Tirecort Krem Kullanma Talimatı

Dermatolojik İlaçlar » Dermatolojik Kortikosteroidler » Kortikosteroidler Antibiyotik Kombinasyonları » Kortikosteroidler, Potent ve Antibiyotik Kombinasyonları » Betametazon ve Antibiyotik

KULLANMA TALİMATI

TIRECORT krem Cilt üzerine haricen uygulanır.

Etkin madde:

1 gram TİRECORT etkin madde olarak 20 mg fusidik asit v betametazon valerat içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Makrogol setostearil eter 20, setostearil alkol, beyaz yumuşak klorokresol, bütil hidroksi anisol (E320), sıvı parafin, saf su, sodyum dihidroje dihidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsin, Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştirbaşkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilaç kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışınyüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

uz.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TİRECORT nedir ve ne için kullanılır?

2. TİRECORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TİRECORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TİRECORT'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. TİRECORT nedir ve ne için kullanılır?

TİRECORT, bir antibiyotik (fusidik asit) ve güçlü bir kortikosteroid (betametazon valerat) içeren kombine bir preparattır. Fusidik asit bakterilerin üremesini önlerken, betametazon ise antiinflamatuar etkiye sahip olup, kaşıntıyı azaltır.
TİRECORT, deri hastalıklarına ve inflamasyona (yangıya) karşı kullanılır. 30 g'lık sunulur.

2. TİRECORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TİRECORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Fusidik aside, betametazona ya da içeriğindeki diğer maddelerden birine vey fazlasına karşı aşırı duyarlılık

• Yüzde, özellikle burun, yanaklar ve alında kızarıklığın eşlik ettiği infl^masyon benzeri bir cilt hastalığı (rosacea)
• Burun ve ağız çevresinde kırmızı lekelerin (ağız çevresi dermatiti) eşi k ettiği inflamasyon
• Akne (sivilce) veya akneli alanlar
• Mantarlara, bakterilere veya virüslere bağlı cilt hastalıkları (örneğin uçuk. z(fna veya suçiçeği)

TİRECORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Çocuklar, yüz bölgesi, geniş cilt alanları, cildin dar giysilerin altında kalan bölgeleri veya cilt kıvrım yerlerinin tedavisi için sadece doktorunuza danışarak kullanınız.
TİRECORT'u doktorunuza danışmadan gerektiğinden daha uzun süre ve 4 haftadan uzun süre kullanmayınız.
TİRECORT'un gözler, açık yaralar veya muköz membranlara değmesinden kaçınım:
Hasarlı cilde, ince ve hassas cilt ya da akne üzerine uygulamadan kaçınınız.
Rektum ya da cinsel organların çevresinde sadece kısa süreli kullanınız.
Aşırı duyarlılık gelişmesi durumunda doktorunuza başvurunuz.
TİRECORT uzun süreli kullanıldığı takdirde böbrek üstü bezlerinde hormon oluşumu azalabilir. Bu nedenle, ciddi şekilde yaralandıysanız, ciddi bir infeksiyonunıız varsa (örneğin zatürre) ya da ameliyat olacaksanız, doktorunuza bildiriniz.
Kan ve idrar testleriniz yapılacaksa, TİRECORT tedavisi almakta olduğunuz^ daima belirtiniz.
TİRECORT varolan bir enfeksiyonu maskeleyebilir ve iyileşmesini geciktirebilir.
"Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliysk lütfen doktorunuza danışınız."

TİRECORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

TİRECORT, cilde uygulandığından besinlerden bağımsız olarak kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebe kadınlarda TİRECORT kullanılması önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerin TİRECORT kullanması önerilmez.

Araç ve makine kullanımı

TİRECORT'un araç ve makine kullanma becerinizi etkilediğine dair hiçbir bilgi yok

TİRECORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TİRECORT'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden bütil hidroksi amisol ve setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verçbilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız v zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkın veriniz.

3. TİRECORT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Lezyonlara günde 2 veya 3 kez uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

Cilt üzerine haricen uygulanır.
Uygulamayı takiben, eğer yara ellerde değilse, eller her seferinde mutlaka yıkanmal

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda topikal kortikosteroid içeren ilaçların kullanımı etkili tedavi elde edileb düşük miktarla sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi çocukların bü gelişmesini etkileyebilir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımına ilişkin kısıtlama yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek Betametazon karaciğerde metabolize edildiğinden karaciğer yetmezliğinde olunmalıdır.

Eğer TİRECORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimimi doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TİRECORT kullandıysanız:

TİRECORT'u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya e konuşunuz.

TİRECORT'u kullanmayı unutursanız

İlacı kullanmayı unuttuysanız, anımsar anımsamaz kullanın ve daha sonra düzenli u biçimiyle devam edin.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

TİRECORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

TİRECORT tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez. Uzun süreli kullanımı takiben ilaç kesilirken, hastalığın kızarıklık, yanma ve batma şeklindeki alevlenmelerini önlemek açısından ani kesilmemeli, dozu yavaş yavaş azjaltılarak kesilmelidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TİRECORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TİRECORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunun;

• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİRECORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaralanma, ameliyat ya da şiddetli infeksiyonda (örneğin zatürre) ciddi şok durumlah,
Karın ve boyun bölgesinde yağlanma, mermi kafa, kızarık yüz, diyabet, kan basıncında aşırı artma, kasların yoğunluğunda azalma,
Cilt altında kapillerde yumaksı görünüm,
Çocuklarda büyümenin yavaşlaması ve kilo aliminin normalden az olması,
Çocuklarda kafa içi basıncının artması nedeniyle sürekli baş ağrısı ve gözlerde ağrı,
Eller ve ayaklar ya da tüm vücutta cerahatli kabartıların eşlik ettiği psöriyaz (sedef).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Seyrek yan etkiler (hastaların 1-10/1000'inde görülür):
Döküntü, ilaç kesildiğinde ekzemanın tetiklenmesi, ciltte iritasyon, kaşıntı, yanıma veya batma hissi
Sıklığı bilinmeyenler:
Aşırı duyarlılık, kurdeşen tarzı döküntü Kontakt dermatit Ciltte kızarıklık, kuruma Özellikle uzun süreli kullanımda ciltte incelme ve bazı damarlarda genişleme, çatlama Kortikosteroide bağlı ciltte beyaz çatlaklar Steroid aknesi
Ağız çevresinde cilt inflamasyonu Ciltte toplu iğne başı büyüklüğünde kanama Ciltte yeni inflamasyon oluşumu ya da inflamasyonun yayılması Ciltte renk kaybı (depigmentasyon)
Burun, yanaklar ve alında kızarıklığın eşlik ettiği inflmasyon benzeri cilt hastalığı (ıj)sacea) İstenmeyen kıllanma
Bunlar TİRECORT'un ciddi olmayan yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TİRECORT'un saklanması

TİRECORT'u çocukların göremeyeceğierişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saki

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TİRECORT'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TİRECORT'u kullanırı

Ruhsat Sahibi

: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dümenler Caddesi No: 19/3 Bağcılar/İstanbul

Üretici :

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Mah., Fatih Blv., No:32 ÇOSB Çerkezköy/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı 18.02.2014 tarihinde onaylanmıştır.

5