Newcal D3 Efervesan Tablet Kullanma Talimatı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Mineraller » Kalsiyum İçeren Mineraller » Kalsiyum İçeren Kombinasyonlar

KULLANMA TALİMATI
NEVVCAL® D3 efervesan tablet Ağız yolu ile alınır.

• Etkin madde(ler):

Her bir efervesan tablet 1200 mg Kalsiyum'a eşdeğer 3000 mg Kalsiyum karbonat, 800 IU Vitaminin Ö3'e eşdeğer 8,80 mg Kolekalsiferol içerir.

• Yardımcı madde(ler):

Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, sodyum siklamat, laktoz monohidrat, sodyum sakkarin, polivinilpirolidon, polietilen glikol, portakal aroması ve simetikon emülsiyon içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasındadoktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

:

1. NEWCAL® Ds nedir ve ne için kullanılır?

2NEWCAL® D$'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NEWCAL® D₃

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5NEWCAL® Ds*ün saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1

. NEWCAL® D3 nedir ve ne için kullanılır?
NEWCAL® D3, mineral desteği olarak kullanılan kalsiyum karbonat ve D vitamini içerir. NEWCAL® D3 etkin madde olarak 1200 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 3000 mg kalsiyum karbonat ve 800 IU (8,80 mg) vitamin D3 içeren beyaz veya beyaza yakın renkte, düz yüzeyli,
yuvarlak efervesan tabletlerdir. 30 (2 x 15), 45 (3 x 15) ve 90 (6 x 15) efervesan tablet, silika jelli kapak ile kapatılmış plastik tüplerde, karton kutu içerisinde kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.
NEWCAL® Di'ün içerdiği kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar. D vitamini ise yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar.
NEWCAL® D3 kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve bazı durumlarda, kalsiyum ve D vitamini eksikliği riski taşıyan hastalarda kemik erimesi hastalığı (osteoporoz) tedavilerine ek olarak kullanılır.

2

. NEWCAL® Ö3*ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler NEWCAL® D₃'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Kalsiyum karbonat, kolekalsiferol (vitamin D3) veya efervesan tabletin içersindeki maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa,
• Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse,
• Yüksek doz D vitamini alıyorsanız,
• Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa,

NEWCAL® D₃

Eğer,
(B
• Uzun süre boyunca NEWCAL D3 kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuz kan ve idrar kalsiyum seviyelerinizi ve böbrek işlevlerinizi düzenli olarak izlemek isteyebilir.
• Böbrek taşı şikayetiniz varsa veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa, doktorunuz NEWCAL® Ö3'ü; kan kalsiyum seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir,
• Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa, doktorunuz NEWCAL® Dı'ü; kan kalsiyum ve fosfat seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir,
• NEWCAL® D3 ile tedavinize ek olarak kalsiyum ve D vitamini içeren başka bir tıbbi ürün kullanacaksanız, doktor kontrolünde kullanmanız gereklidir,
• Uzun süredir (aylardır) yatan hasta iseniz ve osteoporozunuz varsa, kan kalsiyum derişiminiz yükselebilir.
• Sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastası iseniz, kan ve idrarınızdaki kalsiyum düzeylerinizin izlenmesi gerekebilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NEWCAL 03'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol, ıspanak, ravent, kepekli yiyecekler ve tahıllar kalsiyumun mide-bağırsak kanalından emilimini, dolayısıyla ilaçtan sağlayacağınız yaran azaltabilir. Bu gıdalann tüketilmesini takiben ilk iki saat içinde NEWCAL® Ü3'ü almamanız önerilir.
Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte NEWCAL® D₃'ün etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.
Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kalsiyum 600 mg + vitamin D3 400 IU, gebelik döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.
Yüksek dozda kullanılmasının sakıncalan:
Gebelik döneminde doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozlarda kalsiyum + vitamin D3 içerikli ürünleri kullanmaktan kaçımmz.
Gebelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, kalsiyum 600 mg + vitamin D3 400 IU alımı ile öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kalsiyum 600 mg + vitamin D₃ 400 IU emzirme döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.
Kalsiyum, D vitamini ve onun metabolizma ürünleri (vücutta değişime uğrayarak oluşturduğu ürünler) anne sütüne geçer. Ancak önemli bir etki beklenmemektedir.
Emziren annelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, kalsiyum 600 mg + vitamin D3 400 IU alımı ile öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
NEWCAL Ds'ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
NEWCAL® 1)3'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NEWCAL® D3 her bir efervesan tabletinde 107,18 mg (4,66 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. NEWCAL® D3 her bir efervesan tabletinde 335,45 mg (0,98 mmol) laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

#

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
• Diğer D vitaminleri, NEWCAL® Ds'ün etkisini artırır.
• Belirli idrar söktürücü ilaçlar (tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır. NEWCAL Ds'ün benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.
• Epilepsi (sara) ve fenitoin veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar (barbitüratlar) ile birlikte kullanılması vitamin D'nin etkisinin azalmasına neden olabilir.
• Genellikle iltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler) ile birlikte kullanılması durumunda D vitamininin etkisinin azalmasına neden olabilir.
• Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikte
• NEWCAL® Ds'ün kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda
EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.
• Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (bifosfonatlann ve sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emil imi azalabilir. NEWCAL® D3 ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
• NEWCAL D3 ile birlikte kullanıldıklarında, tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler (antibiyotik olarak kullanılır) ve ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılır) gibi ilaçların etkileri azalabilir. NEWCAL® D3 ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
• Kalsiyum tuzlan T4 emil imini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin (tiroid tedavisinde kullanılır) kullananlarda 4 saat ara ile kullanılmalıdır.
• NEWCAL® D3'ün kolestiramin veya parafin yağı içeren ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda, NEWCAL® D3*ün bu ilaçların alımından en az 2 saat önce veya 4-6 saat sonra alınması önerilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3

. NEWCAL® D3 nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye
edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılın
Ergenlik çağındakiler ve yetişkinler: Günde 1 efervesan tablet.
Uygulama yolu ve metodu:
NEWCAL® D3 bir bardak suda eritilmeli (yaklaşık 200 mİ) ve hemen içilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
Farmasötik formu ve dozu nedeniyle 4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde kullanımı önerilmemektedir.
4-8 yaş arası çocuklarda doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 600 mg kalsiyum + 400 IU vitamin D3 kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur, doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
NEWCAL® D3 ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda NEWCAL® D3 ile tedavi sırasında özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Diğer
Hamileler ve emziren anneler: Alman günlük kalsiyum miktarı 1500 mg'ı, D3 vitamini miktarı 600 IU'yu aşmamalıdır. Bu nedenle günlük dozun, en çok 600 mg kalsiyum + 400 IU vitamin D3 olması gerekir.

Eğer NEWCALD3'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

(S)
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEWCAL D3 kullandıysanız:
Bulantı, kusma, susama, çok su içme, sık idrara çıkma, su kaybı ve kabızlık gibi hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyelerinin aşın yükselmesi) belirtileri görülebilir.
Elinizdeki NEWCAL® D3 kutusunu ve içinde kalan efervesan tabletleri yanınıza alarak hemen doktor veya eczacınıza danışınız ya da size en yakın hastaneye başvurunuz.

NEWCALD3'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NEVVCAL® 1)3'ü kullanmayı unutursanız

NEWCAL® D₃

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NEWCAL® D3 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz NEWCAL® D3 ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

4

. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NEWCAL® D₃'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakileri en biri olursa, NEWCAL® Da'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aleıjik reaksiyonlar.
• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu, nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
• Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEWCAL® D3'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Zihin karışıklığı,
• Kemik ağrısı,
• Kas zaafiyeti,
• Uyku hali,
• Kusma,
• Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi,
• Aşın kullanıma bağlı olarak böbrek taşı,
• Ülser.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür,
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kabızlık,
• Gaz,
• Bulantı,
• Kann ağrısı,
• ishal,
• Kaşıntı,
• Cilt döküntüsü,
• Ürtiker (kurdeşen),
• Baş ağrısı,
• İştahsızlık,
• Şişkinlik,
• Ağız kuruluğu,
• Geğirme,
• Mide salgısında artış,
• Gece idrara çıkmada artış,
• Metalik tat.
Bunlar NEWCAL® D₃'ün hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5

. NEWCAL® D3'ün saklanması

NEWCAL® Ds 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEWCAL^{m3'ü kullanmayınız.}

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEWCAL® Ö3^:ü kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3 Esenler/İSTANBUL Telefon: 0 850 201 23 23 Faks: 0 212 482 24 78

e-mail: [email protected]
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. l.OSB 1. Yol No: 3

Adapazarı / SAKARYA Telefon : 0 264 295 75 00 Faks *.0 264 291 51 98

Bu kullanma talimatı 16.05.2013 tarihinde onaylanmıştır.

8