddeye (heparin sodyum) veya yardımcı maddelerden herhangi birine(benzil alkol) karşı alerjiniz varsa
• Şimdi veya daha önceden kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinde (trombositler) heparininherhangi bir tipinden kaynaklanan büyük bir düşüş olduysa (heparin tarafından indüklenentrombositopeni olarak adlandırılan reaksiyon)
Hemofili gibi ciddi kanamaya sebebiyet veren bilinen bir kan hastalığınız varsa Çok yüksek tansiyonunuz varsaCiddi karaciğer sorunlarınız varsaMide ülseriniz varsa
Bilinen endokardit (kalbin iç yüzeyini örten tabakanın ve kalp kapaklarının iltihaplanması) hastalığınız varsa
Daha önce beyin kanaması geçirdiyseniz Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınızda bir yaralanma varsa
Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınızla ilgili bir operasyon geçirdiyseniz veya yakında böyle bir operasyon geçirecekseniz
• Düşük yapma ihtimaliniz varsa
heparin sodyum size uygulanmamalıdır.
an bebeklerde
alerjiniz (aşırı
Bu ilaç; prematüre (erken doğmuş) bebekte, yeni doğanlarda veya bir aylığa kadar o kullanılmaz.
SELOPARİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Tinzakaprin, enoksaparin veya deltaparin gibi düşük molekül ağırlıklı heparinlereduyarlılık) varsa
• Böbrek problemleriniz varsa
• Karaciğer problemleriniz varsa
• Göz ile ilgili (retina) hastalığınız varsa
• Kan basıncınızla ilgili problemleriniz varsa (yüksek tansiyon),
• Bilinen şeker hastalığınız varsa
• Lumbar ponksiyon yapılmışsa
• Metabolik asidoz denilen durumunuz varsa
• Kanınızda yüksek potasyum düzeylerine (hiperkalemi) neden olabilecek bilinen bir sağlık sorununuzvarsa, emin değilseniz doktorunuza başvurunuz.
• Amilorid ve spirinolakton gibi potasyum koruyucu diüretikler grubundan bir ilaç alıyorsanız
• Kanama olasılığını kolaylaştıran bir durumunuz varsa veya emin değilseniz
• 1 -3 yaş arasında çocuklarda kullanılacaksadoktorunuza danışınız.
• Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek başka bir ilaç alıyorsanız, bu ilaçların listesi için 'Diğer ilaçlarlabirlikte kullanımı" bölümüne bakınız.
• Hamile iseniz veya hamileliği düşünüyorsanız
"SELOPARİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi er" bölümünü
okuyunuz.
Doktorunuz SELOPARİN'i size uygulamadan önce ve kullandığınız süre içinde kan testlerinizi yapacaktır. Böylece doktorunuz size doğru doz verdiğini kontrol edebilecektir.
yesini kontrol siyonlar veya
Bu testler, pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit) ve potasyumun kanınızdaki sevi} etmektedir.
Bu ilaç daha kolay kanama yapabilir. Doktorunuz ya da hemşireniz size başka enjeks işlemleri uygulayacakları zaman çok dikkatli olmalıdırlar.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SELOPARİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Heparin alkol ile birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
uygulayabilir.
İhtiyaç duyulması durumunda doktorunuz hamileliğiniz esnasında size heparin Kullanım sonrasında, özellikle doğum esnasında epidural anestezi uygulanmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza dan şınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı
SELOPARİN'in genellikle araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde çok az etkisi olabilir. Bununla birlikte sizi araç kullanmadan alıkoyabilecek bir yan etki hissettiğinizde doktorunuza başvurmalısınız.
SELOPARİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilg 1er
Bu ürün her 5 ml'lik dozunda 33,21 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
SELOPARİN koruyucu olarak benzil alkol (9,45mg/ml) içermektedir. Şüpheli edilirken dikkat edilmelidir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması geri
diyetinde olan
ha
Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyo
verebilir.
Eğer hamile iseniz SELOPARİN'i alıp almayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
• Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinizin tedavisi için; anjiotensin dönüştürücü enzveya enalapril, losartan veya valsartan gibi anjiotensinIIantagonistlerinikanınızdaki potasyum miktarı çok artabilir (hiperkalemi).
• Artrit için veya diğer ağrılar veya sancı için ibuprofen veya diklofenak giantienflamatuvar ilaçları kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
• Ağrı ve iltihabın azaltılması için veya zararlı kan pıhtılarının oluşmasını engellemeksalisilatlar grubundan bir ilaç alıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
• Zararlı kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak için, klopidogrel gibi tromboinhibitörlerini kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
stalara reçete ekir.
nlara sebebiyet
m inhibitörleri allanıyorsanız
bi non-steroid
çin aspirin gibi
it agregasyon
• Kan pıhtılarını eritmek için streptokinaz gibi trombolitik ajanları kullanıyor anız, kanama olasılığınız daha yüksektir.
Zararlı kan pıhtılarını durdurmak için varfarin gibi vitamin K antagonistini kullanıyorsanız, kanama olasılığınız daha yüksektir.
Anjina tedavisi için gliseril trinitrat inflizyonu heparinin etkisini arttırabilir.
ılığı olabilir.
ığı olabilir, estlerini içeren
Aktive edilmiş protein C: Kan pıhtılarından kurtulmak için. Daha kolay kanama olası Kan hacminizin artması için dekstranlardan kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılı
Eğer bu ilaçlardan herhangi birini heparin ile birlikte alıyorsanız doktorunuz size kan tı tam sağlık muayenesi (check-up) yapabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SELOPARİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar:
SELOPARİN'in heparin konsantrasyonu 5 000 lU/ml'dir. Tüm heparin preparatları aynı konsantrasyonu içermediği için heparin dozu IU olarak belirlenmiştir.
SELOPARİN size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve reçete edecektir
SELOPARİN herhangi bir diğer ilaçla karıştırılarak enjekte edilmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar içine veya cilt altına uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SELOPARİN, bir aylığın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
parsiyel tromboplastin zamanı) pıhtı oluşumunun izle
nmesi tavsiye
Doz azaltılması ve aPTT (aktive edilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Eğer karaciğerinizde veya böbreklerinizde bir sorun varsa, doktorunuz sizin daha dfişük miktarda SELOPARİN almanıza karar verebilir.
Eğer SELOPARİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SELOPARİN kullandıysanız:
daha
Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kullanmanız gerekenden ı fazla SELOPARİN uygulanması beklenmez.
Eğer daha fazla doz verildiğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Sizde hemoraji (ciddi kanama) başlayabilir (lütfen bölüm 4'e bakınız).
Protamin sülfat denilen bir ilaç başka bir enjeksiyonla size verilebilir.
SELOPARİN'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.SELOPARİN'i kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kullanmanız gerekenden daha fazla SELOPARİN uygulanması beklenmez.
Unutulduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
niza danışınız.
Bu ilacın uygulanmasıyla ilgili başka bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya eczacıı
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SELOPARİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden birisi olursa, SELOPARİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada zorluk çekiyorsanız
• Yüzünüz ve boğazınız şişiyorsa
• Cildinizde şiddetli döküntü oluşuyorsa• Enjeksiyon yapılan bölgedeki cildinizde kabarcıklar oluşursa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
ktir. Acil tıbbi
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SELOPARİN'e karşı ciddi alerjiniz var deme müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Epidural anestezi veya spinal anesteziden sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi vatsa acil tıbbi yardım almak gerekir, sizde felç oluşabilir:
• Karıncalanma, halsizlik veya uyuşma (bacaklarda veya vücudun belden aşağı kısmında)
• Sırt ağrısı
• Tuvalete gitme sorunları
Sizde ciddi
Eğer aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi oluşursa doktorunuza hemen söylemelisiniz kanamanın başladığı anlamına gelir;
• Kırmızı veya kahverengi idrar
• Katran gibi siyah dışkı
• Sıra dışı morarma
• Burnunuzda, ağzınızda veya ameliyat yarasında durmayan kanama
Görülebilecek diğer yan etkiler:Çok yaygın (10 hastanın l'inde görülebilir) yan etkiler
• Enjeksiyon yerinde morarma
• Enjeksiyon yerinde tahriş
• Kanama (hemoraji). Daha çok heparinin yüksek dozuyla oluşur.
• Kan testi sonuçlarınızda değişiklik
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) yan etkiler
• Döküntü
• Kaşıntılı kabarık döküntü (ürtiker)
• Kemik yoğunluğunun azalması (osteoporoz). Uzun süre heparin kullanan hastaların kemiklerindegüç kaybı oluşur ve kolay kırılabilir.
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla gö etkiler
rülebilir) yan
Kolay morarma veya çok kolay kanama. Kanınızda daha zararlı pıhtılar da oluşabilir. Kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin (trombosit) çok azalması, bu belirtileri gösterebilir. Doktorunuzbunu size daha iyi açıklayabilir.
Kan testi sonuçlarınızda değişiklik. Potasyum miktarı artabilir. Eğer ciddi ağır böbrek problemleriniz veya şeker hastalığınız varsa kan testi sonuçlarının değişme olasılığı daha yüksektir. Doktorunuzbunu size daha iyi açıklayabilir
Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir) yan etkiler
• Erkeklerde uzun süreli, ağrılı ereksiyon
azı yan etkiler
Eğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. B ciddi olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. SELOPARIN 'in saklanması
SELOPARİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız.
Flakon bir kez açıldıktan sonra 25° C'de azami 28 gün boyunca kullanılabilir.
Uygulamadan önce çözeltinin berrak ve ambalajın açılmamış olduğuna dikkat ediniz.
Multidoz flakon tek bir hasta kullanımı içindir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SELOPARİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SELOPARİN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
|
Haver Ecza Deposu Ltd. Şti.
Esenşehir Mah. Necip Fazıl Bulvarı Haseki Sokak No:20 Ümraniye/İSTANBULTel: (0216) 324 38 38Fax: (0216)317 04 98
|
Üretim yeri:
|
Mefar İlaç San. A.Ş.
Ramazanoğlu Mah., Ensar Cad. No: 20, Kurtköy-Pendik TR 34906 İstanbul
|
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
10
|
|
