Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » Seftazidim
KULLANMA TALİMATI
FORTUM 2 g enjektabl flakon Damar veya kas içine uygulanır.
Etkin madde:Yardımcı maddeler:
Sodyum karbonat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.
o
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
o
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FORTUM nedir ve ne için kullanılır?
2. FORTUM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FORTUM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.FORTUM*un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. FORTUM nedir ve ne için kullanılır?
FORTUM bir flakonluk ambalajlar halindedir.
FORTUM, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren bir ilaçtır.
Duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde tek başına veya diğer antibiyotiklerle birlikte kullanılır. Bu enfeksiyonlar; şiddetli enfeksiyonlar (örn; menenjit-beyin zan iltihabı, septisemi-bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan bir hastalık, bakteriyemi-bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi, karın zan iltihabı, bağışıklık sistemi baskılanmış hastalardaki enfeksiyonlar ve yoğun bakım hastalarının enfeksiyonları), solunum yolları enfeksiyonları, kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, idrar yolları enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, sindirim sistemi enfeksiyonları, kemik ve eklem enfeksiyonları, diyaliz ile ilgili enfeksiyonlardır. Koruma amaçlı (ameliyatlardan sonra) olarak da kullanılır.
2. FORTUM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler FORTUM'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Seftazidim veya FORTUM'un içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
• Sefalosporin antibiyotiklerine aşırı duyarlı iseniz,
FORTUM'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer, penisilin ve diğer beta laktamlara (antibiyotik çeşidi) karşı alerjik reaksiyon geçirmiş iseniz,
• Aminoglikozidler (antibiyotik çeşidi) veya etkin idrar söktürücüler (örneğin furosemid) gibi böbrekler üzerinde zararlı etki gösteren ilaçlarla birlikte kullanırsanız böbrek fonksiyonlarınızı olumsuz etkileyebilir.
• Eğer, böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,
• Uzun süreli kullanımlarda mantar enfeksiyonları oluşturabilir, bu da ilacın kesilmesi veya gerekli önlemlerin alınmasını gerektirebilir. Bu durumu düzenli aralıklarla kontrol etmelisiniz.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FORTUM'un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FORTUM gebeliğin ilk aylarında dikkatli kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FORTUM anne sütüyle küçük miktarlarda atılır, bu yüzden emzirme dönemlerinde dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Bildirilmemiştir.
FORTUM'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir flakon FORTUM'da 236 mg sodyum karbonat vardır. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Böbrekler üzerinde zararlı etki gösteren bir ilaç kullanıyorsanız böbrek fonksiyonlarınız olumsuz etkilenebilir.
Kloramfenikol(antibiyotik çeşidi) FORTUM ile karşıt etki gösterir, etkinlikleri azalır.
Ağızdan alman doğum kontrol ilaçlarının etkisini azaltır.
Eğer re çe t eli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullanınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FORTUM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
FORTUM'u kendi kendinize uygulayamazsınız. Sağlık personelleri tarafından uygulanmalıdır.
Bu ilaç sağlık personeli tarafından damar içine ya da kas içine enjeksiyon ile uygulanır.
Değişik yaş grupları:
• Çocuklarda kullanım:
Çocuğun yaşına ve kilosuna göre doz ayarlanmalıdır.
• Yaşlılarda kullanımı:
80 yaşından büyük hastalar için günlük doz 3 mg'ı geçmemelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek bozukluğunuz varsa veya diyalize giriyorsanız doz ayarlanmasına gerek vardır.
Eğer FORTUM un etkisinin çok güçiü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FORTUM kullandıysanız:
Yüksek dozlarda, ensefalopati (beyin hastalıkları), nöbet ve komaya neden olabilir. Kanınızdaki ilaç miktarı diyaliz ile azaltılabilir.
FORTUM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
*
FORTUM u kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, almayı hatırladığınız anda alınız. Ancak unuttuğunuzu sonraki dozu alma zamanında hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FORTUM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
FORTUM kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FORTUM un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FORTUM'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (yüzde, dilde, dudaklarda ya da vücudun diğer yerlerinde şişme, solunum güçlüğü, döküntü, kaşıntı)
• Koma (böbrek bozukluğu olan ve uygun-düşük doz FORTUM almamış hastalarda)
• Nöbet (böbrek bozukluğu olan ve uygun-düşük doz FORTUM almamış hastalarda)
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:
• İshal
• Karaciğer enzimlerinde artış
• Enjeksiyon sonrası ağrı
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Mantar oluşumu
• Baş ağnsı ve baş dönmesi
• Bulantı, kusma, karın ağrısı
• Kalın bağırsak iltihabı
• Ateş
Çok seyrek görülen yan etkiler:
• Kan hücresi sayısında azalmaya bağlı kansızlık, ateş, sık enfeksiyon gelişmesi
• Ağızda kötü tat hissi
• Ani alerjik reaksiyonlar (anafılaksi) (bronkospazm ve /veya hipotansiyon dahil)
• Uyuşma
• Sanlık
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde şişlik ve kızarıklıkla seyreden aşırı alerjik reaksiyon)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı
• Toplardamar iltihabı veya toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu
• Baş ağrısı, baş dönmesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. FORTUM'un Saklanması
FORTUM u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırılmamış flakonları ışıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORTUM'u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKline İlaçları San. Ve Tic. A.Ş.
1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: 173 B Blok 34394 1.Levent / İSTANBUL
Üretici:
GlaxoSmithKline
S.p.A., İtalya
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
