Mikonafin %1 Krem Kullanma Talimatı

Rü LLANMA TALİM ATİ

MİKONAFİN® %!. kremi Cilt özerâtıc mygııiainr*

®Etkin madde:Her bir gram kremdemg terbinafiıi hidroklorür (mg terbinafm baza, eşdeğer) içerir,

*Yardımcı maddeler:Sodyum hidroksit benzi! alkol, sorbitan monostearat, seiii palmitat,sdil alkol, st.earil alkol, poüsorbat, »züpropil miri stat ve safsa,

İ İBıı ilbo kmİkiimaya başİMMdim örtce btı KULLANMA TÂLİMATİNI cüİkkatik'e okuyutmız, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir,

i *Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha .sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. \

! *E^er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.j

| . ^ . ' . !

i *Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz,

S

«Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı

jKullandığınızı söyleyiniz.j

Kullandığınızı söyleyiniz.

jKullandığınızı söyleyiniz.j

j ”Bu talimatia yazılanlara aynen uyunuz,İlaç hakkında size önerilen dozun diamda yüksek

pgyadüşükdoz kullanmaymış.

Bu kniiaama lalimatıtüda:

'L MİKONAFİN nedir ve m içm kullandır?

2 MİKONAFİN'i kuşanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MİKONAFİN nmd kullandı,??

4. Olastyan. etkiler neferdir?

5. MİKONAFİN¹

Başlıklar» yer aBmuktadır.

L MİKONAFİN nedir ve ıae içim kmllainulijr?

MİKONAFİN kremin etkin maddesi terbin afin hidrokiörürdür, MİK..ONA.FİN Krem. mantar hastalıklarına karsı etkili bir ilaçtır. MİKONAFİN krem deri sorunlarına yol açan bazı mantarları öldürerek yu. da. üremelerini durdurarak: etkili olan bir ilaçtır.
'MİKONAFİN krem, atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kasık kasıntısı (Tmea kiTiris), saçkıran. (Tinea korporis), isilik (Kandidiasis) ve Pityriazis versicolor gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kul lam lir.
MİKONAFİN ağzı plastik kapakla kapatılmış, .15 g ve 30 g krem içeren alüminyum tüp içinde k. u i lanı m a s u rcu. i inak tad

\

r.
2- MÜKONAFİN'i EtuManmadan Öı»ce dikkât cdiimesi gerekenler MİKONAFİN'i aşağıdaki dsunrıumtorda KULLANMAYINIZ
Eğer:
«'Terbinafin.e ya da MİKÖNAFİN'in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjinin) varsa kullanmayınız.
M İKON AFİN'! aşağıtdaki dorumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:
® MİKONAFİ.N krem yalnızca harici kullanım içindir,
* MİK.ONAFl.N kremi yüzünüze uygulamayınız.
® MİKONAFfN gözleri tali fiş edebilir. Krem yanlışlıkla gücünüze geldiği takdirde, kremi yitiniz ve gölünüzü akan, suyla iyice yıkayınız ve herhangi bir belirtinin sürmesi durumunda do k to ru n uza d anı ş m iz.
® Kremi uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayım/,.
® MİKÖNAFİ'N krem lokal deri reaksiyonlarına yol açabilecek seti! alkol ve stearii alkol içermektedir.
* Mantar ve mava enfeksiyonları diğer kişilere geçebileceği için, kendinize ait havlu ve giysiler kullanmaya dikkat ediniz ve bunları başkalarıyla paylaşmayınız. Yeniden enfeksiyon oluşumuna karşı kendinizi, korumak İçin, havlu ve giysilerini/,in sıkça y tkanm ası ge rek 1İ d i r„
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi otsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza, danışmız,

MİKONAFİN'in yiyecek ve içecekIhMkmlması

MİKONAFİN'in. kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur,
Ilfimödik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eger hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsam/,, M.İKÖNAFİN tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız. MİKONAFiN krem, kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile, olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışmış,

Ejramrme

Hacı kullanmadan önce doktanmuzü veya eczacınıza danışınız,

M. İKON AFİN kullanıyorsam/, bebeği nizi emzirmeyiniz.
Göğüsler de dahil olmak, üzere, bebeklerin tedavinin uygulandığı bölgelerle temasım engelleyiniz.

Araç ve makine ktülSkEtmı

MİICO'NAFİ'N kremin deriye uygulanması araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

M t KONA FİN İm içeriğinde bfRİmıan baw yardUmc» mMtdeisr hakkımda ö ti emli bilgiler

MlKONAFİNi. seıil alkol ve stearü alkol adı. verilen maddeleri içerir. Bu maddeler, i oka! deri reaksiyonianna. (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile Silriikle kMltasros
MİK.ONAFİN krem ile tedavi edilen bölgelere diğer tıbbi ürünleri uygulamayınız.

Eğer reçeteü ya da reçetesiz herhangi bir ilacıanda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ixe lütfen doklorumıza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. M İKON AFİN nasıl kullamhr?

IJygtoi kellitırsm ve Uoz/wgii!&wii* sukhğıı içira talimaiiar:

MİK.ONAFİN kremi enfeksiyonla deri bölgelerine aşağıda belirtildiği gibi uygulayınız:
® Atici ayağı (Tinea pcdis): Bir hafta boyunca günde bir kere.
« Kasık kasıntıyı (Tinea krısris) ve saçkıran (Tinea. korporis): Bir hafta boyunca günde bir kere.
® İsilik {Deri karıdidiyazisi): Bir hafta boyunca günde bir ya da iki kere,
® Samyeli, (Piıiryazis versikolor): İki halta boyunca, günde bir ya da. iki kere.
Enfeksiyon birkaç gün sonunda düzelme; gösterse de, kremi önerilen tedavi süresi boyunca kullanmaya devam ediniz. Krem düzenli sürülmediği ya da erken kesildiği takdirde, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.
Derinizdeki durum MlK.ONA.FiN krem İle tedaviye başladıktan birkaç gün sonra, iyileşmeye başlamalıdır. Fakat, enfeksiyon geçtikten sonra hasarlı derinin tamamen, iyileşmesi daha uzun, sürecektir. İVIİKONAFİ.N kremin etkileri tedavi döneminin, bitiminden sonra bile devam edecek ve derini/deki İyileşme .sürecektir.
Tedavinin başlanmasından itibaren 2 hafta içerisinde herhangi bir iyileşme belirtisi gözlemlemediğiniz takdirde, doktorunuza, ya da eczacınıza danışınız.
llyguiiiraa

yolu

ve roetodaı:
Kremi aşağıdaki şekilde uygulayınız:
® Etkilenmiş deriyi ve etrafındaki alanı (alanları) temizleyiniz ve ellerinizi yıkayınız.
Tüpü ilk. kullandığınızda, mühürlü olacaktır. Kapağın üstündeki, sivri ucu kullanarak mührü deliniz.
» Parmağınıza az bir miktar krem sıkınız.
® Tüpün kapağım kapatınız,
® Etkilenmiş deriye ve doğrudan etrafını, saran bölgeye ioce bir tabaka kremi sürünüz,
» Yavaşça ovarak kremi yediriniz.
® Ellerinizi yıkayınız, aksi takdirde enfeksiyonu kendi derinizin diğer bölgelerine ya da diğer kişi i.er e yay a bi li rs in i z.
Eğer etkilenmiş deri el ya da ayak, parmaklarınızın ya da kaba etlerinizin arasında, göğüs ya d.a kolluk altında, ya da kasık, bölgesinde İse, kremi sürdükten sonra bölgeyi gazlı bez ile kapatabilirsiniz. Bu. özellikle yatarken önerilmektedir. Eğer gazlı bez kullanıyorsanız, kremi her sürdüğünüzde yeni, teiniz bir bez kui.fa.nmiz.
Tedavinin başardı olmasını sağlamak için, etkilenmiş deri bölgesini düzenli olarak yıkamak, suretiyle temiz tutunuz. Hafifçe dokunarak ve ovalamak sum derinizi kumtunuz. Kaşınsa bile ilgili bölgeyi kaşımayınız çünkü bu deriye daha fazla, hasar verebilir ve iyileşme .surecini yavaşlatabilir ya. da enfeksiyonu yayabilir.
Değişik yaş grapl&n:
Çoeu kittrd a ku IIaıı «m:
Çocuklarda kullarumriım güvenilirliği kesin olarak kanıtlanmamıştır. MİKONAFİN kremin 16 yaşm altındaki çocuklarda kuilan.il.mast Önerilmez,
Yaşla tarda kıs Iisimm:
M.İ.KONATİN krem 65 yaş üzeri. hasla i tır tarafından da kullanılabilir.
€Wl kııilaıum d ura m i an:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan, hastalarda doz ayarlanması ile ilgili, veri, bulunmamaktadır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz MİKONAFİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken, kesmeyiniz, çünkü. MİKONAFİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha, kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer MİKONAFİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile im nurunuz.

Kiüjbssmsi.si!»; gcirekaıdm daha, tazia MİKONAFİN kulIaıudBysanii;:

Kazayla derinize size söylenenden daha iazia krem sürdüyseniz bunu silmeniz yeterHdir. Bu size za rai: v en ney ecekt i r.
Siz ya da baksa biri, özellikle de bir çocuk yanlışlıkla yüksek miktarda MİKONAFİN krem yutarsa, hemen doktorunuza ya da eczanıza danışınız. Onlar size yapılması gerekeni söyleyecektir.

.MİKONAFİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı He konuşunuz.

MİKONAFİN¹* kiEİluamayı öiMtıırsaiMK
Bir dozu, unuttuğunuz, takdirde, fark ettiğinizde hemen kremi uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz. Eğer bir sonraki dozun zamanı geldiğinde hatırlar;sanız, normal miktarı uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz.
Kremi bu kullanma, talimatında, belirtildiği gibi ku! i anınız. Eğer uygulamaları atlarsanız, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

M İKON AFİN tk te<l av i sOHlaııtİH'ildtğiiiMİa «taşabilecek etkiler:
MİKOMAFİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyim/.
4

, Olası yara etkiler

Melerdir?
Tüm ilaçlar gibi .MİKONAFİN'in içeriğinde buiıman maddelere duvarlı olan kişilerde yan. e iki ter olabilir.
MİKONAFİN'in kul lanı) ma.sı sonucunda, aşağıda belirtilen yan. etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 1.0 hastanın en az rinde görüiebiür.
Yaygın :10 hastanın birimden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın, olmayan : 100 hastanın birinden az, takat t .000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: ;1 -000 hastanın birinden az görülebilir,
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :EIdeki veriler İle belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Anandakilerden herhangi 'blrinf. fark ederseniz, doktonmtiM siiyieymiz;

Yaygın:

* Ciltte pullanma veya soyulma, (deri eksfoliasyomı)
* Kaşıntı (prurii)
Yaygm ohsuayatt;
* Deri iezyonu
» Kabuklanma.
® Deri hastalığı
® Derinin renginde değişiklik (pigmentasyon bozukluğu)
® Deride kızarıklık (eriteni)
® Deride yanma hissi
* Ağn
® Uygulama, yerinde ağn
<p Uygulama yerinde tahriş
Seyrek:
® Gözde tahriş ® Cilt kuruluğu
* Deri döküntüsü ve kaşıntı (temas derraatiti)
* Kaşıntı, kızarıklık ve yanma hissiyle birlikte görülen deri döküntüsü (egzema)

n

Cildinizin durumu kötüleşebilir.
Sskltği büsiisBeycn:

Hu yan etkiler, pazarlama sonranı deneyime dayanmaktadır ve sıklıkları mevcut veriler kullanılarak he sapkmam um aktadır,

<*

Alerjik reaksiyon (aşın duyarlılık)
# Deri döküntüsü Bunlar MlKONAFİN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kı/Jlartına talimatında haini geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı, bilgilendiriniz.

5. M.İKÖNAFtN'İe saklan«i«*sii

MİKONAFİN 'i çocukların göreirıeyecep., erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

15 - 3CrC arasındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tüpü sıkıca kapalı tutunu/,.

SOÜI KUILFTFIMA TERIHIYLE YYURAHı OLARAK KAMIMMıU,

Ambalajdaki nem kullanma tarihinden sonra MİKONAFİNl ktdlanmaynuz

,
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİKONAFİlSPi kullanmayınız,

Muhaat Sahibt

Münir Şahin İİaç San. ve Tic, A.Ş.
Yunus M ah. Sanayi Cad. No; 22 34873 K.am'1/istanbul

Üftsim:

Münir Şahin Haç San. ve Tic, A.Ş.
Yunus M.ah. Sanayi Cad. No: 22 34873 Kanai/İsianbuİ

Bu kullanma talimatı (gün/ay/yıl) tarihinde onaylanmıştır

.