Termacet Plus Süspansiyon 250mg/5ml Kullanma Talimatı

Sinir Sistemi » Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) » NONNARKOTİK ANALJEZİKLER » Anilidler » Parasetamol

KULLANMA TALİMATI

TERMACET PLUS Süspansiyon 250 rag / 5 mİ Ağızdan ahmr.

Etkin madde:

Bir ölçek (5 mİ), 250 mg parosetamol içerir.

Yardmct maddeler:%

70, Şeker (Kristal), Propilen Glikol» Polisorbat 80 (Tvveeıı 80), Spaıı 60, Sııııset Yellow E 110 (FDC No-6), Portakal esansı (74016-71)» Deivomze Su

Bu Hacı kullanmaya başlamadan önce bu KULIANMA TALİMATINI

dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacıntza danamız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçere edilmiştir, başkalarına vermeyiniz,

• Bu ilacın kullanımı sırasındadoktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size Önerilen dozun dışında yüksek veya dü}iik doz kullanmayınız.

13u kullanma talimatın da:

L TERMACETPLUS nedir ve ne için kullandır?

2TERMACET PLUS^y

3. TERMACET PLUS nasıl hultamhr?

4\ Olası yan etkiler nelet'dh'?

TERMACET PLUS'in saklanması

Başlıkları yer a

i

maktadır. ¹

1. TERMACET PLUSnckullanılır?

TERMACET PLUS, süspansiyon (çözelti» katı-sıvı karışımı) şeklinde, lıer bir ölçeğinde (her 5

mY

de) 250 ıng parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olaıak etki gösteren bir ilaçtır.
TERMACET PLUS 100 ve 150 mP lik şişelerde sunulmaktadır.
1
TERMACET PLUS, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır. Ayrıca baş ağrısı, migren, nevralji (ağrılı bir durum), diş ağrısı, diş çekme ağrısı, boğaz ağrısı, romatizmal sıvı ve ağrılar, grip, ateş ve ateşle birlikle soğuk algınlığının belirtilerine yönelik tedavide kullanıl ir.

2. TERMACET PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TERMACET PLUS¹

Bğer,
• Parasctamol veya ilacm içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık (alerji) varsa,
• Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği varsa,

TERMACET PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,
• Anemi (kansızlık) varsa»
• Akciğer hastalığı varsa,
• Karaciğcr veya böbrek işlevlerinde bozukluk varsa,
• Paraselamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsa,
• Çocuğunuzun vücut ağırlığı 4 kg'dan az ise ya da eıken doğmuş (37 haftadan öncc) doğmuş ise»
• Sizde ya da çocuğunuzda bazı şekerlere karşı imolerans (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse,
• Kalıtsal Gilberl Hastalığı olduğu söylenmişse,
• Propantelin ve ınetoklopraınid gibi mide boşalmasını yavaşlatan ilaçlar, bir antibiyotik olan kloramfentkol, AİDS tedavisinde kullanılan azidotinıidin, kanın pıhtılaşmasını önleyen (antikoagülan) varfarin veya kutnarin türevlerini kullanıyorsanız,
• Merkezi sinir sisteminin çalışmasını yavaşlatan bazı ilaçlar (hipnotikler) ve epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde kullanılan (antiepileptik) ilaçlar (glutetimidin, fenobarbitaU fcnitoin, kaıbamazepin, vb.) veya bir antibiyotik olan ıifampisiıı gibi ilaçlar kullanıyorsanız,
• Sarı kantaron İçerikli ilaçlar kullanıyorsanız.
3-5 gün içinde yeni semptomların (belirtilerin) oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde, çocuğunuzda parasetamol kullanmaya son verip doktora danışınız.
TERMACET PLUS, akut (kısa süreli) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesıne {zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) guıılük dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden alabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi ölse sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız,
TERMACET PLUS'm yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkolle veya alkol içeren yiyecek, ilaç vb, ile birlikte kullanıldığında karaciğer ü/ei'ine zararlı etki gösterme riski anabilir,
Besinler paraseiamolünbarsaktaıı cınilimini azaltabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TERMACET PLUS' ın hamilelikte kullanım güveni iliği ile ilgili zararlı etkiler bildirilmemiştir. Ancak, bu dönemde yine de hekim önerisi ile kullanılır.

Tedaviniz sırasında hamile nlduğıuıuzıt fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza damşımz,

TERMACET PLUS'm emziren anne tarafından tedavi edici dozlarda alınması bebek üzerinde bir risk oluşturmaz. Paraselamol

ı\z

da olsa süte geçtiği için emzirme döneminde hekim önerisi ile kullanılabilir*

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullaımıa üzerine herhangi biı etki göstermesi beklenmez.
TERMACET' iıı içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler lıakkındn finemli bilgiler Eğer dulıa önceden doktorunuz tarafından sizde ya da çocuğunuzda bazı şekerlere karşı dayanıksızlık (intoleruns) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü ulmadan öncc doktorunuzla temasa geçiniz,
Alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlarına (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Alkol bcıızcri semptomlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikle kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında TERMACET PIAJS'ın etkisi değişebilir, Çocuğunuz aşağıdaki İlaçları kullanıyorsa lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Mide boşalmasında gecikme yaralan i laçlûr (örn: Propautelin vb.)
• Mfde boşalmasını hızlandıran ilaçlar (öın: Metoklopramid gibi)
• Karaciğer enzimlerini uyman ilaçlar (örn: Bazı uyku ilaçlan, sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar gibi)
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
• Vaıfarin ve kumarin türevi antikoagülanlor (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar)
• Zidovudin (çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AlDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir İlaç)
• Domperıdon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)

Eğer reçeteli ya da /'eçe/esiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacımsa bunlar hakkında biigi veriniz.

3. TERMACET PLUS nasıl kullanılır? *

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar;

12vasm altındaki çocuklar:

6-12 yuş arası:

5-10 mİ (1-2 Ölçek; 250-500 mg paıasetamol) Her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralıklar bırakılarak günde 4 kez tekrarlanabilir.
En fazla günde 40 ml (8 ölçek) TERMACET PLUS (2 g parasetaınol) kullanılabilir,

12 vasin üzerindekiler ve yetişkinler:

Tablet yutmada güçlük çeken yetişkinler için tavsiye edilir.
En uygun parasetamol dozu 500 mg-1 g arasındadır (10-20 mİ; 2-4 ölçek)» günlük en fazla doz 4 g parasetomolü aşmamak kaydıyla, bu doz her 4 saatte bir tekrarlanabilir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık (üst üste) günden daha uzun kullanılmamalıdır.

Yaş	Doz
6-12 yaş arasında	1-2 ölçek (5 - 10 mİ)
12 yaş üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde	1-2 Ölçek (5-10 mİ)

Uygulama yolu ve nıetodu:

Ağızdan alınır TERMACET PLUS'ın koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar.
Kullanmadan önccçok İyi çalkalanmalıdır.
Termacet Plus sulandırılmadan kullanılır. Hekim Termacet Phıs'ın seyreltilmesini önerdiği takdirde, yerine Termacet Süspansiyon “Bebek ve Çocuk İçin" kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 6 yaşın altındaki çocuklar ve bebekler için TERMACET Süspajıisyoıı “Bebekler ve Çocuklar için” kullanınız,
Yıllılarda kullanımı: Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normul yetişkin dozu uygundur, fakat doz kuvveti ve sıklığt zayıf» hareketsiz hastalarda azaltılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Hafif ve orta şiddette karaciğer ve böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer TER MAC ET PL US w etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğum dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmana gerekenden fazla TERMACET kullandıysanız:

Doz aşımı durumunda solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtilerdir, ancak bazr durumlarda saatlerce belirti vermeyebilir, Bu nedenle aşın doz ya da yanlışlıkla ilaç alınması durumunda hemen doktorunuza bildiriniz ya da bir hastaneye başvurunuz. Kısa sürede (akut) yüksek doz alındığında karaciğcr hasarına yol açabilir- TERMACET PLUS aşnı dozajı hemen tedavi edilmelidir,

TERMACET PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını fodlanmışsınız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TERMACET PLUS'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozlun dengelemek için çifi doz almayınız,

TERMACET PLUS ile tedavi sonlaiHİrnldjğmdaki oluşabilecek etkiler

İlacınızı doktorunuzun söylediği süre zaıfınca kullanın* Doktor önerisine uygun biçimde
kullanıldığı takdirde herhangi bir olumsuz etki göstermesi beklenmem

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TERMACET PLUS*ın içeriğinde bulunan m ödde I ere duyarlı olan kişilerde istenmeyen etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygı n : 10 hastan ı n cn az birinde görtüebi lir.
Yaygm : 10 hastanın birinden az, fakat 10D hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fada görülebilir.
Seyrek : 1,000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor,

Aşağıda kilerde» biri oluısa TEKMACET PLUS'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size e» yakın hastanenin adi bölümüne başvurunuz:

Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik (aşırı duyarlılıkla ilgili) Ödem* yüzde» dilde ve boğazda şiştik (anjiyoödem)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Rğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TERMACET PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza neden olabilir.

Yaygın olmayan yan etkiler

• Deri döküntüsü, kaşımı, egzama, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akul generalime eksautematöz piistülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiforme)
• Böbreklerde yetmezliğe yoJ açabilen böbrek hasarı (papiler nekroz)

Seyrek görülen yan etkiler

• Kan pulcuğu (pıhtılaşmada görev alan kan hücreleri) sayısında azalma (tıombositopeııi), akyuvar sayısında azalma (lükopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni)
• El» ayak, ytlz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişmesi (anaflaktik şok)
• Akciğcrde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bıonkospaznı)
• Bulantı, kusma, ishal, karnı ağrısı
• Karaciğer hasarı

Bilinmiyor?

• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, uyku hali, (somnolans) ve beyinde iltihaplanma (ensefalopaii)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi hir yan etki ile karşılaşırsanız doktorumun veya eczacmm bilgilendiriniz.

5. TERMACET PLUS'm saklanması
TERMACET PLUS'ı

çocukların göremeyeceğierişemeyeceği yarlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Kullanmadan önce çok iyi çalkalayınız.
TERMACETPLUS sulandırılmadan kullanılır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinete belirtilen san kullanma tarihinden sonra T EH MAC t FLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar faik ederseniz TfiRMACET PLUS't kullanmayınız
Kullanılmamış çözeltiler veya atıklar lokal prosedürler doğru Huyunda atılmalıdır.

Ruhsat sahibi:

Toprak ilaç ve Kim. Mad, San, vc Tic. A.Ş.
Toprak Çenter, Ihlamur Yıldız Cad. No: 10 34353 Beşiktaş / İSTANBUL

Üretici:

Toprak İlaç ve Kim. Mad, San. ve Tic. A<Ş.
Tem Otoyolu Adapazarı Çıkışı
Kandaki ar Mevkii - Adapazarı

i

SAKARYA