Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Hormonal Tedavi İlaçları » Hormon Antagonistleri » AntiAndrojenler » Bikalutamid
KULLANMA TALİMATI
PROCALUT150 mg film tablet yoluyla alınır.
• Etkin madde:
150 mg bikalutamid.
• Yarduncı maddeler:
Laktoz monc^drat, PVP K30, sodyum starch glycolate, magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz 5 cP, titanyum dioksit, poiietilengUkol 400.
Builacı kullanmaya başbunadan Onee bu KULLANMA TALİMATINI dikluıtlicc okuyunuz, çfinkû sizin için Önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım sakJaymız. Daha sonra tekrar oku?9u^ ihtiyaç dtıyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularmız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacmıza danışımı.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz,
• Butalimatta yazılanlara aynenuyunuz.Haç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmi^fimz.
Kullanma Talimatmda;
L PROCALUT nedir ve ne için kuUambr?
2, PROCALUT'u kuUanmadan önce dikkai ediİmesİ gerekenlerPROCALUT nasü kuüanıbrT
4. Oİasi yan etkiler n^erdir?
5.PROCALUT^un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. PROCALUT nedir ve ne için kullanılır?
PROCALUT, karton kutu içerisinde, 28 film tablet içeren blisterler ve kullamna talimatı ile kullamma sunulmaktadır.
PROCALUT prostat kanseri tedavisinde kullamlır.
PROCALUT anti^andıojenler denen ilaç sınıfina ait bir ilaçtır. Vtlcutta, androjenlerin (erkeklik hcmnonu) reseptörlerine bağlanarak bu hormonlann prostat kanseri üzerindeki uyarıcı etkisini engellemektedir.
PROCALUT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Kadın veya çocuksanız,
• Etkin madde bikalutamide veya PR(X^ALUT*un bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aleijiniz varsa
• Terfenadin, astemizol (antihistaminik) veya sisaprid (mide ilacı) içeren ilaçlan kullamyorsamz
PROCALUT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacmızı
almadan
önce, aşağıdaki durumla]xlan herhangi birisi söz konusu ise doktorunuza bildiriniz:
Eğer»
• Orta şiddette veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• diğer ilaçlan, özellikle ağızdan antikoagOlan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaç kullanıyorsanız
• Diyabetiniz varsa
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşımz.
PROCALUT'un yiyecek ve İçecek Ue kullanılması
PROCALUT yiyeceklerden etldlenmez.
Hamilelik
PROCALUT kadmlar tarafından kullanılmaz.
Emzirme
PROCALUT kadınlar tarafindan kullanılmaz.
Araç ve makine kullanımı
PRCJCALUT kullaıurken bazen uyku hali oluşabilece^den, böyle bir durum oluşması halinde araç ve makine kullanırken dikkatli olmahsımz.
PROCALUT*un içeriğinde bulunan bazı yardıma maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz taraûndan bazı şekerlere karşı ıntoleransmız olduğu söylenmişse PROCALUT almadan ^ce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar Ue birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte PROCALUT kullanmaymız:
• Var&rin gibi pıhtılaşmayı önleyen bir ilaç kullamyorsamz
• Sıklosporin gibi bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç kullamyorsamz
• Ytlksek tansiyon veya bazı kalp hastalıklan için kalsiyum kanal blokerlerinden bir ilaç kullamyorsamz
• Mantar enfeksiyonlan için ketokonazol kullanıyorsanız
• Mide için simetidin kullan çorsanız
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullantyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PROCALUT nasü kuUanıiır?
Uygun kallftnım ve doz/uygalama sıklı^ için tafinıjıtlar:
PROCALUT'u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlanna kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
PROCALUT yaşlılar da dahil yetişkin erkeklerde gflnde 1 defa l tablet (150 mg) kullanılır.
Uygulama yoln ve metodu:
• PROCALUT tablet sadece ağızdan kullanım içindir.
• Tableüerinizi btttOn olarak, bir miktar suyla yutunuz.
• tlacımzı her gOn aym saatlerde almaya çalısımz.
• Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletlerinizi almayı bırakmayımz
Değişik yaş gruplan:
Çocukisrcte kulianmıı
PROCALUT çocuklarda kullamimaz.
yas ilzerindeld hastalarda kallanım
Yaslılarda doz değişikliği önerilmez. Yetişkinlerde kullamlan dozda kullamlır.
özel kuUamm durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Orta şid^tli veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmahdır.
Eğeretkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktoruma veya eczacınız ile konuşuma.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROCALUT kullandıysanız:
PROCALUT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROCALUT'i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı ahnayı unutursanız, kaçırdığmız dozu almayınız. Bir s<mraki dozu zamanında alarak tedavinize devam ediniz.
Umuulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROCALUT ile tedavi 8onlan<farddıgında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşması beklenmez.
4. Olası ymn etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PROCALUT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aş«t>d»kilerdeıı biri olursa, PROCALUT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya tize en yakm hastanenin acil bölûmfine başvurunuz:
• Öksürük veya ateş ile birlikte oluşalûira ciddi nefes darlığı veya aniden kötüye gklen nefes darlığı.
• Ciltte şiddetli kaşıntı (kabarmış şişkinlikler) veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şekilde yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi.
• İdrarda kan görülmesi
• Kannağnsı
• San ciH ve gözler (sanlık). Bunlar karaciğer hasanmn belirtileri olabilir,
“Bunlarm hepsi çok ciddi yan etkilerdir ”
Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise sizin PROCALUT'a karşı ciddi aleijiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatmhnanıza gerek olabilir.
AşagıdakUerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza bildiriniz
Gergin veya büyümüş meme dokusu Sıcak basması Bulantı Kaşmtı Halsizlik hissi Baş dönmesi Döküntü Deride kuruma Göğüs ağnsı İştah kaybı Cinsel istekte azahna İktidarsızlık Depresyon Uyku hali Hazımsızlık Şişkinlik
Saç kaybı veya saçlann yeniden uzaması Kilo artışı Kabanklık/şişme
Bazen, PRCK^ALUT'un kullanılmasına, doktorunuzun belirli kan testleri yapmasım gerektirebilecek kan değişiklikleri eşlik edebilir.
Bunlar PROCALUT'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
PROCALUT*u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayıniz.
25^C'nin altındaki oda sıcaklığında saklımız.
Son kvllanma tarihiyle uyumlv olarak kallanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonrakullanmayınız.
Ruhsat sahibi
: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağİarbaşı, Gazi Cad., No:40, Üsküdar / İstanbul
Üretici
: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
