Osdevita D3 Efervesan Tablet Kullanma Talimatı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Mineraller » Kalsiyum İçeren Mineraller » Kalsiyum İçeren Kombinasyonlar

KULLANMA TALİMATI

OSDEVİTA®-Defervesan tablet Ağızdan alınır.

•Etkin Maddeler:

Her bir efervesan tablet 600 mg kalsiyuma eşdeğer 1500 mg kalsiyum karbonat ve 400 IU D3 vitaminine eşdeğer 4,60 mg kolekalsiferol içermektedir.

•Yardımcı Maddeler:

Sitrik asit anhidr, malik asit, sodyum hidrojen karbonat, sodyum siklamat, sodyum karbonat anhidr, maltodekstrin, sodyum sakkarin, portakal aroması ve gliserin %85.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştirbaşkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasındadoktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuzİlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. OSDEVİTA®-Ds nedir ve ne için kullandır?

2. OSDE VİTA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerJ.OSDE Vİ TA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.OSDEVİTA^-Ds'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. OSDEVİTA®-Dnedir ve ne için kullanılır?

0SDEVİTA®-D3, beyaz renkte, çentiksiz, yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir.
OSDEVİTA®-Ü3, 30 (2x15) ve 60 (4x15) efervesan tablet, plastik kapaklı plastik tüp ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
OSDEVİTA®-D3, efervesan tablet (suda çözünen tablet) kalsiyum ve kolekalsiferol (vitamin D3) adı verilen iki etkin madde içerir.
Kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar.
Kolekalsiferol (vitamin D3), yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar. OSDEVİTA®-D3 kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve bazı durumlarda, kalsiyum ve D vitamini eksikliği riski taşıyan hastalarda kemik erimesi hastalığı (osteoporoz) tedavilerine ek olarak kullanılır.

2. OSDEVİTA®-D'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler OSDEVİTA®-D^,

Eğer,
• Kalsiyum karbonat, kolekalsiferol (vitamin D3) veya OSDEVİTA® Dj'ün içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa,
• Kanınızda ve/veya idrarınızda kalsiyum artışına neden olabilecek uzun süreli hareketsizlik durumunuz varsa,
• Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse ve bunlara neden olan herhangi bir hastalığınız varsa,
• D vitamini fazlalığınız (hipervitaminoz) varsa,
• Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa,
• Böbrekleriniz işlevlerini yapamayacak duruma gelmişse (böbrek yetmezliği).

OSDEVİTA®-D₃

Eğer,
• Uzun süre boyunca OSDEVİTA®-D3 kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuz kan ve idrar kalsiyum seviyelerinizi ve böbrek işlevlerinizi düzenli olarak izlemek isteyebilir.
• Böbrek taşı şikayetiniz varsa, veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa, doktorunuz
(S) ¦

»

OSDEVİT A -TVü; kan kalsiyum seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir,
• Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa, doktorunuz OSDEVITA*

- D₃

' ü; kan kalsiyum ve fosfat seviyelerinizi izleyerek tıbbi gözetim altında vermek isteyebilir,
• OSDEVITA -D3 ile tedavinize ek olarak kalsiyum ve D vitamini içeren başka bir tıbbi ürün kullanacaksanız, doktor kontrolünde kullanmanız gereklidir,
• Sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastası iseniz, kan ve idrarınızdaki kalsiyum düzeylerinizin izlenmesi gerekebilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OSDEVtTA®-D₃

Alkol, ıspanak, ravent, kepekli yiyecekler ve tahıllar kalsiyumun mide-bağırsak kanalından emilimini, dolayısıyla ilaçtan sağlayacağınız yaran azaltabilir. Bu gıdalann tüketilmesini takiben ilk 2 saat içinde OSDEVİTA^-D^'ü almamanız önerilir.
Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte OSDEVİTA®-D3^,ün etkisini arttıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

» (S)
OSDEVITA -D3, gebelik döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.
Yüksek dozda kullanılmasının sakıncaları:
Gebelik döneminde doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozlarda OSDEVİTA®-D3 kullanmaktan kaçınınız.
Gebelerde, demir emilımınin azalma olasılığından dolayı, OSDEVITA -D3 alımı ile öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OSDEVITA -D3 emzirme döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.
Kalsiyum, D vitamini ve onun metabolizma ürünleri (vücutta değişime uğrayarak oluşturduğu ürünler) anne sütüne geçer. Ancak önemli bir etki beklenmemektedir.
Emziren annelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, OSDEVİTA®-D3 alımı ile öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

* (K)
OSDEVITA -T^'ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
⁴ (S)

OSDEVITA -D*ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün, her dozunda 2,26 mmol (51,99 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

• Diğer D vitaminleri, O S D E V İ T A®-Ö3 ' ün etkisini arttırır.
• Belirli idrar söktürücü ilaçlar (tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır. OSDEVİTA®-D3'ün benzer ilaçlarla aym zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.
• Epilepsi (sara) ve fenitoin veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar (barbitüratlar) ile birlikte kullanılması vitamin D'nin etkisinin azalmasına neden olabilir.
• Genellikle iltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler) ile birlikte kullanılması durumunda D vitamininin etkisinin azalmasına neden olabilir.
• Kalp gücünü arttıran ilaç tedavisi (digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikte OSDEVITA -TV ün kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.
• Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (bifosfonatlann ve sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emilimi azalabilir. OSDEVİTA®-D3 ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
• OSDEVİTA® D3 ile birlikte kullanıldıklarında, tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler (antibiyotik olarak kullanılır) ve ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılır) gibi ilaçların etkileri azalabilir. OSDEVİTA®-D3 ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
• Kalsiyum tuzlan T4 emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin (tiroid tedavisinde kullanılır) kullananlarda 4 saat ara ile kullanılmalıdır.
• OSDEVITA -Ds'ün kolestiramin veya parafin yağı içeren ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda, OSDEVİTA®-D3'ün bu ilaçların alımından en az 2 saat önce veya

4-6

saat sonra alınması Önerilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. OSDEVİTA®-Dnasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır.
Ergenlik çağındakiler ve yetişkinler: Günde 1-2 efervesan tablet (600-1200 mg kalsiyuma ve 400-800 IU D3 vitaminine eşdeğer).

Uygulama yolu ve metodu:

(S¹)
OSDEVITA —D3⁵ü bir bardak (200 mİ) suda entitıniz. Sonra bekletmeden tamamım içiniz.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklar: Günde 1 efervesan tablet.
4—8 yaş arası çocuklarda doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet kullanılır.
4 yaş altı çocuklarda kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur, doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 efervesan tablet kullanılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda OSDEVİTA®-D3 kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Diğer:
Hamileler ve emziren anneler: Alınan günlük kalsiyum miktarı 1500 mg'ı, D3 vitamini miktarı 600 IlJ'yu aşmamalıdır. Bu nedenle günlük dozun, en çok 1 efervesan tablet olması gerekir.

Eğer OSDE VİTA 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz

.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OSDEVİT A®-Dkullandıysanız:

Bulantı, kusma, susama, çok su içme, sık idrara çıkma, su kaybı ve kabızlık gibi hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyelerinin aşın yükselmesi) belirtileri görülebilir.
Kaza ile gereğinden fazla tablet aldıysanız hemen doktorunuz veya eczacınız ile temasa geçiniz veya en yakın acil servise başvurunuz.

OSDEVİTA®~Ds 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OSDEVITA®-D'ü kullanmayı unutursanız

OSDEVİTA®-D3'ü almayı unuttuğunuzu fark ederseniz endişelenmeyiniz, mümkün olan en kısa sürede ilacınızı alınız. Eğer bir sonraki dozu almanıza çok az zaman kalmışsa, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki doz zamanına kadar bekleyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OSDEVİTA®-D₃

Doktorunuz OSDEVİT A®-Ü3 ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, OSDEVİTA^- Dj'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, OSDEVİTA®-D'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar.
• Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
• Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OSDEVİTA®-D₃'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Zihin karışıklığı,
• Kemik ağnsı,
• Kas zaafı yet i,
• Uyku hali,
• Kusma,
• Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi,
• Aşın kullanıma bağlı olarak böbrek taşı,
• Ülser.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbı müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Kabızlık,
• Gaz,
• Bulantı,
• Karın ağnsı,
• İshal,
• Kaşıntı,
• Cilt döküntüsü,
• Ürtiker (kurdeşen),
• Baş ağnsı,
• İştahsızlık,
• Şişkinlik,
• Ağız kuruluğu,
• Geğirme,
• Mide salgısında artış,
• Gece idrara çıkmada artış,
• Metalik tat.
Bunlar OSDEVİTA®-D3'ün hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz

.

5. OSDEVİTA®-Dj'ün saklanması

OSDEVİTA -Ds'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız

.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OSDEVİTAju kullanmayınız

.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OSDEVİTA®-D3'ü

: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.
General Ali Rıza Gürcan Caddesi Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 2/2 Güngören/İSTANBUL Tel :0850 20i 23 23 Faks : 0212 482 24 78 e-mail : [email protected]

: Neutec İlaç San. Tic* A.Ş. l.OSB 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Tel : 0 264 295 75 00 Faks : 0 264 291 51 98

Bu kullanma talimatı () tarihinde onaylanmıştır.

8