Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler » Jinekolojik Antiinfektif ve Antiseptikler » İmidazol Türevleri » İmidazol Kombinasyonları (vajinal) KULLANMA TALİMATI
GYNOMAX® vajinal övül Vajina içine (hazneye) uygulanır.
• Etkin madde: Her bir ovul 100 mg tiokonazol, 150 mg tinidazol içerir.
• Yarduncı madde: Witepsol
Bu ilacıkullanmayabaşlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bıı Kullanma Talimatında:
1. GYNOMAX® nedir ve ne için kullanılır?
2. GYNOMAJ^'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GYNOMAX® nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.GYNOMAX® 'ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. GYNOMAX ® nedir ve ne için kullanılır?
• GYNOMAX®, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan övül formunda bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antiprotozoal (parazitlere karşı etkili), antifungaller (mantarlara karşı etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
• Beyazımsı san renkli pürüzsüz her bir övül etkin madde olarak 100 mg tiokonazol ve 150 mg tinidazol içermektedir. GYNOMAX®, 7 adet övül ve ilacm vajina içine (hazneye) yerleştirilmesi esnasında kullanılan 7 adet parmaklık içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
• GYNOMAX®, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibi belirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit) tedavisinde kullanılır.
2. GYNOMAX®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GYNOMAX®'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• GYNOMAX®'ın içeriğinde bulunan etkin maddelerin herhangi birine karşı aleijiniz var ise,
• Hamileliğinizin ilk 3 aylık döneminde iseniz,
• Emzirme döneminde iseniz,
• Beyin veya santral sinir sistemiyle ilgili bir hastalığınız (nörolojik bozukluk) varsa,
• Kan hücrelerinizle ilgili bir hastalığınız (kan diskrazisi) varsa veya geçmişinizde böyle bir hastalık geçirmişseniz GYNOMAX®'ı kullanmayınız.
GYNOMAX® tedavisi esnasında ve tedavi bittikten 3 gün sonrasına kadar alkol kullanılmamalıdır.
GYNOMAX®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• GYNOMAX® bileşiminde bulunan tinidazol nedeniyle geçici olarak beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında azalmaya (geçici lökopeni ve nötropeni) neden olabilir. Bu durum tam kan sayımı yardımıyla belirlenebilir.
• GYNOMAX® lastikte hasar yapabilir. Bu nedenle ovüllerin doğum kontrolü amacıyla kullanılan prezervatifle ve diyaframlarla temasından kaçınınız. Aksi takdirde istenmeyen gebelikler meydana gelebilir.
• Bazı durumlarda, eşinizin de ağızdan alman uygun bir ilaçla tedavi edilmesi gerekebilir. Doktorunuz tarafından böyle bir durum tespit edildiği takdirde size ve eşinize verilen tedaviye harfiyen uyunuz.
• GYNOMAX®'ı, sperm öldürücü ilaçlar (spermisidler), vajinal duşlar veya vajinal yoldan uygulanan diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.
GYNOMAX® cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GYNOMAX®'m yiyecek ve içecek ile kullanılması
GYNOMAX®'m uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GYNOMAX®'ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hamile olmanız durumunda GYNOMAX®'ı kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GYNOMAX®'ın etkin maddelerinden biri olan tinidazol anne sütüne geçmektedir. GYNOMAX®'m diğer etkin maddesi olan tiokonazolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle tedavi esnasında bebek sütten kesilmeli, tedavi bittikten 3 gün sonra emzirmeye devam edilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
GYNOMAX®'ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
GYNOMAX®'m içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GYNOMAX®'ın içeriğinde özel uyan gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak asenokumarol, anisindion, dikumarol, fenindion, fenprokumon ve varfarin içeren ilaçlar)
• Kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak kolestiramm isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak simetidin isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Organ naklinden sonra kullanılan ve bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak siklosporin ve takrolimus içeren ilaçlar)
• Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak disülfiram isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Kanser tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak fluorourasil isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak fosfenitoin, fenobarbital ve fenitoin içeren ilaçlar)
• Mantar hastalığının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak ketokonazol isimli maddeyi içeren ilaçlar . . .
• Duygulanım bozukluğu tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak lityum isimli maddeyi içeren ilaçlar ... .
• Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak rifampin isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Uyuşturucu ilaç niteliğinde olan ve özellikle kanser hastalarında görülen çok şiddetli ağrıların giderilmesinde ağrı kesici olarak kullanılan, oksikodon isimli etkin maddeyi içeren ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. GYNOMAX® nasıl kullandır?
• Uygunkullanımye doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 kez gece yatmadan önce bir övül 7 gün süreyle veya sabah ve akşam (tercihen gece yatarken) olmak üzere günde 2 kez bir övül 3 gün süreyle kullanılır.
Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında GYNOMAX®'m etkisi azalabileceğinden veya laıllanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilmektedir.
• Uygulama yolu ve metodu:
GYNOMAX® sadece vajina içine (hazneye) uygulanmak suretiyle kullanılır.
İlacı uygulamadan önce sırtüstü yatınız. Bacaklarınızı hafifçe yukarı doğru çekiniz. Paketin içindeki parmaklık yardımıyla bir ovülü vajinaya (hazneye) yerleştirerek mümkün olduğu kadar derine itiniz. Ovülü yerleştirdikten sonra mümkünse yanm saat boyunca ayağa kalkmayınız.
Doktorunuz tarafından belirlenen tedavi süresine uyunuz.
GYNOMAX® yutulmamak veya başka bir yoldan kullanılmamalıdır.
• Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı:
GYNOMAX® 12 yaşın altındaki çocuklara uygulanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:Özel kullanım önerisi yoktur. Diyalize giren bir hasta iseniz, GYNOMAX® tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışmaksınız.
Karaciğer yetmezliği:Eğer karaciğer yetmezliğiniz var ise, GYNOMAX® dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır. Böyle bir durumda GYNOMAX® 'ın dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Eğer GYNOMÂX®'m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GYNOMAX® kullandıysanız:
GYNOMAX® 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GYNOMAX®'ın aşın kullanımı ile ilgili bilinen bir olay yoktur.
Yanlışlıkla çok fazla miktarda yutulması halinde derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
GYNOMAX®'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
GYNOMAX® İle tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi samanındanönce sonlandınlırsa vajinit nüksedebilir, vajinit belirtileri yeniden ortaya çıkabilir. Doktorunuz tarafından tavsiye edilen sure boyunca uygulandıktan sonra GYNOMAX® tedavisi sonlandınldığmda herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi GYNOMAX®'m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa GYNOMAX®'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi deri döküntüleri
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GYNOMAX®'a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size enyakınhastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Epilepsi (sara) nöbetine benzer nöbetler (konvülsiyon), koma
• Sarhoş gibi yürüme (ataksi),
• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
• Yer, zaman ve kişi algılanmasının bozulması (dezoryantasyon)
• Uyuşukluk, sersemlik hali
• Depresyon
• Ellerde ve ayaklarda güçsüzlük, ağrı, uyuşma, karıncalanma (periferal nöropati belirtileri)
• Tam kan sayımı ile belirlenebilen ve vücuttaki enfeksiyonun bir belirtisi olan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni ve nötropeni)
• Antibiyotiğe bağlı olarak gelişen akut bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit)
• Ciltte soyulma, dökülme (kutanöz erüpsiyon), kaşıntı
• İdrar renginde koyulaşma
• Aşın heyecan
• Kramp
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Güçsüzlük, bitkinlik, halsizlik
• Uykusuzluk, uyku bozukluktan
• Ağızda metalik/acı tat
• Dil renginde değişiklik, paslı dil
• Ağız kuruluğu, ağız içi iltihabı (stomatit)
• Mide bulantısı, kusma, iştahsızlık
• Midede gaz toplanması, hazımsızlık (dispepsi)
• Kann ağnsı, mide ve bağırsaklarda rahatsızlık hissi
• Kabızlık veya ishal
Bu etkiler GYNOMAX®'m içeriğinde bulunan etkin maddelerin ağız yoluyla kullanımında ortaya çıkabilecek yan etkilerdir. Tinidazol ve tiokonazol vajinal yolla uygulandığında kana çok az geçtiğinden övül kullanımı sonucu bu yan etkilerin görülme olasılığı çok daha düşüktür.
*
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakflerdenherhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Uygulama bölgesinde ve idrar yollarında yanma,
• Uygulama bölgesinde şişlik (ödem), ağrı ve tahriş
• Cinsel ilişki esnasında ağn
• Kaşıntı, vajinal akıntı
• Gece sık idrara çıkma
Bunlar GYNOMAX®'ın hafif yan etkileridir.
Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
GYNOMAX®'ın saklanması
GYNOMAX® 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sonkullanmatarihiyle uyundu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra GYNOMAX®'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GYNOMAX®'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.
Maslak Mah. Sümer Sok. Ayazağa Ticaret Merkezi No: 3/1 Şişli/ İSTANBUL Tel : (0212) 365 93 30 Faks : (0212) 286 96 41 E-posta :
Üretici:
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Gaziosmanpaşa Mah. Fatih Bulvarı No: 19/2 Çerkezköy/ TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı...................tarihinde onaylanmıştır.
-7-7-7-
|
|
