Dermatolojik İlaçlar » Antipsoriatik İlaçlar » Topikal Antipsoriatik İlaçlar » Diğer Topikal Antipsoriatik İlaçlar » Kalsipotriol
KULLANMA TALİMATI
PSORCUTAN® SCALP solüsyon, 30 mİ Haricen uygulanır.
Etkin maddeler:
1 mİ PSORCUTAN SCALP, 0.05 mg kalsipotriol içerir.
Yardımcı maddeler:
Hidroksipropil selüloz, izopropanol, levomentol, sodyum sitrat, propilen glikol ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda:
1. PSORCUTAN SCALP nedir ve ne için kulianıltr?
2. PSORCUTAN SCALPkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PSORCUTAN SCALP nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.PSORCUTANSCALP'm saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
L PSORCUTAN SCALP nedir ve ne için kullanılır?
PSORCUTAN SCALP saçlı deride görülen sedef hastalığmın (psöriazis) tedavisi için kullanılan bir çözeltidir. PSORCUTAN SCALP'ın ambalaj büyüklüğü 30ml 'dir ve imi PSORCUTAN SCALP 0.05 mg kalsipotriol etkin maddesi İçerir. Sedef hastalığı, derİ hücreleri çok hızlı çoğalmaya başladığı zaman oluşur. Bu, pullanma ve kızarıklığa sebep olur. PSORCUTAN SCALP derideki bu aşırı üretimin nonnale dönmesine yardımcı olur.
2. PSORCUTAN SCALP'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PSORCUTAN SCALP'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin maddeye veya herhangi bir içeriğine karşı bir hassasiyetiniz varsa,
• Kalsiyum düzeyleriniz ile ilgili bir probleminiz varsa
• Ciddi böbrek ve karaciğer hastalığınız varsa
PSORCUTAN SCALP'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Hali hazırda ultraviyole (UV) ışık tedavisi görüyorsanız, UV ışık tedavisi ile birlikte PSORCUTAN kullanımını doktorunuzla değerlendirmeniz gerekmektedir.
• Psöriazisin “yaygın püstüler psöriazis” veya “eritrodennik eksfolyatif psöriazis” türlerinden biri sizde mevcutsa. Sizde var olan sedef hastalığının çeşidinden emin değilseniz doktorunuza danışınız
PSORCUTAN SCALP kullandığınızda kanınızdaki kalsiyum miktarı aşırı yükselebilir. Bu duruma bağlı olarak sizde ortaya çıkabilecek belirtileri tanımlayabilmeniz için lütfen olası yan etkiler bölümünü (bkz. Bölüm 4) okuyunuz. Doktorunuz kullandığınız dozu azaltmak isteyebilir.
PSORCUTAN SCALP'1 size reçetelendiği şekilde, uygun dozda (bkz. Bölüm 3) kullandığınızda, kanınızda kalsiyumun aşırı yükselme ihtimali düşüktür. Size önerilen haftalık dozlardan daha fazlasını kullandığınızda kanınızda kalsiyum seviyeleri aşırı artabilir.
Doktorunuz bu ilacı kullanımınız sırasında doğal ve suni güneş ışığına maruz kalmanıza sınır getirebilir.
PSORCUTAN SCALP'1 yüzünüze uygulamayınız. Kazara yüzünüze bulaşırsa derhal yüzünüzü yıkayınız.
PSORCUTAN SCALP'm alev alma olasılığı nedeniyle, ateş ya da açık alev yanında kullanmayınız. Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin İçin geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
PSORCUTAN SCALP'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PSORCUTAN SCALP yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.
Hamilelik
Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz Psorcutan reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Hamilelik sırasında PSORCUTAN SCALP'ın kullanımının güvenirliliği belirlenmemiştir. Gebelikte, ancak daha güvenli bİr seçenek yoksa kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PSORCUTAN SCALP'm anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı:
PSORCUTAN SCALP'm araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur ya da gözardı edilecek düzeydedir. Eğer makine ve araç kullanmanıza engel olan yan etkiler hissediyorsanız doktorunuz ile konuşunuz.
PSORCUTAN SCALP'ın içeriğinde bulunan bazı yardintcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PSORCUTAN SCALP propilen glikol içerir. Bu nedenle ilacı uyguladığınız deri bölgesinde tahriş oluşabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Sedef hastalığının tedavisi için kullanılan diğer ilaçlarla PSORCUTAN'ın aynı hastalıklı bölgeye birlikte uygulanmasına ilişkin yeterli tecrübe yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandımzsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PSORCUTAN SCALP nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PSORCUTAN SCALP'1 her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
Tedavide en iyi sonuca ulaşmak için PSORCUTAN SCALP'ı sabah ve akşam olmak üzere günde iki defa kullanın. PSORCUTAN SCALP kullanırken haftada 60 ml'den fazlasını kullanmayınız.
PSORCUTAN SCALP ile birlikte vücudunuzda Psorcutan krem veya pomat kullanıyorsanız doktorunuzun önerdiği miktardan fazlasını kullanmamaya dikkat ediniz. Bir haftada 60 mİ PSORCUTAN SCALP ile 30 g Psorcutan krem veya Psorcutan pomat; ya da 30 mİ PSORCUTAN SCALP ile 60 g Psorcutan krem veya Psorcutan pomattan fazlasını kullanmayınız.
• Uygulama yolu ve metodu:
PSORCUTAN SCALP'ı başınızda bulunan hastalıklı bölgeye haricen uygulayın.
PSORCUTAN SCALP'ı kullanmadan önce saçlarınızı ayırmanız kullanım kolaylığı sağlayabilir. PSORCUTAN SCALP'm kapağını açın ve ağızlık kısmını başınızdaki tedavi edilecek alana doğru (kafa derinize) yaklaştırın. PSORCUTAN SCALP'ın şişesini hafifçe sıkın ve birkaç damla damlatın. Nazikçe parmak uçlarınızla ovalayın. Bİr posta pulu büyüklüğündeki alanı kaplaması için bir veya iki damla yeterlidir.
PSORCUTAN SCALP'ı sürdükten sonra doğal yolla kurumasını bekleyin, fazla zaman almayacaktır. İlacı kullandıktan sonra saçlarınızı asla, saç kurutma makinesiyle ya da ateşin yanında kurutmayın. Saçlarınızı bir sonraki yıkamanıza kadar ilaçlı bırakın. Bu, daha iyi sonuç alınmasını sağlayacaktır.
PSORCUTAN SCALP'ı kullandıktan sonra kapağını kapalı tutunuz ve yüzünüze bulanmasını engellemek için ellerinizi yıkayınız.
PSORCUTAN SCALP'ın kullanımınız sırasında yüzünüze akmaması için başınızı eğmeyin ve gözünüze kaçmamasına dikkat ediniz
PSORCUTAN SCALP kazayla normal deriye bulaştığında yıkayarak temizleyiniz. Gözünüze kaçtığında ise derhal suyla yıkayınız ve eğer elinizde steri! serum fizyolojik bulunuyorsa sonra bununla göz banyosu yapabilirsiniz. Gözünüzde süregelen bir ağrı oluşursa doktorunuza danışınız.
Saçınızı yıkamak istiyorsanız, PSORCUTAN SCALP'ı kullanmadan önce iyice kurulayınız.
Alev alabileceğinden PSORCUTAN SCALP'ı ateş veya açık alev yanında kullanmayınız, gözlüklerinizden ve plastiklerden uzak tutunuz.
Doktorunuz doğal ya da yapay güneş ışığına maruz kalmanızı kısıtlayabilir.
* Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: PSORCUTAN SCALP'ı çocukların kullanması önerilmez.
Eğer PSORCUTAN SCALP'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Yaşlılarda kullaıiınıı:
Doz ayarlamasına gerek yoktur. Ancak yine de yaşlı hastaların daha hassas oldukları göz ardı edilemez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliğiniz varsa PSORCUTAN'ı kullanmayınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PSORCUTAN SCALP kullandıysanız
Kanınızdaki kalsiyum aşırı yükselebilir. Bu duruma bağlı olarak ortaya çıkacabilecek belirtileri tanımlayabilmeniz için lütfen olası yan etkiler bölümünü (bkz. Bölüm 4) okuyunuz.
Yüksek (aşın) doz belirtileri; dermatit, kaşıntı, kızarıklık, derinin ışığa hassasiyeti ve sedef hastalığınızın alevlenmesidir.
PSORCUTAN SCALP'dan kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PSORCUTAN SCALP 'ı kullanmayı unutursanız
Atlanılan dozu hatırladığınızda kullanınız ve sonra olması gerektiği gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
PSORCUTAN SCALP ile tedavi sonlandırıldtğında oluşabilecek etkiler
PSORCUTAN SCALP kullanıldıktan sonra uygulama bölgesinde hafif tahrişe neden olabilir. Tahriş olduğunu hissettiğiniz alanı kaşımamaya özen gösteriniz.
Eğer tahriş devam ederse, yüzünüzde döküntü oluşumu ya da PSORCUTAN SCALP kullanımı ile ilgili herhangi başka bir ek sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gİbi PSORCUTAN SCALP'ın içeriğinde bulunan maddelere duyariı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa, PSORCUTAN SCALP'ı kullanmayı durdurunuz veya DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes alırken zorlanıyorsanız
• Gözlerinizin çevresi de dahil olmak üzere yüzünüz şişiyorsa
• Cildinizde döküntü oluştuysa
Eğer bunlardan biri sizde mevcutsa, Sizin PSORCUTAN SCALP'a alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Kanda aşırı kalsiyum bulunmasıyla ortaya çıkan yan etkiler
• Daha sık idrara çıkıyorsanız
• Susuzluk hissediyorsanız
• Ağzınızda kuruluk veya metalik bir tat varsa
• Güçsüz hissediyorsanız veya kaslarınız ya da kemikleriniz ağrıyorsa
• Baş ağrınız varsa
“ Hasta hissediyorsanız ya da kabızlık çekiyorsanız
Diğer yan etkiler
Kullanma talimatının bu bölümünde sıralanan yan etkiler genel olarak hafiftir.
Çok yaygın (10 insandan l'inden fazlasını etkileyen) yan etkiler
• Ciltte tahriş
Yaygın (10 insandan en fazla l'ini etkileyen) yan etkiler
• Deride döküntü,
• Yanma veya batma hissi,
• Ciltte kuruma,
• Ciltte kaşıntı,
“ Ciltte kızarıklık,
• İlacı uyguladığınız deri bölgesinde kızarıklık ve şişlik oluşabilir.
Yaygın olmayan (100 insandan Tinden azını etkileyen) yan etkiler
• Sedef hastalığının kötüleşmesi
• İçi su dolu veya kabuklu kabarcıklar, kaşıntılı, döküntülü kızarıklıklar (Egzama)
Bilinmeyen sıkhktaki (Kaç insanı etkilediği bilinmeyen) yan etkiler
• Kaşmtılı seyreden döküntü
• Derinin renginde geçici değişmeler,
• Derinin ışığa geçici hassasiyeti.
Bunlar PSORCUTAN SCALP'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. PSORCUTAN SCALP'ın saklanması
PSORCUTAN SCALP'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
PSORCUTAN SCALP'ı 25“C' nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Tutuşabileceğinden ateş veya alevden uzak tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PSORCUTAN SCALP 'ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
LEO Pharma İlaç Ticaret A.Ş., Barbaros Mahallesi, Halk Caddesi, Palladium Ofis ve Residence Binası, No: 8/A, Kat: 2-3, 34746, Ataşehir, İstanbul/Türkiye Tel: 0216 663 60 64 Faks: 0216 663 61 00
Üretim yeri:
Lee Pharmaceutical Products Ltd. A/S/ Danimarka tarafından imal edilmiştir.
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
