Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

-Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:

1. MYCOCUR nedir ve ne için kullandır?

2.MYCOCUR *ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.MYCOCUR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.MYCOCUR*ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. MYCOCUR nedir ve ne için kullanılır?

MYCOCUR, 14 ve 28 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Beyaz renkli, yuvarlak, tek çentikli tabletlerdir.
MYCOCUR tablet, antifiıngal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait etkin madde terbinafın hidroklorür içermektedir.
MYCOCUR tablet, el ve ayak tırnaklarındaki mantar enfeksiyonlarının ayrıca derideki maya enfeksiyonlarının, kafa derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki veayaklardaki tinea (mantar) (atlet ayağı) enfeksiyonlarının tedavisinde de kullanılır.
Ağız yolu ile alındığında, terbinafin enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek ya da üremelerini durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır.

2. MYCOCUR'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MYCOCUR'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• MYCOCUR'e ya da MYCOCUR'ün bu kullanma talimatının başında listelenenyardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
• Geçmişte yaşadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ilişkin sağlık sorunlarınızvarsa.
• Herhangi bir böbrek probleminiz varsa.

MYCOCUR'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).
Eğer açıklanamayan inatçı bulantı, kusma, karın ağrısı, iştah kaybı, alışılmadık yorgunluk yaşarsanız; cildinizde ya da gözlerinizin akında sararma, idrar renginizdekoyulaşma ya da dışkı renginde açılma fark ederseniz (karaciğer problemlerininbelirtileri). Doktorunuz, MYCOCUR ile tedavi başlamadan önce ve başladıktan sonraperiyodik olarak karaciğer fonksiyonunuzu takip etmek amacıyla kan testleri yapabilir.Anormal test sonuçları durumunda sizden MYCOCUR'ü bırakmanızı isteyebilir.
• Ciltte döküntü, kızarıklık, dudaklar, gözler ya da ağızda kabarcıklar, ciltte soyulmagibi cilt problemleri, ateş (ciddi cilt reaksiyonlarının olası belirtileri), spesifik birbeyaz kan hücresinin yüksek düzeyde olması nedeniyle deri döküntüsü (eozinofıli)gibi sorunlar yaşarsanız.
• Eğer, deride kalınlaşmış kırmızı/gümüşi lekeler (psoriyazis) ya da yüzde deridöküntüsü, eklem ağrısı, kas rahatsızlığı ve ateşiniz (kutanöz ve sistemik lupuseritematozus) varsa veya bunları deneyimlerseniz.
• Eğer güçsüzlük, beklenmedik kanama, morarma ya da sık tekrarlayan enfeksiyonyaşarsanız (kan bozukluklarının belirtileri).
• Başka bir ilaç alıyorsanız ya da kısa zaman önce aldıysanız, bu kullanma talimatındaki“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” kısmına bakınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MYCOCUR'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

MYCOCUR tablet aç veya tok kamına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz gebelik sırasında MYCOCUR almanın potansiyel risklerini sizinle tartışacaktır.
Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz.
Eğer doktorunuz tarafından spesifik olarak önerilmemişse gebelik sırasında MYCOCUR almamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğiniz anne sütü aracılığıyla terbınafıne maruz kalacağı için, MYCOCUR tablet kullanırken emzirmemelisiniz. Bu, bebeğinize zarar verebilir.

Araç ve makine kullanımı

MYCOCUR tablet kullanırken kendinizi sersemlemiş hissederseniz, araç ya da makine kullanmamalısınız.

MYCOCUR'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MYCOCUR'ün içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:
• Bulaşıcı hastalıkların tedavisi için kullanılan ve antibiyotikler olarak adlandırılan bazıilaçlar (örneğin; rifampisin),
• Kafein,
• Duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (trisiklikantidepresanlar, sınıf İA, İB ve İC dahil olmak üzere seçici serotonin yeniden alıminhibitörleri, monoamin oksidaz inhibitörleri Tip B, desipramin gibi bazıantidepresanlar),
• Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (propafenon, amiodaron gibibazı antiaritmikler),
• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (metoprolol gibi bazı beta-blokerler),
• Mide ülserlerinin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin; simetidin),
• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin; flukonazol,ketokonazol),
• Öksürük tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin; dekstrometorfan),
• Transplante edilen (nakledilen) organların reddini önlemek için vücudunuzunbağışıklık sitemini kontrol etmek amacıyla kullanılan siklosporin adlı bir ilaç,
• Kan sulandırıcı bir ilaç olan varfarin kullanıyorsanız, doktorunuzu mutlakabilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MYCOCUR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız. MYCOCUR'ün etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz ya daeczacınızla konuşunuz.
Yetişkinler:
Normal doz günde bir kere 125 mg'lık iki tablettir.
Çocuklar:
2 yaş altındaki çocuklarda MYCOCUR ile herhangi bir deneyim yoktur (Genellikle 12 kg'ın altı).
2 yaş ve üzerindeki çocuklarda dozaj vücut ağırlığına bağlıdır.
20 ila 40 kg arası çocuklar 125 mggünde bir kere (1 tablet MYCOCUR)
40 kg'ın üzerindeki çocuklar 250 mggünde bir kere (£-tablet MYCOCUR)
MYCOCUR ne zaman alınmalıdır?
Her gün aynı saatte tablet almak ilacı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır. MYCOCUR ne kadar süre kullanılmalıdır?
Bu, gelişen enfeksiyonun türüne, ne kadar şiddetli olduğuna ve vücudunuzun hangi bölgesini etkilediğine bağlı olacaktır. Doktorunuz size tabletleri tam olarak ne kadar süre kullanmanızgerektiğini söyleyecektir.
Normal tedavi süresi şöyledir:
Ayaklardaki mantar hastalığı (tinea) enfeksiyonlarında (atlet ayağı), MYCOCUR tablet genellikle 2 ila 6 hafta kadar kullanılır.
Kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki mantar hastalığı (tinea) ve maya enfeksiyonlarında, MYCOCUR tablet genellikle 2 ila 4 hafta kullanılır.
Tablet(ler)inizi her gün almanız ve doktorunuz söylediği sürece almaya devam etmeniz önemlidir. Bu enfeksiyonun tamamen iyileşmesini garanti altına alacak ve tabletleri almayıbıraktıktan sonra yineleme olasılığını azaltacaktır.
Saç ve kafa derisi enfeksiyonları:
Saç ve kafa derisinin mantar hastalığı (tinea) enfeksiyonları için normal tedavi süresi 4 haftadır.
Tırnak enfeksiyonları:
Tırnaktaki mantar enfeksiyonları genellikle derideki mantar enfeksiyonlarından daha uzun bir sürede iyileşir. Çoğu tırnak enfeksiyonu için, MYCOCUR tabletlerin 6 ila 12 hafta alınmasıgereklidir.
El tırnaklarındaki enfeksiyonlar:
Tedavi süresi: çoğu vakada 6 hafta yeterlidir.
Ayak tırnaklarındaki enfeksiyonlar:
Tedavi süresi: çoğu vakada 12 hafta yeterlidir.
Yetersiz tırnak büyümesi gözlenen bazı hastalar daha uzun süreli tedaviye gereksinim duyabilir. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

MYCOCUR tablet yalnızca ağız yoluyla kullanılır. MYCOCUR tableti yemeklerle ya da aç kamına alabilirsiniz. Tableti bir bardak su ile yutunuz.
Enfeksiyonun iyileşmesine yardımcı olmak ve tekrarlamasını önlemek için alabileceğiniz bazı önlemler vardır. Örneğin, enfeksiyonlu alanları kum ve serin tutabilir ve enfeksiyonlu alanla(alanlarla) doğrudan temas eden giysileri her gün değiştirebilirsiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda ve ergenlerde (2 yaş ila 17 yaş arasında) kullanımı:

MYCOCUR tablet ergenlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir. Hasta büyüdükçe doktor dozu ayarlayacaktır.
MYCOCUR tabletin 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir; çünkü bu yaş grubunda deneyim yoktur.

Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri):

65 yaş ve üzerindeyseniz daha genç yetişkinlerle aynı dozda MYCOCUR tablet alabilirsiniz. Bu yaş grubundaki hastalar olası karaciğer veya böbrek bozukluğu olasılığı açısındandeğerlendirilmelidir. Bu yaş grubunda hastalara MYCOCUR tablet reçete ederken, öncedenmevcut bir karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olabileceği akılda tutulmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Bobrek/Karaciğer yetmezliği:

Geçmişte yaşadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ilişkin sağlık sorunlarınız veya herhangi bir böbrek probleminiz varsa MYCOCUR kullanılması önerilmemektedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz MYCOCUR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü MYCOCUR tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesineneden olabilir.

Eğer MYCOCUR'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MYCOCUR kullandıysanız

MYCOCUR 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kazayla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla tablet aldıysanız, hemen tavsiye için doktorunuzu veya hastaneyi arayınız. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. Başka birisi ilacınızıkazara aldıysa da aynı durum geçeri idir. MYCOCUR tabletin aşırı dozundankaynaklanabilecek belirtiler arasında baş ağrısı, bulantı, mide ağrısı ve baş dönmesi yeralmaktadır.

MYCOCUR'ü kullanmayı unutursanız

Bir sonraki MYCOCUR tablet alma zamanına 4 saatten daha uzun süre varsa, hatırladığınızda tablet(ler)inizi hemen alınız. Aksi takdirde, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu normalzamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MYCOCUR ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler

MYCOCUR tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MYCOCUR'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
MYCOCUR'ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıda kilerden biri olursa, MYCOCUR'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• MYCOCUR tablet nadiren karaciğer problemlerine yol açabilir ve bu problemler çokseyrek durumlarda ciddi olabilir.
• Çok seyrek yan etkiler arasında bazı kan hücresi türlerinde azalma, otoimmün(vücudun bağışıklık sistemi ile ilgili bir durum) bir hastalık (lupus) ya da şiddetlialerjik reaksiyonlar da dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları yer almaktadır.
• Kan damarlarında iltihap, pankreas iltihabı ya da kas hücrelerinde ölüm.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MYCOCUR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Açıklanamayan sürekli bulantı, mide problemleri, iştah kaybı ya da anormalyorgunluk ya da güçsüzlük gibi belirtiler.
• Deri ya da göz akında sararma; idrar renginin koyulaşması ya da açık renkte dışkılama(karaciğer problemlerinin olası işaretleri).
• Ateş ve titreme, enfeksiyonlar nedeniyle boğaz ağrısı veya ağız ülserleri ve güçsüzlükyaşarsanız ya da daha sık enfeksiyona yakalanıyorsanız.
• Beklenmedik kanama ya da morluk oluşumu (belirli kan hücresi tiplerinin düzeyinietkileyen hastalıkların olası işaretleri).
• Nefes almada güçlük, sersemlik, özellikle yüz ve boğazda şişme, sıcak basması,kramplı karın ağrısı ve bilinç kaybı, eklem ağrısı, katılık, deri döküntüsü, ateş ya dalenf nodlarında şişme/büyüme gibi semptomlar (şiddetli alerjik reaksiyonların olasıişaretleri).
• Deri döküntüsü, ateş, kaşıntı, yorgunluk, cilt altında morumsu-kırmızı lekeler (kandamarı iltihabının olası işaretleri).
• Deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklar, gözler ve ağızda kabarıklıklar, cilttesoyulma gibi deri problemleri ve ateş geliştirirseniz.
• Midenin üst kısmında, sırta yayılan şiddetli ağrı deneyimlerseniz (pankreas iltihabınınolası işaretleri).
• Açıklanamayan kas zayıflığı ve ağrısı ya da koyu (kırmızı-kahverengi) renkli idrar(kas hücresi ölümlerinin olası işaretleri).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

:10 hastanın en az Tinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:EIdeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı,
• Bulantı,
• Hafif mide ağrısı,
• Yemeklerden sonra mide rahatsızlığı (mide ekşimesi),
• İshal,
• Karında şişme veya şişkinlik (midede doluluk hissi),
• İştah kaybı,
• Deri döküntüleri (kaşıntılı),
Eklem ağrısı ve kas ağrısı.
Yaygın:
• Duygudurum bozukluğu (depresyon),
• Tat alma hissinde bozukluk veya kayıp,
• Baş dönmesi,
• Göz bozukluğu,
• Yorgunluk.
Yaygın olmayan:
• Ciltte, mukozal dokularda veya tırnak yataklarında anormal bir solukluk,
• Olağandışı yorgunluk ya da güçsüzlük veya zorlanma durumunda nefes darlığı(eritrositlerin düzeyini etkileyen bir hastalığın olası işaretleri),
• Anksiyete,
• Ciltte karıncalanma, uyuşma veya duyarlılıkta azalma,
• Cildin güneşe duyarlılığında artma,
• Kulaklarda gürültü (örneğin ıslık sesi),
• Ateş,
• Kilo kaybı.
Seyrek:
• Gözlerde veya ciltte sarılık (karaciğer problemleri) ve anormal karaciğer fonksiyonutest sonuçları.
Çok seyrek:
• Belirli kan hücresi tiplerinde azalma,
• Lupus (bağışıklık sisteminin bir hastalığı),
• Şiddetli cilt reaksiyonları,
• Alerjik reaksiyonlar,
• Sedef hastalığına benzeyen deri döküntüleri (gümüşi renkte döküntü),
• Sedef hastalığının kötüleşmesi,
• Pullanma ve soyulma ile birlikte deri döküntüsü,
• Saç kaybı.
Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar veya enfeksiyonlar,
• Kan damarlarında iltihap,
• Koku duyusunda kalıcı azalma gibi koku alma bozuklukları,
• Koku alma yeteneğinde azalma,
• Bulanık görme, görme keskinliğinde azalma,
• Pankreas iltihabı,
• Spesifik bir beyaz kan hücresi tipinin yüksek düzeyde olması nedeniyle deridöküntüsü,
• Kas hücresi ölümü,
• Grip benzeri belirtiler (örneğin yorgunluk, titreme, boğaz ağrısı, eklem ya da kasağrıları),
• Bir kas enziminin kandaki miktarının artması (kreatin fosfokinaz).

Eğer bu kullarıma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. MYCOCUR'ün saklanması

MYCOCUR'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYCOCUR 'ü kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MYCOCUR'ü kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10 34768 Ümraniye / İSTANBUL

Üretim Yeri:

NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

9