Solunum Sistemi » Soğuk Algınlığı ve Öksürük İlaçları » Öksürük Önleyici Hariç Ekspektoranlar » Mukolitikler (Balgam Söktürücü İlaçlar) » Asetilsistein
KULLANMA TALİMATI
EXATEN® 1200 mg toz içeren saşe Ağızdan alınır.
• Etkin madde:
Her saşe 1200 mg asetilsistein içerir.
• Yardımcı maddeler:
Sorbitol (E420), sukraloz (E955), beta karoten (E 160), gün batımı sarısı FCF (El 10), portakal aroması içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuzİlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
/.
EXA TENnedir ve ne için kullanılır?
2.
EXA TEN®kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEXATEN® nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EXA TEN® in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. EXATEN&
• EXATEN& karton kutu içerisinde kullanma talimatı ile birlikte, 1200 mg asetilsistein etkin maddeli, içinde turuncu renkli tanecikler olan krem-beyaz toz içeren, kağıt/ polietilen/ aluminyum folyodan oluşan 10, 20 ve 30 adetlik saşe ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
• EXATEN\ yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi, ekspektorasyonun kolaylaştın İması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda, bronşiyal sekresyon bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik bir ilaçtır.
• Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.
EXATEN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EXATEN®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer asetilsısteıne veya EXATEN 'in diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,
• Eğer böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa.
EXATEN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Asetilsistein uygulamasından sonra solunum yolu salgılarında (bronşiyal sekresyon) belirgin bir artış olabilir. Bu durumda eğer öksürük refleksi veya öksürük yeterli değilse hava yolunun açık tutulmasına dikkat edilmelidir. Astımlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Kullanıma hazırlanırken, özellikle atopik kişiler ve astımlı hastalar tarafından
S)
EXATEN 'in solunulmamasına dikkat edilmelidir.
• Asetilsistein kullanımıyla bağlantılı olarak Stevens-Johnson sendromu ve Lyell's sendromu gibi şiddetli cilt tepkilerinin (reaksiyonlarının) oluşumu nadiren bildirilmiştir. Eğer deriyle ilgili (kütanöz) ya da mukozal değişiklikler ortaya çıkarsa zaman kaybetmeden bunun asetilsistein ile ilgisi araştırılmalı ve gerektiğinde EXATEN® kullanımı sonlandırılmalıdır.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EXATEN^'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
EXATEN3i'in yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca
bulunmamaktadır.
Bol sıvı alımı EXATEN ' 'in mukolitik etkisini destekler.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde asetilsistein kullanımı hakkında yeterli çalışma bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXATEN®,in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
EXATEN 'in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.
EXATEN®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EXATEN® her bir saşe içerisinde 2367 mg sorbitol içermektedir. Sorbitol hafif laksatif etki gösterebilir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğunuz söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
EXATEN gün batımı sarısı içerir. Gün batımı sarısı aleıjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Asetilsistein ve öksürük kesici ilaçların (antitusşifler) birlikte kullanılması halinde, öksürük refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış olabilir. Bu nedenle, bu tip kombinasyon tedavisi kullanılacaksa kesinlikle doktora danışılmalıdır.
• Asetilsistein çeşitli penisilinler, tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozidler, makrolidler ve amfoterisin B ile etkileşime girebilir. Bu ilaçlar asetilsisteinle eş zamanlı olarak kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda uygulama aralıkları en az 2 saat olmalıdır.
• Asetilsistein ile birlikte kullanıldığında nitrogliserinin (kalp ilacı) damar genişletici ve kan sulandırıcı etkisinde bir artış olabileceği bildirilmiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EXATEN* nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
14 yaş üzerindeki ergenlerde ve erişkinlerde;
Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla günde 1 kez 1 saşe uygulanır.
Parasetamol zehirlenmesinde, yükleme dozu; 140 mg/kg, idame dozu ise; 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak önerilir.
EXATEN® kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
EXATEN® sadece ağız yoluyla alınır.
İlacınızı çözelti haline getirdikten sonra aç veya tok kamına alabilirsiniz, ilacın hazırlanması:
Bir saşe içeriği su bardağı içerisine boşaltılarak üzerine yansına dek (100 mL) içme suyu eklenir.
Karıştırılarak tamamen çözünmesi sağlanır. Saydam olmayan (opak) görünümdeki portakal renkli çözelti ağız yolundan uygulanır.
Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalı, kalan bölümü atılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş altındaki çocuklarda, asetilsisteinin bu yaş grubuna uygun formunun kullanılması önerilir.
Yaşlılarda kullanımı:
EXATEN8,'in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
EXATENE
daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır (bkz. EXATEN®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ bölümü).
Eğer EXA TEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXATEN® kullandıysanız:
Özel bir tedavi şekli mevcut değildir. Destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi yapılır. EXA TEN^ 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EXATEN®'i kullanmayı unutursanızUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EXATEN® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EXATEN 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EXATEN®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aleıjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında hızlanma ve kan basıncında düşme gibi)
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtlan (anafilaktik reaksiyonlar). Aynca, çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EXATEN'^
,e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aş ağıda kilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hırıltılı nefes alma, göğüs darlığı veya nefes almada zorlanma (özellikle astım hastalarında)
• Cilt kızarıklıkları veya tahrişleri (iritasyon)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Ağız iltihabı
• Karın ağrısı
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Baş ağrısı
• Ateş
• Burun akıntısı
Bunlar EXATEN
!in çok nadir görülen yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. EXATEN®'in saklanması
EXA TEN&
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Karton kutudaki veya iç ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXATEN* 'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EXATEN*
J,i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
: Turgut İlaçları A.Ş.
Feriköy Fırın Sokak No. 61 34381 Bomonti-Şişli/İstanbul
Üretim Yeri
: Recordati İlaç ve San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No.: 219 34510 Esenyurt-İstanbul
Bu kullanma talimatı 31.05.2013 tarihinde onaylanmıştır.
7 ¦¦ 7
