Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotesin II Antagonistleri Kombinasyonları » Anjiyotensin II Antagonistleri ve Diüretik » Valsartan ve Hidroklorotiyazid KULLANMA TALİMATIWANSAAR PLUS 80/12.5 mg film tablet Ağız yolu ile alınır.
• Etkin madde:Her bir film kaplı tablet 80 mg Valsartan ve 12.5 mg Hidroklorotiyaz d içerir.
* Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirdiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza b uilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. JVANSAAR PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2JVANSAAR PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. JVANSAAR PLUS nasıl kullanılır?
4. Ol ası yan etkiler nelerdir?
5. JVANSAAR PLUS'm saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. WANSAAR PLUS nedir ve ne için kullanılır?
WANSAAR PLUS, 28, 84 ve 98 adet film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
Her bir film tablet, 80 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir. Film tableiler açık turuncu renkli, oval şeklinde bikonveks, her iki yüzü çentiksizdir.
WANSAAR PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotmsin-II antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. Vücutta bulunan doğal bir madde olananjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan basıncının yükselmesin : nedenolur. WANSAAR PLUS içindeki valsartan anjiyotensin Il'nin etkisini önler. Sonuç ola] ak, kandamarları genişler ve kan basıncı düşürülür. Diüretikler, idrar atılımını artırarak vücuttaki tuzve su miktarını düşürür. Bu, uzun süreli kullanımda kan basıncını düşürmeye ve kontn ıl altınaalmaya yardımcı olur.
WANSAAR PLUS, yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır. Yüksek kan basıncı kalbin ve atardamarların iş yükünün artırır. Bu durum uzun süre devam ederse, beyin, kalp veböbrek damarlarım hasara uğratabilir ve inme, kalp yetmezliği ya da böbrek yetmezliği ilesonuçlanabilir. Yüksek kan basıncı kalp krizi riskinin artırır. Kan basıncınızı normal değerleredüşürmek bu hastalıkların gelişme riskini azaltır.
WANSAAR PLUS'm nasıl çalıştığı veya bu ilacın size neden reçete edildiği ile ilgili stjrularınız
var ise, doktorunuza sorunuz.
2. WANSAAR PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
WANSAAR PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
etiklere)
Sıerhangi
nusunda
• Valsartana, hidroklorotiyazide veya benzeri idrar söktürücülere (diüf<sülfonamidlere karşı ya da WANSAAR PLUS'ın içerdiği yardımcı maddelerdenbirisine karşı aşın duyarlılığınız varsa (eğer hangisinin sizin için zararlı olduğu kcemin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz),
açıyorsa
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa ve karaciğer içindeki küçük safra kanaları harapolmuşsa (biliyer siroz) ve bu durum safranın karaciğerde birikmesine yol(kolestaz),
• Vücudunuz idrar üretemiyorsa (anüri), bununla birlikte şiddetli böbrek hastalığını)^ varsa
• Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız.
WANSAAR PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu ilaçlar, potasyum içeren yapay tuzlar veyapotasyum düzeylerini artıran örn. heparin gibi diğer ilaçlar kullanıyorsanız (do|torunuzkanınızdaki potasyum miktarını düzenli olarak kontrol etme ihtiyacı duyabilir),
• Kanınızdaki potasyum ya da magnezyum düzeyi düşükse, (kas güçsüzlüğü, kas sjtazmlanve anormal kalp ritmi belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın),
• Kanınızdaki sodyum düzeyi düşükse (yorgunluk, konfuzyon (kafa karışıklı ğı), kasseğirmesi, nöbet belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın),
• Kanınızdaki kalsiyum düzeyi yüksekse (bulantı, kusma, kabızlık, mide ağrısı, sık işeme,susuzluk, kas güçsüzlüğü ve seğirmesi belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olma ksızın),
• Kusma, ishal ya da yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) almaya bağlı raıatsızlıkyaşadıysanız,
• Ciddi kalp hastalığınız varsa veya kalp krizi geçirdiyseniz. Başlangıç do|zu içindoktorunuzun talimatına dikkatlice uyunuz. Doktorunuz böbrek fonksiyonlar|mzı dakontrol edebilir.
• Böbrek arter damarınızda daralma şikayetiniz varsa,
• Size yakın zamanda yeni bir böbrek nakli yapıldıysa,
• Hiperaldosteronizm (Böbrek üstü bezlerinin aşın çalışmasından oluşan hastalık. Bu hastalıksizde varsa WANSAAR PLUS kullanımı önerilmemektedir.) hastalığınız varsa, 1
Bu durumda, AVANSAAR PLUS kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuzu arayınız. Tekrar AVANSAAR PLUS kullanmamalısınız.
artmasıyla ar içindeğuna yol
Görme azalması veya gözde ağrı yaşıyorsanız. Bu belirtiler göz için basıncının alakalı bir belirti olabilir ve WANSAAR PLUS alimim takiben saatler veya haftaortaya çıkabilir. Bu durum, tedavi edilmediği takdirde, kalıcı görme bozuklu;açabilir
AVANSAAR PLUS, derinizin güneşe karşı hassasiyetini artırabilir.
orunuza . Eğer 3eğer bu
Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (ya da hamile kalabileceğinizi) bunu dokjt söyleyiniz. AVANSAAR PLUS, hamileliğin erken dönemlerinde önerilmemektedi 1,aydan daha uzun süredir hamileyseniz AVANSAAR PLUS kullanmayınız çünküdönemde kullanırsanız bebeğinize ciddi zararlar verebilir (bkz. Hamilelik bölümü)
AVANSAAR PLUS'ı sadece tıbbi bir muayeneden sonra kullanabilirsiniz. AVANSAAR PLUS, tüm hastalar için uygun olmayabilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice i deyiniz.Doktorunuzun talimatları bu kullanma talimatı içindeki genel bilgiden farklı olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen dokforunuza danışınız.
AVANSAAR PLUS'ın yiyecek ve içecek He kullanılması
AVANSAAR PLUS aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Doktorunuz izin verinceye kadar alkol kullanmayınız. Alkol, kan basıncınızın daha fazla düşmesine ve/veya başınızın dönmesine ya da bayılmanıza neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız AVANSAAR PLUS kullanmayınız Benzer ilaçların kullanılması henüz doğmamış çocuğa ciddi hasar ile ilişkilendirilebilir. Bu ıedenle,hamile olma olasılığınız varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuzubilgilendiriniz. Doktorunuz hamilelik sırasında AVANSAAR PLUS kullanmanın potansiyelrisklerini size anlatacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi süresince de AVANSAAR PLUS kullanmamanız önerilir. AVANSAAR PLUS bileşimindeki diüretik madde, anne sütüne geçmektedir ve süt miktarınızı azaltabilir.Emziriyorsanız doktorunuz tarafından önerilmedikçe AVANSAAR PLUS kullanjmındansakınınız.
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaç gibi AVANSAAR PLUS da bazı hastalarda baş dönmesi ya da bayılma gibi etkilere neden olabilir. Bu nedenle araç ve makinekullanımından önce ya da diğer konsantrasyon gerektiren durumlarda, AVANSAAR HLUS'ınüzerinizde yapabileceği olumsuz etkinin düzeyinden emin olunuz.
WANSAAR PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
WANSAAR PLUS içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ya da bazı durumlarda ilaçlardan birisini bırakmanız gerekebilir:
Lityum (bazı depresyon tiplerini tedavi etmekte kullanılan bir ilaç),
t kontrol
Potasyum takviyeleri ya da potasyum içeren yapay tuzlar, potasyum tutulbu idrar söktürücüler heparin (doktorunuz kanınızdaki potasyum miktarım periyodik olara]edebilir.)
Diüretıkler (idrar söktürücüler), kortikosteroidler (kortizal benzeri ilaçlar), ldksatifler (kabızlık giderici ilaçlar), karbenolokson, amfoterisin ya da penisilin G gibi kar ınızdakipotasyum miktannı azaltabilen ilaçlar,
Antiaritmikler (kalp problemlerini tedavi etmekte kullanılan ilaçlar) ve bazı antipsfkotikler (ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi ilaçlar, düzensiz kalp atışıl ıa nedenolabilirler.
sodyum
Antidepresanlar, antipsikotikler, antiepileptikler (karbamazepin) gibi kanınızdaki miktarını azaltabilen ilaçlar,
Allopurinol gibi gut tedavisi için kullanılan ilaçlar,
Vitamin D ve kalsiyum tuzları,
Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (metformin gibi oral ajanlar ya da insülinler),
Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (metildopa dahil),
Noradrenalin ya da adrenalin gibi kan basıncını artıran ilaçlar,
Digoksin ya da diğer dijitalis glikozidleri (kalp problemlerini tedavi etmede kollanılan ilaçlar),
< ılmayan
Diazoksid ya da beta blokörler gibi kandaki şeker düzeyini artırabilecek ilaçlar, Metotreksat ya da siklofosfamid gibi sitotoksik ilaçlar (kanser tedavisi için kullandır),Selektif siklooksijenaz inhibitörleri (Cox-2 inhibitörler) dahil steroİd yapıdailtihap giderici ilaçlar (NSAİİ'ler) gibi ağrı kesiciler,
Artrit (eklem iltihabı) ilaçları,
Kas gevşetici ilaçlar (örn. tübakürarin),
fm, taşıt çeşitli
olduğu
Antikolinerjik ajanlar (mide-barsak sistemi krampları, idrar kesesi spazmı, astı tutması, kas spazmı, Parkinson hastalığı ve anesteziye yardımcı ilaçlar gibhastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar),
Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde ve ayrıca virüslerin sebep hastalıkları tedavi etmede ya da önlemede kullanılan bir ilaç),
Kolestiramin ve kolestipol (özellikle kanda yüksek düzeydeki lipidlerin tedavisinde kullanılan reçineler),
Rifamisin grubu (bazı antibiyotikler), siklosporin (organ reddini Önlemek i çili organ naklinde kullanılan bir ilaç), ritonavir (HIV/AIDS enfeksiyonu tedavisinde kı Hamlanantiretroviral bir ilaç). Bu ilaçlar WANSAAR PLUS'm etkisini artırabilir.
Alkol, uyku ilaçlan ve anestezikler (hastalann ameliyata ya da diğer işlemlere alınn|ası için kullanılan ilaçlar),
İyot kontrast maddeleri (görüntüleme yöntemi için kullanılan ajanlar),
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. WANSAAR PLUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Sık sık yüksek kan basıncı olan hastalar, bu problemin belirtilerine dikkat etmezle rkişi, bu durumda kendini normal hissedebilir. Bu durum sizin ilacınızı tdoktorunuzun ve eczacınızın söylediği şekilde almanızı ve kendinizi iyi hissets^doktorunuz ile randevularınıza devam etmenizi daha önemli kılar.
• Doktorunuzun açıklamalarını dikkatle uygulayınız.
• Önerilen dozu aşmayınız.
• WANSAAR PLUS'ı ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağınızı doktorunuz size söylej^Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha diönerebilir.
• WANSAAR PLUS için normal günlük doz bir tablettir. Doktorunuzla konuşmaıf,değiştirmeyiniz ya da tedaviye son vermeyiniz. WANSAAR PLUS'ı her gün a;almak, ilacı almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
• İlacın istenen şekilde etki ettiğinden emin olmak için, düzenli kontrollerde du:kontrol etmek doktorunuz için önemlidir.
. Birçok olarakniz bile
ecektir. doz
ii şük
ynı
an dozu saatte
n ununuzu
bilir. Bu gibi)
m
WANSAAR PLUS tedavisi öncesi ve sırasında düzenli olarak kan testleriniz yapıl testler sayesinde kanınızdaki (potasyum, sodyum, kalsiyum veya magnezyıielektrolit miktarlarınız takip edilecektir ve özellikle de 65 yaşının üzerindeyseniz, kalpkaraciğer veya böbrek hastalıklarınız varsa ve potasyum takviyeleri alıyorsanız böbrekfonksiyonlarınız izlenecektir. Doktorunuz size bu konuda tavsiyelerde bulunacaktı r.
Uygulama yolu ve metodu:
WANSAAR PLUS, besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte alınabilir.
İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir.
WANSAAR PLUS, aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bir bard4k su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı (18 yaş altı):
Valsartan/hidroklorotitazid'in çocuklarda kullanımına dair deneyim bulunmanlaktadır. WANSAAR PLUS'ın 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ya da üzeri):
65 yaş ya da üzerindeki kişiler de WANSAAR PLUS kullanabilir.
Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:
Şiddetli
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur, böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız. Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz söylediği sürece WANSAAR PLUS kullanmaya devam edin. WANSAAR PLUS'ı ne süreyle kullanmanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınızadanışınız.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü WANSAAR PLUS tedavisini durdurmak hastı lığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer W ANSA AR PLUS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla WANSAAR PLUS kullandıysanız:
Eğer baş dönmesi ve/veya bayılma, normalin dışında yorgunluk ya da güçsüzlük, kas krampları veya düzensiz kalp atışları yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz.
W ANSA A R PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veyçı eczacı ile konuşunuz.WANSAAR PLUS'ı kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki |iozu her zamanki saatinde alınız.
Eğer ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde sonraki dozun saati yaklaşfmş ise, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.WANSAAR PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
WANSAAR PLUS tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi WANSAAR PLUS'ı kullanan hastalarda da herkeste olmamakla birlfkte yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan SeyrekÇok SeyrekSıklığı bilinmeyen
:10 hastanın en az l'inde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir
Yaygın olmayan:
• Susama, idrar çıkışında azalma, koyu renk idrar, kuru ve sıcak deri, uyaranlara ka|rşı aşınduyarlı olma durumu (dehidratasyon belirtisi olabilir)
• Kanncalanma ya da hissizlik (parestezi semptomu olabilir)
• Görme bozuklukları
• Yorgunluk
• Öksürük
• Kas ağrısı
• Kulak çınlaması
• Baş dönmesi, kafada ağırlık (hipotansiyon semptomu olabilir)
Çok seyrek:
• Baş dönmesi
• ishal (diyare)
• Eklem ağrısı
Bilinmiyor:
• Nefes darlığı (kardiyojenik olmayan pulmoner ödem semptomu olabilir)
• Ani bilinç kaybı (senkop semptomu olabilir)
• İdrar çıkışında önemli derecede azalma (böbrek fonksiyonlarının bozulmasının sejnptomuolabilir)
• Enfeksiyon nedeniyle ateş, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser (nötropeni semptomu olabilir)
• Kas güçsüzlüğü, kas spazmı, anormal kalp ritmi (kanda potasyum düzeyi aza masınınsemptomu olabilir)
• Yorgunluk, zihin karışıklığı (konfiizyon), kas titremesi, havale (konvülziyonlijr)(hiponatremi semptomu olabilir)
• Anormal böbrek fonksiyon testi sonucu (serum ürik asit ya da kreatinin ya da kan(|a ürenitrojeni artışı semptomu olabilir)
• Anormal karaciğer fonksiyon testi sonucu (serum bilirubin artışı semptomu olabilir)
nm iştir;
Aşağıdaki etkiler valsartan/ hidroklorotiyazid ile yürütülen klinik çalışmalarda gözle ilaç ya da diğer nedenlere bağlı olup olmadıkları saptanmamıştır:
(artrit),
Karın ağrısı, üst karın ağrısı, kaygı, endişe (anksiyete), eklem ağrısı ve sertliği güçsüzlük (asteni), sırt ağrısı, göğüs ağrısı ve ateş ile birlikte balgamlı öksürük (bronşit ya daakut bronşit), göğüs ağrısı, ayakta dururken baygınlık, yemek sonrası mide rahatsızlığı(dispepsi), nefes darlığı (dispne), ağız kuruluğu, burun kanaması (epistaksis), ereksiyonsağlanma ya da sürdürme güçlüğü (erektil disfonksiyon), ishal ve kusma ile birlikte görülenmide ve barsak enfeksiyonu (gastroenterit), baş ağnsı, aşırı terleme (hiperhidroi)9 deriduyarlılığında azalma (hipoestezi), grip (influenza), uykusuzluk (insomnia), kas spazmı, kasincinmesi, burun tıkanıklığı (nazal konjesyon), burun mukozasının iltihabı (nazof ırenjit),bulantı, boyun ağnsı, şişlik (ödem), el, ayak ve bileklerde şişlik (periferik ödem), orla kulakiltihabı (otitis media), uvuzlarda ağrısı, çarpıntı, boğaz ağrısı (faringolaringeal ağn), ola ^anüstüsık idrara çıkma durumu (pollakiüri), ateş (pireksi), yanak/alında baskı hissi (sinüzit), sinüstıkanıklığı, sersemlik (somnolans), hızlı kalp atışı (taşikardi), üst solunum yolu enfeksiyonu,idrar yolu enfeksiyonu, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi duygusu (\ertigo),viral enfeksiyonlar, görme bozukluğu.
Valsartan/ hidroklorotiyazid ile gözlenmemekle birlikte aşağıdaki muhtemeleri ciddi istenmeyen etkiler tek başına valsartan ya da hidroklorotiyazid içeren diğer haçlarlabildirilmiştir.
Yaygın olmayan:
• Kami ağrısı
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi dönme duygusu (vertigo)
Bilinmiyor:
• Kanda hemoglobin ve kırmızı kan hücresi azalması (şiddetli olgularda anemiye yolaçabilir) sıra dışı kanama ya da berelenme (trombositopeni),
• Döküntü, kaşıntı ile birlikte ateş, eklem ağrısı, lenf nodüllerinde şişlik ve/veya grij) benzerisemptomlar (serum hastalığı dahil olmak üzere diğer hipersensitivite/alerji reaksiyonları),
• Kas spazmları, anormal kalp ritmi (serum potasyum düzeyi artışı)
• Mor-kırmızı noktalar, ateş, kaşıntı (vaskülit)
• Karaciğer enzimleri değerlerinde yükselme,
• Döküntü, kaşıntı, baş dönmesi, yüz, dudak, dil ya da boğazda şişlik, nefes \je yutmagüçlüğü (anjiyoödem) ile birlikte alerjik reaksiyonlar
• Döküntü, kurdeşen (kaşıntı),
• İdrar çıkışında önemli derecede azalma (böbrek yetmezliği)
• Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi).
Çalışma ilacıyla nedensel ilişkisinden bağımsız olarak hipertansif hastalarda klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki olaylar gözlenmiştir: Artralji, asteni, sırt ağrısı, ishal, baş dönmesi, başağrısı, uykusuzluk, libido azalması, mide bulantısı, ödem, farenjit, rinit, sinüzit, üst solunumyolu enfeksiyonu, viral enfeksiyonlar.
Hidroklorotiyazid
Çok yaygın:
• Kanda lipid (yağ) düzeyi artışı (hiperlipidemi)
Yaygın:
• Kanda magnezyum düzeyi azalması (hipomagnezemi), kanda ürik asit düzeci artışı(hiperürisemi)
• Baş dönmesi, ayakta dururken baygınlık (ortostatik hipotansiyon)
• İştah azalması, hafif bulantı, kusma,
• Kaşıntılı ya da diğer döküntü tipleri (ürtiker)
• Ereksiyon sağlanamaması ya da sürdürülememesi (empotans)
• Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi).
Seyrek:
• Deride mor lekeler (trombositopeni, purpura belirtisi olabilir)
• Bulantı, kusma, kabızlık, mide ağrısı gibi gastrointestinal bozukluklar, sık idrara çıkma,susuzluk, kas güçsüzlüğü ve titremesi (hiperkalsemi belirtisi olabilir), kan ve idrarc la şekerdüzeyi artışı (hiperglisemi, glikozüri),
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozukluğu, depresyon, karıncalanma ya da Hissizlik(parestezi),
• Görme bozukluğu,
• Şiddetli ve sürekli kusma, ishal, düzensiz kalp atımı (aritmi belirtisi olabilir)
• Karında rahatsızlık, kabızlık ya da ishal
Derinin güneşe karşı duyarlılığında artış (fotosensitivite), Göz ve deride sararma (kolestaz ya da sarılık),
Çok seyrek:
• Ateş, boğaz ağrısı, sık enfeksiyon (agranulositoz belirtisi olabilir), ateş, boğaz ağhsı ya daağızda ülser (lökopeni belirtisi olabilir), güçsüzlük, berelenme ve sık enfeksiyon(pansitopeni, kemik iliği depresyonu belirtisi olabilir), soluk deri, yorgunluk, nefijs darlığı,koyu renk idrar (hemolitik anemi belirtisi olabilir),
• Deri döküntüsü ve/veya nefes darlığı (hipersensitivite reaksiyonu belirtisi olabiliıt)
• Konfuzyon, yorgunluk, kas titremesi ve spazmı, hızlı soluk alma (hipokloremii: alkalozbelirtisi olabilir),
• Şiddetli karın ağnsı (pankreatit belirtisi olabilir)
• Döküntü, mor-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (nekrotizan vaskülit belirtisi olabilif), yüzdedöküntü, eklem ağnsı, kas bozukluğu, ateş (Sistemik Lupus Eritematozus belirtisi olabilir),
Bilinmiyor;
• Gözde yüksek basınç nedeniyle görme kaybı ya da gözde ağrı (akut dar açılı glokom),
• Döküntü, deride kızanklık, dudak, göz ya da ağızda, deride soyulma, ateş (ToksikEpidermal Nekroliz, eritema multiforme belirtileri olabilir)
• Kas spazmı
• İdrar çıkışında önemli düzeyde azalma (böbrek bozukluğu/yetmezliği belirtisi),
• Ateş (pireksi), güçsüzlük (asteni)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. W ANSA AR PLUS'ın saklanması
W AN S AA R PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
PLUSfı
PLUS'ı
Bl ister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra W ANSA AR kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz WANSAAR kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dümenler Caddesi No: 19/3 Bağcılar-İstanbul
Üretim yeri :Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Mah., Fatih Blv., No:32 ÇOSB - Çerkezköy/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 23.09.2013 tarihinde onaylanmıştır.
1
Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
• Ateş, cilt döküntüsü, eklem ağrısı (sistemik lupus eritematozus (SLE) hastalığının b dirtileriolabilir, SLE; otoimmün bir hastalık olarak isimlendirilir) yaşadıysanız,
• Diyabetiniz (yüksek kan şekeri) varsa,
• Kanınızdaki ürik asit, kolesterol ya da trigliserit düzeyleri yüksekse,
• WANSAAR PLUS ile aynı ilaç sınıfında (anjiyotensin II reseptör antagonistleri) o an, kanbasıncını düşüren diğer ilaçların kullanımıyla aleıjik reaksiyon (yüzünüzde ve boğazınızdaolmak üzere şişlik yaşadıysanız) yaşadıysanız ya da alerjiniz veya astımımz varsa,
|
|
