Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » Seftriakson
KULLANMA TALİMATI
NEVAKSON 500 mg i.m. enjektabl toz içeren flakon Kas içine uygulama içindir.
Etkin madde:^^^ ^^^^ ^^^ ^^ ^^^^^^^^^şdeğer seftriakson sodjoım içerir.Yardımcı madde:içermemektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.NEVAKSON nedir ve ne için kullanılır?
2.NEVAKSON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.NEVAKSON nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkilemelerdir?
5.NEVAKSON'u^ ^^nmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. NEVAKSON nedir ve ne için kullanılır?
NEVAKSON,
seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı
verilen ilaç grubuna dahildir. NEVAKSON etkisini bakterilerin tam olarak gel^imini durdurarak göstermek^^^^^^
^^ ^^ ^^^^^^^^İmesine yol açmaktadır.
NEVAKSON
beyaz ila sanmsı renkli, kristalibulunmaktadır. Bir ampul 20 mg
lidokain hidroklorür ve steril enjeksiyonluk su içerir.
•NEVAKSON
^^^^^^^^^ ^^^ ^^^^^^ ^^ wcudun çeşitli kısımlanndaki çeşenfeksiyonlann tedavisinde kullanılır.
•NEVAKSON ^^^^^^ ^^^^^^^^^ ^^^^^^ar için kullanılabilir.
-Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda at^
ve titremeye neden olan hastalık)
-Beyinzaniltihabı (menenjit),
-Kene yoluyla bul^^^
^^^ ^^^^^^ ^^^ ^^^^^^^^^ Lyme borreliosis'in erken ve geç
evrelerinde
-Kann bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (kann zan iltihabı, safra venfeksiyonlan)
-Kemik, eklem, yum^^^
^^^^ ^^^^ ^^ara enfeksiyonları,
-^^mi bozukluğ^^^siyonlar,
-Böbrek ve idrar yollan enfeksiyonlan,
-Solunum yollan enfeksiyonlan, özellikle pnömoni (bir tür akciğ^^^^^^^^^^^^^ ^^ ^^^^^^^^ ^^plike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı)
-Cinsel yoldan buldan bir enfeksiyon olan gonore (bel s^ğukl^ğu) dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
-Enfeksiyonlann oluşmasını önlemek i2. NEVAKSON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler NEVAKSON'u ^^^^^^^ ^^^^^^^^^^ULLANMAYINIZ Eğer,
•NEVAKSON'un etkin maddesi olan seftriaksona
^^^^ ^^^^^^ğınız varsa,^^^^^^^^orin' adı veaşın duyarlılığınız (aleijiniz) varsa. Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefiıroksim gibi etkin
maddeler dahildir.
•Geçm^inizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere ka^^^
^ ve ş^^^^^^ ^^^^^^^^ ^^^^^^^^^ ^^ında boğazın veya yüzün aniden şbunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların veş^^^^^^ ^^ızla gelişşiddetli döküntü bulunmaktadır.
•Lidokaine alerjiniz varsa (NEVAKSON'u kullanmadan önce lidokain çözeltisi ile çözündürülür)
NEVAKSON ^^^^^^^ ^^^^^^^^^ ^^^^erde kullanılmamalıdır:
•Kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan veya bu ürünleri kullanması
beklenen 28 günlükten küçük yeni d^an bebeklerde
•Bebek prematüre ise (37 haftadan önce d^m^ bebekler).
•Yeni^^ık
mevcut ise
NEVAKSON'u ^^^^^^^ ^^mlarda DİKKATU KULLANINIZ
^er,
•Yakm bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyum kullanacaksanız
•Mide ve ba
ğırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kolit gibi^^ak iltihabı)
•Karac^^^^ ^^^^ ^^^^^^ rahatsızlığınız varsa.
•Kan rahatsızlıkları gibi başka bir rahatsızlığınız varsa.
•Safra kesesi hastalığı veya safra taşını düşşbulgularınız varsa.
•Astımınız varsa.
•Hamile iseniz.
•Beb^^^^^^^ ^^iriyorsanız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi oldoktorunuza danışınız.
NEVAKSON'nin yiyecek ve içecek ile kull^^^ası
Uygulama yolu nedeniyle yiyeceklerle etkil^^^^^^^^^^^^^
^ veya tok kamınaHamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEVAKSON'^^
^^^^^^ ^^^^^^^ kullanımının güvenilirliğ^^^^^ ^^^^^ ^^^^^^^^^^^^ veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce
doktorunuzla koncunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEVAKSON'un etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçt^i için, emziren
annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.
^^^^ ^^^^^^^^^^^ ^^^^ ^^^^^^ ^^^^^^sanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzveya eczacınıza demişiniz.
Araç ve makine kullanımı
NEVAKSON'un motorlu ta
şıt ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisiuğdair bir veri bulunmamaktadır. Baş
dönmesine yol açabilec^inden araç ve makine kullanmadan ve NEVAKSON'u almadan önce doktorunuzla koncunuz.
NEVAKSON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakondadiyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve
bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi, NEVAKSON'un d^^^^
^^^^^^^ fisini gösterme yolunu etkileyebilmesidir. Aynca, diğ
er ilaçlar da, NEVAKSON'un etki gösterme yolunu etkileyebilir.
^^^^^^^ ^^^^^^^^^^^^^ ^^^^runuza bunlar hakkında bilgi veriniz:
•Oral kontraseptifler (d
^ğhapları)^^^tol haplannm çalışmasını durdurabilir, bu yüzdenkullanırken ve bıraktıktan bir ay sonrasına kadar ilave doğ^^^^^^^ kullanmalısınız.
•Kloramfenikol (b^ta göz olmak üzere enfeksiyon
tedavisinde kullanılır)
•Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar)
•Probenesid (gut tedavisi için kullanılır)
•Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
•Flukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
•Vankomisin veya d^^^^
^^^^^^^^^^^^ ^^^^^^^^^OTİann tedavisi için kullanılır)
Eğer reçeteliya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NEVAKSON nasıl kullandır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
• NEVAKSON'un standart dozu günde
^^^^^^ ^^^Men enfeksiyonun şartınlabilir).
^er bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine b^^^^
^^^^^ ^^rasyondan 30^ dozuygulaması önerilir.
Tedavi süresi hastalığıuğgibi, hastanın ateş
i d^tükten veya enfeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra en az 48-72 saat NEVAKSON tedavisine devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
NEVAKSON genellikle bir doktor veya he^^^^^
^^^^^^^^ ^^^ ^^^ uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz çoc
uğ^^^^^^^ ^^^^^ ^^^ak uygulanacak doz^^^ çocuklarda aş^^^^ ^^^^^^^^^ ^^ şeması günde tek
dozda uyguİEUıır.
Yenid^anlar (14 günl^e kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut
^^^^^^^^ ^mlük doz 50 mg/kg'ı aşmamalıdır.
Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 y^^^^^adar): Günde tek doz 20-80 mg/kg.
Vücut
^^^^^^^^ ^^ ^^ ^^^^ ^^^^^^ ^^ normal çocuklarda normal yetiş
kin dozu
kullanılmalıdır.
Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg
dozunda (1g^ ^mamak k^uluyla) tek uygulama önerilmektedir.
Yaşidarda kullanımı:^^alarda^^^^ raerilen dozlan kullanılmaktadır.
özel kullanım durumları: Böbrek/^^^^^^^^^etmezliği:
Karac^^^^
^^ ^^^^^^ ^^^^ızlığınız varsa, dahaİhtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
EğerNEVAKSON'unetkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanma^^daha fazla NEVAKSON kullandıysanız:
NEVAKSON'dankullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsamz bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NEVAKSON'u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
^^^^ ^^^^ız gerekedozunu ahnayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
NEVAKSON ile tedavi sonlandınidığmdaki oluşabilecek etkiler
NEVAKSON
kullanmaja doktorunuza danışa ^^^^layınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NEVAKSON'un
içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yzm
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•^^^^^ ^^^^^^ ^^^^^^^^^^ ^aygın olmayan, her 100 kiş
ide 1'den az k^iyi etkiler)
Yüz, boyun, dudak ve ^^^^^
miden ş
^mesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorl^a yol açabilir.
-^^^^^^^ ^^^^^^ ^^ileklerin aniden şişmesi
•Ciddi deri döküntüleri (çok seyrek, her 10000 k^ide 1 kaiden az k^iyi etkiler)
^er
ş^^^^^^a gidiniz. Belirtiler arasında,
kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişş^^^^ısmmkabarcıklar oluşması da olasıdır.
Olası diğer yan etkiler
Yaygın (her 10 kişide 1 k^iyi etkiler)
•Ge^^^^veya ishal
•Kendini hasta hissetme ve hasta olmak.
Yaygın olmayan (her 100 kişide 1'den az k^iyi etkiler)
•^^^^ ^^^^yonlan. Bunlave ş
^kinlik dahildir.
Seyrek (her 1000 k^ide 1'den az k^iyi etkiler):
•Mantar ve maya sebebiyle görülen d^er enfeksiyon türleri (örn^in pamukçuk).
•Kan ile il^^^^^
^^^^^^^^^^^^ ^^^^^^^^^ ^^^^^^^^^ ^rgun hissetme, cildin kolay morarması, nefesin kesilmesi ve burun kanaması bulunmaktadır.
•B^ ^^sı
•B^ dönmesi hissi
•^^^^^^ ^^a oluşması
•Dil iltihabı (glossit). Belirtiler arasında dilin ş^^^^^^^ ^^^^^^ ve iltihaplanması
bulunuştadır.
•Karac^er problemleri (kan testinde gösterilir).
•Safra kesenizde
^^ ^^^^^^^^^ ^^^^^ ^^^^^^^^^ ve hasta olmanıza yol açabilecek rahatsızlıkİEir
•Böbrek sorunleın. Bunlar idrar yapma miktannızı etkileyebilir. Bazı kiş^^^^^^^^ ^^^ ^^^^^kişiler idreıra çıkmeunaya başl
ayabilir.
•İdrarınızda kan ve şeker olması
•NEVAKSON'un verild^i damarda ^^^ ^^^^ ^nma
hissi.
•Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağn.
•Yüksek at^ veya titreme.
Çok seyrek (her 10000 k^ide 1'den az k^iyi etkiler)
•Coombs' testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test).
•Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması^^ ve ş
^kinlik.
•Kanınızdaki beyaz kan hücre sayısmda değ^^^^^^^^^^^ ^^^Mer arasında ateş
in aniden yükselmesi, titreme ve b^az ^^^^ ^^^mımaktadır.
•Pankreasın iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede
şiddetli ^^ ^^^^naktadır.
• Kalın bağırsağın iltihaplanması (kolon). Belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü^^^^e ateş bulunmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. NEVAKSON'un ^^^^ması
NEVAKSON'uçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
^^^^^^^ ^^^ ocaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEVAKSON'ukullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Mustafa Nevzat ilaç Sanayii A.Ş. Pak iş Merkezi
Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok. No: 5/1 34349 Gayrettepe
-İstanbul
Üretim yeri:
Mustafa Nevzat ilaç Sanayii A.Ş.
Çobanç^me Mah. Sanayi Cad. No:13 34196 Yenibosna ^^^toıbul
Bu kullanma talimatı........onaylanmıştır
(gün ay yıl)