Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1.KLİNDAN nedir ve ne için kullandır?

2. KLİNDAN'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KLİNDAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KLİNDAN'u saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. KLİNDAN nedir ve niçin kullandır?

• KLİNDAN ampul, kas veya damar içine uygulanan renksiz, berrak çözeltidir.
• KLİNDAN ampul, linkozamid grubu bir antibiyotik olan Klindamisin (klindamisin fosfatşeklinde) içerir. Kutu içerisinde 4mL'lik 1 adet cam ampul şeklinde bulunur.
• KLİNDAN ampul, doktorunuzun uygun görmesi durumunda, klindamisin'e duyarlıbakterilerin duyarlı suşlanmn, duyarlı Chlamydia trachomatis suşlannın yol açtığı aşağıdakienfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları: Bademcik iltihabı, yutak-boğaz iltihabı (farenjit), sinüzit,orta kulak iltihabı ve kızıl.
- Alt solunum yolu enfeksiyonları: Bronşit, akciğer iltihabı, ampiyem ve akciğer absesi.
- Çeşitli deri enfeksiyonları: Akne, kıl dibi iltihabı (furonkül), selülit, derinin bulaşıcıyüzeysel mikrobik enfeksiyonu (impetigo), abse ve yara, erizipel ve dolama (paronişi)
- Kemik ve eklem enfeksiyonu: Kemik ve kemik iliği iltihabı (osteomiyelit) ve kan iltihabı(septik artrit).
- Jinekolojik (kadın üreme sistemi ile ilgili) hastalıklar
- Karın içi enfeksiyonları: Karın zan iltihabı (peritonit) ve karın içi absesi.
- Diş ve diş eti enfeksiyonları: Diş eti absesi ve diş eti iltihabı (periodontit).
KLİNDAN ampul, enfeksiyonun kana yayıldığı durumlarda (sepisemi), kalp iç yüzeyinin iltihabı (endokardit) ya da AIDS hastalarındaki bazı enfeksiyonlar gibi daha ciddi olguların tedavisindede kullanılabilir.
KLİNDAN beyne geçmez, beyindeki ciddi enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir.
Malarya tedavisinde KLİNDAN'ın kapsül formu tek başma veya diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında etkilidir.

2. KLİNDAN'ı kullanmadan 5nce dikkat edilmesi gerekenlerKLİNDAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer
• Klindamisin veya KLİNDAN ampul'ün içerdiği diğer maddelere karşı aşm duyarlı (aleıjik)iseniz.

KLİNDAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• İshalseniz, ya da antibiyotik aldığında genel olarak ishal oluyorsanız, ya da mide, barsakproblemleriniz varsa. Eğer ilacı kullanırken ya da tedavi sonrasında sizde şiddetli, uzun süreli yada kanlı ishal meydana gelmişse derhal doktorunuza bildiriniz; doktorunuza danışmadan ishalkesici bir ilaç almayınız. Bu, antibiyotiklerle tedavi sonrasında oluşabilen barsakiltihaplanmasının (psödomembronöz kolit) bir göstergesi olabilir ve tedavinin sonlandınlmasıgerekebilir.
• Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli KLİNDAN ampul kullanımında dirençli bakterive mantar enfeksiyonları gelişebilir (süper enfeksiyon). Bu ağız ya da vajinada pamukçukşeklinde ortaya çıkar. Bu olasılık ve acil müdahale için tedaviniz mutlaka doktor kontrolü altındayapılmalıdır. Eğer KLİNDAN ampul kullanırken ya da kullanımı tamamlandıktan hemen sonraağız ya da dilinizde beyazlaşma, ağn ya da genital organlarınızda kaşıntı, akıntı varsa lütfenhemen doktorunuza bildiriniz.
• Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa (eğer KLİNDAN ampul'ü uzun süre

kullanacaksanız

doktorunuz sizden böbrek, karaciğer ve kan testleri isteyebilir. Bu kontrollerinkaçırılmadan, düzenli olarak yapılmasına dikkat ediniz).
• Astım, egzama veya saman nezleniz varsa
1 aylıktan küçük bebeklere güvenlik ve uygun dozaj belirlenmemiştir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KLİNDAN'm yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok kamına uygulanabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KLİNDAN'ı hamilelikte kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe KLİNDAN kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KLİNDAN anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde doktorunuz önermedikçe KLİNDAN kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

KLİNDAN'm araba ve tehlikeli makineler kullanımına etkisi üzerine özel çalışmalar yapılmamıştır.
KLİNDAN tedavisinin araba sürme kabiliyetine bir etkisi olabileceği düşünülmemesine rağmen, eğer bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

KLİNDAN'm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her mL'sinde lmmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yane esasmda C “sodyum içermez”
Bu ürün her mL'sinde 9.45 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara (1 aydan küçük bebekler) uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşma kadar olan çocuklardatoksik reaksiyonlara ve aleıjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlarla birlikte alındığında KLİNDAN ampulün ya da diğer ilacın etkisi değişebilir.
Bunlar
• Eritromisin (bir antibiyotik); iki ilaç birbirinin etkisini yok eder.
• Kas gevşeticiler (KLİNDAN ampul bu ilaçların etkisini artırabilir)
• Doğum kontrol hapları (KLİNDAN tedavisi sarısında ya da KLİNDAN tedavisini bıraktıktansonra 7 gün süre ile kondom gibi diğer doğum kontrol yöntemlerini denemelisiniz).
• Klindamisine cevap vermeyen hastalar linkomisinden de fayda görmeyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlardakullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. KLİNDAN nasıl kullandır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz KLİNDAN'ı hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
Yetişkinlerde enfeksiyonun şiddetine göre, kas içine ya da damar içine günde 600-2700 mg 2, 3 ya da 4 eşit doz halinde uygulanır.
Çok ciddi enfeksiyonlarda daha yüksek dozlar (günlük 4800mg'a kadar) verilebilir.
Doktorunuz, enfeksiyonunun şiddetine göre dozu azaltabilir veya artırabilir.
Klindamisin konsantrasyonu 18mg/mL'den fazla olmamalı ve uygulama hızı dakikada 30mg'ı

aşmamalıdır.

Çok hızlı uygulandığı takdirde nadir olarak kalp krizine sebep olabilir.
Doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip ediniz ve asla dozda kendiniz bir değişiklik yapmayınız.
Uzun süreli kullanım başka enfeksiyonlara yol açabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Kas içine ve damar içine uygulanır. Damar içine uygulandığında şeker veya şalin (tuz) çözeltisiyle karıştırılır ve damla halinde uygulanır.

Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda (1 aylıktan büyük) kg vücut ağırlığı başma önerilen doz, günde 3 veya 4 eşit doz şeklinde 15-40 mg klindamisindir.
Doktorunuz ciddi enfeksiyonlarda, tedaviye tam yanıt gözlenene kadar vücut ağırlığından bağımsız olarak günde 300'e kadar yüksek doz uygulayabilir.
Doktorunuz KLİNDAN'ı hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.

Yaşklarda kullanımı:

Yaşlılarda doz kısıtlamasına gerek yoktur. Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
Uzun süreli kullanmak gerektiğinde doktorunuz düzenli karaciğer, böbrek ve kan testleri isteyebilir.

Eğer KLİNDAN'ırı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla KLİNDAN kullandıysanız

KLİNDAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktora veya en yakın hastanenin aciline başvuruma.KLİNDAN'ı kullanmayı unutursanız

Eğer bir KLİNDAN dozunu tamamıyla unuttuysanız bu durumu doktorunuza haber veriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.KLİNDAN ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler

KLİNDAN'ı düzenli ve tam olarak doktorunuz önerdiği şekilde kullanın. Kendinizi iyi hissetseniz dahi tedaviyi kesmeyin; çünkü tedavi erken sonlandınlırsa ilaç mikropların tamamımöldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlanabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, KLİNDAN da yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KLİNDAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aniden hapşırma, soluk almada güçlük, yüz, göz kapağı ve dudaklarda şişkinlik, deride döküntü şeklinde kızarma, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLİNDAN'a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
KLİNDAN ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

Anormal karaciğer fonksiyon testleri Karın ağrısı, ishal
Tromboflebit (Toplardamarların iltihabma bağlı kan pıhtısı oluşumu) (intravenöz enjeksiyondan sonra)

Yaygın olmayan:

Tat alma duyusunda bozulma
Düşük tansiyon (baş dönmesi veya bayılma), nadiren kalp krizi (enjeksiyon hızlı yapılırsa) Bulantı ve kusma
Makülopapüler (deride hafif kabarık) döküntüler Ağrı, apse oluşumu (kas içine uygulamadan sonra)

Seyrek:

Birden fazla eklemde şişlik, ağn, hassasiyet
Kan üre nitrojen (BUN) ve serum kreatinin düzeylerinin artması
Günlük idrar miktarının azalması (oligüri) ve/veya idrarda protein tespit edilmesi (proteinüri)

Bilinmiyor:

Kadın cinsel organında iltihap
Geçici nötropeni (lökopeni), eozinofili, agranülositoz ve trombositopeni Aleıjik reaksiyonlar
Özofajit, özofageal ülser (yemek borusunda iltihap ve yara)
Sanlık (derinin sararması ya da gözlerde beyazlıklar şeklinde görülür)
Eritema multiforme (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızanklıkla seyreden iltihap), döküntü, kaşıntı
Steven Johnson Sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızanklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),eksfoliyatif dermatit (bir tür deri hastalığı), morbilliform benzeri cilt kızarıklığı, vezikülobüllözdermatit (bir çeşit deri hastalığı), deriye ait ciddi yan etki reaksiyonu (SCAR)
Uygulama yerinde şişkinlik, kızarıklık, sertleşme, tahriş (kas içine uygulamadan sonra)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. KLİNDAN'ın saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

W* Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLİNDAN'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLİNDAN'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34440 Beyoğlu/İSTANBUL

Üretim yeri:

İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
34010 Topkapı-İstanbul

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

6/6