Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » Seftriakson NEVAKSON 500 mg i.v. enjektabl toz içeren flakon Damar içine uygulama içindir.
Etkin madde:Yardımcı madde:İçermemektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda:
1.NEVAKSON nedir ve ne için kullanılır?
2.NEVAKSON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NEVAKSON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NEVAKSON'u^ ^^nması
^ almaktadır.
1. NEVAKSON nedir ve ne için kullanılır?
NEVAKSON, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı
verilen ilaç grubuna dahildir. NEVAKSON etkisini bakterilerin tam olarak gel^imini durdurarak gösterm^^^^^^^^ ölmesine yol açmaktadır.
NEVAKSON beyaz ila sarımsı renkli, kristalize tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 5 ml'lik enjeksiyonluk su içeren 1 adet ampul bulunmaktadır.
•^^^^^ çeşitli kısımlanndaki çeşenfeksiyonlann tedavisinde kullanılır.
• NEVAKSON ^^^^^^lar için kullanılabilir.
- Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda at^ ve titremeye neden olan hastalık)
-Beyin zan iltihabı (menenjit),
- Kene yoluyla bul^^^ Lyme borreliosis'in erken ve geç
evrelerinde
-Kann bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (kann zan iltihabı, safra ve mideenfeksiyonlan)
- Kemik, eklem, yummak doku, cilt ve yara enfeksiyonlan,
- ^^mi bozukluğ^^^siyonlar,
-Böbrek ve idrar yollan enfeksiyonlan,
-Solunum yollan enfeksiyonlan, özellikle pnömoni (bir tür akciğ^^^ ^t bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak
iltihabı)
- Cinsel yoldan buldan bir enfeksiyon olan gonore (bel s^ğukl^ğu) dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
-Enfeksiyonlann oluşmasını önlemek için, ameliyatlardan önce
2. NEVAKSON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler NEVAKSON'u KULLANMAYINIZ Eğer,
•^^^^^^ğınızvarsa,^^ ^^^n antibiyotiklere karşı aşın
duyarlılığınız (aleijiniz) varsa. Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim gibi etkin maddeler dahildir.
•^^^^ ^ ve ş^^^^^^^^ a-asında boğazın veya yüzün aniden ş^mesi ve
bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayaklann ve^^ızla gelişşiddetli döküntü bulunmaktadır.
• Lidokaine alerjiniz varsa (NEVAKSON'u kullanmadan önce lidokain çözeltisi ile çözündürülür)
NEVAKSON kullanılmamalıdır:
• Kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan veya bu tirünleri kullanması
beklenen 28 günlükten küçük yeni d^an bebeklerde
• Bebek prematüre ise (37 haftadan önce d^m^ bebekler).
•mevcut ise
NEVAKSON'u ^^mlarda DİKKATU KULLANINIZ
^er,
• Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyum kullanacaksanız
•probleminiz varsa, özellikle kolit gibi
(b^^^ak iltihabı)
•^^^^ tatsızlığınız varsa.
• Kan rahatsızlıklan gibi başka bir rahatsızlığınız varsa.
• Safra kesesi hastalığı veya safra taşını düşşbulgulannız varsa.
• Astımmız varsa.
• Hamile iseniz.
• Beb^^^^^^^ ^^^riyorsanız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi oldoktorunuza danışınız.
NEVAKSON'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyeceklerle etkilememektedir. Aç veya tok kamınaHamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEVAKSON'^^ kullanımının güvenilirliğ^^tir.
Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla koncunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEVAKSON'un etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçt^i için, emziren annelerde bu durumvın göz önünde bulundurulması önerilmektedir.
^^^^^^^anız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
NEVAKSON'un motorlu taşıt ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisiuğdair bir veri bulunmamaktadır. Başdönmesine yol açabilec^inden araç ve makine kullanmadan ve NEVAKSON'u almadan önce doktorunuzla koncunuz.
NEVAKSON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakondadiyetinde olan hastalar için göz önünde bulunduruhnahdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve
bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi, NEVAKSON'un d^^^^ aticisini gösterme
yolunu etkileyebilmesidir. Aynca, d^er ilaçlar da, NEVAKSON'un etki gösterme yolunu etkileyebilir.
^^^^nttiuza bunlar hakkında bilgi veriniz:
• Oral kontraseptifler (d^^^ ^^^^ol haplan)^^^^ol haplarının çalışmasını durdurabilir, bu ykullanırken ve bıraktıktan bir ay sonrasına kadar ilave doğkullanmalısınız.
•^^^^ ^^^^^iyon tedavisinde kullanılır)
• Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar)
• Probenesid (gut tedavisi için kullanılır)
• Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Flukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
•^^^^ tedavisi için kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NEVAKSON nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
• NEVAKSON'un standart dozu günde 1^^ ^^^Men enfeksiyonun şiddetine ve
tipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gr'a kadar artınlabilir).
^er bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine b^^^^ ^^rasyondan 30dozuygulaması önerilir.
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değduğgibi, hastanın ateşi d^tükten veya enfeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra en az 48-72 saat NEVAKSON tedavisine devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
NEVAKSON genellikle bir doktor veya he^^^^^ lafındangulanır. Birgramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz çocuğ^^^anacak doza karar verecektir.
Yeni d^an, bebek ve 12 Mçük çocşeması günde tek
dozda uygulanır.
Yeni d^anlar (14 günl^e kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ^mlük doz 50
mg/kg'ı aşmamalıdır.
Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 y^^^^adar): Günde tek doz 20-80 mg/kg.
Vücut normal çocuklarda normal yetişkin dozu
kullanılmalıdır.
Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg
dozunda (1g^şmamak k^uluyla) tek uygulama önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanımı:^^alardamerilen dozları
kullanılmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/^^^^^^^^^etmezliği:
Karac^^^^ ^^^^^lığınız varsa, daha düşihtiyacınız olan
dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
EğerNEVAKSON'unetkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEVAKSON kullandıysanız:
NEVAKSON'dankullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NEVAKSON'u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
E^^^ gereken bir NEVAKSON dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlzımaz
dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
NEVAKSON ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler
NEVAKSON kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NEVAKSON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölflmflne başvurunuz:
• Ciddi aleijik reaksiyonlar (yaygın olmayan, her 100 k^ide 1'den az k^iyi etkiler)
Yüz, boyun, dudak ve miiden ş^mesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorl^a yol
açabilir.
- Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi
• Ciddi deri döküntüleri (çok seyrek, her 10000 k^ide 1 kaiden az k^iyi etkiler)
^er şiddetli deri döküntüsü gidiniz. Belirtiler arasında,
kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli döküntü, ^mında kabarcıklar oluşması da olasıdır.
Olası diğer yan etkiler
^er 10 kişide 1 k^iyi etkiler)
• Ge^^^^ veya ishal
• Kendini hasta hissetme ve hasta olmak.
Yaygın olmayan (her 100 kişide 1'den az k^iyi etkiler)
• D^^^^ ^^unuzu kaplayan döküntü, pütürlü döküntü
(ürtiker), k^^^ ve ş^kinlik dahildir.
Seyrek (her 1000 k^ide 1'den az k^iyi etkiler):
• Mantar ve maya sebebiyle görülen d^er enfeksiyon türleri (örn^in pamukçuk).
•^rgun hissetme, cildin kolay morarması,
kanaması bulunmaktadır.
• B^ ^^sı
• B^ dönmesi hissi
• oluşması
• Dil iltihabı (glossit)Belirtiler arasında dilin ve iltihapleınması
bulunmaktadır.
• Karac^er problemleri (kan testinde gösterilir).
•ve hasta olmanıza yol açabilecek
rahatsızlıklar
• Böbrek sorunlanBunlar idrar yapma miktannızı etkileyebilir. Bazı kişfazla idrara çıkarlar. Çok seyrek olarak, kişiler idrara çıkmamaya başlayabilir.
• idrarınızda kan ve şeker olması
•^^anma hissi.
• Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağn.
• Yüksek at^ veya titreme.
Çok seyrek (her 10000 k^ide 1'den az k^iyi etkiler)
•testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test).
• Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, cildin kolay morarmasıve ş^kinlik.
• Kanınızdaki beyaz kan hücre sayısında ^^toiler arasında at^in aniden
yükselmesi, titreme ve b^az ^^^mımaktadır.
• Pankreasın iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede şiddetli ^^^^naktadır.
• Kalın bağırsağın iltihaplanması (kolon)Belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü^^^^e ateş bulunmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. NEVAKSON'un
NEVAKSON'uçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25^^^^^^ ocaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEVAKSON'ukullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Pak İş Merkezi
Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok. No: 5/1 34349 Gayrettepe - İstanbul
Üretim yeri:
Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Çobanç^me Mah. Sanayi Cad. No:13 34196 Yenibosna ^^^tobul
Bu kullanma talimatıonaylanmıştır
(gün ay yıl)
|
|
