Paxil Cr 25 Mg Enterik Tablet Kullanma Talimatı

Sinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Antidepresanlar » Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri » Paroksetin

KULLANMA TALİMATI

PAXİL™ CR 25 mg enterik tablet Ağızdan alınır.

Etkin madde:Yardımcı maddeler:

Hipromelloz» povidon, laktoz monohidrat, magnezyum steneat, silikon dioksit, gliseril behenat, metakrilik asit kopolimer dispersiyonu, taik, trietil sitrat, Opadry pembe Y5-1-1262 ve kırmızı demir oksit.

Bu ilacı kullanmaya haşlamadan ünce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

*

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumayla ihiiyaç duyabilirsiniz.

*

Eğer ilave samlarımı olursa, lütfen doktoramızaeczacınıza danışınız.

*

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

*

Bii ilaan kullanımı sırasında, doklara veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

* Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dıştnda yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

L PAXlL CR nedir ve ne İçin kullanılır?

2PAXİL CR *i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

İ*

PAKİL CR nasıl kullandır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5*

PAXIL CRsaklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. PAXİL CR nedir ve ne için kullandır?

PAXİL CR, etkin maddesi paroksetindir ve S SRİ (Sel ekti f Serotonin Geri Altm İnli ibitürl eri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
PAXİL CR, hl ister ambalajlarda sunulmaktadır ve her kutuda 2B tablet bulunur,
PAXİL CR, aşağıdakiler den herhangi birinden şikayeti olan yetişkinlere reçete edilebilir:
¦ Depresyon,
* Şiddetli duygudanım değişiklikleri ve sinirlilik gibi semptomları İçeren premenstrüel sendromun şiddetli bir formu (premenstrüel disforik bozukluk),
¦ Panik ataklar (Buna açı k alan kor kusu (agorafobi) da dah il di r),
¦ Sosyalleşme veya performans gibi durumların neden olduğu kaygt.
Yukarıdaki durumlar beyinde serotonin adı verilen kimyasal maddenin seviyesinde azalma olduğunda ortaya çıkabilir. PAXlL CR, serotonin seviyesini arttırarak etki eder.

2.FAXİL CR'ı kullanmadan fince dikkat edilmesi gerekenler

Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşma kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışların] artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle Özellikle tedavinizin başlangıcı ve ilk aylarında veya ilaç dozunuzun artın Ima/azaltı İma ya da kesilme dönemlerinde sizde ortaya çıkabilecek huzursuzluk, aşın hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişikliklerine ya da intihar olasılığına karşı doktorunuz sizi yakından takip edecektir. Durumunuzda herhangi bir kötüleşme olursa, intihar düşüncesi veya davranışı ya da

kendinize zarar verme düşüncesi ortaya çıkarsa en kısa zamanda doktorunuzu arayınız.

_
PAXİL CR'ı aşağıdaki durumlarda KOLLANMAYINIZ
¦ Eğer PAXlL CR'm içerdiklerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Aşırı duyarlılık) veya daha önce bunlardan birine karşı kötü reaksiyon verdiyseniz.
» Eğer monoaımnoksidaz {MAO) inhibitörleri adı verilen başka antidepresan ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (son

2

hafta içinde)
* Eğer linezolid adlı antibiyotiği kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (son iki hafta içinde)
* Eğer metil ti yoniniüm klorür (Metilen mavisi) adlı ilacı kutlanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (Son iki hafta içinde)
* Eğer Tioridazin veya pimozid (Genellikle şizofreni tedavisinde kullanılır) adlı ilacı kullanıyorsanız.
* Eğer bu tedavilerden birinin size uygulandığını düşünüyorsanız, doktorunuzla görüşmeden PAXİL CR kullanmayınız.
PAXİL CR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PAXİL CR/ın lfi yaşın altındaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir. Bu yaş grubunda etkinliği gösterilmemiştir. Depresyon ve diğer zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda intihar düşüncesi ve davranışım artırabilir. Bu yaş grubunda uzun süreli güveni iliğine dair bir bilgi mevcut değildir.
PAXİL kullanmadan önce;
¦ Eğer MAOI denilen başka bir antidepresan tedavisi gördüyseniz, gördüğünüz ve tedaviyi kestiğiniz tarih,
* Eğer linezolid denilen antibiyotik ilacı kullandıysanız, kullandığınız ve almayı kestiğiniz tarih,
¦ Eğer tamoksifen kullanıyorsanız (meme kanserinin önlenmesinde veya tedavisinde kullanılır),
* Eğer manik atak (Kontrol edilemeyen heyecan, mutluluk ve aşırı hareketlilik) geçi idiyseniz,
* Eğer depresyon periyodları ile değişkenlik gösteren manik periyodlar geçirdiyşeniz (İki uçlu duygudurum bozukluğu),
* Eğer böbrek, karaci ğer veya kalp hastası ysam z,
* Eğer di yabet (Şeker) hastası

y

sanız,
* Eğer epilepsiniz (Sara hastalığı) varsa,
* Eğer glokom (Gözde yüksek tansiyon) hastası iseniz,
* Eğer vücudunuzda kolayca çürük oluşuyorsa, kolayca kanamanız oluyorsa, kanamanız kolayca durmuyorsa veya kanamayı artırabilecek başka bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla temasa geçiniz veya derhal bir hastaneye başvurunuz

Bir akrabanıza veya yakıtı bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu anlatmanız ve bu kullanma taiimatım okumasmı istemeniz faydalı olabilir. Eğer depresyonunuzun kötüye gittiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki değişikliklere dair endişeleniyorlarsa size bildirmelerini rica ediniz.

Dikkat etmeniz gereken koşullar

PAXİL CR ve benzeri ilaçlar nadir vakalarda Serotonin Sendromu veya NöroJeptık Malign Sendrom denilen ciddi durumiara neden oiabilir, PAXİL CR kullanırken herhangi bir problem çıkına riskini azaltmak için bazı semptomlara dikkat etmelisiniz.
Akatizi:
Bu grup İlaçlar İçten gelen bir huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramamaya neden olabilir. Bu PAXİL CR'ın nadir gözlenen bir yan etkisidir ve genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında gözlenir.
Kemik Kırılması:
PAXtL CR kullanan hastalarda kemik kınima riski normale göre daha falladır. Tedavinin ilk aşamaları riskin en yüksek olduğu dönemdir.
Alkol kullanımı ve PAXlL CR:
PAXlL CR kullanırken alkol alınmaması önerilmektedir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin İçin geçerliyse iütfen doktorunuza danışınız,

PAXİL CR'm yiyecek ve içecek İle kullanılması

PAXİL CR tercihen yemekle beraber alınır.
Birçok ilaçta olduğu gibi, PAXİL CR kullanırken alkol alınması önerilmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PAXİL CR'm hamilelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz veya lıamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz size sağlayacağı faydayı ve bebek için oluşturacağı riski değerlendirecektir.
PAXİL CR'ı hamilelik sırasında kullanırsanız karşılaşabileceğiniz olası riskler şunlardır:
• Bazı çalışmalarda hamileliğin ilk birkaç aymda PAXtL CR kullanan annelerin bebeklerinde doğuştan gelen kusurlar ve özellikle kalp kusuru riskinde artış olduğu bildirilmiştir. Bu çalışmalarda erken hamilelik döneminde PAK İL CR kullanan annelerin kalp, damar kusuru olan bebek sahibi olma riskinin yaklaşık İ/50 olduğunu göstermektedir. Genel poplilasyon İle karşılaştırıldığında böyle kusurlar için beklenen oran yaklaşık 1/100'dür.
• Gebelik sırasında anneleri SSRI kullanan bebeklerde özel bir doğum komplikasyonu (PPHN: Yeni doğanların inatç¹ akciğer hipertansiyonu) görülmüştür, PPHN'de bebeğin kalbi ve ciğerleri arasındaki kan damarlarında kan basıncı çok yüksektir. Genei popülasyonda FPHN görülme riski 1000 gebelikte 1 iia 2 kişide iken hamileliğin son dönemlerinde PAXİL CR benzeri antidepresanları kullanan annelerin bebeklerinde görülme sıklığı 4 ila 5 kat daha yüksektir.
• PAXtL CR kullanımına bağli olup olmadığı bilinmemekle beraber, kullanıldığı vakalarda erken doğumlar bildirilmiştir.
Eyer PAXlL CR doğuma kadar kullanılırsa, kullanımına bağlı oiup olmadığı bilinmemekle beraber, doğumdan hemen sonra veya daha sonraki zamanlarda bildirilen belirtiler şunlardır: Uyumada zorluk, sinirlilik, sürekli ağiama, hassasiyet, beslenmede Torluk, aşın uyku, litreme, kusma, düşük kan şekeri, nefes almada güçlük, deride koyu mavi veya mor renk değişimleri, nöbetler, gergin veya tamamen gevşemiş kaslar veya vücut sıcaklığını düzenlemede zorluk. Normalde bu belirtiler zamanla düzelir, bununla birlikte bu belirtilerden herhangi birini bebeğinizde fark ederseniz olabildiğince çabuk doktorunuza başvurunuz.
PAXİL CR benzeri ilaçiar sperminizi etkileyebilir. PAXİL CR İle tedavi sırasında bazı erkeklerde üreme azalabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuzaeczacımsa danışmış,

PAXİL CR'm anneye sağlaması beklenen yararlan, bebeğe olan potansiyel riskinden fazla değilse emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

PAXlL CR araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilememektedir. Ancak PAXİL CR sizi yorgun veya uykulu hissettiriyorsa bu tür eylemlerden kaçınmalısının

PAXİL CR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında fin emli bilgiler

Pajtil CR laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlarla birlikte kulianmadarı önce doktorunuzu halen kullanmakta olduğunuz veya yakın zamanda kullandığınız İlaçlar hakkında bilgilendiriniz.
PAXİL CR'ın beyinde serotonin düzeyini artırabilen ilaçlarla birlikte kullanımı, İstenmeyen etki gözlenme riskini artırabilir. Bunlar;
PAXİL CR, diğer ilaçiarın etkisini değiştirebilir, ya da diğer ilaçlar PAXİL CR'ın etkisini değiştirebilir. Bunlar:
* Krizlerin (Nöbetler veya sara) tedavisinde yaygın olarak kullanılan karbamazepin, fenobatbitai ve fenitoin
¦ Rifampis in (T überkül oz -verem tedav isinde kul lan)! ır)
* Fosamprena v ir ve ritonavi r (AID S tedavisi tide kul lan ılır)
* Pro si kİ id in {Parkinson hasta! ığı tedavisi nde kul! anıl ı r)
¦ Am itripti lin, nortripti 1 in, imipramin ve desim i prami n (Depresyon tedavisinde kul I anıl ır)
¦ Perfenazin ve mperi do n (Bazı zih i nsel problemlerin tedavi si nde kullanı l ır)
* Atomoksetin (Dikkat yetersizliği hiperaktivite hastalı ğı (ADHD) tedavisi nde kul lam lı r)
* Propa fenon ve flekai nid (Düzensiz kalp ri tm i tedavi s i nde kullan ıl ır)
* Metoprolol (Yüksek kan basıncı tedavisi nde kul I anili r)
* Tamoksifen (Meme kanseri veya üreme problemlerinin tedavisi veya Önlenmesinde kullanılır)
¦ Kam n suland ırdmasj için kul 1 an ı lan il açl ar (örn; watfarİn)
* Ağrı ve ateş tedavisinde kullanılan ilaçlar (Nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar, aspirin)
* Klozapin ve fenotiazin (bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılır)

Eğer re çel el i ya da reçetesiz herhangi bir ilacı kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz

.

3.FAXİL C R nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama s t kliği için talimatlar:

PAXtL CR'ın başlangıç dozu hastalığınıza bağlıdır. Genellikle günde 12.5 mg veya 25 mg'dır. Doktorunuz semptomlar) kontrol altında tutmak için dozu kademeli olarak artırabilir.
Tedavinin süresi hastalığınıza bağlıdır. Hastaların genellikle ilk iki hafta içinde bazı iyileşmeler hissetmesine rağmen, ilacın tam etkisinin gözlenmesi daha ıızun zaman alabilir.
Kendinizi iyi hissetseniz dahi, semptomların geri dönmesini önlemek için doktorunuzun önerdiği süre boyunca ilacı almaya devam etmelisiniz. Bu depresyonun atlatılmasından sonra birkaç ay sürebil i

t,

panik bozukluklarda veya obsesyon (takıntı) ve kompülsiy onlar da (kontrol edilemeyen davranışlar) daha uzun sürebilir

Uygulama yolu ve metodu:

PAXİL CR'ı tercihen yemekle beraber (örneğin sabah kahvaltı ile) alınız.
Tabletleri bir miktar su ile alınız; çiğnemeden ve ezmeden yutunuz.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullan t mı:
PAXİL CR'ın 18 ya$ altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir. İS yaşın altındaki çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiklerinde, intihar düşüncesi ve intihar davranış riski artar.

Yaşlılarda kullanımı:

Eğer yaşmsz 65 veya üzerinde ise, doktorunuz tedavinizi en düşük doz ile başlatabilir ve dozu zamanla en yüksek doz olan 50 mg'a kadar artırabilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Eğer şiddetli böbrek veya karaciğer hastasıysanız, PAXİL CR dozunutı ayarlanması gerekebilir.

Eğer PAXİL CR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna da it bit izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız He konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TAXİL CR kullandıysanız:

Eğer kullanmanız gerekenden fazla PAXlL CR kullandıysanız, istenmeyen etkiler gözlenebilir. Çok fazla PAXİL CR küliam iması kan basıncı değişikliklerine, kontrol süz kas kasılmalarına, amiri ilik» yüksek vücut ısısı ve kalp atım hızında artışa neden olabilir

PÂXİL CR 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PAXİL CR'ı kullanmayı unutursanız

PAXİL CR kullanmayı unutursanız, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız,

Unutulan dozları dengelemek için çift doz atmayım:.

PAXİL CR ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler

Genel olarak tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Doktorunuz, tedavinizi sonlandırırken dozu kademeli olarak azaltabilir. Kendinizi iyi hissetseniz dahi, doktorunuza danışmadan aldığınız dozu azaltmayınız veya kesmeyiniz (PAXİL tedavisi kesildiğinde gözlenen belirtiler için bktız; “4. Olası yan etkiler nelerdir?”).

4.0Iası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PAXİL CR'ın İçeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Dikkat edilmesi gereken koşullar

Serotonin SendromuveNöroleptik Malian Sendnom

Beyinde serotonin akti vites ini artırahilen ilaçlar Serotonin Sendromu denilen bir duruma sebep olabilir. Bu PAXİL CR'm çok seyrek gözlenen bir yan etkisidir. PAXİL CR'ın beyinde serotonin akti vitesin i artıran diğer ilaçlarla birlikte kullanımı, bu ciddi yan etki riskini artırabilir. Nöroleptik Malİgn Sendrom denilen diğer durum, zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçların çok seyrek görülen bir yan etkisidir,
Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Malign Sendromun semptomları benzerdir. Genellikle aşağıdaki semptomlardan birkaçı gözlenebilir:
* Sıcak veya teri i hissetmek
* Kalp hızında artış
Şiddeti artabilir ve bilinç kaybına kadar varabilir.
Bu semptomlar gözlenirse derhal doktorunuzla temasa geçiniz,

Akatizi

Bu grup ilaçlar içten gelen bir huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramamaya nedetı olabilir. Bu PAXİL CR'm nadir gözlenen bir yan etkisidir ve geneilikle tedavinin İlk birkaç haftasında gözlenir.
Bu semptomlar gözlenirse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok y ay gı n : 10 hastan m en az birinde görül eb il ir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat İÛG hastanın birinden fada götülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1QG0 hastan ın bi rinden az gSrüiebİ li r.
Çok seyrek : 1 Û.OÛO hastanın birinden az görülebilir.

Çök yaygtn yan etkiler

* Hasta hissetme (bulantı)
* C insel dürtü veya seksüel fonksiyonda deği şi kİ ik

Yaygın yan etkiler

* İştah azalması
* Uy ttyamama vey a uy kul u hİ ssetme
* Tedirgin
* Sersemlik
* Huzursuzluk
* Titreme
* Baş ağrısı
* Bulanık görme
* Esneme
* Ağız kuruluğu
* Kabızlık
* İshal
* Hasta hissetme (kusma)
* Terleme
* Zayıflama
* Anormal rüyalar (kabusl ar dah i 1)
* Kilo alma

Kan testlerinde gözlenen yaygın yan etkiler

¦ Kolesterolde artış

Yaygın almayan yan etkiler

* Vücudunuzda kolayca çürük oluşması veya deride ve ağız gibi nemli alanlarda alışılmadık kanamalar
¦ Zihin bulanıklığı
* Ha! üsinasy onlar (gerçek olmayan görüntüler, hayaller görme ya da gerçek olmayan sesler duyma)
* Yüz dahi 1 bütün vücutta kontrol ed i 1 emeyen kas hareketleri, titreme
* Göz bebeğin in büyümesi
* Kalp alışınızın (nabız) hızlanması
* Düşük kan basıncı (uzanma veya oturma pozisyonundan kalkınca sersemlik, baş dönmesi veya baygınlık), kan basıncında geçici yükselme ya da düşme
* Deride döküntü!ü kızarıklık
* İdrarını yapamama
* 1 drar tutamama (kontrol edilemeyen idrar kaçırma)
* Kaşıntı

Seyrek yan etkiler

* Huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramama (akatizi)
* Kontrol edilemeyen heyecan, davranış veya abartılı hareketlilik (manik atak.), aşın heyecan (ajitasyon), kaygı (anksiyete), kişilik değişikliği (depeısonalizasyon), panik atak, istemsiz hareketsiz kalamama (akatizİ),
* Nöbetler
* Bacakları hareket ettirmek için karşı konulamayan dürtü (huzursuz bacak sendromu)
* Kadınlarda ve erkeklerde göğüsten anormal süt salgılanması
* Kalp atımmda azalma (bradikardi)
* Kas ve eklem ağrısı

Kan testlerinde gözlenen seyrek yan etkiler

*

Kanda sodyum düzeyi nİn azal ması (özel iikle yaş h iarda)
¦ Karaciğer enzi m leri tide artış
¦ Prol akti n hormonunda artı ş

Çok seyrek yan etkiler

* Serotonin Sendromu
* Deride kırmızı, kaşıntılı kabarıklıklar (ürtiker), yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme ve sonucunda yutmada veya neles almada güçlük (anjiyoödem)
* Deri döküntüsü, kabarıklık ve küçük hedefler şeklinde görülen (merkezde koyu benekler ve etrafında daha açık bir alan ve sınırda koyu bir halka) eri tema multifonne
* Özellikle ağız, burun, göz ve genitai organ lan n çevresinde yaygın kabarcıklı döküntü ve deride soyulma (Stevens Johnson sendromu)
* Vücudun büyük bölümünde yaygın kabarcıklı döküntü ve deride soyulma (toksik epidermal nekroliz)
* Su tutulmasma neden olan hormon (ADH) miktarında artma
* Gİokom (göz içi basıncının artması ile gözlenen bir durum)
* Si nd irim sistem inde kanama (di şkı ya geçen kan veya s i yah d ışkı)
* Karaciğerde iltihaplanma (hepalit), bazen derinin ve göz aklannın sararmasına neden olur (sanlık)
¦ Kol/bacaklarda şişme
• Ciltte gün ışığına karşs hassasiyet
¦ Peniste uzun süreli ereksiyon (priapizm)

Kan testlerinde guzlenen çok seyrek yan etkiler

• Kan plateistlerinin sayısında azalma (kanın pıhtılaşmasına yardım eden hücreler)

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:

• I ntihar d üşüncesi, İ ntihar davran ı ş)
• Kulak çınlaması

PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen belirtiler

ilacın bırakıiması bazen istenmeyen semptomlara neden olabilir. Semptomlar genellikle tedavinin kesildiği ilk birkaç gün içinde gözlenir ve birkaç hafta İçinde yok olur.
Eğer PAXİL CR tedavisini kesme İhtiyacı duyuyorsanız, doktorunuz dozu kademeli azaltarak İlacı kesecektir. Bu sayede etkilerin ortaya çıkması ve şiddetini azaltır.

PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen yaygın belirtiler

• Sersemlik
• Karıncalanma, elektrik şoku hissi ve kulaklarda kalıcı gürültü (kulak çmlamass)
• Yoğun rüyal arş kapsayan uyku bozuklukları
• Huzursuzluk hissi
• Baş ağrısı

PAXİL CR tedavisi kesildiğinde giklenen yaygın olmayan belirtiler

• Huzursuz veya tedirgin hissetme
• Hasta hissetme (bulantı)
• Titreme
• Zihin bulanıklığı
• Terleme
• İshal
• Duygusal dengesizlik
• Görme bozuklukları
• Çarpıntı
• Huzursuzluk

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsam: doktorunuzu veyvı eczacının bilgilendiriniz.

5.PAXİL CR'm saklanması

PAXİL CR 't çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saki aynın.

25°C^Tnin altında, oda sıcaklığında saklayınız ve kuru bir yende saklayınız. Kullanım süresi dolmuş veya artık kullanmadığınız ilaçlarınızı imha ediniz. İlaçlarınızı, doktor veya eczacınızın önerdiği biçimde imha ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PAXİt Cİl 'ı ku'Ummaytntz,

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar faik ederseniz PAXİL CR'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

GlaxoSmithKline ilaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No.l73_f i .Levent Plaza, B Blok 34394 1,Levent/İstanbul

Üretim yeri;

SB Pharmco Puerto Rico Inc Cidra / Puerto Rico

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylantmştir.

KULLANMA TALİMATI

PAXİL^tM

Etkin madde:Yardımcı maddeler:

Hipromeiloz, povidon, laktoz monohidrai, magnezyum stereat, silikon dioksit, giiseril behenat, metakrilik asit kopolimer dispersiyomı, talk, trietii sitrat, Ûpadry pembe YS-1-1262 ve ktrmm demir oksit.

Ilu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için finemlİ bilgiler içermektedir*

*

Bu kullanma la!imalını saklayınız, Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

* Eğer ilave sorularına olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

* Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

¦

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

*

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

/,

PAXİL CR nedir ve ne için kullanılır?

2. PAXİL CR *ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

i.

PAXİL CR nasıl kullandır?

4Olası yan etkiler nelerdir?

5,

P.AKIL CR Un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. PAXİL CR nedir ve ne için kullanılır?

PAXlL CR, etkin maddesi paroksetindir ve S SRİ (Selekti f Serotonin Geri Alım Inhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
PAXİL CR, biister ambalajlarda sunulmaktadır ve hev kutuda 28 tablet bulunur,
PAXİL CR, aşağjdakilerden herhangi birinden şikayeti olan yetişkinlere reçete edilebilir:
• Depresyon,
• Şiddetli duygudumm değişiklikleri ve sinirlilik gibi semptomları İçeren premenstrüel sendromun şiddetli bir formu (premenstrüel disforik bozukluk),
• Panik ataklar (Buna açık alan korkusu (agorafobi) da dahildir),
¦ Sosyalleşme veya performans gibi durumların neden olduğu kaygi.
Yukarıdaki durumlar beyinde serotonin adı verilen kimyasal maddenin seviyesinde azalma olduğunda ortaya çıkabilir. PAXİL CR, serotonin seviyesini arttırarak etki eder.

2.PAXİL CR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışiannı artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle Özellikle tedavinizin başlangıcı ve ük aylarında veya ilaç dozunuzun attırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde sizde ortaya çıkabilecek huzursuzluk, aşın hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişikliklerine ya da intihar olasılığına karşı doktorunuz sizi yakından takip edecektir. Durumunuzda herhangi bir kötüleşme olursa, intihar düşüncesi veya davranış: ya da

kendinize zarar verme düşüncesi ortaya çıkarsa en kısa zamanda doktorunuzu arayınız.

_

PAXtL CR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer PAXlL CR'ın içerdiklerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Aşın duyarlılık) veya daha önce bunlardan birine karşı kötü reaksiyon verdiyseniz.
* Eğer monoaminaksidaz (MAO) İnhibitörleri adı verilen başka antidepresan İlaçlar kullanıyorsanız veya yakıtı zamanda kullandıysanız (son 2 hafta İçinde)
• Eğer linezolid adlı antibiyotiği kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (son iki hafta içinde)
* Eğer meti İti yorumum kloriir (Metilen mavisi) adlı İlacı kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (Son iki hafta İçinde)
* Eğer Tioridazin veya pimozid (Genellikle şizofreni tedavisinde kullandır) adlı ilacı kullanıyorsanız.
* Eğer bu tedavi ierden bi ri ni n si ze uy gül andı ğmı düşün üy orsanı z, doktorunuzla görüşmeden PAXİL CR kullanmayınız.

PAXİL CR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

PAXlL CR'ın 18 yaşın aitmdaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir. Bu yaş grubunda etkinliği gösterilmemiştir. Depresyon ve diğer zihinsel prohlemierin tedavisinde kullanılan ilaçlar çocuklarda ve İS yaşın altındaki adolesanlarda İntihar düşüncesi ve davranışım artırabilir. Bu yaş grubunda uzun süreli güveni iliği ne dair bir bilgi mevcut değiidir,
PAXİL kullanmadan önce;
* Eğer MAOl denilen başka bir antidepresan tedavisi gördüyseniz, gördüğünüz ve tedaviyi kestiğiniz tarih,
• Eğer linezolid denilen antibiyotik ilacı kullandıysanız, kullandığınız ve olmayı kestiğiniz tarih,
* Eğer tamoksifcn kul tanıyorsanız (meme kanserinin önlenmesinde veya tedavisinde kullanılır),
• Eğer manik atak (Kontrol edilemeyen heyecan, mutluluk ve aşırı hareketlilik) geçi nüyseniz,
• Eğer depresyon periyodlan İle değişkenlik gösteren manik periyodlar geçirdeyseniz (iki uçlu duygudurum bozukluğu),
• Eğer böbrek, karaciğer veya kalp hastasıysanız,
* Eğer diyabet (Şeker) hastasıysanız,
• Eğerepi1epsİniz(Sara hasial ığı) varsa,
• Eğer glokom (Gözde yüksek tansiyon) hastası iseniz,
* Eğer vücudunuzda kolayca çürük oluşuyorsa, kolayca kanamanız oluyorsa, kanamanız kolayca durmuyorsa veya kanamayı artırabilecek ba$ka bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz,

Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla temasa geçiniz veya derhal bir hastaneye başvurunuz

Bİr akrabanıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu anlatmanız ve bu kullanma talimatını okumasını istemeniz faydalı olabilir. Eğer depresyonunuzun kötüye gittiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki değişikliklere dair endişeleniyorlarsa size bildirmelerini rica ediııiz.
Dikkat etmenin gereken koşullar
PAXİL CR ve benzeri ilaçlar nadir vakalarda Serotonin Sendromu veya Nöroleptik Malign Sendrom denilen ciddi durumlara neden olabilir, PAXİL CR kullanırken herhangi bir problem çıkma riskini azaltmak için bazı semptomlara dikkat etmelisiniz.
Akatizi:
Bu grup ilaçlar içten gelen bir huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramamaya neden olabilir. Bu PAXİL CR'ın nadir gözlenen bir yan etkisidir ve genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında gözlenir.
Kemik Kırılması:
PAXlL CR kullanan hastalarda kemik kırılma riski normale göre daha fazladır, Tedavinin İlk aşamaları riskin en yüksek olduğu dönemdir,
Alkol kullanımı ve PAXİL CR:
PAXİL CR kullanırken alkol alınmaması önerilmektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PAXİL CR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PAXİL CR tercihen yemekle beraber alınır.
Birçok ilaçta olduğu gibi, PAXİL CR kullanırken alkol alınması önerilmez.

Hamilelik

İiact kullanmadan önce doktorunuzaeczacınıza danışınız.

PAXİL CR'in hamilelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz size sağlayacağı faydayı ve bebek için oluşturacağı riski değerlendirecektir²
PAXİL CR*» hamilelik sırasında bullamrsanız karşılaşabileceğiniz olası riskler şunlardır:
• Bazı çalışmalarda hamileliğin ilk birkaç ayında PAXİL CR kullanan annelerin bebeklerinde doğuştan gelen kusurlar ve özellikle kalp kusuru riskinde artış olduğu bildirilmiştir. Bu çalışmalarda erken hamilelik döneminde PAXİL CR kullanan annelerin kalp, damar kusuru olan bebek sahihi olma riskinin yaklaşık 1/50 olduğunu göstermektedir. Genel popüiasycm ile karşılaştırıldığında böyle kusurlar için beklenen oran yaklaşık 1/100'dür.
• Gebelik sırasında anneleri SSRI kullanan bebeklerde Özel bir doğum komplikasyonu {PPHN: Yeni doğanların inatçı akciğer hipertansiyonu) görülmüştür, PPHN'de bebeğin kalbi ve ciğerleri arasındaki kan damarlarında kan basmcı çok yüksektir. Genel popülasyonda PPHN görülme riski 1000 gebelikte 1 ila 2 kişide iken hamileliğin son dönemlerinde PAXİL CR benzeri antidepresanlan kullanan annelerin bebeklerinde gürülme sıklığı 4 ila 5 kot daha yüksektir.
¦ PAXİL CR kullanımına bağiı olup olmadığı bilinmemekle beraber, kullanıldığı vakalarda erken doğumlar bildirilmiştir.
Eğer PAXİL CR doğuma kadar kullanılırsa, kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemekle beraber, doğumdan hemen sonra veya daha sonraki zamanlarda bildirilen belirtiler şunlardır: Uyumada zorluk, sinirlilik, sürekli ağlama, hassasiyet, beslenmede zorluk, aşırı uyku, titreme, kusma, düşük kan şekeri, nefes aimada güçlük, deride koyu mavi veya mor renk değişimleri, nöbetler, gergin veya tamamen gevşemiş kaslar veya vücut sıcaklığım düzenlemede zorluk, Normalde bu belirtiler zamanla düzelir, bununla birlikte bu belirtilerden herhangi birini bebeğinizde fark ederseniz olabildiğince çabuk doktorunuza başvurunuz,
PAXİL CR benzeri ilaçlar sperminizi etkileyebilir. PAXİL CR ile tedavi sırasında bazı erkeklerde üreme azalabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız

.

Emzirme

İiitct kullanmadan önce doktorunuzaeczacınıza danışınız.

PAXİL CR'ın anneye sağlaması beklenen yararları, bebeğe olan potansiyel riskinden fazla değilse emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

PAXİL CR araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilememektedir. Ancak PAXİL CR sizi yorgun veya uykulu hissettiriyorsa bu tür eylemlerden kaçınmalısınız.

PAXİL CR^T

Paxil CR laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız! fğimz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar He birlikte kullanımı

Diğer ilaçlarla birlikte kullanmadan önce doktorunuzu halen kullanmakta olduğunuz veya yakın zamanda kullandığınız ilaçlar hakkında bilgilendiriniz.
PAXİL CR'ın beyinde serotonin düzeyini artırabilen ilaçlarla birlikte kullanımı, istenmeyen etki gözlenme riskini artırabilir. Dunlar:
PAXİL CR, diğer ilaçların etkisini değiştirebilir, ya da diğer ilaçlar PAXİL CR*m etkisini değiştirebilir. Bunlar:
• Krizlerin (Nöbetler veya sara) tedavisinde yaygın olarak kullanılan karbamazepin, fenobarbital ve fenitoın
¦ Rifampisin (Tüberküloz -verem tedavisinde kullan ılır)
• Fosamprena vi r ve r it ona v ir (AIDS tedavisinde kullandı r)
• Prosikiidİn (Parkınsan hastalığı tedavisinde kullandır)
¦ Am itripti 1in, nortripi il in_T s m i pram in ve desi miptam in (Depresyon tedavi si nde kul lam 1 ir)
• Perfenazin ve risperidon (B azı zihinsel problemleri iı tedavi sinde kul 1 anıl ir)
• At omoksetin (D i kkat y eter si zli ği hi peraktivite hastal ığı(ADHD) tedavisinde kullanıl tr)
• Propafenon ve fiekain id {Düzensiz kalp ritm İ tedav isinde k ul lamlır)
¦ Metoproiol (Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)
• Tamoksifen (Meme kanseri veya üreme problemlerinin tedavisi veya önlenmesinde kullanılır)
• Kam usul andı n iması İçin kullanılan İl aç iar (öm; war fari n)
• Ağrı ve ateş tedavisinde kul lanı ian ilaçlar (Nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar, aspirin)
• Klozapin ve fenotiazin (bazı zihinsel problemi erin tedavisinde kullanılır)

Eğer reçete! i ya da reçetesiz herhangi hir ilacı kullanıyorsanız ve}>a son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuzaeczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.FAXtL CR nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doı/uygufetua sıklığı için talimatlar:

PAXİL CR'm başlangıç dozu hastalığınıza bağlıdır. Genellikle günde 12.5 mg veya 25 mg'dır. Doktorunuz semptomları kontrol altında tutmak İçin dozu kademeli olarak artırabilir.
Tedavinin süresi hastalığınıza bağlıdır. Hastaların genellikle ilk iki hafta İçinde bazı iyileşmeler hissetmesine rağmen, ilacın tam etkisinin gözlenmesi daha uzun zaman alabilir.
Kendinizi iyi hissetseniz dahi, semptomların geri dönmesini önlemek için doktorunuzun önerdiği süre boyunca İlacı almaya devam etmelisiniz. Bu depresyonun atlatılmasından sonra birkaç ay sürebilir, panik bozukluklarda veya obsesyon (takıntı) ve kompülsiyonlarda (kontrol edilemeyen davranışlar) daha uzun sürebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

PAXİL CR'ı tercihen yemekle beraber (örneğin sabah kahvaltı ile) alınız.
Tabletleri bir miktar su ile alınız; çiğnemeden ve ezmeden yutunuz.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

PAXtL CR'ın İH yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir. 18 yaşın altındaki çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiklerinde, intihar düşüncesi ve intihar davranış riski artar.

Yaşlılarda kullanımı:

Eğer yaşmtz 65 veya üzerinde ise, doktorunuz tedavinizi en düşük doz ile başlatabilir ve dozu zamanla en yüksek doz olan 50 mg'a kadar artırabilir.

Özel kullanım durumları:

Bübrek/Karaciğer yetmezliği:

Eğer şiddetli böbrek veya karaciğer hastasıysanız, PAXİL CR dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer PAXİL CR 'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz

Kullanmanız gerekenden daha fazla PAXİL CR kullandıysanız:

Eğer kullanmanız gerekenden fazla PAXlL CR kullandıysanız, istenmeyen etkiier gözlenebilir. Çok fazla PAXİL CR kullanılması kan basıncı değişiklik]erine, kontrolsüz kas kasılmalarına, sinirlilik, yüksek vücut ısıst ve kalp attm hızmda artışa neden olabilir,

PAXİL CR 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PAXİL CR'ı kullanmayı unutursanız

PAXlL CR kullanmayı unutursanız, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PAXİL CR ile tedavi soulandKıldığındaki oluşabilecek etkiler

Genel olarak tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Doktorunuz, tedavinizi sonlandınrken dozu kademeli olarak azaltabilir. Kendinizi iyi hissetseniz dahi, doktorunuza danışmadan aldığınız dozu azaltmayınız veya kesmeyiniz (PAXİL tedavisi kesildiğinde gözlenen belirtiler için bknz; “4. Olası yan etkiler nelerdir ?'').

4,01ası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PAXİL CR^Tin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Dikkat edilmesi gereken koşullar

Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Malİgn Sendrom

Beyinde serotonin akti vitesini artirabilen ilaçlar Serotonin Sendromu denilen bir duruma sebep olabilir. Bu PAXİL CR'ın çok seyrek gözlenen bir yan etkisidir. PAXİL CR'ın beyinde serotonin aktivitesini artıran diğer İlaçlarla birlikte kullanımı, bu ciddi yan etki riskini artırabilir. Nöroleptik Maiign Sendrom denilen diğer durum, zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçların çok seyrek görülen bir yan etkisidir,
Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Maiign Sendromun semptomları benzerdir. Genellikle aşağıdaki semptomlardan birkaçı gözlenebilir:
* S ıcak veya teri İ hi ssetmek
¦ Kalp hızında artış
Şiddeti artabilir ve bilinç kaybına kadar varabilir,
8u semptomlar gözlenirse derhal doktorunuzla temasa geçiniz.

Akmizİ

Bu grup ilaçlar içten gelen bir huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramamaya neden olabilir. Bu PAXlL CR^fm nadir gözlenen bir yan etkisidir ve geneliİkİe tedavinin ilk birkaç haftasında gözlenir.
Bu semptomlar gözlenirse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Yân etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çokyaygm : 10 hastanı n en az b irinde görülebi Hr,
Yaygın : i O hastanın birinden

az,

fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygm olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat I0Ö0 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok yaygın yan etkiler

* Hasta hissetme (bulantı)
* Cinsel dürtü veya seksüel fonksiyonda değişiklik

Yaygın yan etkiler

* iştah azalması
* Uyuyamama veya uykulu hissetme
* Tedirgin
* Sersemlik
* Huzursuzluk
* Titreme

* Baş ağnsı

* Bulanık görme
¦ Esneme

* Ağız kuruluğu

* Kabızlık
* İshal
¦ Hasta hissetme (kusma)
* Terleme
* Zayıflama
* Anormal rüyalar (kabuslar dahil)
¦ Kilo alma
Kan testlerinde gözlenen yaygın yan etkiler
* Kolesterolde artış

Yaygın olmayan yan el kiler

* Vücudunuzda kolayca çürük oluşması veya deride ve ağız gibi nemi i alanlarda alışılmadık kanamalar
¦ Zillin bulanıklığı
* HaJüsinasyonlar (gerçek olmayan görüntüler, hayaller görme ya da gerçek olmayan sesler duyma)
* Yüz dahil bütün vücutta kontrol edilemeyen kas hareketleri, titreme
* G öz bebeği ni n büyümesi
* Kalp atı ş m ı zm (tıabı z) hızlanması
* Düşük kan basıncı (uzanma veya oturma pozisyonundan kalkınca sersemlik, baş dönmesi veya baygınlık), kan basıncında geçici yükselme ya da düşme
* Deri de dök üntülü kızarıklık
* İdrarmı yapamama
* İdrar tutamama (kontrol ed i 1 emeyen i drar kaçı rma)
¦ Kaşıntı

Seyrek yan etkiler

* Huzursuzluk duygusu ve harekets i z duramama (akatizi)
* Kontrol edilemeyen heyecan, davranış veya abartılı hareketlilik (manik atak), aşm heyecan (ajitasyon), kaygı (anksiyete), kişilik değişikliği (depersonalizasyon), panik atak, istemsiz hareketsiz kalamama (akatizi).
* Nöbetler
* Bacakları hareket ettirmek için karşı konulamayan dürtü (huzursuz bacak sendromu)
¦ Kadınlarda ve erkeklerde göğüsten anormal süt salgılanması
* Kalp atımı nda azal ma (brad i kar di)
* Kas ve eklem ağnsı

Kan testlerinde gtizlenen seyrek yan etkiler

* Kanda sodyum düzey i ni n azal ması (özellikleyaşlılarda)
* Karaciğer enzimlerinde artış
¦ Prolaktin hormonunda artış

Çok seyrek yan etkiler

* Serotonin Sendromu
* Deride kırmızı, kaşıntılı kabarıklıklar (ürtiker), yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme ve sonucunda yutmada veya nefes almada güçlük (anjiyoödem)
* Deri döküntüsü, kabarıklık ve küçük hedefler şeklinde görülen (merkezde koyu benekler ve etrafında daha açık bir alan ve sınırda koyu bir halka) eri tema multiforme
* Özellikle ağız, bunın> göz ve genital organların çevresinde yaygın kabarcıklı döküntü ve deride soyulma (Stevens Johnson sendromu)
* Vücudun büyük bölümünde yaygın kabarcıklı döküntü ve deride soyulma (toksik epidermal nekroliz)
* Su tutulmasına neden olanhormon(ADH)m iktan nda artma
* Glokom (göz içi basıncının artması ile gözlenen bir durum)
* Sindirim sisteminde kanama (dışkıya geçen kan veya siyah dışkı)
* Karaciğerde iltihaplanma (hepatil), bazen derinin ve göz aklarının sararmasına neden olur (sarılık)
* Kol/bacaklarda şişme
* Ciltte gün ışığına karşı hassasiyet
* Peniste uzun süreli ereksiyun (priapizm)

Kan testlerinde gözlenen çok seyrek yan etkiler

¦ Kan platelet 1 er inin say ı smda azal ma (kanm pıhtılaşmasına yandım eden hücreler)

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:

* Inti har d iişilncesi _f i ntihar davranışı
* Kulak çınlaması

PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen belirtiler

İlacın bırakılması bazen istenmeyen semptomlara neden olabilir. Semptomlar genellikle tedavinin kesildiği ilk birkaç gün içinde gözlenir ve birkaç hafta içinde yok olur.
Eğer PAXİL CR tedavisini kesme ihtiyacı duyuyorsanız, doktorunuz dozu kademeli azaltarak ilacı kesecektir. Bu sayede etkilerin ortaya çıkması ve şiddetini azaltır,

PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen yaygın belirtiler

¦ Sersemlik
* Karıncalanma, elektrik şoku hissi ve kulaklarda kalıcı gürültü (kulak çınlaması)
* Yoğun rüyaları kapsayan uyku bozuklukları
* Huzursuzluk hissi
* Baş ağrısı

FAXİL CR tedavisi kesildiğinde gozJenen yaygın olmayan belirtiler

* Huzurs uz vey a ted ir gin h i ssetme
* Hasta hissetme (bulantı)
¦ Titreme
¦ Zihin bulanıklığı
* Terleme
* İshal
* Duygusal dengesizlik
* Görme bozuklukları
* Çarpıntı
* Huzursuzluk

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki i!e karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.PAXİL CR'ın saklanması

PAXİL CR 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız,

25°C'mn altında, oda sıcaklığında saklayınız ve kuru bir yerde saklayınız. Kullanım süresi dolmuş veya artık kullanmadığınız İlaçlarınızı imha ediniz. İlaçlarınızı, doktor veya eczacınızın önerdiği biçimde İmha ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PAJCİL CR 'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAXlL CR'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

GlaxoSmithKline İlaçlan San. ve Tic. A,Ş.
Büyükdere Cad. No. 173, 1.Levent Plaza, Ö Blok 34394 1 .Levent/İsianbui

Üretim yeri:

SB Pharmco Puerto Rİco İne Cidra / Puerto Rico

Bu kullanma talimatı JJ.... tarihinde, onaylanmıştır.

¹
Triptanlar (Migren tedavisinde kullanılır),
¦ Tramadol (Ağrı tedavisinde kullandır)
• Triptofan veya SSRHar (Depresyon tedavisinde kullanılır),
• St. John's Wort ( Depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç),
¦ Lityum (Bazı zihinsel problemi erin tedav binde kul 1 an 11 ir),
• Fentanİ 1 (Kroni k ağn larda vey a anestezide kul lamlı r).
²
Triptanlar (Migren tedavisinde kullanılır),
* Tramadol (Ağrı tedavisinde kullanılır)
* Triptofan veya SSRI'lar (Depresyon tedavisinde kullanılır),
* 5L John's Wort (Depresyon tedavisinde kullanılan bitkise! bir ilaç),
* Lityum (Bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılır),
* Fentanil (Kronik ağrılarda veya anestezide kullanı lir).