Sinir Sistemi » Diğer Sinir Sistemi İlaçları » Parasempatomimetikler » Diğer parasempatomimetikler » Pilokarpin hcl KULLANMA TALİMATI SALAGEN 5 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Her film kaplı tablet 5 mg pilokarpin hidroklorür içerir.
• Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, stearik asit, hipromelloz, titanyum dioksit (E171), makrogol 400, kamauba mumu.
Bıı ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SALAGEN nedir ve ne için kullanılır?
2. SALA GEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SALAGEN nasıl kullanılır?
4Olası yan etkiler nelerdir?
5.SALAGEN11
Başlıkları yer almaktadır. 1. SALAGEN nedir ve ne için kullanılır?
SALAGEN tabletler, beyaz, yuvarlak, iki yüzü dışbükey, bir yüzünde “SAL” öteki yüzünde “5” işareti bulunan film kaplı tabletlerdir. Her film kaplı tablet 5 mg pilokarpin hidroklorür içerir.
SALAGEN, 84 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
• Eğer baş ya da boyun kanseri için radyoterapi görüyorsanız ve ağzınızda şiddetli bir kuruma (kserostomi) varsa, doktorunuz size SALAGEN reçete edecektir. SALAGEN, ağız kuruluğunun azalması için, tükürük bezlerinin daha fazla tükürük üretmesini uyarmaktadır.
Doktorunuz SALAGEN'i, ağız kumluğunun azalması için, tükürük bezlerinin daha fazla tükürük üretmesini uyarması ve/veya gözlerde daha az kuruluk ve kaşıntı olması için, gözyaşı bezlerinin daha fazla gözyaşı üretmesini uyarmak üzere reçete etmiştir.
SALAGEN'in içerdiği etkin madde pilokarpin; “parasempatomimetikler” ya da “kolinerjik ajanlar” olarak bilinen bir ilaç sınıfına dahildir. Vücudunuzdaki bazı sinirleri ve bezleri uyararak etkili olur. SALAGEN kullandıktan sonra, vücudunuz daha fazla tükürük (ağzınızdaki tükürük bezlerinden), gözyaşı (gözlerinizdeki gözyaşı bezlerinden), ter (vücudunuzdaki ter bezlerinden), mide sıvısı (pankreastan ve bağırsaklarınızdaki bezlerden) ve mukus (akciğerlerinizdeki muköz hücrelerden) üretecektir.
SALAGEN'in etki mekanizmasıyla ilgili ya da bu ilacm size neden reçete edildiğine dair sorularınız varsa, doktorunuza danışınız.
2. SALAGEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SALAGEN 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
^ Eğer;
• Pilokarpin ya da SALAGEN'in bu kullanma talimatının başında listelenen diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa (aşın duyarlılığınız varsa)
• Tedavi edilmeyen astımımz varsa.
• Tedavi edilmeyen kalp ya da böbrek hastalığınız varsa.
• Pilokarpin gibi etki gösteren bir ilaç ürünü ile tedavi edilen bir hastalığınız varsa
• İritisiniz varsa (göz irisinin enflamasyonu)
• Dar açılı (açı kapanması) glokomunuz (özel bir glokom türü) varsa
Yukandakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, SALAGEN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışın.
• Allerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
SALAGEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
0 Eğer;
• Akciğer problemleriniz varsa (örneğin; astım, kronik bronşit ve/veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı).
• Kalp sorunlarınız varsa (örneğin; kalp yetmezliği, düzensiz nabız).
• Safra kesesi sorunlarınız varsa (örneğin; safra taşı).
• Mide sorunlarınız varsa (örneğin; ülser).
• Karaciğer problemleriniz varsa (örneğin; karaciğer fonksiyon bozukluğu).
• Sinir sistemi sorunlarınız varsa (örneğin; altta yatan hafıza bozuklukları ya da psikiyatrik bozukluklar),
• Böbrek sorunlarınız varsa (örneğin; böbrek yetmezliği).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Göz testi
SALAGEN özellikle geceleri ve merkezi lens değişimi sorununuz varsa, görme keskinliğinizi azaltabilir.
Aşın terleme
Eğer SALAGEN tedavisi sırasında aşın derecede terliyorsanız, daha fazla sıvı tüketin. Eğer bu yardımcı olmazsa, doktorunuzu arayın çünkü az sıvı tüketmek dehidratasyona ve organ hasanna yol açabilir.
SALAGEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SALAGEN tabletler yemek sırasında ya da hemen sonrasında kullanılır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında, doktorunuz tavsiye etmediği sürece SALAGEN kullanmayın.
Hamile olduğunuzu ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, SALAGEN kullanmadan önce doktorunuzla konuşun. Doktorunuz hamilelik sırasında SALAGEN kullanmanın olası riskleri konusunda sizi bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu SALAGEN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. Emziriyorsanız SALAGEN kullanmayınız. Doktorunuz, emzirirken SALAGEN kullanmanın olası riskleri konusunda sizi bilgilendirecektir.
Araç ve makine kullanımı
Salagen kullanırken baş dönmesi yaşıyorsanız ya da görmeniz etikleniyorsa, özellikle gece iyi görme konusunda sorunlar yaşayabilirsiniz, bu nedenle, SALAGEN kullanırken, yeterince ışık olmadığında (Örneğin, geceleri) makine ya da araç kullanmaktan kaçınmalısınız.
SALAGEN 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer SALAGEN'in bu kullanma talimatının başında listelenen bileşenlerine karşı alerjiniz (aşın duyarlılığınız) yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız SALAGEN dozunun değiştirilmesi, bazı önlemler alınması ya da diğer ilacın kesilmesi gerekebilir:
• Yüksek kan basıncını, kalp sorunlarını ya da göz problemlerinizi tedavi etmek için bir ilaç kullanıyorsanız (örneğin; bir beta bloker).
• Diyare tedavisi için bir ilaç kullanıyorsanız (örneğin; atropin)
• Astım tedavisi için bir ilaç kullanıyorsanız (örneğin; ipratropiyum inhaler)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SALAGEN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzun talimatlarını dikkatle uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuz sizin durumunuza göre en uygun dozaja karar verecektir.
Baş ve boyun kanseri için radyoterapi gördüyseniz:
Yetişkinlerde önerilen doz günde üç kere bir adet 5 mg tablettir.
Tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. Doz günde 5 mg'lık 6 tablete kadar artırabilir.
Size Sjögren sendromu tanısı konduysa:
Yetişkinlerde önerilen doz günde dört kere bir adet 5 mg tablettir.
Tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. Doz günde 5 mg'lık 6 tablete kadar artırılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
SALAGEN yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
Gün içerisinde, tabletlerinizin dozunu eşit olarak dağıtmaya çalışınız; örneğin, ilk tableti sabah, İkincisini öğleden sonra ve diğerini akşam alınız.
Tabletleri çiğnemeyiniz ya da ısırmayınız, yeterince sıvı ile yutunuz.
Baş ve boyun kanseri için ışm tedavisi gördüyseniz;
SALAGEN tabletleri yemek sırasında ya da hemen sonrasında bir bardak su ile alınız. Günün son tabletini akşam yemeğinizle birlikte aldığınızdan emin olunuz.
Sjögren sendromu teşhisiniz varsa:
SALAGEN film kaplı tabletleri yemek sırasında ya da hemen sonrasında bir bardak su ile alınız. Günün son tabletini hemen yatmadan Önce aldığınızdan emin olunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım (2-17 yaş arası):
Çocuklarda ya da ergenlik çağındaki hastalarda bu ürünün güvenliliği ve etkililiği saptanmamıştır.
Yaşlılarda kullanım:
65 yaş ve üzeri hastalar için özel doz gereksinimi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir.
Karaciğer yetmezliği:Eğer orta dereceli ya da şiddetli sirozunuz varsa (karaciğer bozukluğu), doktorunuz tedavinize azaltılmış bir günlük dozda başlayacaktır. Tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak, doktorunuz dozunuzu kademeli olarak önerilen günlük dozun yukarısına çıkarabilir.
SALAGEN'i doktorunuzun talimatlarına göre kullanınız. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla, daha sık ya da daha uzun süre kullanmayınız.
Eğer SALAGEN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SALAGEN kullandıysanız:
Eğer yanlışlıkla kullanmanız gerekenden daha fazla SALAGEN aldıysanız, tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir.
SALAGEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SALAGEN'i kullanmayı unutursanız
Tabletinizi almakta 6 saatten az bir süre geciktiyseniz, hatırlar hatırlamaz tabletinizi hemen alınız. Bir sonraki tabletinizi normal zamanından en az 3 ila 4 saat sonra alınız.
Tabletinizi almakta 6 saatten uzun bir süre geciktiyseniz ve bir sonraki SALAGEN tabletinizi alma zamanınız gelmişse, sadece bir tablet alın. Bu, o gün normalden bir tablet az alacağınız anlamına gelir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SALAGEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SALAGEN tedavinizi kesmeniz hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuz söylemediği sürece, ilacınızı kullanmayı kesmeyin.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SALAGEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın (her 10 hastada l'den fazlasını etkileyen):
Hafif ila orta dereceli terleme; baş ağrısı; daha sık idrara çıkma; grip benzeri belirtiler Yaygın (her 100 hastada 10'da Tinden azını etkileyen):
Kan basıncında yükselme, bulantı, baş dönmesi, yüz kızarması (vazodilatasyon), ürperme, hazımsızlık, yorgunluk, diyare, gözlerde sulanma, karın ağrısı, kusma, görme bulanıklığı, kabızlık, anormal görme, aşın tükrük salgısı, çarpıntı (hızlı kalp atışları), kızarıklık, kaşıntı ve kaşıntılı döküntü dahil allerjik reaksiyonlar, kaşıntılı kızarıklık ve şişme ile birlikte gözde akıntı (konjonktivit), göz ağrısı, burun akıntısı.
Yaygın olmayan (her 1000 hastanın 1 ila 10'unu etkileyen):
İdrar sıkışması, gaz.
Pilokarpinin diğer istenmeyen etkileri:
Nefes alma güçlükleri, şiddetli mide ya da karın ağrısı,düzensiz kalp atışı, kalp atışlarının ritminde ya da hızında değişiklik, düşük kan basıncı, bayılma, gerçekte olmayan şeyleri görme, hissetme ya da duyma (halüsinasyon), hafıza kaybı, zihin karışıklığı, ajitasyon (huzursuzluk), titreme.
Bunlardan herhangi biri sizi şiddetli düzeyde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. SALAGEN' in saklanması
SALAGENi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.SALAGEN 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Işık ve nemden korunmalıdır.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SALAGEN' kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SALAGEN' i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Novartis Ürünleri
34912 Kurtköy-İstanbul
Üretim yeri: Patheon Inc.
2100 Syntex Court Mississauga,
Ontario Kanada
tarihinde onaylanmıştır.
Bu kullanma talimatı
1
SALAGEN, Sj öğren sendromu teşhisi konmuşsa ve ağzınızda şiddetli bir kuruluk (kserostomi) ve/veya gözlerinizde şiddetli bir kuruluk (kseroftalmi) varsa da kullanılır.
|
|
