Sinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Antidepresanlar » Diğer Antidepresanlar » Venlafaksin HCL KULLANMA TALİMATI VENLADEP XR 75 mg mikropellet kapsülAğızdan alınır.
*Etkin madde:Her bir kapsül 75 mg venlafaksine eşdeğer, 84.88 mg veıjjlafaksinhidroklorür içerir.
•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
mız.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirdi
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
bu ilacıyüksek
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuzkullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındtyveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. VENLADEP XR nedir ve ne için kullanılır?
2. VENLADEP XRVkullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VENLADEP XR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.VENLADEP XR fın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VENLADEP XR nedir ve ne için kullanılır?
• Uzatılmış salimli mikropellet kapsül formundadır. Serotonin ve noradrenalin Igeri alıminhibitörleri (SNRI'lar) olarak isimlendirilen ilaç grubuna ait bir antidepresandır.
• Kutuda 28 mikropellet kapsül içeren blister ambalajlardadır.
• Majör depresyonun tedavisinde, majör depresyonun nüksünün ve yeni epizodların(atakların) engellenmesinde, yaygın anksiyete bozukluğu (YAB) tedavisinde, sosyal fobitedavisinde, agorafobi (hastanın panik atağının ortaya çıkabileceğini hissettiği yerlerdebulunmaktan korkması) ile birlikte veya agorafobi olmaksızın görülen panik bozukluğutedavisinde kullanılır. 2. VENLADEP XR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Majör Depresyon ve diğer psikiyatrik bozuklukları olan çocuk ve gençlerde yapılan kısa dönemli klinik çalışmalarda antidepresanlar intihar düşünce ve davranışlarının [intiharayatkınlık) riskini arttırmıştır. Çocuk veya gençte VENLADEP XR veya herhangi diğer birantidepresan kullanılması düşünüldüğünde, tanımlanan risk ile klinik : ihtiyaçdengelenmelidir. İntihar ile ilgili uyarıya bakınız.
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavininbaşlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artınlma/azaltılma ya da kesilme dönenjlerindehastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşın hareketlilik gibi beklenmedik djavranışdeğişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse; tedaviediciler tarafından yakinen izlenmesi gereklidir. VENLADEP XR pediatrik hastalejrda (18 yaş altı) kullanım için onaylı değildir.VENLADEP XR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer venlafaksine veya formülasyondaki maddelerin herhangi birine alerjiniz
* Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen ilaçlar ile birlikte: MAOI tkesilmesinden sonra en az 14 gün geçmeden venlafaksin tedavisine başlamHerhangi bir MAOI kullanımına başlamadan en az 7 gün önce venlafaksinson vermelisiniz.
vkrsa. ddavisininalısınız,anımına
aım
kufi
VENLADEP XR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Başka bir ilaç VENLADEP XR ile eş zamanlı olarak kullanılırsa, serotonin jşendromuveya Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) benzeri reaksiyon gelişme riskini artırabilir("Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümüne bakınız).
• VENLADEP XR'ın da dahil olduğu serotonin geri alım inhibitörü sınıfındaki ilaçlarıkullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir. Bu artışın sebebi t|mı olarakbilinmemektedir,
• Bazı glokom (göz içerisindeki basınç artışı) çeşitleri gibi göz probleminiz vars^i.
• Yüksek kan basıncı geçmişiniz varsa.
• Bir kalp problemi geçmişiniz varsa.
Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit edendüzensiz kalp ritmi) hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır.
• Bir nöbet (konvülsiyon) geçmişiniz varsa.
• Vücuda su kaybettiren "diüretik" olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız vey^ herhangibir nedenden dolayı vücudunuz su kaybettiyse.
• Cildinizde kolay morluk oluşuyorsa veya kolaylıkla kanamaya eğiliminiz varsi (kanamabozuklukları geçmişi) ya da kanama riskini artıran başka bir ilacı kullanıyorsanız.
• Kolesterol seviyeniz yüksekse.
• Eğer iki uçlu duygudurum bozukluğu (bipolar bozukluk) geçmişiniz varsa vey^ ailenizdebir kişide bipolar bozukluk geçmişi varsa.
• Agresif davranış geçmişiniz varsa.
• Madde kötüye kullanımı ve bağımlılık geçmişiniz varsa.
• Zayıflatıcı bir ilaç kullanıyorsanız.
torunuza
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doljjtı danışınız.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya anksiyete bozukluklarınızın kötüleşmesi dururjıu; Şayet ruhsal çöküntü yaşıyorsanız (deprese iseniz) veya belirli bazı psikiyatrik bozukluklar: İniz varsazaman zaman kendinizi öldürme düşüncesine sahip olabilirsiniz. Bu düşünceler sizantidepresanlan kullanmaya ilk başladığınızda veya toplam doz veya dozaj sıklığındaiherhangibir değişiklik olması durumunda artabilir. Klinik denemelerden elde edileıı: bilgilerantidepresan ilaçların majör depresyon ve diğer psikiyatrik bozukluklara sahip çocuklar,adolesanlar ve genç yetişkinlerde (18-24 yaşlar) intihar eğilimi riskini artırdığını göstermiştir.Şayet herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düşünceniz olmuş ^a, derhaldoktorunuzla iletişim kurunuz veya bir hastaneye gidiniz. Depresyonda olduğunuzu; veya biranksiyete bozukluğunuzun olduğunu bir akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza söylemeniz veonlardan bu kullanma talimatım okumalarını istemeniz size yardımcı olacaktır, depresyonveya anksiyetenizin gittikçe kötüleştiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki herhangi birdeğişiklikten endişe duyuyorlarsa bunu size bildirmelerini söyleyiniz.
Çocuklarda ve 18 yaş altı adolesanlarda kullanımı VENLADEP XR, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmaz.Ayrıca, 18 yaşının altındaki hastaların bu sınıf ilaçları kullandıkları zaman cüşmanlık(hostilite), intihar düşünceleri ve kendine zarar verme gibi yan etkilerde artış olduğunubilmeniz gerekir.
VENLADEP XR'm yiyecek ve içecek ile kullanılması
VENLADEP XR'ı yiyeceklerle almanız gerekir ("VENLADEP XR nasıl kullanılır'! isimli 3. bölüme bakınız).
VENLADEP XR kullandığınız sürece alkol almaktan kaçınmanız gerekir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe iseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız durumu doktorunuza söyleyiniz. VENLADEP XR'ı sadece doktorunuz ile birlikte potansiyel faydalarının riskinden fazla olduğunudüşünürseniz kullanmanız gerekir.
han bazı riniz. Buer uygunu zamantavsiyede
v&:
Eğer gebelik süresince VENLADEP XR kullanırsanız, bebeğiniz doğduğu za belirtilere sahip olabileceğinden bunu doktorunuzun veya ebenizin bilmesine izinsemptomlar genellikle bebek doğduktan hemen sonra meydana gelmektedir. Belirtilşekilde beslenememe ve nefes alma güçlüğünü içermektedir. Şayet bebeğiniz doğduğbu semptomları varsa veya siz olabileceğinden endişe ediyorsanız, sizebulunabilecek doktorunuz ve/veya ebenizle iletişime geçiniz.
eczacınıza
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VENLADEP XR süte geçmektedir. Bebek üzerinde bir etki oluşturması riski bulunmaktadır. Bu yüzden doktorunuzla bu konuyu görüşün, doktorunuz emzirmeyi mi kesmeniz gerektiğineyoksa VENLADEP XR kullanımını mı bırakmanız gerektiğine karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
VENLADEP XR'ın sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araba ve herhangi bi|f makine kullanmayınız.
VENLADEP XR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemi} bilgiler
VENLADEP XR, şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa ğeçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• MAOI olarak bilinen bir ilaç kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanızVENLADEP XR kullanmayınız.
* Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durum olan ("Olası yan etkiler" bölümünebakınız) "serotonin sendromu" venlafaksinle tedavi görüldüğü sürece özellikle: de diğerserotoneıjik ilaçlarla birlikte alındığı zaman meydana gelebilir. Bu ilaçlara aşağıdakilerörnek olarak verilebilir:o Triptanlar (migren için kullanılan)o SNRI, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) veya lityum içeren diğer ilaçlar
gibi duygudurum bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar o Bir antibiyotik olan linezolid gibi MAOI olarak bilinen ilaçlar (enfeksiyonlarıntedavisinde kullanılan) ve metilen mavisio Sibutramin içeren ilaçlar (kilo vermek için kullanılan)o St. John's Wort içeren ürünler (aynı zamanda Hypericum perforatum blarak daisimlendirilen hafif dereceli depresyon tedavisinde kullanılan doğal ya da bitkisel birilaç)
o Triptofan gibi serotonin öncü maddeleri
o Fentanil ve türevleri, tramadol, meperidin, tapentadol, metadon, pentazosiıji gibi çok güçlü ağrı kesiciler
o Dekstrometorfan (öksürük tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Serotonin sendromunun belirtileri ve bulguları aşağıdakilerin bir karışımını Huzursuzluk, hayal görme (halüsinasyonlar), koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, aısısı, kan basıncındaki hızlı değişiklikler, artmış refleksler, ishal, koma, mide bulantımıEğer sizde serotonin sendromunun meydana geldiğini düşünüyorsanız derhal tıalınız.
içerebilir: ış vücut, kusma,destek
rtm
bbı
Ayrıca aşağıdaki ilaçlar da VENLADEP XR ile etkileşime girebilir ve dikkatli kullariılmalıdır. Şayet aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bundansöz etmeniz özellikle önemlidir.
• Ketokonazol (bir antifungal ilaç)
• Haloperidol (psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için)
• Metoprolol (yüksek kan basıncı ve kalp problemlerini tedavi eden bir ilaç)
manlarda
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son za kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VENLADEP XR nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar;
yaıaımgenmgkanıt
75
günde "jk 75biryermeyenokluğunda
günde jfazla 225
coz
Majör depresyonda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg VENLADEP XR'dır. günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 375 mg'lık dozüangörebilirler. Yaygın anksiyete bozukluğunda tavsiye edilen başlangıç dozu günlükVENLADEP XR'dır. 75 mg'lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalarfazla 225 mg'lık dozdan yarar görebilirler. Sosyal fobide tavsiye edilen doz günltjVENLADEP XR'dır. Daha yüksek dozların ilave yarar sağladığına dairbulunmamaktadır. Bununla birlikte, 75 mg'lık günlük başlangıç dozuna cevaphastalarda dozun günde en fazla 225 mg'a çıkarılması düşünülebilir. Panik bozutavsiye edilen doz ilk 7 gün, günde 1 kez 37.5 mg VENLADEP XR'dır. Daha sonra75 mg'a yükseltilmelidir. Günde 75 mg'lık doza cevap vermeyen hastalar, günde enmg'lık dozdan yarar görebilirler.
Doz artışları yaklaşık 2 haftalık veya daha fazla aralıklarla yapılmalıdır, ancak 4 güfıden kısa aralıklarla yapılmamalıdır.
• Uygulama yolu ve metodu:
VENLADEP XR'ın yemek ile birlikte alınması tavsiye edilir. Her kapsül bütün olariık sıvıyla yutulmalıdır. Kapsül bölünmemeli, ezilmemeli, çiğnenmemeli veya suya karıştırılmamalıdır.VENLADEP XR günde bir kez ve aşağı yukarı aynı saatlerde (sabah ya da akşam) al inmalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki çocuklarda venlafaksinin kullanımına bağlı yeterli deneyini yoktur.Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda, yalnızca yaşlarından dolayı mutad dozda ayarlama yapılmadı tavsiye edilmez.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastaların düşük dozda venlafaksin almaları gerekir. Eğer karaciğer veya böbrek probleminiz varsa doktorunuza söyleyiniz. ZiraVENLADEP XR dozunuzun azaltılması gerekebilir.
:z var ise
Eğer VENLADEP XR "in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimim doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuzKullanmanız gerekenden daha fazla VENLADEP XR kullandıysanız:
Olası bir doz aşımının belirtileri hızlı kalp atımı, uyanıklık seviyesinde değişiklik (nykululuk halinden komaya değişen aralıkta), göz bebeklerinde büyüme, nöbetler veya krizler v| kusmayıiçerebilir.
Yayımlanmış geriye dönük çalışmalar, venlafaksinin SSR1 grubundaki antidepresailara göre daha fazla, "trisiklik" grubu antidepresanlara göre daha az oranda aşırı doza bağlı Ölüme yolaçtığına işaret etmektedir. Hastalık sıklığı, dağılımı ve nedenlerini ortaya koyan çalışmalar,venlafaksinle tedavi edilen hastaların SSRI grubu antidepresanlarla tedavi edilenlere oranlaintihar risklerinin daha fazla olduğunu göstermektedir. Aşırı doza bağlı Ölümlerin ne kadarınınvenlafaksin toksisitesine, ne kadarının venlafaksin alan hastaların diğer özelliklerine bağlıolduğu açık değildir.
VENLADEP XR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor vepa eczacı ile konuşunuz.VENLADEP XR kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.VENLADEP XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuzun tavsiyesi olmaksızın tedavinizi bırakmayınız veya dozu azaltmayınız. Şayet doktorunuz artık VENLADEP XR kullanmaya ihtiyacınızolmadığını düşünüyorsa, size tamamıyla tedaviyi kesmeden önce dozunuzu: yavaşçaazaltmanızı söyleyebilir. İnsanlarda VENLADEP XR kullanımı bırakıldıktan sonra, özelliklede VENLADEP XR kullanımı aniden kesildiği zaman veya doz çok hızlı azaltıldığı zaman yanetkilerin meydana geleceği bilinmelidir. Bazı hastalarda yorgunluk, baş dönmesi, sersemlikhissi, baş ağrısı, uykusuzluk, kabus görme, ağız kuruluğu, iştahsızlık, bulantı, ishal, sinirlilik,ajitasyon (huzursuzluk), konfuzyon (zihin karışıklığı), kulaklarda çınlama, karır icalanma,nadiren elektrik çarpması hissi, güçsüzlük, terleme, nöbet veya grip benzeri belirtilergözlenmiştir. Doktorunuz VENLADEP XR tedavisini aşamalı olarak nasıl bırakacağımızı sizetavsiye edecektir. Bu ve diğer belirtilerin herhangi birini kendinizde gözlemlerseniz, c aha fazlaöneri için doktorunuza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VENLADEP XR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VENLADEP XR kullanmayı durdurunuz ve derhal size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Ayaklarda ani aşırıleride ani
• Göğüste sıkışma, hırıltı, yutma veya nefes almada zorluk, yüz boğaz, eller veyaşişme gibi vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt,duyarlılık reaksiyonları, sinirli veya endişeli hissetme, sersemlik hissi, çarpıntı hissi,kızarma ve/veya sıcaklık hissi
a solgun
• Şiddetli döküntü, kaşıntı veya kurdeşen (genellikle kaşıntı ile birlikte, kırmızı vejf.lekeler halinde deri kabarıklığı)
c|aklığında sma gibi
ku
• Yerinde duramama, halüsinasyon, koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, vücut sıartış, kan basıncında hızlı değişiklikler, aşırı aktif refleksler, ishal, koma, bulantı,belirtileri içerebilen serotonin sendromu bulgu ve belirtileri
• Serotonin sendromunun en ciddi formu Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) olarakadlandırılır. NMS belirtileri ateş, kalp atım hızında artış, terleme, ciddi kas sertliği, kafakarışıklığı, kas enzimlerinde yükselme (kan testi ile belirlenir) gibi belirtileri içerebiliirDoktorunuza söylemeniz gereken diğer yan etkiler:
• Öksürme, hırıltı, nefes yetmezliği ve yüksek sıcaklık
• Siyah dışkı veya dışkıda kan
• Karaciğerde inflamasyon (hepatit) belirtileri olabilecek deri renginde veya gözlerdesararma, kaşıntı veya koyu idrar
• Hızlı veya düzensiz kalp atımı, kan basıncında yükselme gibi kalp sorunları
• Göz bebeğinde genişleme, bulanık görme gibi göz problemleri
• Sersemlik hissi, karıncalanma, hareket bozukluğu, nöbet veya kriz gibi sinirlerle ilgiliproblemler
• Hiperaktivite ve öfori (kendini beklenmedik şekilde aşırı heyecanlı hissetnkek) gibipsikiyatrik problemler• Tedavi sonlandırıldığında oluşabilen etkiler (Bkz. Bölüm 3. VENLADEPkullanılır, VENLADEP XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler)
XR nasıl
eplafaksin e serbestsalınır,görseniz
Ş'ra
Eğer bu ilacı kullandıktan sonra dışkınızda küçük beyaz toplar ya da grandiler görürseniz endişelenmeyiniz. VENLADEP XR kapsüller sferoid adı verilen ve üzerinde vbulunan küçük beyaz toplar içerir. Bu sferoidler kapsüllerin içerisinden midenizdbırakılır. Mideniz ve bağırsaklarınızda ilerlerken üzerinde bulunan venlafaksin yava:Sferoidlerin kabuğu çözünmez ve dışkınıza geçer. Bu nedenle dışkınızda sferoidleribile ilaç dozunuz emilmiştir.
Tüm istenmeyen etkilerin listesi:
Çok yaygın yan etkiler (Her 10 kişide l'den fazla kişiyi etkileyebilecek)
• Baş ağrısı, ağız kuruluğu, terleme (gece terlemelerini de içerir)
• Mide bulantısı
Yaygın yan etkiler (Her 100 kişide 1-10 arası kişiyi etkileyebilecek)
• Kilo kaybı, iştah azalması, kabızlık, kusma, kolesterolde artış
• Kendinden ve gerçeklikten kopma hissi, sinirlilik, kafa karışıklığı, anormal; rüyalar,uykusuzluk
• Titreme, kas tonusunda artış
• Karıncalanma
• Kan basıncında artış, cilt kızarması, çarpıntı
• İdrara çıkmada artış, idrar yaparken zorlanma
• Cinsel istekte azalma, anormal ejakülasyon/orgazm (erkeklerde), orgazm olamamak, erekti 1disfonksiyon (sertleşme sorunu)
• Kanamada artış veya düzensiz kanamada artış gibi adet düzensizlikleri
• Kuvvetsizlik (asteni), sersemlik, uyuşukluk, üşüme
• Bulanık görme
• Esneme
• Yorgunluk, halsizlik
• Üşüme
Yaygın olmayan (Her 1000 kişide 1-10 arası kişiyi etkileyebilecek)
• İç kanama belirtisi olabilecek morarma, siyah dışkı veya dışkıda kan
• Dişleri gıcırdatma, kasların istemsiz hareketi
• Halüsinasyon
• Özellikle yüz, ağız, dil, boğaz bölgesi veya eller ve ayaklar olmak üzere deride: kabarmave/veya kaşıntılı döküntü
• Güneş ışığına duyarlılık, anormal saç kaybı, döküntü
• Koordinasyon ve denge bozukluğu, sersemlik hissi (özellikle ayağa çok hızlı kalkıldığında),bayılma, hızlı kalp atımı
• Kilo alma, ishal
• Tat alma duyusunda değişiklik
• Duygu ve hislerde azalma, ajitasyon (gerginlik)
• Kulaklarda çınlama (tinnitus)
• İdrara çıkamamai
• Anormal orgazm (kadınlarda)
• Dispne (nefes darlığı, nefes almada güçlük)
Seyrek (Her 10000 kişide 1 -10 arası kişiyi etkileyebilecek)
• Yerinde duramama hissi ya da oturamama veya ayakta durma; nöbet veya kriz, aşırıheyecanlı hissetme veya öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması)
• İdrarı kontrol edememe
şa neden zlİmlerinin
¦aciğerde
Sıklığı bilinmiyor (Eldeki verilerle tahmin edilemiyor)
• Vücudunuzdaki trombosit miktarında azalma, yaralanma veya kanama riskinde artjtolabilir; enfeksiyon riskinde artışa neden olabilen kan bozuklukları, karaciğer enkandaki miktarlarında ufak değişiklik, kandaki sodyum seviyesinde düşme
• Kaşıntı, derinin veya gözlerin sararması, koyu idrar veya nezle benzeri belirtiler ka|rinflamasyon belirtisi olabilir (hepatit)
• Haddinden fazla sıvı alımı (uygunsuz ADH sendromu)
• Göğüslerden anormal süt üretimi
ya
da eğer malign
yerinde
zukluğu)
• Kaslarda sertlikle birlikte yüksek ateş, kafa karışıklığı veya gerginlik ve terlemekontrol edemediğiniz düzensiz kas hareketleri deneyimlerseniz bu durum nörolepti|ksendrom adı verilen ciddi bir durumun belirtisi olabilir
• Aşırı heyecanlı hissetme, uyuşukluk, devamlı hızlı göz hareketleri, sakarlıkduramama, sarhoşluk hissi, terleme, kaslarda sertlik gibi serotonin sendromu belirtilelr
• Halüsinasyon ile birlikte seyreden kafa karışıklığı ve dezoryantasyon (yönelim bci(deliryum)
• Kaslarda sertlik, spazm veya istemsiz hareketler
• Kendine zarar verme veya öldürme düşüncesi
• Ciddi göz ağrısı ve görüşte azalma veya bulanıklık
insiz kalp talığı ileplduğunutıtü
e deride
• Bayılmaya yol açabilecek şekilde kan basıncında düşme, anormal, hızlı veya düzelatışı
• Öksürük, hırıltı, kesik nefes alma ve yüksek ateş gibi inflamasyonlu bir akciğer ha|şbirlikte seyreden beyaz kan hücrelerinin miktarında artış (pulmoner eozinofıli)
• Ciddi ve anormal sırt ağrısı (bağırsak, karaciğer veya pankreasta ciddi problemlergösterebilir)
• Deride ciddi kabarmalara yol açabilen deri döküntüsü, kaşıntı, hafif şiddette dökü
• Açıklanamayan kas ağrısı, duyarlılık veya kuvvetsizlik
• Yüzde ve dilde şişme, kesik kesik nefes alma veya nefes almada zorluk, genellilfldöküntü (ciddi bir alerjik reaksiyon olabilir)
• Kafa karışıklığı
• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
• Sinirlilik
• Kemik kırığı
VENLADEP XR bazen istenmeyen ve farkında olmadığınız yan etkilere neden olabil]r.Bu yan etkiler kan basıncında artma veya anormal kalp atım hızı, kan parametrelerinde veya karaciğerenzimleri, sodyum ve kolestrol miktarlarında hafif değişiklikler şeklindedir. Daha nadir olarakVENLADEP XR kanınızdaki trombosit sayısını düşürerek, kanama ve yaralanma riskiniarttırabilir. Bu nedenle doktorunuz, özellikle uzun süredir VENLADEP XR kullan: yorsanız,kan testi isteyebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. VENLADEP XRfm saklanmasım saklanması
VENLADEP XR 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayı
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENLADEP XR 'ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Ilko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Kanuni Cad. No:6 34885 Sancaktepe / İstanbul
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:l Selçuklu / Konya
Bu kullanma talimatı 19.02.2014 tarihinde onaylanmıştır.
9
|
|
