Dermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Kortikosteroidler » Kortikosteroidler » Güçlü Kortikosteroidler (Grup 3) » Metilprednizolon Aseponat KULLANMA TALİMATI
EXENATE % 0.1 pomat Haricen uygulanır.
Etkin madde:Yardıma maddeler:Beyaz yumuşak parafın, likit parafın (heavy), beyaz balmumu (E901),Dehymuls E (dikokoil pentaeritritil distearil sitrat, sorbitan seskuiolat, sera alba (balmumu tipi) vealüminyum stearatları), saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice dkuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.j
•Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.i
•Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızısöyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. EXENATE nedir ve ne için kullanılır?
j
|
Başlıkları yer almaktadır.
1. EXENATE nedir ve ne için kullanılır?
EXENATE, iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve kızarıklık, deri kalınlanması, deri yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya ağrıj) gibi derisorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.i
i
EXENATE mayasıl (ekzema) tedavisi için deriye sürülmek suretiyle kullanılır. EXE)siATE ani gelişen ekzema, sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve kızarıklıklarla seyreden kaşujıtılı kronikderi iltihabı, temas ekzeması, dejenerasyona uğratıcı ekzema, sulu ekzema kaşıntılı deride madenipara şeklinde döküntülerle seyreden ekzema çocuklardaki ekzema ve herhangi başka pir şekildesınıflandırılmamış olan ekzemada kullanılır.
Cildin ne çok kuru ne de suiantılı olduğu bazı deri rahatsızlıklarında yağ ve suyun dengeli dağıldığı bir formülasyona gereksinim duyulur. EXENATE, sıcaklık ve akıntıyı tutmaksızın ddrinin hafifyağlanmasını sağlar.
EXENATE, 30 g beyaz opak renkte, homojen pomat içeren, ağzı plastik kapakla kapatılmış, alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. 2. EXENATE'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEXENATE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; j
• EXENATE'ın içeriğinde bulunan metilprednisolon aseponata veya içeriğindeki maddelerdenherhangi birine karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,
• Tedavi edilecek alanda tüberküloz (verem) veya sifiliz (frengi) nedeniyle oluşmuş bif bozukluk,hasar (lezyon) varsa,
• Tedavi alanında viral hastalıklar (örneğin su çiçeği/varisella, herpes zoster), gül hastalığı(rozacea), ağız civarında dermatit, deride yara, akne, derinin incelmesi ile sonuçlanan (atrofik)deri hastalıklarına ilişkin bir bozukluk veya aşı sonrası görülen deri reaksiyonları varŞa. EXENATEfı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Bakteri ve/veya mantar enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri hastalığı varsa, i|ave uyguntedavi gereklidir.
• Uzun süreli EXENATE krem kullanımına bağlı olarak cildinizde kuruma meydana gelirse yağiçeriği daha yüksek olan bir formülasyona (EXENATE pomat) geçilmelidir.
• EXENATE kullanılırken, gözlerle, açık derin yaralarla veya mukoza ile temasından ltaçınınız.
• Daha önce göz içi basıncında artma (glokom) şikayetiniz olduysa doktorunuzu bilgilendiriniz.Sistemik kortikoidlerde olduğu gibi, lokal kortikoidlerin kullanılması ile de (örn. yüksek dozveya uzun süre geniş bir alana tatbik edilmeleri, kapalı pansuman ile veya göz çevresindekideriye uygulanmaları sonucu) glokom gelişebilir.
• Topikal kortİkosteroidlerin geniş bir alana tatbik edilmeleri veya uzun süreli uygulamaları,özellikle kapalı pansuman altında sistemik yan etki riskini belirgin bir şekilde artjrır. Çocukbezlerinin kapalı ortam oluşturabileceğine dikkat edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EXENATE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
EXENATE lokal uygulandığı için herhangi bir etkileşme beklenmez.
Hamilelik
•Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ŞXENATE
reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. j
• Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen juygulanan
preperatların kullanılması sakıncalıdır. ;
• Özellikle geniş bir alana uygulama ve uzun süreli kullanımdan veya kapalı pansumandan
kaçınınız. j
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızd danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Eğer küçük çocuk veya bebek emziriyorsanız EXENATE'ı memelerinize uygulamayanız.
• Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz EXENATE reçete etmedeh önce budurumu dikkate almak isteyecektir.
• Özellikle geniş alana uygulamadan ve uzun süreli kullanımdan ve kapalı pansumanda^ sakınınız.Araç ve makine kullanımı
EXENATE'ın araç kullanma ve makİna kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
EXENATE'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:!
EXENATE içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
3.EXENATE nasıl kullanılır?
değilseniz
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EXENATE'ı her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
EXENATE, genel olarak günde bir kez ince bir tabaka halinde hastalıklı deriye sürülür.
Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı aşmamalıdır.
Çocuklarda kullanım süresi genellikle 4 haftayı aşmamalıdır. Uygulama yolu ve metodu:
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır. Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:
EXENATE bebeklerde (28 gün - 23 ay yaş aralığı), çocuklarda veya ergenlerde kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer EKENATE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.i
!
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXENATE kullandıysanız:j
EXENATE'ı kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız endişelenmeyiniz.i
EXENATE'dan bir defalık fazla doz (geniş deri bölgesine 1 defalık uygulama) kullanılmasında veya kaza ile yutulmasında bir risk beklenmemektedir.i
EXENATE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya \eczacı ile konuşunuz.\EXENATE'ı kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden cfozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.EXENATE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
EXENATE'ı doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kkybolur ve tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardan ortayaçıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.
I4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EXENATE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde ^an etkiler olabilir.
EXENATE ile en sık gözlemlenen yan etkiler uygulama bölgesinde yanma hissi ve kaşıntıdır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın Tinden az, fakat 1.000 hastanın Tinden fazla görülebilir, i Seyrek: 1.000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Uygulama bölgesinde yanma hissi, kaşıntı Yaygın olmayan:
Uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem), kuruluk, deri üzerinde iltihaplı ; kesecikler (veziküller), tahriş, ekzema, kabartı (papül), periferal Ödem, döküntü, deride incelıjne (atrofı),morarma (ekimoz), derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu (impetiğo), derideyağlanma, ilaca karşı aşırı duyarlılık
Topikal uygulama için olan diğer kortikoİdlerdeki gibi, aşağıdaki lokal yan etkiler oluşabilir:
Bilinmiyor:
Ergenlik sivilcesi (akne), deride atrofi (incelme), deride stria (çatlaklar), uygulama bölgesinde kıl kökü iltihabı, aşırı kıllanma, kılcal damarlann genişlemesi, perioral (ağız j civarında)dermatit, deride renk değişikliği ve formülasyondaki bileşenlere karşı alerjik reaksiyonlaroluşabilir. Kortikoid içeren topikal preparatlar uygulandığında emilime bağlı olarik sistemiketkiler ortaya çıkabilir.;
Bunlar EXENATE'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. EXENATE'ın saklanması
EXENATEfı çocukların göremeyeceği,erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız,\
25°C,nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXENATErı kullanmayınız. \
Ruhsat Sahibi:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34218 Bağcılar / İstanbul i
Üretim Yeri:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
59500 Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 19.02.2014 tarihinde onaylanmıştır.
5
|
|
