Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. EKSPAZ PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. EKSPAZ PLUS' ı kullanmadanönce dikkat edilmesi gerekenler

3. EKSPAZ PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EKSPAZ PLUS' ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EKSPAZ PLUS nedir ve ne için kullanılır?

Otilonyum bromür ve simetikon, EKSPAZ PLUS' ın etkin maddeleridir. Otilonyum bromür, antispazmodik (spazm giderici) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Sindirimkanalındaki kaslar üzerine etki eder, barsak spazmlarını hafifletir ve artmış motiliteyi (barsakkaslarının aşırı büzülmesini ve hızını kontrol etmek gibi) düzenler. Simetikon'da sindirimkanalında aşırı gazın yarattığı ağrıyı dindirmek için kullanılan bir gaz gidericidir.
EKSPAZ PLUS 30 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
EKSPAZ PLUS spazm ve gaz ağırlıklı hastalıklarda kullanılmaktadır. Bu rahatsızlıklardan bazıları;
¦ İrritabl barsak sendromu (IBS- Barsaklarda organik bir sebep olmaksızın gözlenenfonksiyona ait rahatsızlıkları içeren hastalık grubu) ve distal enterik (barsakların sonkısımlarına ait) bölgenin spastik-ağrılı durumlarında spazm çözücüdür.
¦ EKSPAZ PLUS sindirim kanalındaki kaslar üzerine etki eder, barsak spazmlarınıhafifletir ve artmış motiliteyi (barsak kaslarının aşırı büzülmesini ve hızını kontroletmek gibi) düzenler.
¦ Spazmların özellikle gaz nedeniyle olduğu/artış gösterdiği durumlarda sindirimkanalında aşırı gazın yarattığı ağrı durumlarını dindirmek için kullanılır.

2.EKSPAZ PLUS' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEKSPAZ PLUS' ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• Otilonyum bromür ve simetikon ya da EKSPAZ PLUS' ın içeriğindeki yardımcımaddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
• Sindirim sisteminde delinme, tıkanma veya bunların şüphesi varsa
Ayrıca EKSPAZ PLUS' ın çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

EKSPAZ PLUS' ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,
• Glokom varsa (göz küresindeki basıncın arttığı bir göz hastalığı)
• Prostat bezinde büyümeniz varsa (prostatik hipertrofi olarak da bilinir)
• Mideden barsağa geçen kanalda daralmanız varsa (pilorik stenosis)
• Barsak tembelliği (atoni) sebebiyle kabızlıktan şikayetçiyseniz (örn; şeker hastalığınedeniyle) EKSPAZ PLUS sindirim sistemi kaslarını gevşetir. Bu nedenle, daha sıklıklaşeker hastalarında görülen, kabızlık veya barsak tembelliği (atoni) şikayetiniz varsaEKSPAZ PLUS' ı dikkatle kullanınız.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

EKSPAZ PLUS' ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, eğer hamileyseniz EKSPAZ PLUS kullanmayınız. Bu gibi durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, emziriyorsanız EKSPAZ PLUS kullanmayınız. Bu gibi durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı etkileri üzerine bir çalışma yapılmamıştır. EKSPAZ PLUS'ın olumsuz olarak etkilemediğine yeterince emin oluncaya kadar motorlu taşıtlar dahil tehlikelimakineler kullanılmamalıdır.

EKSPAZ PLUS' ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

EKSPAZ PLUS, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere intoleransınızın olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.
EKSPAZ PLUS, 5mg/tablet sodyum nişasta glikolat içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
EKSPAZ PLUS, lesitin (soya) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan levotiroksin içeren bir ilaç kullanıyorsanız bu durumu doktorunuza bildiriniz. EKSPAZ PLUS levotiroksin içeren ilaçlar ile birliktekullanılacaksa her iki ilaç uygulaması arasında en az 4 saat olması önerilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. EKSPAZ PLUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuzun önerisine göre: günde 2-3 defa 1 tablet alınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletleri bir miktar su ile birlikte, kırmadan, ezmeden ya da çiğnemeden tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklar için kullanımı uygun değildir.

Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer EKSPAZ PLUS' ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EKSPAZ PLUS kullandıysanız

EKSPAZ PLUS ile hiçbir doz aşımı etkisi rapor edilmemiştir.
Ancak, eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ve iyi hissetmiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz ya da en yakın hastaneye gidiniz, ilacın kutusunu veya bu kullanmatalimatını mümkünse yanınıza alınız.

EKSPAZ PLUS' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.EKSPAZ PLUS' ı kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırladığınız anda sonraki dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.EKSPAZ PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İlacınızı size reçete edildiği gibi kullanmazsanız, tedaviden bir fayda göremeyebilirsiniz. Ancak, tedavinin erken sonlandırılmasına bağlı hiçbir yan etki beklenmez. Ürününkullanımıyla ilgili daha detaylı sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, EKSPAZ PLUS' ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, EKSPAZ PLUS' ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes almada ya da yutkunmada zorluk, yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişme,ciltte döküntü ya da şişlikler olan şiddetli kaşıntı gibi alerjik reaksiyon belirtileri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yaygın deri döküntüsü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Bilinmiyor
• Baş ağrısı
• İshal
• Mide Bulantısı
• Kusma
• Mide ağrısı
• Burun akıntısı, nezle
• Yutak iltihabı
Bunlar EKSPAZ PLUS'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. EKSPAZ PLUS' in saklanması

EKSPAZ PLUS ' ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EKSPAZ PLUS ' ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EKSPAZ PLUS' ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İSTANBUL

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No:3 Esenyurt/İstanbul

Bu kullanma talimatı 19/02/2014 tarihinde onaylanmıştır.

5