Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bit kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

_

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ACYL nedir ve ne için kullanılır?

2. ACYL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ACYL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ACYL*in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ACYL nedir ve ne için kullanılır?

ACYL,

Herpes simplexVaricella zoster adlı

virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır.
ACYL etken madde olarak asiklovir içerir ve 10 g'lık tüp ambalajlar halindedir.
ACYL, ilk ve tekrarlayan genital Herpes ve Herpes labialis de dahil olmak üzere Herpes simplex deri enfeksiyonlarının (uçuk) tedavisinde kullanılır.

2. ACYL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerACYL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• ACYL'i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacıkullanmayı kesin ve doktorunuza söyleyin.
* Eğer asiklovir, valasiklovir (bir çeşit antiviral ilaç), propilen glikol veya ilacın içeriğindekidiğer maddelere alerjik iseniz bu ilacı kullanmayın.

ACYL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

* ACYL'i, ağız, göz veya vajina gibi alanlara uygulanmasınız tahriş edici olabileceğindentavsiye edilmez. Kazara gözün İçine girmemesine Özellikle dikkat edin.
• Şiddetli bağışıklık yetmezliğiniz (örneğin; AIDS hastalığı veya kemik iliği nakli) varsaACYL'in ağızdan alınan formları düşünülmelidir.
• Eğer bu tip bir hastalığınız varsa herhangi bir enfeksiyon tedavisi İçin mutlakadoktorunuza danışınız.
• ACYL İçerisinde bulunan setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örn. kontaktdermatite) sebep olabilir.
• ACYL özel bazı nedeniyle sulandırılmamak veya diğer ilaçların sulandırmak içinkullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
ACYL'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması Geçerli değildir.
Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin. ACYL hamilelikte sadece size sağlayacağı yarar oluşturabileceği risklerden fazla ise kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde ACYL'in krem formu kullanıldığında, sütten bebeğe geçecek miktarı önemsenmeyecek orandadır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine veri yoktur.
ACYL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında Önemli bilgiler
İçeriğindeki propilen glikol nedeniyle ciltte irİtasyona neden olabilir.
ACYL İçeriğinde yer alan setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatit) sebep olabilir.
Kremi kullanmadan Önce ve sonra daima ellerinizi yıkayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ACYL diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

3, ACYL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ACYL'İn nasıl kullanılacağı hakkında doktorunuzun talimatlarını talip edin.
ACYL'i, günde 5 kez, gece dozu atlanmak suretiyle yaklaşık 4 saatlik aralıklarla uygulayın ACYL'i belirtilerin veya enfeksiyonun başlamasından sonra mümkün olduğu kadar erken hasarlıbölgeye uygulayın (kızarıklık veya hastalığın başlayacağına dair sezgi). Tedaviye sonrakibelirtilerde de (kabarıklık veya sıvı dolu kabarcık) başlayabilirsiniz.
Tedavi herpes labialis İçin en az 4 gün ve genİtal herpes için de en az 5 gün devam ettirilmelidir. Eğer iyileşme olmazsa, tedaviye 10 gün kadar devam edilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ACYL'den az bir miktar etkilenmiş bölgeye sürün.
Değişik yaş grupları:
• Çocuklarda kullanım: Veri yoktur.
• Yaşlılarda kullanımı: Veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Veri yoktur.

Eğer ACYL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var İse doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ACYL kullandıysanız:
Herhangi bir ters etki beklenmez. Bununla birlikte kaza ile tekrarlayan dozlarda asiklovir ağız yoluyla birkaç gün kullanıldığında gastrointestinal (bulantı ve kusma) ve nörolojik (baş ağrısı vekonfüzyon) etkiler ortaya çıkmıştır. Asiklovir hemodiyaliz (kanı temizlemek amacıyla uygulanantedavi) ile uzaklaştırılabilir.

ACYL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ACYL'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek İçin çift doz almayınız.

ACYL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayın.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ACYL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ACYL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Döküntü, deride kaşıntı ya da kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
• Yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölümlerinde şişlik
Aşırı duyarlılık reaksiyonları çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok Seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Ciltte geçici yanma veya batma
• Deride hafif kuruma ve pullanma
• Kaşınma

Seyrek görülen yan etkiler:

• Kızarıklık
• Temas dermatiti (bir tür deri hastalığı)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ACYL'in Saklanması

ACYL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerdeambalajında saklayınız.

25°C'nİn altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACYL'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Matı. Sanayi Cad. No:22 Kartal / İstanbul

Üretici:

Bİofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Mah. Fatih Cad. No: 17 Samandıra-Sancaktepe/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.