Dermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Antifungaller » Topikal Antifungaller » Imidazole derivatives » Ketokanazol KULLANMA TALİMATI
KETODERM krem % 2
Deri üzerine uygulanarak kullanılır.
• Etkin madde: Ketokonazol
KETODERM® Krem her bir gramında 20 miligram ketokonazol içerir.
• Yardımcı maddeler: Propilen glikol, stearil alkol, setil alkol, sorbitan
monostearat, polisorbat 60, izopropil miristat, sodyum sülfıt anhidrid, polisorbat 80, distile su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştirbaşkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
L KETODERM nedir ve ne için kuttandır ?
2. KETODERM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.
3. KETODERM nasü kullandır ?
4> Olası yan etkiler nelerdir?
5.KETODERM'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. KETODERM nedir ve ne için kullanılır?
• KETODERM, deri üzerine yerel olarak uygulanacak krem formundadır.
• KETODERM, 30 gram krem içeren alüminyum tüpler içinde piyasaya sunulmaktadır.
• KETODERM'in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi sistemik antimikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Ketokonazol mantar hücresi duvarının yapışım bozarak, mantar hücresinin ölümüne yol açar.
1/6
Mantarlar, içinde yaşadığımız çevrede yaygın olarak bulunan mikroorganizmalardır. Vücut yüzeyinde veya iç organlarda yerleşerek çok değişik türlerde mantar enfeksiyonlarına yol açarlar. Oluşan enfeksiyon hastalığının belirtileri, maruz kalan bölgeye ya da organa göre değişebilmektedir.
• KETODERM aşağıdaki mantar hastalıklarının tedavisi için kullanılmaktadır.
- Derinin dermatofit adı verilen mantarlara bağlı enfeksiyonu:
- Tinea corporis (vücut mantarı)
- Tinea cruris (kasık mantarı)
- Tinea manus (el mantarı)
- Tinea pedis (ayak mantarı / atlet ayağı)
- Derinin candida adı verilen mantarlara bağlı enfeksiyonu (deri kandidozu)
- Tinea (pityriyazis) versikolor
- Seboreik dermatit (kepeklenme)
. KETODERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler KETODERM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ!
Eğer;
- Ketokonazole veya KETODERM'in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjik (aşın duyarlı) iseniz.
KETODERM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ !
Eğer;
- Uzun süredir harici steroid tedavisi görüyorsanız, sabahlan hafif etkili bir steroid uygulamasına devam edilmesi ve KETODERM*in akşamlan uygulanması; steroid tedavisinin ise 2-3 haftalık bir dönemde kademeli olarak kesilmesi önerilir.
Kremi uyguladıktan sonra ellerinizi çok iyi yıkayınız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
KETODERM ile hamilelikte çalışma yapılmamıştır. Hamilelikte KETODERM Krem kullanımıyla ilişkili bilinen bir risk yoktur. Ancak hamilelikte doktor tarafından gerekli görülmedikçe kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KETODERM ile emzirme döneminde çalışma yapılmamıştır. Emzirme döneminde KETODERM kullanımıyla ilişkili bilinen bir risk yoktur.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
KETODERM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KETODERM'in içeriğinde bulunan propilen glikol, ciltte tahrişe neden olabilir.
Setil alkol ve stearil alkol yerel deri reaksiyonlarına [(örneğin, kontakt dermatit (egzama)] sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Krem, merhem ya da losyonlarda bulunan kortikosteroid (kortizon tipi ilaçlar).
Eğer bu tür bir ilaç kullanıyorsanız, KETODERM ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. KETODERM kullanmaya hemen badadıysanız bir sonraki güne kadar kortikosteroid kullanmayı kesmeyiniz. Cildiniz kızarıp kaşınarak reaksiyon gösterebilir.
Tedavinize aşağıdaki gibi devam ediniz:
• 1 hafta süre ile kortikosteroidi sabah, KETODERM'i akşam kullanınız.
• Daha sonra kortikosteroidi 2 ya da 3 günde bir sabah, KETODERM'i sonraki 1 ila 2 hafta akşam uygulayınız.
• Bundan sonra kortikosteroid kullanmayı kesiniz ve hala gerekliyse KETODERM kullanmaya devam ediniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir Hacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. KETODERM nasd kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
KETODERM'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
KETODERM deriye uygulama için hazırlanmıştır, gözde kullanım için uygun değildir.
Doktorunuz başka türlü önermediği takdirde:
Deri kandidozu. tinea corporis, tinea cruris. tinea manus. tinea pedis ve tinea(pitvriasis) versicolor: KETODERM'in hastalıklı bölge üzerine ve yakın çevresine günde bir kez uygulanması önerilir.
Seboreik dermatit: KETODERM, enfeksiyonun ağırlığına bağlı olarak hastalıklı (enfekte) bölge üzerine günde bir ya da iki kez uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
KETODERM hastalıklı bölge ve yakın çevresi üzerine uygulanır. Hastalıklı bölge yıkanır ve iyice kurulanır. KETODERM parmak uçlarıyla nazikçe bölgeye ve çevresine uygulanır. Uygulama sonrasında eller iyice yıkanır. Mikropların vücudun başka bölgelerine ya da başka insanlara bulaşmasını engellemek için bu nokta çok önemlidir.
Kullandığınız havlu ve benzeri malzemeleri ayn tutunuz. Bu sayede başka insanları enfekte etmeyi engelleyebilirsiniz. Enfekte bölgeyle temas eden giysilerinizi sıklıkla değiştirmeniz kendi kendinizi yeniden enfekte etmenizi engelleyecektir.
Uygulama süresi:
Doktorunuz başka türlü önermediği takdirde, ilacınızı aşağıda hastalıklara göre verilen sürelerde kullanmalısınız:
Tedaviye yeterli bir süre, en azından tüm belirtilerin tamamen kaybolmasından birkaç gün sonrasına kadar devam edilmelidir. 4 haftalık tedaviye rağmen herhangi bir düzelme sağlanmaz ise, doktorunuza başvurunuz. Bu durumda doktorunuz hastalığı yeniden değerlendirecektir. Enfeksiyon kaynaklarını ortadan kaldırmak ve yeniden enfeksiyonu önlemek için genel hijyen kurallarına uyulmalıdır.
Ortalama tedavi süresi, tinea versicolor'da 2-3 hafta, derinin kandida enfeksiyonlarında 2-3 hafta, tinea cruris'te 2-4 hafta, tinea corporis'te 3-4 hafta, tinea pedis'te 4-6 haftadır.
Seboreik dermatitte tedavi süresi ortalama 2-4 haftadır. Seboreik dermatitin idame tedavisinde haftada bir ya da iki kez uygulanır.
Özel kullanım durumları:
KETODERM'in özel kullanım durumu yoktur.
Eğer KETODERM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KETODERM kullandıysanız :
KETODERM'i aşın veya reçetelenenden daha sık uyguladıysanız, bu yanma
hissi kızarıklık veya şişliğe neden olabilir. Bu durumda sorunu ortadan kaldırmak için
KETODERM kullanmayı bırakınız. KETODERM'i yutmayınız.
Eğer KETODERM'i yanlışlıkla yutarsanız doktorunuza bildiriniz.
KETODERM*den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KETODERM'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza danışınız.
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KETODERM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KETODERM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüz, ağız ve boğazda şişme, kurdeşen ile birlikte nefes darlığı şeklinde şiddetli alerjik reaksiyonlar. KETODERM ile bu türlü bir reaksiyon görülmemiş olmakla birlikte, her ilaçta olduğu gibi görülmesi mümkün değildir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin KETODERM'e karşı ciddi aleıjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
KETODERM'in şimdiye kadar ciddi bir yan etkisi görülmemiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
KETODERM tedavisi sırasında seyrek olarak uygulama bölgesinde kızarıklık, kaşıntı ve yanma hissi görülmüştür.
Nadiren, KETODERM'e ya da bileşiminde bulunan sodyum sülfit veya propilen glikole bağlı olarak, kontakt dermatit (egzama) gibi yerel alerjik deri reaksiyonları görülebilir.
Aşağıdaki yan etki KETODERM piyasaya verildikten sonra çok seyrek olarak bildirilmiştir (10,000 kişide 1 'den az)
- Kurdeşen
Bunlar KETODERM'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. KETODERM 'in saklanması
KETODERM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KETODERM'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KETODERM 'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:Terra İlaç ve Kimya Sanayi Ticaret A.Ş.
Alemdağ Cad. Masaldan İş Merkezi, B Blok, No: 46/7 Üsküdar/İSTANBUL
Üretici: Toprak İlaç ve Kimyevi Maddeler San. ve Tic. A.Ş.
Tem Otoyolu Kandaklar Mevkii / SAKARYA
Bu kullanma talimatı............tarihinde onaylanmıştır.
6/6
|
|
