Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında :

L APRANAXPLUS nedir ve ne için kullanılır?

2APRANAXPLUS^fı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. APRANAX PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. APRANAX PL US^rın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. APRANAX PLUS nedir ve ne için kullanılır?

Naproksen sodyum ve kodein, APRANAX PLUS'm etkin maddeleridir. Naproksen sodyum, iltihap giderici (antiinflamatuar) ve ateş düşürücü etkiye sahip steroid olmayanantiinflamatuar ilaçlar grubundandır. Kodein güçlü ağn kesici özelliklere sahiptir.
APRANAX PLUS 10 ve 20 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
APRANAX PLUS aşağıda sıralanmış durumlarda;
• Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem kıkırdağının harabiyeti, ağnve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
• El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
• Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık olan ankilozan spondilit,
• Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve eklem kıkırdağındagözlenen şiddetli ağrı (akut gut) gibi romatizmal hastalıkların tedavisinde iltihap gidericive ağrı kesici olarak,
• Akut kas iskelet (kemik) sistemi ağrılarında
• Kadınlarda adet sancılarına bağlı ağrılarda ağrıyı kesmek amacıyla,
• Ortopedik ve cerrahi ameliyatlarda ağrı kesici olarak, kullanılır.

2. APRANAX PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerAPRANAX PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
- APRANAX PLUS⁵ ın bileşenlerine, naproksen, naproksen sodyum veya kodein içerenilaçlara karşı alerjiniz varsa ya da, asetilsalisilik asit veya diğer ağrı, ateş ve iltihabaetkili ilaçlar sizde deri döküntüsü, kurdeşen, astım sendromu, nezle ve burunboşluklarında iltihaplanma oluşturuyorsa kullanmayınız.
- Daha önce kullandığınız ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlardan biri sizde mide-barsakkanamasına veya harabiyetine neden olduysa veya halen aktif veya tekrarlayan mide veduodenum ülseriniz varsa, iki veya daha fazla kez, teşhis konmuş ülser veya kanamageçirdiyseniz
- Şiddetli böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliğiniz varsa
- Koroner arter bypass ameliyatından önce ve sonra
- Emziriyorsanız veya hamileliğinizin son 3 ayındaysanız
- Sarılık geliştiyse
- Şiddetli baş ağrısı durumlarında
- Akut alkol bağımlılığında
- Solunum yollarında daralmayla giden hastalıklarda
- Ani solunum baskılanması durumlarında
- Gebeliğin son üç aylık döneminde
- Çocuklarda kullanmayınız.

APRANAX PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
¦ Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar grubundan herhangi biri ile birlikte kullanmaktan kaçınınız.
¦ Tedavi sağlamak için gerekli en kısa sürede, etkili en düşük dozu kullanarak,istenmeyen etkileri en aza indirebilirsiniz.
¦ Önceden geçirilmiş ciddi bir mide barsak rahatsızlığınız veya belirtiler varsa tedavininherhangi bir anmda ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet gelişebilir.Oluşabilecek kanamaya bağlı olarak dışkı renginde koyulaşma, ağızdan kan gelmesi,hazımsızlık bulguları ortaya çıkabilir. Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile ortayaçıkan ciddi mide barsak rahatsızlıkların çoğu yaşlı ve Özürlü hastalarda ortayaçıkmıştır. Bu nedenle ülser, kanama ve harabiyet gibi ciddi mide barsak rahatsızlığınızvarsa doktorunuz tedaviye en düşük doz ile başlamanızı ve beraberinde koruyucu bazıilaçlar (misoprostol veya proton pompa inhibitörleri) kullanmanızı Önerecektir. Düşükdoz asetilsalisilik asit veya mide barsak kanamasına neden olabilecek başka ilaçlarlakullanmanız gerektiğinde de koruyucu bir ilaç da almanız gerekecektir.
¦ İltihaplı barsak hastalığınız (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) varsa, rahatsızlıklarınızınşiddetini arttırabileceğinden, ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçları dikkatli kullanınız,Daha Önce mide barsak zehirlenmesi geçirdiyseniz her türlü karın rahatsızlığı belirtisi(ishal, kusma, kilo kaybı) halinde doktorunuza bildiriniz. Mide barsak kanaması veyaülserasyon halinde APRANAX PLUS kullanmaya devam etmeyiniz.
¦ Mide barsak hastalığınız varsa APRANAX PLUST mutlaka doktor kontrolündekullarımız.
¦ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi mide barsak rahatsızlıklarınınsıklığı ve şiddeti, APRANAX PLUS dozu ve tedavi süresindeki artışla birlikteartabilir.
¦ Ağızdan alınan doğum kontrol hapları, varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyenilaçlar, asetilsalisilik asit gibi ülserasyon veya kanama riskini arttırabilen ilaçlarlakullanmanız gerekirse dikkatli olunuz.
¦ Yaşlı hastalar, ciddi mide barsak kanaması ve harabiyeti sık lığ m m artması ihtimalinekarşı en düşük dozda APRANAX PLUS kullanmalıdır.
¦ Derinin pul pul olup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen aşırıduyarlılık hallerinde APRANAX PLUS kullanmaya devam etmeyiniz, en kısa sürededoktorunuza başvurunuz.
¦ Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, bronşların daralması (astım) ve nezle gibi aşınduyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız. Astım veya alerjik hastalık ya da asetilsalisilikasit duyarlılığı olan hastalarda bronşlarda spazm oluşumu hızlanabilir.
¦ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, APRANAX PLUS böbrekhastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kan hacminde veya böbrek kanakımında azalmaya yol açan bir rahatsızlığınız, kalp yetmezliğiniz, karaciğerfonksiyonlarınızda bozukluk varsa dikkatli olunuz. Doktorunuz kullandığınızAPRANAX PLUS dozunu azaltacaktır.
¦ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, APRANAX PLUS, karaciğerfonksiyon testinde bazı değerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaciğerfonksiyonlarındaki bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara karşı dikkatli olunmalıdır,(bulantı, halsizlik, uyuklamak, kaşıntı, sarılık, kamın sağ üst kısmmda ağrı, nezlebenzeri semptomlar) Sarılık ve hepatit dahil olmak üzere şiddetli karaciğerrahatsızlıklarına karşı dikkatli olunmalıdır.
¦ Naproksen sodyum, kanmızda, pıhtılaşmada görev alan trombositlerin kümeleşmesiniazaltarak kanama zamanım uzattığından pıhtılaşma rahatsızlığınız varsa, doktorkontrolü altında APRANAX PLUS tedavisine devam ediniz. APRANAX PLUSkullanırken, kanama riskiniz yüksekse veya kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaçkullanıyorsanız, kanama riskinde artış olabilir.
¦ APRANAX PLUS kullanırken görme bozukluğunuz gelişirse göz muayenesiyaptırınız.
¦ Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların neden olduğu sıvı tutulması ve Ödem oluşmasıriskine karşı yüksek tansiyon probleminiz veya kalp yetmezliğiniz varsa APRANAXPLUS kullanırken dikkatli olunuz.
¦ Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa, kalp yetersizliğine bağlı olaraksolunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin bir hastalığınız varsa,kalbin yeterince kanlanmamasına bağlı bir hastalığınız varsa doktorunuzu mutlakabilgilendiriniz. Doktorunuz APRANAX PLUS ile tedaviniz sırasında burahatsızlıklarınızı göz önünde bulunduracaktır.
¦ Kalp damar hastalığı riskiniz yüksek olduğu durumlarda (yüksek tansiyon, şekerhastalığı, sigara kullanımı) doktorunuz, APRANAX PLUS ile uzun süreli tedaviniziçin bu rahatsızlıklarınızı göz önünde bulunduracaktır.
¦ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu, APRANAX PLUS hastanedeyatılması veya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilereneden olabilir. Ciddi kalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcıbelirti vermeden ortaya çıkabilmekle birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik,konuşmada zorluk gibi belirti ve bulgular gözlendiğinde, doktorunuza başvurunuz.
¦ Santral sinir sistemini baskılayan ilaç kullanıyorsanız kodeinle etkileşebilir ve kodeinilaç bağımlılığı yapabilir, bu durumlarda ilacı dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
¦ Kodein ilaç bağımlılığına yol açabilir. Özellikle uzun süreli kodein kullanımı sonrasıoluşabilecek bağımlılık ilaç kesilmesini takiben yorgunluk, sinirlilik gibi bulgularşeklinde ortaya çıkabilir. Bu nedenle uzun süreyle kullanılacaksa doktor gözetimindealmız.
¦ Tiroid fonksiyonlarınız azalmış ise, barsaklarımzda iltihap gelişmişse, kasılmalarınızvarsa, safra kesesi hastalığı veya safra taşınız varsa, sindirim sistemi organları ile ilgilioperasyon geçirmişseniz, prostatmızda büyüme varsa, tansiyonunuz düşmüşse, kaszafiyetiniz varsa, solunum fonksiyonlarınız bozulmuş ise veya astımınız mevcutsadikkatli kullanınız.
¦ Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa kodeinin karaciğer komasına yol açabileceğibilinmelidir.
¦ Boşaltım sistemi operasyonlarmdan sonra direk idrar yolu çıkışını kasarak idrarbirikimine yol açabilir.
¦ Kodein, böbrek üstü bezi tümöründe (feokromasitoma) histamin salmımmı arttırarakböbrek üstü bezinden katekolaminlerin salgılanmasını arttırabilirler.
¦ Kodein, karaciğerde CYP2D6 enzimi aracılığı ile yıkıldığından CYP2D6 enziminibaskılayan ilaçlar ile birlikte kullanıldığında bu yıkım azalabilir veya tamamendurabilir.
¦ Alzheimer hastalığı (unutkanlıkla karakterize hastalık) riski olanlarda dikkatlikullanılması gerekmektedir.
Eğer başka bir hastalığınız varsa, bünyeniz alerjikse ve başka herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

APRANAX PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

APRANAX PLUS, yemekle birlikte ya da yemek dışmda alınabilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Naproksen: Naproksen sodyumun gebelikte, özellikle ilk ve üçüncü trimesterde (üç aylık dönemde) kullanımı, hastaya sağlayacağı yararlar ve getireceği risklerin gayet iyi bir şekildedeğerlendirilmesini gerektirir. Çok gerekmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır.
Kodein: Çok gerekmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Naproksen Sodyum'un anne sütünde APRANAX PLUS* m tedavi dozları emziren kadınlarda uygulandığı taktirde memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır.Naproksen sodyum ve kodein, anne sütüne geçebileceğinden, emziren annelerde APRANAXPLUS kullanımı tavsiye edilmez. Bir hekim tarafından önerilmedikçe, emziren annelerAPRANAX PLUS kullanmamalıdırlar.

Araç ve makine kullanımı

Kodeinin sakinleştirici etkisinden dolayı, APRANAX PLUS alan hastaların araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olmaları tavsiye edilmektedir.

APRANAX PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

APRANAX PLUS, yardımcı madde olarak 99 mg laktoz monohidrat içermektedir. Nadir kalıtımsal bazı hastalıkları olup da süt ve sütlü ürünleri kullanamayan hastaların APRANAXPLUS kullanımından kaçınmaları gerekir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan Önce doktorunuzla temasageçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

APRANAX PLUS ve ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların birlikte uygulanması önerilmemektedir.
Mide asidini düzenleyen ilaçlar veya kolestiramin ile birlikte alırsanız APRANAX PLUS'ın etkisi gecikebilir.
Naproksen sodyum, kanda, albumin olarak adlandırılan bir proteine bağlanır. Kumarin tipi kanda pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar, sülfonilüreler, hidantoinler, diğer ağrı, ateş ve iltihabaetkili (NSAİ) ilaçlar ve asetilsalisilik asit gibi albumine bağlanan diğer ilaçlarlaetkileşebileceğinden doktorunuz APRANAX PLUS dozunu ayarlayacaktır. Naproksensodyum, trombosit olarak adlandırılan ve bir araya gelerek kanın pıhtılaşmasında rol alanhücrelerin aktivitesini azaltarak pıhtılaşmayı geciktirebilir.
Varfarin (pıhtılaşmayı geciktiren bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında sindirim sisteminde kanama yapma üzerindeki etkileri artar.
Siklooksijenaz-2 selektif inhibitörleri dahil diğer (ağrı kesiciler); Yan etki riski artabileceğinden iki ya da daha fazla NSAİİ (Aspirin dahil)'in birlikte kullanımındankaçınılmalıdır.
Furosemid gibi idrar söktürücü ilaçlarla birlikte kullanıldığında, bu ilaçların etkisini azaltabilir. İdrar söktürücüler NSAİİ'lerin böbrek zararı riskini arttırabilir.
Apranax PLUS'ın içinde bulunduğu ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, kalbin kasılma gücünü arttıran glikozidlerle birlikte kullanıldıklarında, kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, böbrektenatılımlarını etkileyerek kan konsantrasyonlarını arttırabilir.
Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan Siklosporin ve Takrolimus ile birlikte kullanıldığında böbrek hasarı riski artabilir.
Mide ve ince bağırsak ülseri tedavisinde kullanılan Mifepriston ile birlikte kullanıldığında, Mifepristonun etkisini azaltabilir.
Probenesid (ürik asit atılımım artıran bir ilaç) ile birlikte kullanılması, naproksen sodyumun daha kısa sürede daha yüksek etki göstermesine neden olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.
Metotreksat (kanser tedavsinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullandığınızda dikkatli olunuz. Naproksen sodyum, metotreksatın vücuttan atılımım azaltabilir ve metotreksatın yanetkilerinin görülmesine neden olabilir. NSAİİ'ler ile metotreksatın eş zamanlı kullanmaktankaçınılmalıdır.
Yüksek tansiyon tedavisi için kullanılan propranol ve diğer beta blokörlerin etkisini azaltabilir. Naproksen sodyum ve diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, yüksek tansiyontedavisinde kullanılan ilaçların etkisini azaltabilir ve ADE inhibitörlerinin böbrek hasarıriskini arttırabilir. Bu nedenle söz konusu kombinasyon dikkatli uygulanmalıdır ve özellikleyaşlılarda olmak üzere hastaların kan basınçları periyodik olarak takip edilmelidir.
Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, insan bağışıklık yetersizliği virüsünün (HIV) de dahil olduğu retrovirüslere etkili Zidavudin ile birlikte kullanıldığında kan hastalıkları riskiniarttırabilir.
Lityum (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ile birlikte kullanıldığında lityum kan seviyesinde yükselme ve buna bağlı yan etkiler görülebilir.
Kodein; Monoamin oksidaz sınıfından olan ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlarla etkileşim ve geçimsizlik yaptığından bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Narkotik ağrıkesiciler, alkol, genel anestezikler, trankilizanlar (bir grup sakinleştirici ilaç), uykuya sebepolan merkezi sinir sistemi baskılayıcı ilaçlar, alerji tedavisinde kullanılan antihistaminikler,
iskelet-kas gevşeticilerinin etkilerini arttırıp merkezi sinir sistemi baskılanmasma neden olabilir.
Sindirim sistemi ilaçlarından barsak hareketlerini yavaşlatan ilaçlarla (atropin) ile birlikte kullanıldığında ciddi kabızlığa ve/veya idrarın sidik torbasında birikmesine neden olabilir.
Sindirim sistemi hareketlerini artıran ve bulantı-kusma tedavisinde kullanılan ilaçlarla (metoklopramid, domperidon) birlikte alındığında sindirim sistemi hareketlerinibaskılayabilir. İshal tedavisinde kullanılan ilaçlar (loperamid, kaolin) İle birlikte almdığmdaciddi kabızlık gelişebilir.
Opioid tersi etki gösteren ilaçlarla (Ör.: Buprenorfm, naltrekson, nalokson) birlikte kullanımı eksiklik semptomlarına yol açabilir.
Kalp ritim bozukluğunda kullanılan kinidin ile birlikte kullanımı, ağrı kesici etkisini azaltabilir.
Anestezik ve antipsikotiklerle birlikte kullanımında sedatif (sakinleştirici) ve tansiyon düşürücü etkisinde artış görülebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. APRANAX PLUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

APRANAX PLUS'ın doz ayarlaması kullanılacağı duruma göre bir hekim tarafından düzenlenmelidir.
Tedaviye başlangıç dozu günde 1 tablettir.
Tedaviyi sürdürme dozu günde 1 - 2 tablettir.
Günlük doz günde 2 defada (sabah ve akşam) alınabileceği gibi 1 defada da (akşam) alınabilir.
APRANAX PLUS, günde 2 tabletten daha fazla miktarda kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

APRANAX PLUS tabletler ağızdan, aç ya da tok karnına, bir bardak su ile alınır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda ilacm vücuttan atılımı azalabileceğinden doz konusunda dikkatli olunmalı, etkili en düşük doz kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek fonksiyonları bozuk olanlarda doz ayarlaması bildirilmemiştir ancak dikkatle kullanılmalıdır. Tedavi sırasında hastanın böbrek fonksiyonlarının bir hekimtarafından gözlenmesi tavsiye edilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması bildirilmemiştir ancak dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer APRANAX PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla APRANAX PLUS kullandıysanız

APRANAX PL US 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz,APRANAX PLUS'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınızAPRANAX PLUS ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler

APRANAX PLUS tedavisi sonlandınldığmda, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, APRANAX PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, APRANAX PLUS'ın kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz, dil ve dudaklarda şişme
• Nefes almada güçlük
• Deride yaygın kızarıklıkla birlikte kaşıntılı döküntüler
• Kalp krizi (göğüs ağrısı), inme (kaslarda güçsüzlük, his kaybı, görme bozuklukları)
• Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti).
• Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),
• Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı,
• Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit),
• Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu),
• Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemikanaması),
• Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanmasıklığında artış, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması),
• Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıklarıve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu).
• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerdekırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme),
• Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi birhastalık (toksik epiderınal nekroliz),
• Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme).
• Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptikmenenjit),
• Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsam-halusinasyon)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin APRANAX PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bazı kan hücrelerinin eksikliği ile meydana gelen kansızlık hastalığı, kandaki beyazhücrelerin sayısının azalması, kanın pıhtılaşmasında rol alan trombosit sayısmm azalması
• Depresyon, uyku bozukluğu, uykusuzluk, sersemlik hissi, halüsinasyon
• Havale, koma, zihinsel fonsiyonların zayıflaması, uyuşma, boyun tutulması, bulantı,kusma, baş ağrısı, ateş, yer-zaman algısında bozulma semptomları ile görülen beyin zarıiltihaplanması
• Kodeinin bırakılmasına bağlı olarak yorgunluk ve sinirlilik tarzında geri çekilmesemptomları
• Görme sinirinin ödemli iltihabı, göz bebeğinin küçülmesi, çift görme
• Duyma bozukluğu, kulak çınlaması, baş dönmesi
• Yüksek tansiyon, damar tıkanıklığı, bazen tansiyon düşüklüğü
• Mide barsak rahatsızlıkları (hazımsızlık, kabızlık, ishal, bulantı, kusma)
• Terleme, saç dökülmesi, cilt problemleri ve deride döküntü, kabarıklıklar, ateş veyakaşmtı gibi bulgularla seyreden toksik epidermal nekrozis
• Kas ağrısı ve kas zayıflığı
• Kadınlarda kısırlık
• Üşüme hissi, ateşlenme, keyifsizlik
• Ölümcül hepatit, sarılık (iştahsızlık, halsizlik, karaciğer fonksiyon testlerindeanormallikler)
• Şiddetli baş ağrısı
• Kan kusma
• Kanlı dışk ilama
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kansızlık
• Baş dönmesi, rehavet hali, yorgunluk, baş ağrısı, ışığa hassasiyet, dikkat bozukluğu
• İlacın bırakılmasına bağlı yorgunluk ve sinirlilik tarzında belirtiler
• Bilinç bulanıklığı
• Tansiyonda artma veya azalma
• Görmede bulanıklık
• Kaşıntı, deri döküntüsü,cilttelekelenme
• Böbrek rahatsızlıkları
• Ayak bileklerinde şişme, susuzluk hissi
• Midede ülser ve harabiyet, kusma, ishal, karın ağrısı, midede yanma, kabızlık
• Bulantı
• Hazımsızlık
• Duyma bozukluğu, duyma zorluğu
• Kulak çmlaması
• Çarpıntı
• Kalp atım hızının yavaşlaması
• Nefes darlığı
• Terleme - Susama
• Kol ve bacaklarda ağrı, kaslarda kasılma
• Kas sertliği
• Cinsel istekte ve cinsel güçte azalma
• Davranış değişiklikleri
• Kabus görme
Bunlar APRANAX PLUS'ın hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. APRANAX PLUS'ın saklanması

APRANAX PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'mn aitmda oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra APRANAXPLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajmda bozukluklar fark ederseniz APRANAX PLUS ' ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul

Üretim yeri:

Abdi İbrahim ilaç San. ve Tic. A.Ş. Sanayi Mahallesi, Tunç Caddesi No: 3Esenyurt / İstanbulTel: (0212) 622 66 00Faks: (0212) 623 19 52

Bu kullanma talimatı GG/AA/YYYY tarihinde onaylanmıştır

.