Pf Nephricamine %5,4 Amino Asit I.v. İnfüzyon Içi... Kullanma Talimatı

Kan ve Kan Yapıcı Organlar » Kan ve Perfüzyon Solüsyonları » Damar İçine Enjekte Edilenler » Beslenme Serumu » Amino Asit

KULLANMA TALİMATI

PF NEPHRİCAMİNE %5.4 amino asit i.v. infüzyon için çözelti Damar yolundan uygulanır.

Etkin maddeler:

Her 100 mL'lik çözelti 0.25 g L-Histidin, 0.56 g L-İzolösin, 0.88 g L-Lösin,
0.64 g Lizin (0.90 g L-Lizin Asetat), 0.88 g L-Metiyonin, 0.88 g L-Fenilalanin, 0.40 g

L-

Treonin, 0.20 g L-Triptofan, 0.64 g L-Valin ve 0.02 g'dan az L-Sistein hidroklorür dihidrat içerir.

Yardımcı maddeler:

Glasiyal asetik asit, sodyum bisülfit ve enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

»

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabili,

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

»

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştirbaşkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza kullandığınızı söyl ey iniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozunyüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

rsınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. PF NEPHRİCAMİNE nedir ve ne için kullanılır?

2.PF NEPHRİCAMİNE*i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3PF NEPHRİCAMİNE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.PFNEPHRİCAMİNE'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. PF NEPHRİCAMİNE nedir ve ne için kullanılır?

- PF NEPHRİCAMİNE vücut için besleyici maddelerden proteinlerin yapıtaşı olkn amino asitleri içeren bir çözeltidir. 500 mililitrelik cam şişelerde bulunur.
-Tek başına ya da diğer besleyici maddelerle karıştırılarak damar içi yoldan uygulanan PF NEPHRİCAMİNE, özellikle genel amaçlı amino asit verilmesine tahammül edemeyen böbrek hastalarında gerekli besinsel desteği sağlamak amacıyla kullanılır.

2. PF NEPHRİCAMİNE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PF NEPHRİCAMİNE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer,
Daha önce PF NEPHRİCAMİNE'i ya da içerdiği maddelerden birini aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa (alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız);
Sizin vücudunuzdaki tuz ve asit- baz dengesi ciddi bir şekilde bozuksa;
Sizde amino asitlerin yıkımı sonucu kanda oluşan ve sinir sistemi için çok madde olan amonyak normal düzeylerinden yüksekse (hiperamonyemi dururr|

Damarlarınızda dolaşan kan hacminiz kritik düzeylerin altına düşmüşse;
Sizde amino asitlerin yapım ve yıkım olayları (amino asit metabolizması) bozuksa;

bu ilacı KULLANMAYINIZ.

PF NEPHRİCAMİNE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer,
Belirgin karaciğer yetmezliğiniz varsa ya da karaciğer komasındaysanız;
Size uzun süredir damar yoluyla beslenme ya da sıvı uygulaması yapılıyorsa ve buna bağlı olarak vücudunuzda aşırı sıvı toplanması (ödem) veya akciğerlerimizde sıvı birikimi varsa;
Astım hastalığınız varsa;
Kalp yetmezliğiniz varsa;
Bu ilacı diğer besleyici maddelerle birlikte kullanıyorsanız ve sizde şeker hastalığı ya da bu hastalığa yatkınlık durumu varsa;
Bu ürün size kol veya bacaklarınızdaki damarlardan veriliyorsa (Bu dürümda PF NEPHRİCAMİNE uygun oranda sulandırılacak ve yeterli miktarda kalori i e birlikte verilecektir).
Doktorunuz uzun süredir damar yoluyla beslendiğiniz durumlarda size düzenli aralıklarla kan testleri ya da klinik değerlendirmeler yapacak ve normal değerlerden sapma durumunda ek ilaçlar kullanacaktır.
Ayrıca PF NEPHRİCAMİNE miadından önce doğmuş (prematüre) bebeklerde ya da düşük doğum ağırlıklı süt çocuklarında kullanılacaksa doktorunuz bu ilacı kullanırken özel bir dikkat gösterecek, tedavi sırasında belirli aralıklarla yapılan testleri daha sık yapacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PF NEPHRİCAMİNE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Damar yoluyla beslenme sırasında normal yiyecek içeceklerinizi tüketebilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde PF NEPHRİCAMİNE'i kullanıp kullanamayacağınıza, bu tedavinin size sağlayacağı faydalar ile olası zararlarını karşılaştırdıktan sonra doktorunuz karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya danışınız.

Emzirme

Bebeğinizi emzirirken doktorunuz tarafından bu ilacın size sağlayacağı faydalar, olası zararlarından fazla olduğu düşünülürse, doktorunuzun kararıyla ilacı kullanabilirsiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Damar içi yoldan beslenme sırasında araç ve makine kullanımı mümkün değildir. Tedaviniz sonlandıktan sonra araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmaz.

PF NEPHRİCAMİNE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkınca önemli bilgiler

PF NEPHRİCAMİNE'in içeriğinde bulunan maddelere karşı bir aşırı duyarlılığınız [yoksa, bu yardımcı maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu ürün yardımcı madde olarak sodyum bisülfit içermektedir. Sülfıt bazı duyarlı kişilerde alerjik tipte reaksiyonlara, anafilaksiye ya da ağır ve yaşamı tehdit eden astım atağına yol açabilir. Toplumda sülfıte karşı duyarlılığın genel yaygınlığı bilinmemekle birlikte cok düşük olduğu tahmin edilmektedir. Sülfıt duyarlılığı astımı olan kişilerde olmayanlara görç daha sık görülmektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhan almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen do' bildiriniz.

Hekiminiz içine katacağı herhangi bir ilacın çözeltiyle geçimli olup olmadığniı kontrol edecektir. PF NEPHRİCAMİNE'e herhangi bir ilaç eklendiği ya da ilacın diğer besleyici maddelerle karıştırılarak kullanıldığı durumlarda, karışım hemen uygulanmalıdır.

Eğer reçeleli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PF NEPHRİCAMİNE nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

İlacınızın uygulama sıklığı, her defa uygulanacak miktarı ve ne kadar süreyle jlamar içi uygulamaya devam edeceğiniz doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Genel olarak günde 250-500 mİ PF NEPHRİCAMİNE yeterli olur. Ayrıca yeterli kalori de almalısınız.

Uygulama yolu ve metodu:

PF NEPHRİCAMİNE toplardamarlarınıza yerleştirilen plastik bir boru (kateter) yardımıyla damar içi yoldan kullanılır. Damar içi uygulama kol veya bacaklarınızdaki damarlardan olabileceği gibi boyun bölgenizdeki büyük toplardamarlardan yapılabilir.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:

Doktorunuz beslenme sıvısının toplam hacmini ve uygulama hızını çocuğun y^şı, vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonlarına göre bireysel olarak hesaplayacaktır.
Doktorunuz, hastanın yeni doğan ve küçük bebek olması durumunda kan şeker düzeyleri dahil bir çok kan değerini daha yakından izleyecektir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastaların, daha genç olanlara göre sıvı yüklenmesi ve tuz dengesizliklerine daha yatkın olduğu bilinmektedir. Bu durum yaşlılarda daha sık görülen böbrek fonksiyonlarında bozulmayla ilişkili olabilir. Sonuç olarak yaşlılarda sıvı-tuz tedavileri sırasında dikkjatle izlem yapılması gerekliliği daha fazladır.
Yaşlılar için belirlenmiş özel bir dozu bulunmamasına rağmen tüm parenteral beslenme uygulamaları sırasında, hekiminiz ilacınızın dozunu yaşlılar dahil tüm hastalarda vücut ağırlığınız, klinik durumunuz ve izleme sırasında yaptığı laboratuvar testlerinin sonuçlarına göre vakadan vakaya bireysel olarak belirleyecektir. Ayrıca yaşlı hastalarda daha genç olanlara göre karaciğer ve kalp fonksiyonlarının daha düşük olduğunu; birlikte başkk hastalık ve ilaç kullanımının daha sık olduğunu dikkate alarak, tedavinizi etkili en düşük doz ile başlatacaktır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği

Böbrek fonksiyon bozukluğu durumlarında amino asit uygulanması, yükselmiş olajı kan üre azotunu daha da yükseltebilir.
PF NEPHRICAMINE, genel amaçlı amino asit infüzyonlarına tahammül edemeyen böbrek hastalıklarında gerekli besinsel desteği sağlamak amacıyla özellikle formüle edildiğinden bu hastalarda güvenle kullanılabilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda genel kullanım amaçlı amino asit çözeltilerinin verilmesi, kanda amino asit dengesizliğine, amonyak yükselmesine, bilinç kaybı ve yol açabilir. Bu nedenle damar yolundan beslenmeye gereksinimi olan ve genel am asitlere tahammülü olmayan karaciğer hastalıklarında gerekli besinsel desteği amacıyla özellikle formüle edilmiş (PF K-CAMİNE vb gibi) çözeltiler kullanılmalıda

Eğer PF NEPHRICAMINE in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlefnınız var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PF NEPHRİCAMİNE kullandıysanız:

PF NEPHRICAMINE 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PF NEPHRİCAMİNE'i kullanmayı unutursanız:

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PF NEPHRİCAMİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz PF NEPHRİCAMİNE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer PF NEPHRİCAMİNE ile birlikte yüksek yoğunlukta dekstroz (glukoz) içeren çözeltiler kullanıyorsanız, tedaviniz sonlandırıldığında oluşabilecek bir kan şekeri düşmesi durumunu (rebound hipoglisemi) yaşamamanız için, daha az miktarlarda dekstroz içeren çözeltiler (örneğin % 5 dekstroz çözeltisi) ile tedavinize bir süre daha devam edilecektir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PF NEPHRİCAMİNE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olaıj kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az l'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görüleb

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görü
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla gö
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Bilinmeyen sıklıkta görülenler:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (vücudun bazı bölgelerinde veya tümünde kaşıntı, kızarıklık, kabarıklık, yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı; vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme; baş dönmesi, bayılma hissi).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PF NEPHRİCAMİNE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları dışında aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:
Bilinmeyen sıklıkta görülenler:
Bir tür kansızlık (akut hemolitik anemi);
Kaslarınızda kasılmalar, kramplar;
Vücudunuzdaki tuz düzeylerinde yükselme ya da düşme;
Kandaki amonyak düzeylerinizin yükselmesi (hiperamonyemi); Kandaki amino asit düzeylerinizin yükselmesi (hipermethionemi);
Uygulamanın yapıldığı damar çevresinde kızarıklık, şişlik ya da ağrı (flebit, tromboz).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. İlacınıza ya da yapılan damar içi uygulamaya bağlı olabilir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. PF NEPHRİCAMİNE'in saklanması

PF NEPHRİCAMİNE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

PF NEPHRİCAMİNE'in raf ömrü iki yıldır. Her bir şişe üzerindeki etikette son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra PF NEPHRİCAMINEkullanmayanız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Aşırı sıcaktan ve donmaktan Kullanım öncesine kadar ışıktan koruyunuz. Berrak olmayan ve şişesi sızdıran kullanmayınız. Yarım kalan çözeltileri atınız; kullanılmayan bölümü yeniden uygulamayınız

Ruhsat sahibi:

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş Kale Mah. Sanayi Cad. No:82 Misinli-Çorlu/TEKİRDAG

Üretim yeri:

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. Kale Mah. Sanayi Cad. No:82 Misinli-Çorlu/TEKİRDAG

Bu kullanma talimatı 18/02/2014 tarihinde onaylanmıştır.

7