Termacet Süspansiyon 120mg/5ml Kullanma Talimatı

Sinir Sistemi » Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) » NONNARKOTİK ANALJEZİKLER » Anilidler » Parasetamol

KULLANMA TALİMATI

TERMACET Süspansiyon 120 mg/ 5 mİ “Bebek ve çocuklar için”

Ağızdan alınır

Etkin madde:

Bir ölçek (5 mi), 120 mg parasetamol içerir.

Yardımcı maddeler

:Avicel RC 591, Ksantan sakızı, Nipagin M (metil parahidroksibenzoat), Trisodyum sitrat dihidrat, Sitrik asit (anhydrous), Sorbitol solüsyonu(%70), Şeker (kristal), Propilen glikol, Tween 80 (Polisorbat 80), Span 60, Karmoisin E 122 (Azorubinel), Çilek aroması (strawberry Flavour Parm. 10456-31), Deiyonize su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULIANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız* Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza, danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında,doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, tlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu kullanmatalimatında:i. TERMACET nedir ve ne için kullanılır?

2. TERMACET* i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TERMACET nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TERMACET* in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. TERMACET nedir ve ne için kullanılır?

TERMACET, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 mİ* de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. TERMACET 100 ve 150 mİ' lik şişelerde sunulmaktadır.
TERMACET çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.

2. TERMACET* i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TERMACET' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık (aleıji) varsa,
• Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği varsa.

TERMACET' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,
• Anemi (kansızlık) varsa,
• Akciğer hastalığı varsa,
• Karaciğer veya böbrek işlevlerinde bozukluk varsa,
• Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsa,
• Vücut ağırlığı 4 kg' dan az ise ya da erken doğmuş (37 haftadan önce) ise,
• Daha önce çocuğunuzda bazı şekerlere karşı İntolerans (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse,
• Kalıtsal Gilbert Hastalığı olduğu söylenmişse,
• Propantelin ve metoklopramid gibi mide boşalmasını yavaşlatan ilaçlar, bir antibiyotik olan kloramfenikol, AİDS tedavisinde kullanılan azidotimidin, kanın pıhtılaşmasını önleyen (antikoagülan) varfarin veya kumarin türevlerini kullanıyorsanız,
• Merkezi sinir sisteminin çalışmasını yavaşlatan bazı ilaçlar (hipnotikler) ve epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde kullanılan (antiepileptik) ilaçlar (glutetimidin, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, vb.) veya bir antibiyotik olan rifampisin gibi ilaçlar kullanıyorsanız,
• Sarı kantaron içerikli ilaçlar kullanıyorsanız.
3-5 gün içinde yeni semptomların (belirtilerin) oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde, çocuğunuzda parasetamol kullanmaya son verip doktora danışınız.
TERMACET, akut (kısa süreli) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TERMACET* in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkolle veya alkol içeren yiyecek, ilaç vb. ile birlikte kullanıldığında karaciğer üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir.
Besinler parasetamolün barsaktan emilimini azaltabilir.
Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TERMACET' in hamilelikte kullanım güveni iliği ile ilgili zararlı etkiler bildirilmemekle beraber bu dönemde yine dc hekim önerisi ile kullanılır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TERMACET' in emziren anne tarafından tedavi edici dozlarda alınması bebek üzerinde bir risk oluşturmaz. Parasetamol az da olsa süte geçtiği için emzirme döneminde hekim önerisi ile kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir etki göstermesi beklenmez.

TERMACET' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden çocuğunuzun bazı şekerlere karşı dayanıksızlık (intolerans) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü çocuğunuza vermeden önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Aşırı duyarlılık (alerjik) tepkilerine (reaksiyonlarına) (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Alkol benzeri semptomlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında TERMACET' in etkisi değişebilir. Çocuğunuz aşağıdaki ilaçları kullanıyorsa lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (örn: Propantelin vb.)
• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (örn: Metoklopramid gibi)
• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (örn: Bazı uyku ilaçlan, sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar gibi)
• Antibiyotik olarak kullanılan ktoramfenikol
• Varfarin ve kumarın türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını Önleyen ilaçlar)
3/7
• Zidovudin (çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AİDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
• Dompcridon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz,

3. TERMACET nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar;

1-6 yasa kadar:

5-10 mİ (1-2 ölçek; 120-240 mg parasetamol)

3 av-İ yasa kadar.

2,5-5 mİ (yarım-1 ölçek) (60-120 mg parasetamol)

3 avın altındaki bebekler: 2.

aydan sonra aşı sonrası ateş görülen bebeklere 2.5 mİ (yarım ölçek)'lik bir doz uygundur, iki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
Bu dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık bırakılarak günde 4 kez tekrarlanabilir.

6 vasin üzerindeki çocuklar vc tablet yutmada güçlük çeken vetislinler için

'TERMACET PIus süspansiyon' önerilir.
En fazla günde 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60 mg/kg kullanılır.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık (üst üste) günden daha uzun kullanmayınız.

Yaş	Doz
3 aydan küçük	Yarım ölçek (2.5 mİ)
3 ay-I yaş arasında	Yarım-1 ölçek (2,5 - 5 mİ)
1-6 yaş arasında	1-2 ölçek (5-10 mİ)

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır. TERMACET' in koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı;Bkz:Yaşlılarda kullanımı:

Tablet yutmada güçlük çeken yetişkinler için “TERMACET Plus süspansiyon*' önerilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek /karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa TERMACET kullanmayınız.
4/7

Eğer TERMACET' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla TERMACET kullandıysanız:

Doz aşımı durumunda solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtilerdir, ancak bazı durumlarda saatlerce belirti vermeyebilir. Bu nedenle aşırı doz ya da yanlışlıkla ilaç alınması durumunda hemen doktorunuza bildiriniz ya da bir hastaneye başvurunuz. Kısa sürede (akut) yüksek doz alındığında karaciğer hasarına yol açabilir. TERMACET aşırı dozajı hemen tedavi edilmelidir.

TERMACET den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TERMACET' i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TERMACET ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler

ilacınızı doktorunuzun söylediği süre zarfınca kullanın. Doktor önerisine uygun biçimde kullanıldığı takdirde herhangi bir olumsuz etki göstermesi beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TERMACET' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde istenmeyen etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir,
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıda kilerden biri olursa TERMACET' i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik (aşırı duyarlılıkla ilgili) ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TERMACET e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil ttbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza neden olabilir.

Yaygın olmayan yan etkiler

• Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiforme)
• Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (papıler nekroz)

Seyrek görülen yan etkiler

• Kan pulcuğu (pıhtılaşmada görev alan kan hücreleri) sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni)
• El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişmesi (anaflaktik şok)
• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)
• Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı
• Karaciğer hasarı

Bilinmiyor:

• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, uyku hali, (somnolans) ve beyinde iltihaplanma (ensefalopati)

Efeer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TERMACET' in saklanması

TERMACET'i

çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C* nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Kullanmadan önce çok iyi çalkalayınız.
TERMACET sulandırılmadan kullanılır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TERMACET* i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TERMACET'i kullanmayınız. Kullanılmamış çözeltiler veya atıklar lokal prosedürler doğrultusunda atılmalıdır.

Ruhsat sahibi:

Toprak tlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Toprak Çenter, Ihlamur Yıldız Cad. No: 10 34353 Beşiktaş / İSTANBUL

Üretici:

Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Tem Otoyolu Adapazarı Çıkışı Kandaklar Mevkii - Adapazarı / SAKARYA

Bu kullanma talimatı-• tarihinde onaylanmıştır.

7/7