Blokace 10 Mg Tablet Kullanma Talimatı

Kalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » ACE İnhibitörleri » ACE İnhibitörleri » Ramipril

KULLANMA TALİMATI

BLOKACE10 mg tablet Ağızdan alınır.

• Etkin madde:

Ramipril 10 mg

• Y^Ğuncı maddeler:sodyum, prejelatinıze nişasta (n

işasta 1500), sodyum stearil fiımarat, etanol 96/su

Bu İlacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• ^J^^ac

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında;•

/.

BLOKACE nedir ve ne için kullanılır ?

2. BLOKACE¹

3, BLOKACE nasıl kullandır?

4, Olası yan etkiler nelerdir?

5.

BLOKACE*in saklanması .

. Başlıktan yer almaktadır.

1.BLOKACEnedir ve ne için kullanılır ? •

kulhı^sûnuto^ı?¹™ ^{maddesini içerir}' ²⁸>^{30 ve 84} tablet içeren blister
BLOKACE bir anjiyotensin dönOştürttcü enzim (ADE) inhibittrüdflr ve

«tiridi

kalp ve kan damarları üzerinde gösterir.
olabiUr^{11112 BL0KACEİ} nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş
• Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için
• Kalp yetmezliği adıyla bilmen bir hastalığınız varsa, kalbinizin vücudunuza kan pompalamasına yardımcı olmak için
• 55^ yaşın üzerinde, sigara içen, daha önce kalp veya dolaşım problemleri, hipertansiyon,
Kolesterol yüksekliği veya idrarda protein çıkması gibi sorunlar yaşamış bir şeker hastası
iseniz: yukarıdaki komplikasyonları önlemek için (BLOKACE, tansiyonu

HfldirmA kan,

OTtendıımak veya kan yağlarım dtlşflrmek için ihtiyaç duyulan diğer tedavilerle beraber kullanılabilir.)

2. BLOKACE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BLOKACE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Ramıprile, ilacın içerdiği diğer maddelerden birine veya bir başka ADE inhibitörüne karsı aleminiz varsa
• Daha önce anjiyoödem (ciltte veya solunum yollarında şişme) geçirdiyseniz
• Diyalize giriyorsanız veya herhangi bir tip kan filtrasyonu yaptmyorsanız. Kullanılan makineye göre BLOKACE sizin için uygun olmayabilir.
• Böbreklerinize gelen kan akımım azaltacak bir damar darlığı var ise
• Düşük veya hızla değişebilen bir tansiyona sahipseniz
• Hamileyseniz
BLOKACE'in çocuklarda kullanımı önerilmez.

BLOKACE'i âşağıdald durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Tedavi sırasında yüz, kol veya bacaklar, dudaklar, dil veya boğazda şişme, solunum güçlüğü, çarpmti ye yutma güçlüğü (anjiyoodem) veya karın ağrısı (ağrıyla beraber bulantı veya kusma
olabilir) ortaya çıkması halinde: tedaviyi hemen kesiniz ve size en yakın

hflgtangnin

_acjj servisine başvurunuz.
• Şiddetli tansiyon yüksekliğiniz varsa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yalandan takip etmek isteyebilir.
• Kalp yetmezliğiniz varsa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yalandan takip etmek isteyebilir.
• Daha önceden, üfllrttm veya blok gibi, kalp veya kalp kapakçıklarıyla ilgili herhangi bir sorununuz olduysa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip

«mırt

isteyebilir.
• Daha Önce diüretik (idrar söktürücü) ilaçlarla tedavi gördüyseniz. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir. .
• Tuz dengesiyle ilgili sorunlarınız olduysa (sodyum veya potasyum düzeylerinde yükselme veya düşme gibi). Bu durum, kusma veya ishal nedeniyle vücudun su kaybetmesi ya da tuzun ileri derecede kısıtlandığı bir diyet uygulanması nedeniyle ortaya çıkmış olabilir.
• Karaciğerinizle ilgili bir sorununuz varsa. Bu durumda doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir. ^r
• Kalp veya beyin damarlarınızda kan akımıyla ilgili bir sorun varsa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir.
• İleri yaşın üzerindeyseniz doktorunuz tedaviye başlamadan önce böbrek işlevlerinizi değerlendirmek isteyebilir.
• Böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa. Doktorunuz BLOKACE'i reçetelemeden önce böbrek işlevlerinizi değerlendirecek ve tedavi sırasında da sizi izlemeye devam edecektir. Böbreklerle ilgili sorunlarınız varsa, doktorunuzun ilacın dozunu yeniden ayarlaması gerekebilir.
• Size hemodiyaliz veya kanın süzülmesine yönelik bir işlem uygulanıyorsa, BLOKACE'in diyalizde kullanılan bazı membranlarla etkileşimi sonucu aleıjik reaksiyon gelişebileceği için doktorunuzun önerilerine göre kullanmanız uygundur.
• Doktorunuz tedavi sırasında kan potasyum düzeyinizin düzenli olarak takip edilmesini isteyebilir.

* ^size

_g^KACE kullandığınızı söyleyiniz; tedavinizin aldığınız ilaca uygun şekilde değiştirilmesi
* ^ ^ ^b8cek sokmasına karşı alerjiyi azaltma amacıyla tedavi görüyorsanız.
* ğer hamile kalmayı düşünüyorsanız (veya hamile iseniz) mutlaka doktorunuza söyleyiniz.
w?&^Avu ^tamil^tlİ8" ilk3aymda ^{tavsiye ediI}memektedir ve hamleliğin 3 ayından soma bebeğe ciddi zararlar verebilir (bkz. Hamilelik

MM)

'
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
BLOKACE ile tedavi, devamlı tıbbi göze

tim

gerektirir.
BLOKACE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
nınırtro sırasında alkol alımı baş dönmesine ve sersemlik hissine yol açabilir.
daı^trtSim' ^alabUece^^niz konusunda sorularınız var ise doktorunuza danışınız. Çünkü BLOKACE m kan basıncım düşürücü etkisini alkol artırabilir.
Besinler BLOKACE'in emilimini etkilemez. Tabletleri, yemekler sırasında veya yemekten Önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.
Tuz: Gıdalarla fazla miktarda tuz alınması BLOKACE'in tansiyon düşürücü etkisini zayıflatabilir.

Hamilelik:

tlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışına.

Eğer fc^le kalmayı düşünüyorsanız (veya hamile iseniz) mutlaka doktorunuza söyleyiniz.
^{lUc 12 haflası} Oyunca BLOKACE almamalısınız. 13. haftadan sonra kesinlikle m hamilelik süresince kullanım bebeğinize zarar verebilir.
LOKACE kullanırken hamile kalırsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Planlanan gebelik öncesmde uygun alternatif bir tedaviye geçiş yapılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde BLOKACE kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut olmadığı için BLOKACE ^ve özerkle yeni doğan veya erken doğan bebekleri emzirme döneminde, güvenliği kanıtlanmış olan alternatif tedavi yöntemleri tercih edilmelidir Emzirme döneminde BLOKACE'i kullanmamalısınız..
Araç ve makine kullanımı
BLOKACE kullanırken baş dönmesi hissedebilirsiniz. Daha çok BLOKACE'e başlarken veya

jrcfrjrj;

kunLSayf^İnİZde ^ ^{dÖnmCSİ hissedebilirsiniz}- Eğer baş dönmesi yaşarsanız araç veya
BLOKACE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassas olduğunuz söylenmiş ise bu ilacı almadan önce doktorunuz ile temasa geçiniz.
BLOKACE her dozunda eşik değeri olan 23 mg'dan daha az sodyum içerdiği için sodyuma bağlı

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı .....

bU^^üiÜK ^{etkİSİm aZaltabilece}^^inden ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu
• Ağrı ve ınflamasyonu azaltmak için kullanılan ibuprofen ve indometazin, aspirin gibi ilaçlar (non-steroıdal antıinflamatuar ilaçlar (NSAİİ'ler)
• Düşük kan basıncı, şok, kardiyak bozukluk, astım veya aleıji tedavisi için kullanılan efedrin, noradrenalın ve adrenalin gibi ilaçlar. Doktorunuz kan basıncınızı ölçmek isteyecektir.
Styorea^i^OT^^bl fS^ÖrÖhne °^{IaSlhgl artabilece}^^inden> aşağıdaki ilaçlardan birini
• Ağrı ve inflamasyonu azaltmak için kullanılan ibuprofen ve indometazin, aspirin gibi ilaçlar (non-steroıdal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ'ler)
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (kemoterapi)
• Nakil sonrası organ reddini önlemek için kullanılan siklosporin gibi ilaçlar
• Furosemid gibi diüretikler (idrar söktürüciiler)
• Kanınızdaki potasyum miktarını artıran spironolakton, triamteren, amilorid, potasyum tuzlan ve hepann (kan inceltici) gibi ilaçlar
• İnflamasyon tedavisinde kullanılan prednisolon gibi steroid ilaçlan
• Allopurinol (kanmızdaki ürik asit miktarım düşürmek için kullanılır)
• Prokainamid (kalp ritim bozukluktan için)
girebileceğinden aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuzu
bılgılendinmz:
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ağız yoluyla alman şeker düşürücüler ve insülin gibi

119Çİ8T ¦

• Lityum (ruh sağlığı problemleri için kullanılır). BLOKACE, karımızdaki lityum miktarım artırabilir. Doktorunuz kanmızdaki lityum miktarım yakından takip etmek isteyecektir.

Eğer reçeteliya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda halandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BLOKACE nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

BLOKACE'i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanmaya özen gösteriniz. Sorularınız olur ise doktorunuza ve eczacınıza

danışınız

-*

Hipertansiyon (tansiyon yüksekliği) tedavisi:

Hipertansiyon (tansiyon yüksekliği) tedavisinde, olağan başlangıç dozu günde bir kez 125 mc yarım veya 2.5 mg'lık bir tablettir.
Kan basıncınız düzene girene kadar doktorunuz uygun miktan ayarlayacaktır.
Yüksek tansiyon hastalarının çoğu günde bir kez, 2.5 mg ila 5 mg BLOKACE dozuna ihtiyaç duymaktadır (2.5 mg'lık bir veya iki tablet ya da 5 mg'lık bir tablet). Ancak doktorunuz sizin farklı bir dozla tedavi edilmeniz gerektiğine karar verebilir.
En yüksek günlük doz, 10 mg BLOKACE'dir (5 mg'lık iki tablet ya da 10 mg'lık bir tablet)
Eğer daha önceden idrar söktürücü kullanmaya başlamış iseniz, BLOKACE'e başlamadan önce doktorunuz idrar söktürücü ilacınızı bırakmanızı veya

azaltmam?!

isteyebilir.
—

Konjestifkalp yetmezliğinin tedavisi

y^e^inin tedavisinde, olağan başlangıç dozu günde bir kez 1.25 mg'lık yarım
Kan basıncınız düzene girene kadar doktorunuz uygun miktarı ayarlayacaktır.
En yüksek günlük doz, 10 mg BLOKACE'dir (5 mg'lık iki tablet ya da 10 mg'lık bir tablet)

Uygulama yolu ve metodu:

BLOKACE ağızdan alınır.
Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri, yemekler sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz.
Tabletleri her gün ayrn saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, kan uzermde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zaman

«1.™»..™

hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimattan takip ediniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklardakullan

ım
BLOKACE, 18 yaş altı ergenler ve çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanım

*2™ ^{ve idra}* söktürücü ilaç kullanıyorsanız veya kalp, karaciğer ya da böbrek probleminiz daha düşük bir dozla tedavinize başlayabilir. Daha sonra gerekirse dozunuzu

Eğer BLOKACE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BLOKACE kullandıysanız

Doktorunuzu bilgilendiriniz veya size en yakın hastaneye gidiniz. Hastaneye giderken araç ullanmayınız, başkasının yardımı ile hastaneye ulaşınız veya ambulans çağırınız. Yanınıza olacaktık ^tUSUI1U ^ ^böy^lece doktorunuz ne kadar ilaç aldığınız hakkında bilgi sahibi

BLOKACE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BLOKACE'ikullanmayıunutursanız

Eğer tek doz BLOKACEalmayı unutursanız, bir sonraki normal dozu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BLOKACE ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler

BLOKACE tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz BLOKACE Ue tedavinizin ne kadar y^t&ilenebilk ^ektİr' ^{Tedaviyi erken kesm}eyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz
çıkabUir^ ^{tedavisini doktorunuzun ona}y^ı olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar ortaya
• Tansiyonunuz yeniden yükselebilir
• Kalp yetmezliğiniz ağırlaşabilir
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm diğer ilaçlar gibi, BLOKACE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fezla görülebilir
Yaygm olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek. 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygm görülen yan etkiler .
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Kuru öksürük, bronş iltihabı, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), nefes darlığı ^v
• Gastrointestinal enflamasyon (gastrointestinal kanaldaki enflamatuvar reaksiyonlar), sindirim bozuklukları, karın ile ilgili rahatsızlık, hazımsızlık, gastrit (mide mukozası iltihabı), diyare, bulantı, kusma
• Kas ağrısı, kas spazmları (kas krampları),
• Kan potasyum düzeyinde artış
• Düşük tansiyon, ortostatik kan basıncı düşüşü (ortostatik regülasyon bozukluğu), bayılma
• Göğüs ağrısı, bitkinlik (yorgunluk)
Yaygın olmayan yan etkiler
• Anjına pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya göğüs ağrısı) veya miyokard infarktüsü (kalp krizi) dahil .olmak üzere kalp atımının hızlanması,

V»lp

atım düzensizliği, çarpıntı, periferik şişkinlik
• Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış
• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), karıncalanma/ ürperme hissi (parestezi), disgezia (tat bozuldukları), agezia (tat alma duyusu kaybı)
• Bulanık görme dahil olmak üzere görme bozukluktan
• Burun tıkanıklığı, astımın şiddetlenmesi dahil olmak üzere bronşların

Haraima^

• Pankreas iltihabı, pankreas enzimlerinde artış, üst karın ağrısı, ağız kuruluğu
• Akut böbrek yetersizliği dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu, idrar

çılnpfyfr»

artış, kan üre artışı, kan kreatininde (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) artış] önceden mevcut olan proteinurinin (idrarda protein tespit edilmesi) kötüleşmesi,
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme: çok istisnai olarak, alerji sonucu yüz ve boğazda şişmeden kaynaklanan hava yolu tıkanıklığı ölümcül sonuç verebilmektedir, sedef hastalığına benzeyen bir tür deri hastalığı (psoriasiform dermatit), hiperhidrozis (aşın terleme), döküntü, özellikle deriden hafif kabarık, kaşıntı,
• İştahsızlık, iştah ayalması
• Cilt kızarması
• Pireksi (ateş)
• Karaciğer enzimi ve/veya konjuge bilirubin artışı,
• Geçici iktidarsızlık, cinsel istek

azalmağı

* SMÖtaSffiS;mf'^{CndİŞem°lmak üzere}

Seyrek görülen yan etkiler
• Titreme, denge bozukluğu
' ^a«^ranUlosi,oz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) dahil
• Bir çeşit göz iltihabı .
• işitme bozulduğu, kulak çınlaması
* Dil iltihabı
^{# dökülme ile se}y^reden iltihaplı bir tür deri hastalığı, ürtiker
^# hi^TOiSLvon ^dam?^{rda ya} ^ pıhtılaşması, damarlarda darlık, a t bozukluklanmn alevlenmesi), kan damarları iltihabı
• Astenı (zayıflık)
* £ ^{b0OTkluğuna bağh} ^^{karacigerde h}“ ^daze*^de ^
Çok seyrek görülen yan etkiler
• Aftöz stomatit (oral kavitedeki enflamatuvar reaksiyonlar)
• Işığa karşı duyarlı olma hali,
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler

• S.5emoliöc^İ

• ^damaf^{lann tlka}T^{asl S0nncu olu}5^{an fe,}Ç « beyine giden damarlann geçici tfonması sonucu oluşan gen dönüşümlü bir tür felç dahil olmak üzere beyine giden
• Üi

uüÜ!.hastai-ıp

entema multfomje (genelde kendüiğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık
h ^dur?^nu)-^(lstderide 'fi «« dol» kesecikler oluşumuyla ortaya çıkan
f" (Pen'figus), sedef hastalığının şiddetlenmesi, tırnağın kısmen ya da
yaağından oynaması, pemligoid ya da likenoid ciltte kabarıklık veya kızartı veya

mukozada kızarıklık ve kabartı, saç dökülmesi ^y

• Eklem ağnsı
• Kan sodyum düzeyinde dOşüş
• El ye ayak parmaklarına giden kan akımındaki bozulma (Raynaud fenomeni)
• Ani aşın duyarlılık tepkileri, anti nükleer antikor artışı
• Akut karaciğer yetersizliği
• Erkekte meme büyümesi,
• Dikkat bozuklukları (konsantrasyon sorunları)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karsiUmrsamz, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. *

5. BLOKACE'in saklanması
f«

?^^A

C nın altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BLOKACE'i kullanmayınız.

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

8
¹
Doku hücrelerinin aralarındaki boşlukları dolduran esnek yapılı bir protein olan kolajen yapısına girdiği dokuları ilgilendiren Lupus veya skleroderma gibi bir kollajen doku hastalığınız varsa. Doktorunuz, özellikle böbrek problemleriniz de varsa ve başka ilaçlar kullanıyorsanız, kan ve idrar takibi yapmak isteyebilir.