Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DESADYNE® nedir ve ne için kullanılır?

2. DESADYNE® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DESADYNE® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DESADYNE®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DESADYNE nedir ve ne için kullanılır?

DESADYNE, çocuk emniyet kapaklı amber renkli 150 ml'lik cam şişe yanında 2 ml, 2,5 ml ve 5 ml'ye işaretli kısa saplı kaşık içeren kutularda ambalajlanmıştır.
DESADYNE, uyku hali oluşturmayan antialerjik bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
DESADYNE alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozuakarına karşı alerji) giderir.
DESADYNE ayrıca, ürtiker ile birlikte kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi belirtilerin ortadan kaldırılmasında da kullanılır.
Bu belirtilerin giderilmesi tüm gün boyunca sürer ve normal günlük aktivitelerinize devam etmenize ve uyumanıza yardımcı olur.

2. DESADYNE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDESADYNE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer,
- Desloratadin, loratadin veya diğer DESADYNE'in yardımcı maddelerden herhangi birinekarşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
DESADYNE 6 ay ila 11 yaşlarındaki çocuklar, ergenler (12 yaş ve üzeri), yaşlılar dahil yetişkinler için endikedir.

DESADYNE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer,
- Böbrek fonksiyonlarınız zayıfsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DESADYNE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

DESADYNE aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, DESADYNE kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız DESADYNE kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Önerilen dozlarda, DESADYNE'in sizde uyku hali oluşturması veya dikkatinizin azalmasına neden olması beklenmemektedir. Ancak çok seyrek de olsa DESADYNE, bazı hastalardauyku hali oluşturabilir. Bu durum sizin araç ve makine kullanmanızı etkileyebilir.

DESADYNE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DESADYNE sakkaroz (şeker) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.
DESADYNE ponceau 4R içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
DESADYNE 5 ml'lik dozunda 500 mg Propilen glikol içermektedir. Propilen glikol miktarına bağlı olarak herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
DESADYNE® 5 ml'lik dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum (5,25 mg sodyum sitrat, 5 mg sodyum benzoat, 1,250 mg disodyum EDTA) içerir. Sodyum miktarına bağlıherhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

DESADYNE'in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DESADYNE nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

6 ila 11 aylık çocuklar: Günde bir kere 2 ml şurup alınız. Ölçülü kaşığa 2 ml'ye kadar alarak kullanınız.
1 yaş ila 5 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 2,5 ml şurup alınız. Ölçülü kaşığa 2.5 ml'ye kadar alarak kullanınız.
6 yaş ila 11 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 5 ml şurup alınız. Ölçülü kaşığa 5 ml'ye kadar alarak kullanınız.
Erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Günde bir kere 10 ml şurup alınız. Ölçülü kaşığa 5 ml'ye kadar 2 kez alarak kullanınız.
Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik nezlenin tipini belirleyerek ne kadar süreyle DESADYNE almanız gerektiğine karar verecektir.
Eğer sizdeki alerjik nezle, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size budoğrultuda bir tedavi programı önerecektir.
Eğer sizdeki alerjik nezle,kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedaviönerebilir.
Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Şurubu yutunuz ve arkasından biraz su içiniz. DESADYNE'i besinlerle ya da ayrı alabilirsiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

DESADYNE 6 aydan itibaren kullanılmaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

DESADYNE'in etkinlik ve güvenilirliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.

Özel kullanım durumları Karaciğer yetmezliğinde kullanım

Karaciğer yetmezliğiyle ilgili veri bulunmamaktadır.

Böbrek yetmezliğinde kullanım

Şiddetli böbrek yetmezliğinde, DESADYNE dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer DESADYNE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DESADYNE kullandıysanız

DESADYNE'i yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alınan aşırı doz ile ilişkili ciddi sorunlar beklenmemektedir.

DESADYNE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.DESADYNE'i kullanmayı unutursanız

Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.DESADYNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DESADYNE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yetişkinlerde yan etkiler plaseboyla (tedavi edici özelliği olmayan bir ilaçtürü) benzerdir. Ancak, 2 yaşından küçük çocuklarda sık görülen yan etkiler ishal, ateş veuykusuzluk, yetişkinlerde yorgunluk, ağız kuruluğu ve baş ağrısı plaseboya göre daha sıkgözlemlenen yan etkilerdir.
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az , fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az , fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Bitkinlik.

Yaygın olmayan:

• Ağız kuruluğu, baş ağrısı.

Çok seyrek:

• Alerjik reaksiyonlar (Nefes almada zorluk, hırıltılı solunum, kaşıntı, ürtiker(kurdeşen), döküntü),
• Hayal görme,
• İnme,
• Artan vücut hareketiyle huzursuzluk,
• Çarpıntı,
• Kalp atışının hızlanması,
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik,
• Karaciğerde iltihap,
• Sersemlik,
• Fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu,
• Mide ağrısı,
• Bulantı (hastalık hissi),
• Kusma,
• İshal,
• Uykusuzluk,
• Uyku hali,
• Kas ağrısı,
• Şişkinlik.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.5. DESADYNE'in saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DESADYNE 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DESADYNE'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A Ş.
Yeşilce Mahallesi Doğa Sokak No:434418 Kağıthane/İstanbul

Üretim Yeri:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. AŞ. İkitelli OSB Mah.
10. Cadde No:3/1A Başakşehir - İstanbul

Bu kullanma talimatı......tarihinde onaylanmıştır.

6/5