Paxil Cr 12,5 Mg Enterik Tablet Kullanma Talimatı

Sinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Antidepresanlar » Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri » Paroksetin

KULLANMA TALİMATI

FAXİL™ CR 12.5 mg enterik tablet Ağızdan alınır.

Etkin madde:Yardımcı maddeler:

Hipromelloz, povidon, laktoz monohidrat, magnezyum stereat, silikon dioksit, gli seril behenat, meiakrilİk asit kopoiimer dispersiyonu, talk, trietil sitrat, Opadry sarı YS-1-2007 ve san demir oksit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü silin için Önemli bilgiler İçermektedir.

*

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sum a tekrar okumay a ihtiyaç duyabilirsiniz.

* Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışmış.

*

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçele edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

'Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

*

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1, PAKİL CR nedir ne için kullanılır?

2, PAKJL CRkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3PAKİL CR nasıl kullandır?

4Olası yan etkiler nelerdir?

J.

PAXİL CR *ın saklanması

Ballıkları yer almaktadır,

1,PAXİL

CR nedir ve ne İçin kullanılır?

PAXİL CR, etkin maddesi paroksetindir ve S SRİ (Selektif Serotonin Geri Alım Inhibitürleri) ad) verilen bir ilaç grubuna dahildir.
PAXiL CR, biister ambalajlarda sunulmaktadır ve her kutuda 28 tablet bulunur.
PAXİL CR, aşağı dakİlerden herhangi birinden şikayeti olan yetişkinlere reçete edilebilir:
* Depresyon,
* Şiddetli duygudurum değişiklikleri ve sinirlilik gibi semptom lan içeren premenstrüel sendromun şiddetli bir formu (premenstrikl disforik bozukluk),
* Panik ataklar, (Buna açık alan korkusu (agorafobi) da dahildir),
* Sosyalleşme veya performans gibi durumların neden olduğu kaygı.
Yukarıdaki durumlar beyinde serotonin adı verilen kimyasal maddenin seviyesinde azalma olduğunda ortaya çıkabilir. PAXİL CR, serotonin seviyesini arttırarak etki eder.

2. PAXİL CR't kullanmadan fince dikkat edilmesi gerekenler

Antidepresan ilaçların Özellikle çocuklar ve 24 yaşma kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya <3a davranışlanm artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinizin başlangıcı ve ilk aylarında veya ilaç dozunuzun artın ima/azaltıl ma ya da kesilme dönemlerinde sizde ortaya çıkabilecek huzursuzluk, aşın hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişikliklerine ya da intihar olasılığına karşı doktorunuz sizi yakından takip edecektir. Durumunuzda herhangi bir kötüleşme olursa, intihar düşüncesi veya davranışı ya da

kendinize zarar verme düşüncesi ortaya çıkarsa en kısa zamanda doktorunuzu arayınız.

_

PAXİL CR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

* Eğer PAXİL CR'ın içerdiklerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Aşırı duyarlılık) veya daha önce bunlardan birine karşı kötü reaksiyon verdiyseniz,
* Eğer monoaminoksidaz {M A O) inhibitörleri adı verilen başka antidepresan ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (Son

2

hafta içinde)
* Eğer ünezolıd adlı antibiyotiği kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (Son İki hafta içinde)
* Eğer metiltiyoniniunı klorür (Metilen mavisi) adlı İlacı kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (Son iki hafta içinde)
* Eğer tioridazin veya pimozid (Genellikle şizofreni tedavisinde kullanılır) adlı ilacı kullanıyorsanız.
* Eğer bu tedavilerden birinln sİze uygulandığını düşünüyorsanız, doktorunuz] a görüşmeden PAXlL CR kullanmayım^.

PAXİL CR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

PAXİL CR'ın 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir. Bu yaş grubunda etkinliği gösterilmemiştir. Depresyon ve diğer zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan İlaçlar çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda intihar düşüncesi ve davranışını artırabilir. Bu ya$ grubunda uzun süreli güvenlİliğİne dair bir bilgi mevcut değildir.
PAXİL kullanmadan önce;
* Eğer MAOI denilen başka bir antidepresan tedavisi gördüyseniz, gördüğünüz ve tedaviyi kestiğiniz tarih,
* Eğer linezolid denilen antibiyotik ilacı kullandıysanız* kullandığınız ve almayı kestiğiniz tarih,
¦ Eğer tamoksifen kulİanıyorsanız (Meme kanserinin önlenmesinde veya tedavisinde kullanılır),
* Eğer manık atak (Kontrol edilemeyen heyecan, mutluiuk ve aşırı hareketlilik) geçirdiyseniz,
* Eğer depresyon peri yadlan ile değişkenlik gösteren manik periyodlar geç irdiy şeniz (iki uçlu duygudurum bozukluğu),
* Eğer böbrek, karaciğer veya kalp hastasıysanız,
¦ Eğerdi yabet (Şeker) hastasıysanız,
* Eğer epilepsiniz (Sara hastalığı) varsa,
* Eğer glokom (Gözde yüksek tansiyon) hastası iseniz,
* Eğer vücudunuzda kolayca çürük oluşuyorsa, kolayca kanamanız oluyorsa, kanamanız kolayca durmuyorsa veya kanamayı artırabilecek başka bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla temasa geçiniz veya derhal bir hastaneye başvurunuz

Bir akrabanıza veya yakın bir arkadaşımsa depresyonda olduğunuzu anlatmanız ve bıı kullanma talimatım okumasını istemeniz faydalı olabilir. Eğer depresyonunuzun kötüye gittiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarımzdaki değişikliklere dair endişeleniyorlarsa size bildirmelerini rica ediniz.

Dikkat etmeniz gereken koşullar

PAXlL CR ve benzeri ilaçlar nadir vakalarda Serotonİn Sendromu veya Nünoleptik Malign Sendnom denilen ciddi durumlara neden olabilir. PAXİL CR kulianıtken herhangi bir problem çıkma riskini azaltmak için bazı semptomlara dikkat etmelisiniz.
Akatizi:
Bu grup ilaçlar içlen yelen bir huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramamaya neden olabilir. Bu PAXİL CR'ın nadir gözlenen bir yan etkisidir ve genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında gözlenir.
Kemik Kırılması:
PAXİL CR kullanan hastalarda kemik kırılma riski normale göre daha fazladır. Tedavinin ilk aşamaları riskin en yüksek olduğu dönemdir.
Alkol kullanımı ve PAXlL CR:
PAXlL CR kullanırken alkol alınmaması önerilmektedir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız,

PAXİL CR'ın yiyecek ve içecek ile kütlanılması

PAXİL CR tercihen yemekle beraber alınır.
Birçok ilaçta olduğu gibi, PAXİL CR kullanırken alkol alınması önerilmez.

Hamildik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PAXlL CR'ın hamilelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz size sağlayacağı faydayı ve bebek için oluşturacağı riski değerlendirecektir.
PAXiL CR's hamilelik sırasında kullanırsanız karşılaşabileceğiniz olası riskler şunlardır:
* Bazı çalışmalarda hamileliğin ilk birkaç ayında PAXİL CR kullanan annelerin bebeklerinde doğuştan gelen kusurlar ve özellikle kalp kusuru riskinde artış olduğu bildirilmiştir. Bu çalışmalarda erken hamilelik döneminde PAXİL CR kullanan annelerin kalp, damar kusuru otan bebek sahibi olma riskinin yaklaşık 1/50 olduğunu göstermektedir. Genel popülasyon İle karşılaştırıldığında böyle kusurlar için beklenen oran yaklaşık 1/100'dür.
• Gebelik sırasında anneleri S SRİ kullanan bebeklerde özel bir doğum komplikasyonu (PPHN: Yeni doğanların inatçı akciğer hipertansiyonu) görülmüştür, PPHN'de bebeğin kalbi ve ciğerleri arasındaki kan damarlarında kan basıncı çok yüksektir. Genel popülasyonda PPHN görülme riski 1000 gebelikte l ila 2 kişide iken hamileliğin son dönemlerinde PAXİL CR benzeri antidepresanları kullanan annelerin bebeklerinde görülme sıklığı 4 ila 5 kat daha yüksektir
• PAXİL CR kullammma bağlı olup olmadjğ* bilinmemekle beraber, kullanıldığı vakalarda erken doğumlar bildirilmiştir
Eğer PAXİL CR doğuma kadar kul lanıiırsa, kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemekle beraber, doğumdan hemen sonra veya daha sonraki zamanlarda bildirilen belirtiler şunlardır: Uyumada zorluk, sinirlilik, sürekli ağlama, hassasiyet, beslenmede zorluk, aşın uyku, titreme, kusma, düşük kan şekeri, nefes almada güçlük, deride koyu mavi veya mor renk değişimleri, nöbetler, gergin veya tamamen gevşemiş kaslar veya vücut stcakltğmı düzenlemede zorluk. Normalde bu belittiler zamanla düzelir, bununla birlikte bu belirtilerden herhangi birini bebeğinizde fark ederseniz olabildiğince çabuk doktorunuza başvurunuz.
PAXİL CR benzeri ilaçlar sperminizi etkileyebilir. PAXlL CR ile tedavi sırasında bazı erkeklerde üreme azalabilir.

Tedavküz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan ünce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PAXİL CR'm anneye saglamass beklenen yararlan, bebeğe olan potansiyel riskinden fazla değilse emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullan (mı

PAXtL CR araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilememektedir. Ancak PAXlL CR sizi yorgun veya uykulu bissettiriyorsa bu tür eylemlerden kaçınmalısınız.

FAXİL CR'm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PAXİL CR laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbı ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlarla birlikte kullanmadan önce doktorunuzu halen kullanmakta olduğunuz veya yakın zamanda kullandığınız ilaçlar hakkında bilgilendiriniz.
PAXtL CR'ın beyinde serotonin düzeyini artırabilen ilaçlarla birlikte kullanımı, istenmeyen etki gözlenme riskini artırabilir. Bunlar:
• Triptaniar (M iğren tedavisinde kul lam lı r),
• T ramadoS (A ğn teda vi s i nde kuil an ıhr) >
• Triptofan veya S SRݹ lar (Depresyon tedavisinde kullanılır),
• St* John¹ s Wort ( Depresyon ve kaygi bozukluğu tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç),
• Lityum (B azı zihi nsel problemleri n tedav isi nde kullanılır),
• Fentanil (Kronik ağrılarda veya anestezide kullanılır).
PAXlL CR, diğer ilaçların etkisini değiştirebilir, ya da diğer ilaçlar PAXİL CR'm etkisini değiştirebilir. Bunlar:
* Krizlerin (Nöbetler veya sara) tedavisinde yaygın olarak kullanılan karbamazepin, fenobarbitai ve fenitoin
* Rifampisin (Tüberküloz -verem tedavisinde kullanılır)
* Fosamprena vir ve ritoııa vi r (Al D S teda vi si nde kullam 1 ir)
* Prosiklidin (Partinsem hastalığı tedavisinde kullanılır)
* Am İtri ptİ li n, nortripti li n, i mipramİ n ve desım i pram i n (Depresyon tedav isinde kullamlı r)
* Perfenazin ve risperidon (Bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılır)
* Atomokseün (Dikkat yetersizliği hiperaktivite hastalığı (ADHD) tedavisinde kullanılır)
¦ Propafenon ve flekainid (Düzensiz kalp ritmi tedavisinde kullanılır)
* Metoproiol (Yüksek katı basıncı tedavisinde kuilamlır)
* Tarooksifen (Meme kanseri veya (lrenıe problemlerinin tedavisi veya önlenmesinde kullanılır)
* Kanın sulandın 1 ması için kul lanı! an i laçiar (öm; vvarfar in)
* Ağrı ve ateş tedavisinde kullanılan ilaçlar (Nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar, aspirin)
* Klozapin ve fenotiazi n (bazı zi h insel problemler in tedav isinde kul lam lir)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı kul tanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuzaeczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.PAXİL CR nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

PAXlL CR'm başlangıç dozu hastalığınıza bağlıdır. Genellikle günde 12.5 mg veya 25 mg'dır, Doktorunuz semptomları kontroi altında tutmak için dozu kademeli olarak artırabilir.
Tedavinin süresi hastalığınıza bağlıdır. Hastaların genellikle ilk iki hafta içinde bazı iyileşmeler hissetmesine rağmen, ilacın tam etkisinin gözlenmesi daha uzun zaman alabilir.
Kendinizi iyi hissetseniz dahi, semptomların geri dönmesini önlemek için doktorunuzun önerdiği süre boyunca ilacı almaya devam etmelisiniz. Bu depresyonun atlatılmamdan sonra birkaç ay sürebilir, panik bozukluklarda veya obsesyon (takıntı) ve kompülsiy onlarda (kontrol edilemeyen davranışlar) daha uzun sürebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PAXİL CR'ı tercihen yemekle beraber (örneğin sabah kahvaltı ile) alınız.
Tabletleri bir miktar su ile alınız; çiğnemeden ve ezmeden yutunuz.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kul t anımı:

PAXİL CR'ın 18 yaş abındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir. 18 yaşın altındaki çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiklerinde, intihar düşüncesi ve intihar davranış riski artar,

Vaşlıhtrda kullanımı:

Eğer yaşınız 65 veya üzerinde ise, doktorunuz tedavinizi en düşük doz ile başlatabilir ve dozu zamanla en yüksek doz olan 50 mg'a kadar artırabilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Eğer şiddetli böbrek veya karaciğer hastasıysanız:, PAXİL CR dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer PAXİL CR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ite konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PAXİL CR kullandıysanız:

Eğer kullanmanız gerekenden fazla PAXİL CR kullandıysanız, istenmeyen etkiler gözlenebilir. Çok fazla PAXİL CR kul lan

J

iması kan basıncı değişikliklerine, kontrolsüz kas kasılmalarına, sinirlilik, yüksek vtlcut ısıst ve kalp atım hızında artışa neden olabilir.

PAY İL CR 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PAXİL CH*ı kullanmayı unutursanız

PAXİL CR kullanmayı unutursanız, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu nomıal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PAXİL CR ile teıiavi son tandın! ılığındaki olunabilecek etkiler

Genel olarak tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Doktorunuz, tedavinizi sonlandırırken dozu kademeli olarak azaltabilir. Kendinizi İyi hissetseniz dahi, doktorunuza danışmadan aldığınız dozu azaltmayınız veya kesmeyiniz (PAXİL tedavisi kesildiğinde gözlenen belirtiler için bknz; “4. Olası yan etkiler nelerdir?'^,).

4.01ası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PAXİL CR'm içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Dikkat edilmesi gereken koşullar

Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Maltcn Sendrom

Beyinde serotonin akti vites ini artırabilen ilaçlar Serotonin Sendromu denilen bir duruma sebep olabilir. Bu PAXİL CR'm çok seyrek gözlenen bir yan etkisidir. PAXİL CR'ın beyinde serotonin akit vitesini artıran diğer ilaçlarla birlikte kullanımı, bu ciddi yan etki riskini artırabilir. Nüroleptik Malign Sendrom denilen diğer durum, zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçların çok seyrek görülen bir yan etkisidir.
Serotonin Sendromu ve Nöroleptİk Malign Sendromun semptomları benzerdir. Genellikle aşağıdaki semptomlardan birkaçı gözlenebilir:
* Titreme
* Ani kontrol edilemeyen düzensiz hareketler
* Kas tutul mass
* Devamlı hareket etme hissi
* Çok tedirgin veya sinirli hissetme
* Sıcak veya terli hissetmek
* Kalp hızında artış
Şiddeti artabilir ve bilinç kaybına kadar varabilir.

Bu semptomlar gözlenirse derhal doktorunuzla temasa geçiniz.

AkatİEİ

Bu grup ilaçlar içten yeletı bir huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramamaya neden olabilir. Bu PAXİL CR'm nadir gözlenen bir yan etkisidir ve genellikle tedavinin iik birkaç haftasında gözlenir.
Bu semptomlar gözlenirse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın : t ö hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 1Û hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygm olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat IÖ0Û hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın bİ rinden az gö rillebi lir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın bi rinden az gürül eb i 1 tr.

Çok yaygın yun etkiler

* Hasta hİ ssetme (bul antı)

* Cinsei dürtü veya seksüel fonksiyonda değişiklik

Yaygm yan etkiler

* İştah azalması
* Uy uy amama veya uykulu hissetme
* Tedirgin
* Sersemlik
* Huzursuzluk
* Titreme
« Baş ağrısı
* Bulanık görme
* Esneme
* Ağız kuruluğu
¦ Kabızlık
* İshal
* Hasta hissetme { kusma)
* Terleme

* Zayıflama

* Anormal rüyalar (kabuslar dahii)
* Kilo alma

Kan testlerinde gözleneli yaygın yan etkiler

* Kolesterolde artış

Yaygm olmayan yan etkiler

* Vücudunuzda kolayca çürük oluşması veya deride ve

ağız

gibi nemli alanlarda alışılmadık kanamalar
* Zihin bulanıklığı
* Hal üsinasy onlar (gerçek olmayan görüntüler, hayaller görme ya da gerçek olmayan sesler duyma)
* Yüz dahil biiiiln vücutta kontrol edilemeyen kas hareketleri, titreme
* Güz bebeği ni n b Uyümesi
* Kalp atışınızın (nabız) hızlanması
* Düşük kan basıncı (uzanma veya oturma pozisyonundan kalkınca sersemlik, baş dönmesi veya baygınlık), kan basıncında geçici yükselme ya da düşme
* Deri de dökütıt ül ü ki zankl ık
* İdrarını yapamama
* İdrar tutamam a (kontrol edi I emey en i drar kaç ırma)
* Kaşıntı

Seyrek yan etkiler

* Huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramama (akatizi)
* Kontrol edilemeyen heyecan, davranış veya abartılı hareketlilik (manik atak), aşın heyecan (ajitasyon), kaygı (anksiyele), kişilik değişikliği (depersonalizasyon), panik atak, istemsiz hareketsiz kalamama (akatizi).
* Nöbetler
¦ Bacakları hareket ettirmek için karşı kon ulam ayan dürtü (huzursuz bacak sendromu)
» Kadınlarda ve erkeklerde göğüsten anormal süt salgılanması
* Kalp atım mda azal ma (bradikardi)
* Kas ve eklem ağrısı
Kan testlerinde gözlenen seyrek yan etkiler
* Kanda sodyum düzeyinin azalması (özellikle yaşlılarda)
* Karaciğer enzimlerinde artış
* Prolaktin hormonunda artış
Çok seyrek yan etkiler
* S erotoni n S endr omu
* Deride kırmızı, kaşıntılı kabarıklıklar (ürtiker), yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme ve sonucunda yutmada veya nefes almada güçlük (anjiyoödem)
* Deri döküntüsü, kabarıklık ve küçük hedefler şeklinde görüien (merkezde koyu benekler ve etrafında daha açık bir alan ve sınırda koyu bir halka) eritema multiforme
* Özellikle ağız, burun, göz ve genital organların çevresinde yaygın kabarcıklı döküntü ve deride soyulma (Stevens Johnson sendromu)
* Vücudun büyük bölümünde yaygın kabarcıklı döküntü ve deride soyulma (toksik epidermal nekroliz)
* Su tutulmasına neden olan hormon (ADH) miktarında artma
¦ Glokom (göz içi basıncının artması ile gözlenen bir durum)
* Sindirim sisteminde kanama (dışkıya geçen kan veya siyah dışkı)
* Karaciğerde iltihaplanma (hepatit), bazen derinin ve göz aklarının sararmasına neden olur (sanlık)
* Kol/bacaklarda şişme
* Ciltte gün ışığına karşı hassasiyet
* Peniste uzun süreli ereksiyon (priapizm)
Kan testlerinde gözlenen çok seyrek yan etkiler
* Kan plateletlerinin say ı sı nda azal ma (kanın pıhtılaşmasına yatd <m eden hücreler)
Sildiği bilinmeyen yan etkiler;
* İntihar düşüncesi, i ntihar davram şı
* Kulak çınlaması
PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen belirtiler
İlacın bırakıiması bazen istenmeyen semptomlara neden olabilir. Semptomlar genellikle tedavinin kesildiği İlk birkaç gün içinde gözlenir ve birkaç hafta içinde yok oiur.
Eğer PAXİL CR tedavisini kesme ihtiyacı duyuyorsanız, doktorunuz dozu kademeli azaltarak ilacı kesecektir. Bu sayede etkilerin ortaya çıkması ve şiddetini azaltır.
PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen yaygın belirtiler
* Sersemlik
* Karıncalanma, elektrik şoku hissi ve kulaklarda kalıcı gürültü (kulak çınlaması)
* Yoğun rüyaları kapsayan uyku bozuklukları
* Huzursuzluk hissi
* Baş ağrısı
PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen yaygm olmayan belirtiler
¦ H uzursuz veya tedi rgi n hissetme
* Hasta hissetme (bulantı)
* Titreme
* Zihin bulanıklığı
* Terieme
* İshal
* Duygusal dengesizlik
* Görme bozuklukları
* Çarpıntı
* Huzursuzluk

Eğer bu kullanma ta!i malında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karştlaştnantz doklorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.PAXİL CR'in saklanması

PAXİL CR'jçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yer!erdeambalajında saklaytnız.

25^DC'nin altında, oda sıcaklığında saklayınız ve kuru bir yerde saklayınız. Kullanım süresi dolmuş veya artık kullanmadığınız ilaçlarınızı imha ediniz, İlaçlarınızı, doktor veya eczacınızın önerdiği biçimde imha ediniz.
Son kutlanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma iarihinden sonra PAXİL CR 't kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAXİL CR'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

GlaxoSmithKline İlaçlan San. ve Tic. A.Ş,
öıiyükdere Cad. No. 173,1 .Levent Plaza, B Blok 34394 l.Levent/İ&tanbul

Üretim yeri:

SB Pharmco Puerto Rico Itıc Cidra / Puerto Rico

liu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

i

KULLANMA TALİMATI

PAXİL™CR 12.5 mg euterik tabkt Ağızdan alınır.

Etkin madde:Yardımcımaddeler:

Hipromelloz, povidon, laktoz monohidrat, magnezyum stereat, Silikon diokısit, gliserii behenat, metakrilik asit kopolimer dispersiyonu, talk, trietil sitrat, Opadry sarı YS-1-2007 ve san demir oksit.

6u ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü 5 tein için fi nemli bilgiler içermektedir*

- Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

¦

Eğer ilave sorulanım olursa, liitfen doktorunuzaeczacınıza danışınız

*

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz,

* Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu Hac t kullandığınızı söyleyiniz.

*

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya diişiikdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

/,

PAKİL CR nedir ve ne içiıt kutlanılır?

2PAKİL CR *ı Kullanmadan ünce dikkat edilmesi gerekenler

J.PAKİL CR nasıl kullanılır?

4. Olası yatt etkiler nelerdir?

5.PAXİL CR Un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

LPAXİL CR nedir ve ne için kullanılır?

PAXİL CR, etkin maddesi paroksetindir ve S SRİ {Selekti f Serotonin Geri Alım inhi biterleri) adı verilen bir İlaç grubuna dahildir.
PAXlL CR, bl ister ambalajlarda sunulmaktadır ve her kutuda 28 tablet bulunur,
PAXİL CR, aşağıdakilerden herhangi birinden şikayeti olan yetişkinlere reçete edilebilir:
• Depresyon,
• Şiddetli duygudurum değişiklikleri ve sinirlilik gibi semptomları İçeren premenslrüel sendromun şiddetli bir formu (premenstrüel disforik bozukluk)!
• Panik ataklar, (Buna açık alan korkusu (agorafobi) da dahildir),
¦ Sosyalleşme veya performans gibi durumların neden olduğu kaygı.
Yukarıdaki durumlar beyinde serotonin adı verilen kimyasal maddenin seviyesinde azalma olduğunda ortaya çıkabilir. PAXİL CR, serotonin seviyesini arttırarak etki eder.

2.PAXİL CR'ı kullanmadan ünce dikkat edilmesi gerekenler

Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinizin başlangıcı ve iik aylarında veya ilaç dozunuzun artırılma/azaltılma ya da kesilme dünemlerinde sizde ortaya çıkabilecek huzursuzluk, aşın hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişikliklerine ya da intihar olasılığına karşı doktorunuz sizi yakından takip edecektir. Durumunuzda herhangi bir kötüleşme olursa, intihar düşüncesi veya davranışı ya da kendinize zarar verme düşüncesi ortaya çıkarsa en kısa

zamanda doktorunuzu arayınız.

_

PAXİL CR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

* Eğer PAXİL CR'ın İçerdiklerinden herhangi birine karşı aleminiz varsa (Aşırı duyarlılık) veya daha önce bunlardan birine karşı kütü reaksiyon verdiyseniz,
* Eğer monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri adı verilen başka antidepresan ilaçlar kullanıyorsatıız veya yakın zamanda kullandıysanız (Son 2 hafta içinde)
* Eğer lmezoiid adlı antibiyotiği kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (Son iki hafta içinde)
* Eğer metiUiyoninmm klorür (Metilen mavisi) adlı ilacı kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (Son iki hafta içinde)
* Eğer tioridazin veya pimozİd (Genellikle şizofreni tedavisinde kullanılır) adlı ilacı kullanıyorsanız,
* Eğer bu tedavilerden birinin size uygulandığım düşünüyorsanız, doktorunuzla görüşmeden PAXİL CR kullanmayınız.

?AXİL CR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

PAXlL CR*ın 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir Bu yaş grubunda
etkinliği gösterilmemiştir. Depresyon ve diğer zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan
ilaçlar çocuklarda ve İS yaşın altındaki adolesanlarda intihar düşüncesi ve davranışını
artırabilir. Bu yaş grubunda uzun süreli güvenli ligine dair bir bilgi mevcut değildir.
PAXİL kullanmadan önce;
* Eğer MAOI denilen başka bir antidepresan tedavisi gördüyseniz, gördüğünüz ve tedaviyi kestiğiniz tarih,
* Eğer linezolid denilen antibiyotik ilacı kullandıysanız, kullandığınız ve almayı kestiğiniz tarih,
* Eğer tamoksifen kullanıyorsanız (Meme kanserinin önlenmesinde veya tedavisinde kullanıl jr),
* Eğer manik atak (Kontrol edilemeyen heyecan, mutluluk ve aşır* hareketlilik) geçirdiyseniz,
* Eğer depresyon periyodları ile değişkenlik gösteren manik periyodlar geçirdiyşeniz (İki uçlu dnygudurum bozukluğu),
* Eğer böbrek, karaciğer veya kalp hastasıysanız,
* Eğer diyabet (Şeker) hastasıysanız,
* Eğer epi I epsi ni z (Sara hasta! ı ğı) varsa,
* Eğer glokom (Gözde yüksek tansiyon) hastası iseniz,
» Eğer vücudunuzda kolayca çürük oluşuyorsa, kolayca kanamanız oluyorsa, kanamanız kolayca durmuyorsa veya kanamayı artırabilecek başka bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla temasa geçiniz veya derhal bir hastaneye başvurunuz

Bir akrabanıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu anlatmanız ve bu kullanma talimatın* okumasını İstemeniz faydalı olabilir. Eğer depresyonunuzun kötüye gittiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki değişikliklere dair endişeleniyorlarsa size bildirmelerini rica ediniz.

Dikkat etmeniz gereken koşullar

PAXlL CR ve benzeri ilaçlar nadir vakalarda Serotonin Sendromu veya Nöroleptik Malign Sendrom denilen ciddi durumlara neden olabilir. PAXtL CR kullanırken herhangi bir problem çıkma riskini azaltmak için bazı semptomlara dikkat etmelisiniz,
Akatizi:
Bu grup ilaçlar içten gelen bir huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramamaya neden olabilir. Bu PAXlL CR^fın nadir gözlenen bir yan etkisidir ve genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında gözlenir.
Kemik Kın (ması:
PAXİL CR kullanan hastalarda kemik kırılma riski normale göre daha fazladır. Tedavinin ilk aşamaları riskin en yüksek olduğu dönemdir.
Alkol kullanımı ve PAXİL CR:
PAXİL CR kullanırken alkol alınmaması önerilmektedir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PAXİL CR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

PAXtL CR tercihen yemekle beraber alınır.
Birçok İlaçta olduğu gibi, PAXİL CR kullanırken alkol alınması önerilmez.

Hamilelik

ilacı kullanmadan ünce doktorunuza veya eczacınıza danışınız*

PAXtL CR'ın hamilelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz size sağlayacağı faydayı ve bebek için oluşturacağı riski değerlendirecektir,
PAXİL CR'i hamilelik sırasında kullanırsanız karşılaşabileceğiniz olası riskler şunlardır:
* Bazı çalışmalarda hamileliğin ilk birkaç ayında PAXİL CR kullanan annelerin bebeklerinde doğuştan gelen kusurlar ve özellikle kalp kusuru riskinde artış olduğu bildirilmiştir. Bu çalışmalarda erken hamilelik döneminde PAXİL CR kullanan annelerin kalp, damar kusuru olan bebek sahibi olma riskinin yaklaşık 1/50 olduğunu göstermektedir. Genel popülasyon ile karşılaştırıldığında böyle kusurlar için beklenen oran yaklaşık l/lû(TdÜr.
* Gebelik sırasında anneleri SSRI kullanan bebeklerde özel bir doğum komplikasyonu (PPHN: Yens doğanlann inatçı akciğer hipertansiyonu) görülmüştür. PPHN'de bebeğin kalbi ve ciğerleri arasındaki kan damarlarında kan basıncı çok yüksektir. Genel popülasyonda PPHN görülme riski İÛÖÛ gebelikte 1 ila 2 kişide iken hamileliğin son dönemlerinde PAXİL CR benzeri antidepresanları kullanan annelerin bebeklerinde görülme sıklığı 4 ila 5 kat daha yüksektir.
• PAXİL CR kullanımına bağh olup olmadığı bilinmemekle beraber, kullanıldığı vakalarda erken doğumlar bildiri imi şiir
Eğer PAXİL CR doğuma kadar kullanılırsa, kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemekle beraber, doğumdan hemen sonra veya daha sonraki zamanlarda bildirilen belirtiler şunlardır: Uyumada zorluk, sinirlilik, sürekli ağiama, hassasiyet, beslenmede zorluk, aşırı uyku, titreme, kusma, düşük kan şekeri, nefes almada güçlük, deride koyu mavi veya mor renk değişimleri, nöbetler, gergin veya tamamen gevşemiş kaslar veya vücut sıcaklığını düzenlemede zorluk. Normalde bu belirtiler zamanla düzelir, bununla birlikte bu belirtilerden herhangi birini bebeğinizde fark ederseniz olabildiğince çabuk doktorunuza başvurunuz.
PAXlL CR benzeri ilaçlar sperminizi etkileyebilir. PAXtL CR i!e tedavi sırasında bazı erkeklerde üreme azalabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan oncu doktorunuza veya eczacımın danışınız.

.
PAXİL CR'ın anneye sağlaması beklenen yararları, bebeğe olan potansiyel riskinden fazla değilse emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

PAXİL CR araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilememektedir. Ancak PAXİL CR sizi yorgun veya uykulu hissettiriyorsa bu tür eylemlerden kaçınmalısınız,

FAXtL CR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PAXİL CR laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer İlaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlarla birlikte kullanmadan önce doktorunuzu halen kuşanmakta olduğunuz veya yakın zamanda kullandığınız ilaçlar hakkında bilgilendiriniz.
PAXİL CR'm beyinde serotonin düzeyini artırabil en ilaçlarla biriikte kullanımı, istenmeyen etki gözlenme riskini artırabilir. Bunlar:
• Triptanlar (Migren tedavisinde kullanılır),
• Tramadoi (Ağrs tedavisinde kullanılır),
• Tripto fan veya SSRI'lar (Depresyon tedavisinde kul lam l ir),
• St. John's Wort (Depresyon ve kaygı bozukluğu tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç),
• Lityum (Bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılır),
• Fent ani i (Kronik ağrılarda veya anestezide kullanılır).
PAXİL CR, diğer ilaçların etkisini değiştirebilir, ya da diğer ilaçlar PAXti CR'm etkisini değiştirebilir. Bunlar:
¦ Krizlerin (Nöbetler veya sara) tedavisinde yaygın olarak kul lanı ian karbamazepin, fenobarbitai ve fenitoin
* Ri famp isin (Tüberkül

oz

-verem tedavi sinde kul 1 an ılı r)
¦ Fosamprenavir ve ritonavir (AIDS tedavisinde kullanılır)
* Prosiklidin (Parkinson hastalığı tedavisinde kul tanı Ur)
* Am İtri pti İ i n, nortriptil İn, im i pram in ve des i mipram İn (Depresy on teda vi si nde kul lam 1 it)
* Perfenazin ve risperİdon (Bazs zihinse! problemlerin tedavisinde kullanılır)
* Atomoksetin (Dikkat yetersizliği hiperaktivite hastalığı (ADHD) tedavisinde kullanılır)
* Ptopafenon ve flekainid (Düzensiz kalp ritmi tedavisinde kullanılır)
* Metoproiol (Yilksekkan bas inci tedavisinde kul lan ılır)
¦ Tamoksifen (Meme kanseri veya Üreme problemlerinin tedavisi veya önlenmesinde kullanıhr)
¦ Kan in suland ini ması iç in kul lam lan i iaçlar (öm; warfarin)
* Ağrı ve ateş tedavisinde kullanılan ilaçlar (Nonsteroid antıinHamatuar ilaçlar, aspirin)
* Klozapİ n ve fenotıazin (bazı zihinsel problemi eri n tedavi si nde kul lanı 1 ır)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı kullanıyorsanız veya son zamanlarda kul!andımı ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.FAXİL CR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

PAXİL CR^?m başlangıç dozu hastalığınıza bağlıdır. Genellikle günde 12.5 mg veya 25 mg'dır. Doktorunuz semptomları kontrol altında tutmak için dozu kademeli olarak artırabilir.
Tedavinin süresi hastalığınıza bağlıdır, Hastalarm genellikle ilk iki hafta içinde bazı iyileşmeler hissetmesine rağmen, ilacın tam etkisinin gözlenmesi daha uzun zaman alabilir.
Kendinizi iyi hissetseniz dahi, semptomların geri dönmesini önlemek için doktorunuzun önerdiği süre boyunca ilacı almaya devam etmelisiniz. Bu depresyonun atlatılmasından sonra birkaç ay sürebilir, panik bozukluklarda veya obsesyon (takıntı) ve kompüi siy onlarda (kontrol edilemeyen davranışlar) daha uzun sürebilir.
Uygulama yolu ve metodu;
PAXİL CR'ı tercihen yemekle beraber (örneğin sabah kahvaltı ile) alınız,
Tabletleri bir miktar su ile alınız; çiğnemeden ve ezmeden yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PAXlL CR'ın 1B yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir. 18 yaşın altındaki çocuklar antidepresan ilaçlar İle tedavi edildiklerinde, İntihar düşüncesi ve intihar davranış riski artar.
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer yaşınız 65 veya üzerinde ise, doktorunuz tedavinizi en düşük doz ile başlatabilir ve dozu zamanla en yüksek doz olan 50 mg'a kadar artırabilir,

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Eğer şiddetli böbrek veya karaciğer hastasıysanız, PAXlL CR dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer PAKİt CRetkisinin çak güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız He konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PAXİL CR kullandıysanız:

Eğer kullanmanız gerekenden fazla PAXİL CR kullandıysanız, istenmeyen etkiler gözlenebilir. Çok fazla PAXlL CR kullanılması kan basıncı değişikliklerine, kontrolsüz kas kasılmalarına, sinirlilik, yüksek vücut ısısı ve kalp atım hızında artışa neden olabilir.

PAXİL CR 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktoreczacı ile konuşunuz.

PAXİL CR'ı kullanmayı unutursanız

PAXİL CR kullanmayı unutursanız, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında almız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PAXİL CR ile tedavi sonland irildiğin daki oluşabilecek etkiler

Genel olarak tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Doktorunuz, tedavinizi sonlandınrken dozu kademe!i oiarak azaltabilir. Kendinizi iyi hissetseniz dahi, doktorunuza danışmadan aldığınız dozu azaltmayınız veya kesmeyiniz (PAXİL tedavisi kesildiğinde gözlenen belirtiler için bktız: “4. Olası yan etkiler nelerdir?^).
4

.ası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PAXİL CR^fın İçeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir*

Dikkat edilmesi gereken koşullar

Serotonin Sendromu ve Nöroleptik MaMen Sendrom

Beyinde serotonin aktivitesini artırabildi ilaçlar Serotonin Sendromu denilen bir duruma sebep olabilir. Bu PAXİL CR^fın çok seyrek gözlenen bir yan etkisidir, PAXİL CR'ın beyinde serotonin akti vitesim artıran diğer İlaçlarla birlikte kullanımı, bu ciddi yan etki riskini artırabilir. Nöroleptik Maügn Sendrom denilen diğer durum, zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçların çok seyrek görülen bir yan etkisidir,
Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Malign Sendromun semptomları benzerdir. Genellikle aşağıdaki semptomlardan birkaçı gözlenebilir:
¦ Titreme
* Ani kontrol edilemeyen düzensiz hareketler
* Kas tutulması
* Devamlı hareket etme hissi
¦ Çok tedirgin veya sinirli hissetme
* Sı cak veya terl i h issetmek
* Kalp hızında artış
Şiddeti artabilir ve biiinç kaybına kadar varabilir.
Bu semptomlar gözlenirse derhal doktorunuzla temasa geçiniz.

Akatizi

Bu grup ilaçlar içten gelen bir huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramamaya neden olabilir. liu PAXlL CR'ın nadir gözienen bir yan etkisidir ve genellikle tedavinin İlk birkaç haftasında gözlenir.
Bu semptomlar gözlenirse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygm : 10 hastanın en a

z

birinde görülebilir.
Yaygm : 1G hast an ı n bİ rinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görüiebi i i r.
Yaygm olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek ; 1000 hastanın birinden az görüiebiiir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok yaygın yan etkiler

* Hasta hissetme (bulantı)
* Cinsel dürtü veya seksüel fonksiyonda değişiklik .

Yaygın yan etkiler

* iştah azalması
* Uyuyamama veya uykulu hissetme
* Tedirgin
¦ Sersemlik
¦ Huzursuzluk
* Titreme
* Baş ağrısı
* Bulanık görme
* Esneme
* Ağız kuruluğu
* Kabızlık
* İshal
* Hasta hissetme (kusma)
* Terleme
* Zayıflama
¦ Anormal rüyalar (kahusl ar dah i 1)
* Kilo alma

Kan testlerinde gözlenen yaygın yan etkiler

* Kolesterolde artış

Yaygın olmayan yan etkiler

* Vücudunuzda kolayca çürük oluşması veya deride ve ağı* gibi nemli alanlarda alışılmadık kanamalar
* Zihin bulanıklığı
* Haİüsinasyonlar (gerçek olmayan görüntüler, hayaller görme ya da gerçek olmayan sesier duyma)
¦ Yüz dahil bütün vücutta kontrol edilemeyen kas hareketleri, titreme
* Göz bebeğinin büyümesi
* Kalp atışınızın (nabız) hızlanması
¦ Düşük kan basıncı (uzanma veya oturma pozisyonundan kalkınca sersemlik, baş dönmesi veya baygınlık), kan basıncında geçici yükselme ya da düşme
« Deride döküntülü kızarıklık
* İdrarını yapamama
* idrar tutamama (kontrol edilemeyen idrar kaçırma)
* Kaşıntı

Seyrek yan etkiler

* Huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramama (akatizi)
* Kontrol edilemeyen heyecan, davranış veya abartflı hareketlilik (manik atak), aşın heyecan (ajitasyon), kaygı (anksıyete), kişilik değişikliği (depersonalizasyon), panik atak, istemsiz hareketsiz kalamama (akatİzi).
* Nöbetler
* Bacakian hareket ettirmek ıçin karşı komılamayan dürtü (huzursuz bacak sendromu)
* Kadınlarda ve erkeklerde göğüsten anormal süt salgılanması
* Kalp atımında azal ma (br ad ikard i)
* Kas ve eklem ağnsı

Kan testlerinde gözlenen seyrek yan etkiler

* Kanda sodyum düzeyinin azalması (ö zell ikle y aşlıl arda)
* Karaciğer enzimlerinde artış
* Prolaktin hormonunda artış

Çok seyrek yan etkiler

* Serotonin Sendromu
* Deride kırmızı, kaşıntılı kabarıklıklar (ürtiker), yüzde, dudaklarda, ağızda, di ide veya boğazda şişme ve sonucunda yutmada veya nefes almada güçlük (anjiyoödem)
* Deri döküntüsü, kabar ıkiık ve küçük hedefler şek ünde görülen (merkezde koyu benekler ve etrafında daha açık hır alan ve sınırda koyu bir halka) eri tema multifcrme
* Özellikle ağız* burun, güz ve genital organların çevresinde yaygın kabarcıklı döküntü ve deride soyulma (Stevens Johnson sendromu)
* Vücudun büyük bölümünde yaygın kabarcıklı döküntü ve deride soyulma (toksik epidermal nekroiiz)
* S u t utul masına neden olan hormon (ADH) miktarmdaartma
* Glokom (göz içi basıncının artması İle gözlenen bir durum)
* S i ndİ ri m s i stem inde kanama (d ışkıy a geçen kan veya s iy ah dışkı)
* Karaciğerde iltihaplanma (hepatit), bazen derinin ve göz aklarınm sararmasına neden olur (sanlık)
* Kol/bacaklarda şişme
* Ciltte gün ışığına karşı hassasiyet
* Peniste uzun süreli ereksiyon (prİ3pizm)

Kan testlerinde gözlenen çok seyrek yan etkiler

* Kan pl at ele ti erinin sayısında azalma (kanın pıhtılaşmasına yandım eden hücreler)

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:

¦ intihar düşüncesi, intihar davran iş;
* Kulak çınlaması

PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen belirtiler

tlacm bırakılması bazen istenmeyen semptomlara neden olabilir. Semptomlar genellikle tedavinin kesildiği ilk birkaç gün içinde gözlenir ve birkaç hatta içinde yok olur.
Eğer PAXİL CR tedavisini kesme ihtiyacı duyuyorsanız, doktorunuz dozu kademeli azaltarak ilacı kesecektir. Bu sayede etkilerin ortaya çıkması ve şiddetini azaltır.

PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen yaygın belirtiler

* Sersemlik
* Karıncalanma, elektrik şoku hissi ve kulaklarda kahcj gürültü (kulak çınlaması)
* Yoğun rüyaları kapsayan uyku bozuklukları
* Huzursuzluk hissi
¦ Baş ağrısı

PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen yaygın olmayan belirtiler

* Huzursuz veya tedirgin hissetme
* Hasta hissetme (bulantı)
* Titreme
* Zihin bulanıklığı
* Terleme
* İshal
* Duygusal dengesizlik
* Görme bozuklukları
* Çarpıntı
* Huzursuzluk

Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzueczacınızı bilgilendiriniz,

5.PAXİL CR'in saklanması

PAXİL CR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklayınız ve kuru bir yerde saklayınız. Kullanım süresi dolmuş veya artık kullanmadığınız ilaçlarınızı imha ediniz. İlaçlarınızı, doktor veya eczacınızın ünerdiğı hiçimde imha ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarikinden sonra FAXİL CR 'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAXİL CR't kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Giaxo5mİthK.lme İlaçlan San, ve Tic. AŞ,
Büyükdere Cad. No. 173, l.Levent Plaza, B Blok34394 1.Levent/İstanbul

Üretim yeri:

SB Pharmco Pııerio Rico Inc Cidra / Puerto

RİCÜ

Bu kullanma talimatı .J.tarihinde onaylanmıştır.