Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Hormonal Tedavi İlaçları » Hormon Antagonistleri » AntiAndrojenler » Bikalutamid
KULLANMA TALİMATI
PROCALUT 50 mg film tablet Ağız yoluyla alınır.
• Etkin madde:
50 mg bikalutamid.
• Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat, PVP K30, sodyum starch glycolate, magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz 5 cP , titanyum dioksit, polietilenglikol 400.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
L PROCALUT nedir ve ne için kullanılır?
2. PROCALUT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PROCALUT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.PROCALUT*un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
L PROCALUT nedir ve ne için kullanılır?
PROCALUT, karton kutu içerisinde, 28 film tablet içeren blisterler ve kullanma talimatı ile kullanıma sunulmaktadır.
PROCALUT prostat kanseri tedavisinde tek başına yada androjen düzeyini düşürebilen diğer ilaçlar ile birlikte kullanılır.
PROCALUT anti-androjenler denen ilaç smıfma ait bir ilaçtır. Vücutta, androjenlerin (erkeklik hormonu) reseptörlerine bağlanarak bu hormonlann prostat kanseri üzerindeki uyancı etkisini engellemektedir.
2. PROCALUT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PROCALUT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kadın veya çocuksanız,
• Etkin madde bikalutamide veya PROCALUT'ım bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Terfenadin, astemizol (antihistaminik) veya sisaprid (mide ilacı) içeren ilaçlan kullanıyorsanız,
PROCALUT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacınızı almadan önce, aşağıdaki durumlardan herhangi birisi söz konusu ise doktorunuza bildiriniz:
Eğer,
• Orta şiddette veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Diğer ilaçlan, özellikle ağızdan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaç kullanıyorsanız,
• Diyabetiniz varsa,
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROCALUT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROCALUT yiyeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
PROCALUT kadınlar tarafından kullanılmaz.
Emzirme
PROCALUT kadınlar tarafından kullanılmaz.
Araç ve makine kullanımı
PROCALUT kullanırken bazen uyku hali oluşabileceğinden, böyle bir durum oluşması halinde araç ve makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
PROCALUT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karsı intoleransınız olduğu söylenmişse PROCALUT almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte PROCALUT kullanmayınız:
• Varfarin gibi pıhtılaşmayı önleyen bir ilaç kullanıyorsanız
• Siklosporin gibi bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç kullanıyorsanız
• Yüksek tansiyon veya bazı kalp hastalıkları için kalsiyum kanal blokerlerinden bir ilaç kullanıyorsanız
• Mantar enfeksiyonları için ketokonazol kullanıyorsanız
• Mide için simetidin kullanıyorsanız
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PROCALUT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PROCALUT'u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığımzda doktorunuza veya eczacımza sorunuz.
PROCALUT yaşlılar da dahil yetişkin erkeklerde günde 1 defa 1 tablet (50 mg) kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu:
• PROCALUT tablet sadece ağızdan kullanım içindir.
• Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.
• İlacınızı her gün aynı saatlerde almaya çalışınız.
• Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletlerinizi almayı ^ bırakmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PROCALUT çocuklarda kullanılmaz.
65 yaş üzerindeki hastalarda kullanım
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez. Yetişkinlerde kullanılan dozda kullanılır.
Özel kullanım durumları (böbrek, karaciğer yetmezliği, doz ayarlama vb.) Böbrek/Karaciğer yetmezliği;
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Orta şiddetli veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğeretkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROCALUT kullandıysanız:
PROCALUT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROCALUT'i kullanmayı unutursanız:
İlacımzı almayı unutursanız, kaçırdığınız dozu almayımz. Bir sonraki dozu zamamnda alarak tedavinize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROCALUT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PROCALUT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROCALUT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Öksürük veya ateş ile birlikte oluşabilen ciddi nefes darlığı veya aniden kötüye giden nefes darlığı.
• Ciltte şiddetli kaşıntı (kabarmış şişkinlikler) veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şekilde yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazın şişmesi.
• İdrarda kan görülmesi
• Karın ağrısı
• Sarı cilt ve gözler (sarılık). Bunlar karaciğer hasarının belirtileri olabilir.
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise sizin PROCALUT'a karsı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınimanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz
Gergin veya büyümüş meme dokusu Sıcak basması Bulantı Kaşıntı
Halsizlik hissi Baş dönmesi Döküntü Deride kuruma Göğüs ağrısı İştah kaybı Cinsel istekte azalma İktidarsızlık Depresyon Uyku hali Hazımsızlık Şişkinlik
Saç kaybı veya saçların yeniden uzaması Kilo artışı Kabarıklık/şişme
Kalp fonksiyonlarında bozulma veya kalp krizi
Bazen, PROCALUT'un kullanılmasına, doktorunuzun belirli kan testleri yapmasını gerektirebilecek kan değişiklikleri eşlik edebilir.
Bunlar PROCALUT'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. PROCALÜT'un saklanması:
PROCALUT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25^C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonrakullanmayınız.
Ruhsat sahibi
: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:40, Üsküdar / İstanbul
Üretici
: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
