Anko-l 500mg Iv İnfüzyon Çözeltisi İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Kullanma Talimatı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer Antibakteriyeller » Glikopeptid Antibakteriyeller » Vankomisin HCL

KULLANMA TALİMATI ANKO-L 500 mg IV İnfüzyon Çözeltisi İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon 1 Flakon İlaç damar içine uygulanır, burundan tüple verilir veya ağızdan alınır.uygulanmaz. Etkin madde: Vankomisin hidroklorür 500 mg'lık flakon 500 mg vankomisin (hidroklorür) içerir. Yardımcı maddeler: Yardımcı madde bulunmamaktadır.	...... ' ' rN................... 6İ WJ “5! 5* n
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINIokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyat •Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktoı ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozıyüksek veya düşükdoz kullanmayınız.	likkatlice i il irsiniz. unuza bu n dışında
Bu Kullanma Talimatında: 1. ANKO-L nedir ve ne için kullanılır? 2. ANKO-L f 5.ANKO-L nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. ANKO-L f Başlıkları yer almaktadır. 1. ANKO-L nedir ve ne için kullanılır? • ANKO-L 500 mg IV İnfüzyon Çözeltisi İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon, çözelti için toz şeklinde (yavaş enjeksiyon ile damla damla verilen çözeltiye dör bir antibiyotiktir (bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kull ilaç). • ANKO-L 500 mg IV İnfüzyon Çözeltisi İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon, fit adlandırılan cam şişelerdedir. 500 mg'lık bir flakonda 500 mg vankomisin baz miktarda vankomisin hidroklorür bulunur. • ANKO-L 500 mg IV İnfüzyon Çözeltisi İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon, dirençli Staphylococcus aureus gibi ağır enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. I çoğu antibiyotiğe dirençlidir. Vankomisin kalp zarı, akciğerler ve kan enfeksiy kullanılır. Ayrıca diş ve cerrahi müdahalelerde kalp zarını enfeksiyondan korı kullanılır.	enjektabl üşen toz) imlan bir kon diye ı eşdeğer netisiline u bakteri anlarında mak için

2. ANKO-L'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ANKO-L'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:
- Daha önceden ANKO-L'ye aşırı duyarlılık (şiddetli alerji) belirtileri göstermişseı|iz,
- Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız.

ANKO-L'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:
- Böbrekle ilgili rahatsızlığınız varsa,
- Yaşlı iseniz,
- İşitme zorluğunuz varsa,
- Genel anestetik alacaksanız,
- Diğer bazı ilaçları kullanıyorsanız:
• Streptomisin, neomisin, gentamisin, kanamisin, amikasin, tobramisin, polimi|csin B ve kolistin gibi böbreklerinizi etkileyen antibiyotikleri alıyorsanız,
• Etakrinik asit ve fiırosemid gibi ödem çözücü tabletleri alıyorsanız,
• Kolestiramin (kandaki yüksek seviyelerdeki yağ ve sindirim sisteminin inlflamatuar hastalığındaki diyare tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, ANKO-L'yi dikkatli kullanınız.
Size reçete ile önerilen ilaçlar haricinde, başka bir ilaç aldıysanız veya al doktorunuza söyleyiniz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliy doktorunuza danışınız.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontra|epsiyon)

ANKO-L'nin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalacaksanız ANKO-L'yi kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ANKO-L anne sütüne geçer. Bundan dolayı ANKO-L'yi emzirme döneminde kullanfrıayınız.

Araç ve makine kullanımı i

Araç ve makine kullanım becerinize zarar veren herhangi bir etki hissederseniz ijraç veya makine kullanmayınız.

j

ANKO-L içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ANKO-L'nin içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer;
• Streptomisin, neomisin, gentamisin, kanamisin, amikasin, tobramisin, polimik^in B ve kolistin gibi böbreklerinizi etkileyen antibiyotikleri alıyorsanız,
• Etakrinik asit ve furosemid gibi ödem çözücü tabletleri alıyorsanız,
• Kolestiramin (kandaki yüksek seviyelerdeki yağ ve sindirim sisteminin inilamatuar hastalığındaki diyare tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, ANKO-L'yi dikkatli kullanınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ANKO-L nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Size verilen ilacın dozu, yaşınıza, sizde varolan enfeksiyon türüne, böbreklerinizi ı çalışma şekline, işitmede zorluk çekip çekmediğinize ve aldığınız diğer ilaçlara cayanarak verilecektir.
• Genel erişkin dozu, her 6 saatte bir 500 mg veya 12 saatte bir 1 g'dır. Bu verilmeden önce enjeksiyonluk su içinde eritilecektir. Daha sonra %0.9 sody içinde seyreltilecektir. Daha sonra damar içine damla damla verilecektir. Her e doza bağlı olarak 20-60 dakika içinde verilir ama 24 saat içinde sürekli uygulanabilir. Uygulanacak bir sonraki doz, kan testi sonuçlarına göre dc tarafından belirlenir.

Uygulama yolu ve metodu:

• ANKO-L damardan yavaş enjeksiyon şeklinde verilir, aynı zamanda bazk barsak enfeksiyonlarının tedavisi için ağızdan da alınabilir. ANKO-L'nin etkisi 2-3 günlen önce görülmez. Tedavinizin süresi tedavi edilen enfeksiyona göre değişir. Tedavi bir taç hafta sürebilir. 30 mİ su içinde ortalama 125 mg veya 250 mg içirilir. Burundan tüple de uygulanabilir.
• Tedavi sırasında kan testleri yapılır, idrar örneği sizden istenebilir ve zararlı etjjcisi olup olmadığını anlamak için işitme testi yapılabilir.
• ANKO-L, kas içine uygulanmaz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Damar içine:

Genel intravenöz doz, 6 saatte bir verilen (günlük toplam doz, 40 mg/kg vücut ağ.rlığı) 10
m g/kg'dır. Her bir doz en az 60 dakikalık periyotlarla uygulanmalıdır. Yeni doğaı tlarda ve
bebeklerde günlük doz daha düşük olabilir. Bir haftalık bebeklerde 12 saatte bir ve d< Jıa sonra
1 aya kadar 8 saatte bir 10 mg/kg dozu takiben 15 mg/kg'lik başlangıç dozu önerilmektedir.

Ağız yoluyla:

7-10 gün boyunca 3'e veya 4'e bölünmüş 40 mg/kg vankomisin uygulanabilir. Güllük total doz 2 g'ı geçmez.

Yaşlılarda kullanımı:

İşitme ve böbrekler üzerindeki etkilerinden dolayı, böbrek yetmezliği olan ve öncec en işitme kaybı olan hastalarda vankomisin dikkatle kullanılır. Yaşlılara tedavi sırasındja böbrek kontrolleri ve işitme testleri yapılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek fonksiyon bozukluğu:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda vankomisin dozları, doktor tarafından düzenlenir.

Eğer ANKO-L'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimini\ var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ANKO-L kullandıysanız:

ANKO-L size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da çok almanız olası ancak bu konuda endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ANKO-L'yi kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden d'|)zun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ANKO-L ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ANKO-L'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde ypn etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ANKO-L'yi kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

- Şiddetli alerjik reaksiyonlar- birden bire kaşıntı başlayabilir,

el,

ayak, yüz v şişebilir; ağızda ve boğazda şişme olabilir, yutma güçlüğü hissedebilirsiniz, nefe zorlanabilirsiniz, bayılacak gibi hissedebilirsiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunların biri sizde mevcut ise, sizin A karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırı İm olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz (veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Kulaklarınızda çınlama, işitme kaybı,
- Baş dönmesi,
- Dolaşımın durması, kan basıncında düşme,
- Damar içinde pıhtı oluşumu, kan damarı enfeksiyonu (damarda şişme ve kızarıklı]^),
- Baygınlık hissi, çarpıntı, soluk alamama,
- Enjeksiyonun yapıldığı yerde ağrı, şişme, kızarıklık,
- Vücudun üst kısmında, boyun ve yüzde deri döküntüleri (eğer bunlardan biri|j başınıza gelirse, ilacı kesmeniz ve cildiyeciye başvurmanız gerekebilir),
- Ağızdan verildiyse kusma ve bulantı,
- Göğüste ve sırtta kas spazmları ve ağrı,
- Böbrek iltihabı.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

- Kanınızdaki bazı hücrelerde anormal artış ya da azalma,
- Kanda histamin isimli maddenin serbestleşmesi titreme ve üşüme, ateş, deri dfküntüsü, kusma yapabilir.
Bunlar ANKO-L'nin hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşıt doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ANKO-L'nin saklanması

ANKO-L 'yi çocukların göremeyeceği,erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayı

25°C^,nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANKO-L 'yi kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Pak İş Merkezi
Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok. No: 5/1 34349 Gayrettepe - İstanbul

Üretim yeri:

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Çobançeşme Mah. Sanayi Cad. No: 13 34196 Yenibosna - İstanbul

Bu kullanma talimatı 26/12/2013 tarihinde onaylanmıştır.

5