Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.

o

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.Eğer ilave sorularınız olursalütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştirbaşkalarına vermeyiniz.Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

o

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. FOKTUM nedir ve ne için kullanılır?

2FORTUM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FOKTUM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.FORTUM'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FORTUM nedir ve ne için kullanılır?

FORTUM bir flakonluk ambalajlar halindedir.
FORTUM, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren bir ilaçtır.
Duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde tek başına veya diğer antibiyotiklerle birlikte kullanılır. Bu enfeksiyonlar; şiddetli enfeksiyonlar (örn; menenjit-beyin zan iltihabı,septisemi-bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan bir hastalık,bakteriyemi-bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi, kann zarı iltihabı, bağışıklıksistemi baskılanmış hastalardaki enfeksiyonlar ve yoğun bakım hastalannın enfeksiyonları),solunum yolları enfeksiyonları, kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, idrar yollan enfeksiyonları, derive yumuşak doku enfeksiyonları, sindirim sistemi enfeksiyonları, kemik ve eklem enfeksiyonlan,diyaliz ile ilgili enfeksiyonlardır. Koruma amaçlı (ameliyatlardan sonra) olarak da kullanılır.

2. FORTUM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFORTUM'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Seftazidim veya FORTUM'un içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
• Sefalosporin antibiyotiklerine aşırı duyarlı iseniz,

FORTUM'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer, penisilin ve diğer beta laktamlara (antibiyotik çeşidi) karşı alerjik reaksiyon geçirmişiseniz,
• Aminoglikozidler (antibiyotik çeşidi) veya etkin idrar söktürücüler (örneğin furosemid) gibiböbrekler üzerinde zararlı etki gösteren ilaçlarla birlikte kullanırsanız böbrek fonksiyonlarınızıolumsuz etkileyebilir.
• Eğer, böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,
• Uzun süreli kullanımlarda mantar enfeksiyonları oluşturabilir, bu da ilacın kesilmesi veyagerekli önlemlerin alınmasını gerektirebilir. Bu durumu düzenli aralıklarla kontrol etmelisiniz.
• Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuzadanışınız.

FORTUM'un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Bilinmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FORTUM gebeliğin ilk aylarında dikkatli kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FORTUM anne sütüyle küçük miktarlarda atılır, bu yüzden emzirme dönemlerinde dikkatli kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Bildirilmemiştir.

FORTUM'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir flakon FORTUM'da 59 mg sodyum karbonat vardır. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Böbrekler üzerinde zararlı etki gösteren bir ilaç kullanıyorsanız böbrek fonksiyonlarınız olumsuz etkilenebilir.
Kloramfenikol (antibiyotik çeşidi) FORTUM ile karşıt etki gösterir, etkinlikleri azalır.
Ağızdan alman doğum kontrol ilaçlarının etkisini azaltır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullanınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FORTUM nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

FORTUM'u kendi kendinize uygulayamazsınız. Sağlık personelleri tarafından uygulanmalıdır.
Bu ilaç sağlık personeli tarafından damar içine ya da kas içine enjeksiyon ile uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Çocuğun yaşma ve kilosuna göre doz ayarlanmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

80 yaşından büyük hastalar için günlük doz 3 mg (6 adet FORTUM) geçmemelidir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Böbrek bozukluğunuz varsa veya diyalize giriyorsanız doz ayarlanmasına gerek vardır.

Eğer FOKTUM''un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.Kullanmanız gerekenden daha fazla FORTUM kullandıysanız:

Yüksek dozlarda, ensefalopati (beyin hastalıkları) nöbet ve komaya neden olabilir. Kanınızdaki ilaç miktarı diyaliz ile azaltılabilir.

FORTUM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FORTUM u kullanmayı unutursanız

Eğer bir dozu almayı unutursanız, almayı hatırladığınız anda alınız. Ancak unuttuğunuzu sonraki dozu alma zamanında hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FORTUM ile tedavi sonlan dirildiğin d aki oluşabilecek etkiler

FORTUM kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FORTUM un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FORTUM'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (yüzde, dilde, dudaklarda ya da vücudun diğer yerlerinde şişme, solunumgüçlüğü, döküntü, kaşıntı)
• Koma (böbrek bozukluğu olan ve uygun-düşük doz FORTUM almamış hastalarda)
• Nöbet (böbrek bozukluğu olan ve uygun-düşük doz FORTUM almamış hastalarda)

9

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın görülen yan etkiler:

• İshal
• Karaciğer enzimlerinde artış
• Enjeksiyon sonrası ağrı

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Mantar oluşumu
• Baş ağrısı ve baş dönmesi
• Bulantı, kusma, karın ağrısı
• Kalın bağırsak iltihabı
• Ateş

Çok seyrek görülen yan etkiler:

• Kan hücresi sayısında azalmaya bağlı kansızlık, ateş, sık enfeksiyon gelişmesi
• Ağızda kötü tat hissi
• Ani alerjik reaksiyonlar (anafılaksi) (bronkospazm ve /veya hipotansiyon dahil)
• Uyuşma

• Sarılık

• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde şişlik ve kızarıklıkla seyreden aşın alerjikreaksiyon)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı
• Toplardamar iltihabı veya toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu
• Baş ağrısı, baş dönmesi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz,5. FORTUM'un Saklanması

FORTUM'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C^,nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırılmamış flakonlan ışıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORTUM'u kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: 173 B Blok 34394 1.Levent / İSTANBUL

Üretici:

Flakon: GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş Gebze-Kocaeli,
Çözücü enjeksiyonluk su ampulü Mefar ilaç Sanayi A.Ş. (Kartal-İstanbul) tarafından üretilmiştir.

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.