Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında :

1. MOLİT PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. MOLİTPLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MOLİT PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MOLİT PLUS 'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MOLİT PLUS nedir ve ne için kullanılır?

MOLİT PLUS spazm giderici ve ağn kesici kombinasyonu olan ilaçlar grubuna dahildir. Bir tablet içinde etkin madde olarak 10 mg Hiyosin-N-butil bromür ve 500 mg parasetamolbulunur.
20 tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır. Tabletler beyaz, yuvarlak, bir yüzü çentikli, diğer yüzü "mp" baskılıdır.
MOLİT PLUS aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani, şiddetli nöbetler şeklindeki kasılmaların (spazm) geçirilmesi ve hissedilen ağrının giderilmesi için kullanılır:
• Mide
• Bağırsaklar
• İdrar kesesi ve idrar yolları
• Safra kanalları
MOLİT PLUS kadınlarda üreme sistemi organlarının işlevsel bozukluklarına bağlı ağrıların (örneğin ağrılı adet görme) giderilmesinde kullanılır.

2. MOLİT PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMOLİT PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
- Etkin madde olan hiyosin-N-butilbromür, parasetamole veya MOLİT PLUS'ın içerdiğidiğer maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
- Göz içi basıncının aşırı artmasına yol açan glokom denen bir göz rahatsızlığınız varsa vebunun için tedavi görmüyorsanız,
- İdrarınızın idrar kesesi içinde birikmesine ve atılmasının güçleşmesine yol açan bir rahatsızlığınız varsa (örn. erkeklerde prostat bezinde büyüme)
- Sindirim sisteminizde mekanik tıkanma veya barsak hareketlerinin felç olmasına bağlıbarsak tıkanması varsa
- Kalp atım sayınızda aşırı artışa yol açan bir rahatsızlığınız varsa
- Megakolon adı verilen kalın barsakların bir bölümünün aşırı genişlemesine yol açan,inatçı kabızlık ve karın büyümesi ile kendini gösteren bir hastalığınız varsa,
- Myasteni gravis adı verilen kasların aşırı güçsüzleşmesine yol açan nadir görülen birhastalığınız varsa,
- Hamileyseniz,
- Bebek emziriyorsanız,
- 10 yaşından küçükseniz.

MOLİT PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
- Gilbert sendromu adı verilen (doğumsal ve ailevi bir hastalıktır. Halsizlik, bulantı,karın üst kısmında ağrılar ve sarılık ile seyreden doğumsal ve ailevi bir hastalık) sizdevarsa,
- Kansızlık durumunuz (anemi) varsa,
- Akciğer hastalığınız varsa,
- Karaciğer işlevlerinizde bozukluk varsa,
- Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa,
- Gözünüzde dar açılı glokom denen bir bozukluk varsa,
- Barsaklarınızda veya idrar yollarınızda tıkanma varsa,
- Kalp atım sayınızda aşırı artışla birlikte kalpte ritim bozukluğunuz varsa,
- Aşırı tiroid hormonu salgılamasına yol açan bir tiroid bezi rahatsızlığınız varsa,
- İdrar yapmada güçlük yaratan bir rahatsızlığınız varsa (örn. erkeklerde prostat bezindebüyüme olması gibi)
- Kabızlık çekiyorsanız,
- Vücut ısınızda yükselme varsa.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MOLİT PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

MOLİT PLUS'ın yiyecek veya içecekle etkileşime girdiğine ilişkin herhangi bir bulgu mevcut değildir. MOLİT PLUS aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza haber vermelisiniz. MOLİT PLUS hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız MOLİT PLUS kullanmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

Bazı kişilerde MOLİT PLUS kullanımı sırasında gözlerin yakını ve uzağı görmeye uyum sağlamasında bir bozukluk gelişebilir. Görmenizle ilgili bir sıkıntı yaşarsanız belirtiler geçenekadar araç veya makine kullanmayınız. Araç veya makine kullanmadan önce doktorunuzadanışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, MOLİT PLUS ile etkileşme riski bulunduğundan, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz:

Hiyosin-N-butilbromür etkin maddesi nedeniyle gelişebilecek etkileşimler:

MOLİT PLUS, aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında ağız kuruluğu, kabızlık, görme bulanıklığı, terleme, idrarın idrar kesesinde birikmesi, kalp atımının hızlanması gibiantikolinerjik etkiler artabilir:
- Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresan grubu ilaçlar
- Alerjik hastalıklara ve araç tutmalarına karşı etkili olan antihistaminik ilaçlar
- Kalp atım sayısının kontrol altına alınması için kullanılan kinidin, dizopramid
- Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç olan amantadin
- Astım gibi nefes darlığına yol açan hastalıklarda kullanılan diğer antikolinerjik ilaçlar(örn. tiotropium, ipratropium)
- Ruhsal rahatsızlıkların düzeltilmesinde yardımcı olarak kullanılan haloperidol, flufenazin,butirofenonlar, fenotiyazinler gibi ilaçlar.
• Metoklopramid: Kusmayı önlemek için kullanılan bir dopamin anatagonistidir.MOLİT PLUS ile birlikte kullanıldığında her iki ilacın mide barsak kanalı üstündeki etkileriazalır.
• Beta-adrenerjik ilaçlar: Tansiyon yükselmesi, göğüs ağrısının (anjina) önlenmesi, kalpteritim bozukluklarının ve kalp krizinin tedavisinde kullanılan beta-adrenerjik ilaçların
MOLİT PLUS ile birlikte kullanılması kalp atım sayısının yükselmesi etkisini arttırabilir.

Parasetamol etkin maddesi nedeniyle gelişebilecek etkileşimler:

MOLİT PLUS aşağıdaki ilaçlarla ve alkolle birlikte kullanıldığında karaciğer hasarına yol
açabilir.
- Uyku verici ilaçlar ve sara hastalığı (epilepsi) tedavisinde kullanılan ilaçlar(örn.glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin)
- Tüberküloz tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan rifampisin
• Propantelin: İrritabl (hassas) bağırsak sendromunun ve farklı idrarını tutamama biçimlerinin tedavisinde kullanılan bir spazm önleyici ilaç olan propantelin gibi ilaçlarla mideboşalmasının yavaşlatıldığı durumlarda parasetamolün emilim hızının azalması sonucuMOLİT PLUS'ın etkisinin başlaması gecikir.
• Kloramfenikol: Ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olankloramfenikol ile MOLİT PLUS birlikte kullanıldığında, kloramfenikolün yarılanma süresiartabileceğinden, zehirli olma (toksik) durumunun görülmesi riski artar.
• AZT (zidovudin): AİDS hastalığınınin ilerlemesini yavaşlatmak için kullanılan bir ilaç olan AZT (zidovudin) ile MOLİT PLUS birlikte kullanılırsa, içerikteki parasetamol ve AZT(zidovudin) etkileşerek kandaki akyuvar (lökosit) sayısında azalmaya yol açabilir. Bunedenle,MOLİTPLUS ve AZT, doktor tavsiyesi olmadan, birlikte
kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. MOLİT PLUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

MOLİT PLUS'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. MOLİT
PLUS erişkinlerde günde 3 kez 1-2 tablet uygulanır.
MOLİT PLUS tablet gerektiğinde 10 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanılabilir. Günlük
toplam doz 6 tableti geçmemelidir.
MOLİT PLUS'ı doktorunuzun onayı olmadan uzun süre ya da yüksek dozlarda kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

MOLİT PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
Tabletleri çiğnemeden, bütün olarak yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin bir bardak su ile).

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

10 yaşın altındaki çocuklarda MOLİT PLUS kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları Karaciğer /Böbrek yetmezliği:

Etkin madde olarak parasetamol içerdiği için, ciddi böbrek veya karaciğer işlev bozuklukları olan hastalarda doktorun yakından takibi gerekir.

Eğer MOLİT PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla MOLİT PLUS kullandıysanız

MOLİT PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz, ağız kuruluğu, idrarın mesanede birikmesi, deride kızarıklık, mide barsak hareketlerinden azalma, geçici görme bozuklukları, kan basıncında düşme, nefes almaylailgili sıkıntılara neden olabilir.

MOLİT PLUS'ı kullanmayı unutursanız

İlaç dozunuzu doktorunuzun size tarif ettiği gibi almanız önemlidir. Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz almalısınız. Eğer bir sonraki dozun saati gelmişse,almadığınız dozu atlayınız, normal dozunuzu alarak tedaviye devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.MOLİT PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

B ulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MOLİT PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bildirilen yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki gibidir:
Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir):
- Görmede bulanıklık
Yaygın olmayan (100 hastada birinden az, fakat 1000 hastada birinden fazla görülebilir):
- Dishidrozis (özellikle el ve ayaklarda anormal terlemeyle ortaya çıkan bir derihastalığı)
- Deri reaksiyonları, bulantı
- Ağız kuruluğu
Seyrek (1000 hastada birinden az, fakat 10000 hastada birinden fazla görülebilir)
- Deri kızarıklığı
- Kan basıncında düşme
- Kalp atışlarının hızlanması
Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler (eldeki bilgilerden hareketle sıklık derecesi hesaplanamayan):
- Kan hücrelerinin tümünün sayıca azalması, kan pulcuklarmm ve akyuvarlarınsayılarının azalması (içinde bulunan parasetamol etkin maddesine bağlı olarakgörülebilir)
- Ani şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, yüz, dudakların şişmesi ya da ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi) ve baygınlık
hissi ya da baş dönmesi (şok) görülebilir.
Bu çok ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
- Nefes almada güçlük, kurdeşen, deri döküntüleri
- Bronşlarda spazm (özellikle astım ya da alerji geçmişi olan kişilerde)
- Bazı karaciğer enzimlerinde artış (transaminazlar)
- İdrarın idrar kesesinde birikmesi ve idrar yapmada güçlük

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. MOLİT PLUS'm saklanması

MOLİT PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/blisterdeki son kullanma tarihinden sonra MOLİT PLUS'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No: 88 55020 - SAMSUN

Üretim yeri

ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No: 88 55020 - SAMSUN

Bu kullanma talimatı.............tarihinde onaylanmıştır.

8