Kas İskelet Sistemi » Vücut Yüzeyine Uygulanan Kas-Eklem Ağrısı İlaçları » Eklem ve Kas Ağrıları İçin Topikal İlaçlar » Topikal Nonsteroid Antienflamatuar » Flurbiprofen
KULLANMA TALİMATI
SEMPTAL DUO topikal jel Haricen kullanılır.
• Etkin madde:
30 g topikal jel, 1.500 g flurbiprofen ve 0.075 g tiyokolşikosid; 50 g topikal jel, 2.500 g flurbiprofen ve 0.125 g tiyokolşikosid içerir.
• Yardımcı maddeler:
Etil alkol, Karbomer, Polietilen glikol, Polisorbat, Trietanolamin, Gliserin, Dimetil sülfoksit, Metil paraben, Propil paraben, Lavanta esansı, Saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SEMPTAL DUO nedir ve ne için kullanılır?
2. SEMPTAL DUO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEMPTAL DUO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEMPTAL DUO'nun saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. SEMPTAL DUO nedir ve ne için kullanılır?
SEMPTAL DUO, romatizmal hastalıklar dahil ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisi amacıyla;
Lumbalji (bel ağrısı), tortikolis (boyun tutulması) gibi omurların dejeneratif hastalıklarında, omurların statik patolojilerinde, akut ve kronik sırt ağrılarında, boyun ve kol bölgesindeki sinir ağrılarında, siyatik ağrıda, spor ve kaza yaralanmalarındaki ezilme, burkulma, gerilmelerde, ameliyat sonrası görülen ağrılı sendromlarda endikedir.
SEMPTAL DUO, beyaz renkli, propilen kapaklı, yüksek dansiteli polietilen (HDPE) 30 g ve 50 g'lık tüp ve karton kutu ambalajda takdim edilir.
2. SEMPTAL DUO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SEMPTAL DUO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Flurbiprofene, tiyokolşikoside veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
- Gevşek paralizi ve adale hipotonisi (kasların gerginliğini yitirmesi) gibi durumlarınız varsa
- Gebelik ve emzirme dönemindeyseniz
SEMPTAL DUO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Açık yaralara, ekzematöz ve iltihaplı deri bölgelerine, mukoz membranlara ve göze uygulanmamalıdır.
- Topik uygulama sırasında, özellikle uzun süreli kullanımda aşırı duyarlılık gelişebilir. Böyle bir durumda tedaviye son verilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SEMPTAL DUO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kullanılırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Bildirilmemiştir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşim gözlenmesi beklenmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SEMPTAL DUO nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günde 3-4 defa hastalıklı bölgeye ve çevresine hafifçe ovularak uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
SEMPTAL DUO topikal jel hastalıklı bölgeye ve çevresine hafifçe ovularak uygulanır. HARİCEN KULLANILIR.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş altı çocuklarda kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Eğer SEMPTAL DUO 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEMPTAL DUO kullandıysanız:
SEMPTAL DUO 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SEMPTAL DUO'yu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEMPTAL DUO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
SEMPTAL DUO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Hafif - orta şiddette bölgesel deri reaksiyonları görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. SEMPTAL DUO'nun saklanması
SEMPTAL DUO 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEMPTAL DUO 'yu kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Adilna İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 İstinye - İstanbul
Üretim yeri :
Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatı 24.07.2013 tarihinde onaylanmıştır.
PAP
3