Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

/.CEKLOTEVA nedir ve ne için kullanılır?

2.

CEKLOTEVA ⁹yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3CEKLOTEVA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.CEKLOTEVA *nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. CEKLOTEVA nedir ve ne için kullanılır?

CEKLOTEVA 250 mg/5 mL oral süspansiyon için granül, sulandınldığında her 5 mL'si 250 mg sefaklor içeren 100 mL süspansiyon veren, pembe renkli, akışkan, karakteristik çilekkokulu granüldür.
CEKLOTEVA, beta laktam antibakteriyellerden ikinci kuşak sefalosporinler olarak adlandırılan bir gruba aittir.
• Solunum yollan enfeksiyonlan (pnömoni, bronşit, kronik bronşitin akut alevlenmeleri,farenjit ve tonsillit gibi)
• Orta kulak enfeksiyonu, sinüzit
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlan
• İdrar yollan enfeksiyonlan (sistit ve piyelonefrit gibi)

2. CEKLOTEVA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCEKLOTEVA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer çocuğunuzda:
• Sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı duyarlılık varsa bu ilacı kullanmayınız.
CEKLOTEVA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer çocuğunuzda:
• Böbrek yetmezliği varsa bu ilacı dikkatli kullanınız.
* Daha önceden penisilin veya diğer beta-laktam antibiyotiklerine karşı ani ve-'veya şiddetliaşırı duyarlılığı olan kişilerde dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
CEKLOTEVA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacın besinlerle birlikte alınması sindirim kanalından emilimini geciktirebilir.
Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ürünün gebelik dönemindeki güvenilirliği henüz tam olarak belirlenmiş değildir. Hamilelik sırasında doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Annelere 500 mg dozlarda uygulanan sefaklor, sütte az miktarda tespit edilmiştir.
Emzirme döneminde doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
CEKLOTEVA'nın araç ve makine kullanma becerisini etkilediğine yönelik bilgi bulunmamaktadır.
CEKLOTEVA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bütün diğer beta-laktam antibiyotikleri gibi CEKLOTEVA'nın böbreklerden atılımı probenesid ile inhibe edilir. Varfarin ve CEKLOTEVA'yı birlikte kullanan hastalardapıhtılaşma zamanı uzaması görülebilir.
Bu ifadelerin, belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Doktorunuz önermedikçe kesinlikle başka ilaçları kullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CEKLOTEVA nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CEKLOTEVA çocuklarda, çocuğun yaşı ve kilosu göz önüne alınarak genel olarak günde üç kez, bazı durumlarda (orta kulak iltihabı, farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik iltihabı)ve yumuşak doku enfeksiyonları) günde iki kez kullanılabilir.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız. İlacınızı her gün aynı vakitte almaya çalışınız.

Uygulama yolu ve metodu:

CEKLOTEVA ağızdan alınır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Uygulanacak doz genel olarak 8 saat ara ile 20 mg/kg/gün şeklinde ayarlanmalıdır. Orta kulak enfeksiyonu, farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik iltihabı) ve yumuşak dokuenfeksiyonlarında total günlük doz bölünmek suretiyle 12 saat ara ile verilebilir. Ağırenfeksiyonlarda, örneğin orta kulak enfeksiyonu veya daha az duyarlı mikroorganizmalarınneden olduğu enfeksiyonlarda günde total doz 1 g'ı geçmemek şartıyla 40 mg/kg/günönerilmektedir. 10 kg'a kadar 1-1.5 yaş grubu bebeklerde kullanılır.
CEKLOTEVA bir aylıktan daha küçük olanlarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

CEKLOTEVA'nm yaşlılardaki kullanımını sınırlayacak bir neden yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliğinde doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzun herhangi bir doz ayarlaması yapmasına gerek yoktur.

Eğer CEKLOTEVA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla CEKLOTEVA kullandıysanız:

CEKLOTEVA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz durumunda derhal doktorunuza veya bir eczaneye başvurunuz.

Aşın doz belirtileri bulantı, kusma, kann üst bölgesinde ağn ve ishaldir. Bu gibi durumlarda derhal doktorunuza başvurmanız gereklidir.

CEKLOTEVA'yı kullanmayı unutursanız:

Unuttuğunuz dozu mümkün olduğu kadar çabuk almaya çalışınız ve sonra doktorunuzun tavsiye ettiği aralıkları uygulamaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CEKLOTEVA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.
Eğer bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4.01ası yan etkiler nelerdir?
Tüm diğer ilaçlar gibi, CEKLOTEVA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CEKLOTEVA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada zorluk
• Deride kaşıntı, şişlik, döküntü, kızarıklık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise. sizin CEKLOTEVA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ateş
• Dizlerde ağrı
• Kas güçsüzlüğü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Uykusuzluk
Yorgunluk
Sinirlilik
Bulantı, kusma, ishal, yutma güçlüğü Artmış kas kasılmalarıGenital bölgede enfeksiyonlar
Beklenmedik durumlarda oluşan kanamalar ve vücutta kendiliğinden oluşan morluklar Anormal karaciğer fonksiyon test bulgularıAnormal böbrek fonksiyon test bulguları
Bunlar CEKLOTEVA'nın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. CEKLOTEVA'nın saklanması

CEKLOTEVA 'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

CEKLOTEVA'yı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Hazırlanan süspansiyonu 2-8°C arasındaki buzdolabında saklayınız. Sulandırıldıktan sonra buzdolabında 14 gün boyunca saklanabilir. Bu süreden sonra kalan kısım atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEKLOTEVA'yı kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Ruhsat Sahibi:

MED-İLAÇ San. ve Tic. A.Ş., Bankalar Cad.
Bozkurt Han 19/4, 34420 Karaköy - İst

Tel:

0212 393 14 00
Faks: 0212 249 61 68

Üretim Yeri:

TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.,
PO Box 1142, Kudüs 91010, İsrail Tel: 972-2-5892917Fax:972-2-5814777
Bu kullanma talimatı... tarihinde onaylanmıştır.
5/5